报送管理 样本条款

报送管理. 对报送时间、报送范围和报告模板的管理。 报告模板管理,即根据需要制定专项事件或常规上报的报告表式,规定专项报告的信息项、各部分的填报要求、填报频率、时间限制等,制定完成后进行发布。直报点可选择指定的专项报告模板进行信息填报,填报完成后,与常规报告上报流程一样进行逐级审批、上报,并也存在时限要求。常规报告则自动在信息填报模块中展现。 对各类相关的管理办法、处理流程等相关指导性参考文件进行发布和管理维护。 建立多渠道信息接报系统,公众、企业能够通过网络、电话(需通信平台支持)、传真、短信(需短信平台支持)、信件、走访等渠道,向各级监管部门提供食品药品安全信息线索,即食品药品安全直报信息来源(以下简称直报信息源),本期项目暂不考虑如何通过自动化手段采集来自各渠道的直报信息源,仅通过人工方式将来自电话、传真、短信、信件、网络的直报信息源录入接报管理系统;系统能对直报信息源进行查询、分析、统计、导入导出等管理;值班人员经过甄别、提取,可编辑形成拟上报的食品药品安全重大信息,并实现对拟上报信息与直报信息源的关联,以备事件信息溯源查询;系统能将编辑好的拟上报信息直接导入信息填报模块。 信息填报,即各级直报点按指定模板填写、校验修正并逐级上传信息。 为保证信息的个性化、标准化和鲜活性,系统在常规报告的填报设计时进行了多重考虑:将“四品一械”分开,内容的填报形式多为选择而非填报,顺应事件的发展设计了初报、续报和总结报告三个不同阶段的报告,为保证信息的全面性,在内容设计上综合考虑了基本信息、涉及人群、可疑产品、可疑企业、原因、措施等内容,具体如附表所示。在报告上报的同时,可上传相关附件(如检验报告、现场图片等必要的补充信息)。为减少信息的填写错误,本模块在设计时须考虑对填报信息的校验,即将不符合校验规则的数据给出提示,待数据修改完毕、通过数据校验才撤销提示。同一指标数据每次修改所产生的编辑痕迹需要保留并可以查询。功能点包括填报报告、数据校验、编辑痕迹管理、报送进度监测。 本模块应支持填写、保存、提交、打印等。系统需要记录信息填报的开始、结束时间。

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