有利因素. （1） 全球人口数量增加，老龄化趋势明显，医药行业持续增长 人类社会经历漫长的发展，全球人口于 19 世纪初期增长至 10 亿人。近两个世纪，随着社会、经济、文明的快速发展和变革，人类的居住环境和生活水平大幅提高，现代卫生医疗事业发展迅速，致使全球人口数量激增。根据联合国人口基金会的预测， 2050 年全球人口将会增加到 90 亿。 随着生活质量和医疗水平的提高，全球人口死亡率逐渐降低，平均寿命逐年提高，全球人口老龄化趋势明显。据联合国人口基金会的统计及预测，目前全球 60 岁及以上 的人口数量占全球总人口的 11%，而到 2050 年，该比例将增加至 22%。 世界经济的发展、全球人口数量的增长、社会老龄化程度的趋势以及民众健康意识的不断增强，种种因素使得全球医药行业保持高速的增长。根据 Frost & Sullivan 的数据统计，2020 年全球医药市场规模超过 1.38 万亿美元，2024 年全球医药市场规模预计将超过 1.6 万亿美元。 （2） 仿制药行业快速发展，原研药专利集中到期 由于仿制药的品质不逊于原研药，且价格低廉，故在第三世界国家备受推崇，发达国家也通过各种形式扶持仿制药产业，以提高药品的可及性并降低公众医疗和社保体系的支出。根据 Evaluate Pharma 数据统计，2019 年至 2026 年，全球约有 3000 亿美元原研药（如沙班类、列汀类、列净类等新慢病重磅品种）陆续专利到期，原研药的大规模专利到期对仿制药引入的市场影响起到了积极作用。随着专利药的大量到期， 尤其是许多“重磅炸弹”专利药物的到期，全球仿制药市场将迎来快速发展，同时也将增加相关特色原料药和医药中间体的市场需求，并对原料药企业的研发、创新能力提出更高的要求。 （3） 全球原料药和中间体产业转移的机遇 受全球医药市场快速发展的推动，在药品价格竞争激烈的背景下，出于成本控制的考虑，原料药和中间体产业有向具有成本优势的发展中国家转移的需要。而中国、印度等发展中国家由于具有较好原料药和中间体的技术基础，成为承接全球原料药转移的重点地区。 目前，成本优势仍是我国原料药行业得以迅速发展并占领全球市场的核心竞争力 之一。相对于发达国家而言，中国原料药和中间体生产的成本优势具有整体性的特征，不仅体现在原辅料、劳动力、制造设备、土地购置和厂房建造等硬性生产要素的较低 投入，还体现在管理以及营销等软性经营要素方面的较少支出。国内企业的上述成本 优势，与国内基础化工产业的相对成熟、劳动力供应的相对丰富以及常规制药设备的 配套齐全等因素一起，构成了我国原料药和中间体产业参与全球市场竞争的核心竞争 力。随着全球原料药产业格局的转变，我国原料药企业迎来良好的发展机遇。 （4） 国内产业政策支持 医药产业是关系国计民生的行业，国家对医药产业尤其是化学药行业的支持力度 不断将强，工业与信息化部《医药工业“十四五”发展规划》中提出，支持企业整合 科技资源，围绕药品生产的关键技术、核心装备、新型材料开展攻关，开发和转化应 用一批先进技术，重点提升新型生物药生产技术、原料药创新工艺等；巩固原料药制 造优势，加快发展一批市场潜力大、技术门槛高的特色原料药新品种，大力发展专利 药原料药合同生产业务，促进原料药产业向更高价值链延伸；培育发展一批优秀企业、优秀园区，在具备资源与环境承载能力的区域，建设一批高标准原料药集中生产基地。 2021 年 10 月 29 日，国家发展改革委、工业和信息化部联合印发《关于推动原料 药产业高质量发展实施方案的通知》（发改产业〔2021〕1523 号）提到，大力发展特色 原料药和创新原料药，鼓励优势企业做大做强，立足新发展阶段，完整、准确、全面 贯彻新发展理念，坚持创新驱动，强化系统观念，补齐技术装备短板，加快绿色低碳 转型，推动布局优化调整，培育国际竞争新优势，构建原料药产业新发展格局，夯实 医药供应保障基础。这对我国原料药格局将产生积极影响，推动原料药生产主体集中、 区域集聚，在布局调整中提升产业综合竞争力。 （5） 环保监管趋严，利好环保优质企业 随着国家及地方主管部门对原料药制剂厂环保标准、质量要求日趋严格，企业在生产运营、环保治理方面的成本不断提高，使得行业门槛不断提高。因此，重视环保投入、拥有丰富环保管理经验的企业能更好地适应趋严的监管环境，因而具有更为稳定、可靠的产品供应能力，也更有利于争取到满足产品出口国药政部门的标准和质量要求，并通过客户的现场审计，成为客户的合格供应商。
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