機能追加. 別紙 2 非機能要件 目次
機能追加. 2 商品識別コードから最新の添付文書にリダイレクトする機能の開発 医療用医薬品、医療機器、体外診断用医薬品、再生医療等製品の添付文書は版数まで含めて管理されている。版数を除く添付文書番号に対して紐づけられた商品識別コードをパラメータとして、最新の添付文書PDFを確認する機能を構築する。 商品識別コードに対して複数の添付文書が紐づく場合には選択画面を表示すること。選択画面には、一般名、販売名、製造販売業者等選択に必要な情報を表示すること。
機能追加. 再生医療等製品の添付文書の公表の自動化 情報提供システムで公表された再生医療等製品の添付文書に係るデータをバッチ連携し、統合HPのHTMLページに現行と同様の書式で添付文書一覧として自動的に公表するように改修を行う。
機能追加. 8 再生医療等製品の添付文書検索機能の構築 再生医療等製品については、品目により添付文書の様式が統一されていないため、PDFでの添付文書の公表を行っている。 販売名、一般名、商品識別コード及び登録された検索項目での検索を可能とする。 なお、HPから検索機能にすぐにアクセスできるように、医療用医薬品等と同様にHPの最上段及び医薬品・医療機器等の情報を調べるページに常にリンクが貼られている状態になるように改修を行う。
機能追加. 将来的に、本市アカウントにとって必要な機能を、協議のうえ、追加で構築できるものとすること。
機能追加. 督促メール 送信対象外設定 添付文書改訂指示関連の督促メールについて、送信対象外のフラグの設定を可能とするとともに、抽 出結果の表示にフラグの有無を追加する。
機能追加. 6 支添援付シ文ス書テ届ム出 SGML差分表示問題対応 届出受付支援ツールにおいて「更新元添付文書」「更新元バージョン」に一致する改訂前添付文書情 報を取得するが、添付文書のbook‗noとversionを指定するようにする。 届出受付支援ツール （差分比較画面） 機能改修 7 照合元データ重複チェック 照合元データ作成の際に、照合元データID上7桁が同一の照合元データが既に登録されている場合は、その旨メッセージが出るようにする。 届出受付支援ツール (医療用医薬品の照合元 データ情報)
機能追加. 9 ・ 要一指般導用 医医 薬薬品品 企業サイト 督促メール 送信対象外設定 添付文書改訂指示関連の督促メールについて、送信対象外のフラグの設定を可能とするとともに、抽 出結果の表示にフラグの有無を追加する。
機能追加. 支添援付シ文ス書テ届ム出 相談業務時間登録 相談検索結果に相談終了日を記録し表示させるとともに、CSV出力する帳票に含める。相談終了日は、 最終改訂案を登録する際に、選択する「日付」とする。 相談検索 機能追加
機能追加. 項番 区分 追加・改修機能要件 要件詳細 対象画面、帳票、機能等 改修区分 備考