甲及び乙は、本治験の実施に際し、ヘルシンキ宣言の精神を尊重し、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（以下「医薬品医療機器等法」という 。）、同施行令、同施行規則、GCP省令及びGCP省令に関連する通知（以下これらを総称して「GCP省令等」という。）並びに「医薬品の製造販売後の調査及び試験の実 施の基準に関する省令」（平成16年12月20日付厚生労働省令第171号。以下「GPSP省令」という。）を遵守するものとする。治験実施契約書 • October 4th, 2024
東 京 女 子 医 科 大 学 病 院（以下、「甲」という）、 治験依頼者名（以下、「乙」という）及びSMO名（以下、「丙」という）とは、被験薬、被験機器又は 被験製品の臨床試験（以下、「本治験」という）の実施について、次の通り契約する。治験実施契約書 • May 16th, 2023