Common use of Cost and Payment Clause in Contracts

Cost and Payment. The Sponsor agrees to compensate the Institution for conducting the Study as stipulated in the budget. The budget for the Study is attached as Exhibit B and incorporated into this Agreement by reference. The contents of the budget forms shall be considered as confidential between the applicable parties. The payments set forth in such budget forms are acknowledged by the applicable parties to be adequate consideration for the work undertaken by that party. The payments from Sponsor for the services provided by Institution and Principal Investigator hereunder (i) represent the fair market value for such services, (ii) were negotiated in an arm’s length transaction, and (iii) have not been determined in a manner that takes into account the volume or value of any referrals or business otherwise generated between the parties. For work performed or expenses incurred that Sponsor is obligated to make payment on, Institution and Principal Investigator will not seek additional reimbursement from another source. All payments will be made to Institution. Institution is fully responsible for making any payments for the Study to Principal Investigator and Study Staff. Sponsor has no obligation whatsoever to pay Principal investigator or Study staff in the event Institution fails to reimburse Principal Investigator or Study Staff. jakéhokoliv auditu, a souhlasí, že budou spolupracovat se Zadavatelem, pokud jde o jakékoliv opatření podniknuté za účelem nápravy těchto nedostatků. K. Hlavní zkoušející souhlasí, že upozorní Zadavatele ve lhůtě čtyřiadvaceti (24) hodin v případě, že Státní ústav pro kontrolu léčiv, FDA nebo jakýkoli jiný regulatorní orgán uvědomí místo provádění Studie o připravované inspekci/auditu. Hlavní zkoušející xxxx xxxx Zadavateli zprávu o výsledku inspekce/auditu a to do čtyřiadvaceti (24) hodin od přijetí takové zprávy a umožní Zadavateli spolupracovat na přípravě odpovědi na jakoukoliv písemnou žádost o informace. Tyto reakce budou připraveny do dvou (2) týdnů od takové žádosti nebo před touto lhůtou v souladu s požadavkem příslušného regulatorního orgánu. Hlavní zkoušející také poskytne Zadavateli kopie všech dokumentů, které budou předány kterémukoli inspektorovi nebo auditorovi. V případě, že bude FDA nebo jiný regulatorní orgán požadovat přijetí jakéhokoli opatření za účelem vyřízení jakékoliv písemné žádosti o informace, Hlavní zkoušející a Zdravotnické zařízení přijmou po konzultaci se Zadavatelem opatření nezbytné pro vyřízení takovéto žádosti a souhlasí, že budou spolupracovat se Zadavatelem ohledně jakékoliv takové žádosti nebo opatření přijatého v souvislosti s ní. 8. Náklady a platby Zadavatel se vyrovná se Zdravotnickým zařízením za provádění Studie způsobem stanoveným v rozpočtu; Rozpočet pro Studii je připojen jako Příloha B a začleněn do této Smlouvy odkazem. Obsah rozpočtových formulářů xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx důvěrný. Platby stanovené v těchto rozpočtových formulářích jsou příslušnými stranami považovány za přiměřenou odměnu za práci provedenou danou stranou. Platby ze strany Zadavatele za služby poskytnuté Zdravotnickým zařízením a Hlavním Zkoušejícím na základě této Smlouvy (i) představují přiměřenou tržní hodnotu za takové služby, (ii) byly sjednány jako transakce v běžných obchodních vztazích a (iii) nebyly určeny způsobem, který zohledňuje objem nebo hodnotu jakýchkoliv doporučení nebo jakkoliv jinak generovanou obchodní spolupráci mezi stranami. Za vykonanou práci nebo vynaložené výdaje, za xxx xx Zadavatel povinen provést platbu, nebude Zdravotnické zařízení požadovat z jakéhokoliv zdroje dodatečnou úhradu. Veškeré platby budou poskytnuty Zdravotnickému zařízení. Zdravotnické zařízení je plně zodpovědné za poskytnutí plateb Hlavnímu zkoušejícímu a členům studijního týmu. Zadavatel nemá jakoukoliv povinnost k poskytnutí platby Hlavnímu zkoušejícímu nebo Studijnímu personálu v případě, kdy Zdravotnické zařízení nevyplatí Hlavnímu zkoušejícímu anebo Studijnímu personálu odměnu. 9.

Cost and Payment. The Sponsor agrees to compensate In consideration for the Institution for conducting proper performance of the Study as stipulated by Site in compliance with the budget. The budget for the Study is attached as Exhibit B terms and incorporated into conditions of this Agreement by reference. The contents of the budget forms Agreement, payments shall be considered as confidential between made, by Quintiles on DSI’s behalf, in accordance with the applicable parties. The payments provisions set forth in such budget forms are acknowledged by Exhibit A, with the applicable parties to be adequate consideration for the work undertaken by that party. The payments from Sponsor for the services provided by Institution and Principal Investigator hereunder (i) represent the fair market value for such services, (ii) were negotiated in an arm’s length transactionlast payment being made after Site completes all its obligations hereunder, and Quintiles has received all properly completed CRFs and, if Quintiles and/or Sponsor requests, all other Confidential Information (iii) have not been determined in a manner that takes into account the volume or value of any referrals or business otherwise generated between the parties. For work performed or expenses incurred that Sponsor is obligated to make payment on, Institution and Principal Investigator will not seek additional reimbursement from another source. All payments will be made to Institution. Institution is fully responsible for making any payments for the Study to Principal Investigator and Study Staff. Sponsor has no obligation whatsoever to pay Principal investigator or Study staff in the event Institution fails to reimburse Principal Investigator or Study Staff. jakéhokoliv auditu, a souhlasí, že budou spolupracovat se Zadavatelem, pokud jde o jakékoliv opatření podniknuté za účelem nápravy těchto nedostatků. K. Hlavní zkoušející souhlasí, že upozorní Zadavatele ve lhůtě čtyřiadvaceti (24) hodin v případě, že Státní ústav pro kontrolu léčiv, FDA nebo jakýkoli jiný regulatorní orgán uvědomí místo provádění Studie o připravované inspekci/auditu. Hlavní zkoušející xxxx xxxx Zadavateli zprávu o výsledku inspekce/auditu a to do čtyřiadvaceti (24) hodin od přijetí takové zprávy a umožní Zadavateli spolupracovat na přípravě odpovědi na jakoukoliv písemnou žádost o informace. Tyto reakce budou připraveny do dvou (2) týdnů od takové žádosti nebo před touto lhůtou v souladu s požadavkem příslušného regulatorního orgánu. Hlavní zkoušející také poskytne Zadavateli kopie všech dokumentů, které budou předány kterémukoli inspektorovi nebo auditorovi. V případě, že bude FDA nebo jiný regulatorní orgán požadovat přijetí jakéhokoli opatření za účelem vyřízení jakékoliv písemné žádosti o informace, Hlavní zkoušející a Zdravotnické zařízení přijmou po konzultaci se Zadavatelem opatření nezbytné pro vyřízení takovéto žádosti a souhlasí, že budou spolupracovat se Zadavatelem ohledně jakékoliv takové žádosti nebo opatření přijatého v souvislosti s nías defined below). 8. Náklady a platby. Berouce v potaz řádné provádění studie studijním pracovištěm v souladu s ustanoveními a podmínkami této Smlouvy, budou realizovány platby Zadavatel se vyrovná se Zdravotnickým zařízením za provádění Studie způsobem stanoveným prostřednictvím Quintiles jménem a v rozpočtu; Rozpočet pro Studii je připojen jako Příloha B zastoupení DSI, a začleněn do to v souladu s ustanoveními uvedenými v Příloze A, přičemž poslední úhrada bude provedena v návaznosti na dokončení všech závazků vyplývajících z této smlouvy studijnímu pracovišti, a poté, co Quintiles a/nebo DSI obdrží, veškeré ostatní Důvěrné informace (ve smyslu níže uvedené definice). The Study Site agrees that the payment under this Agreement is fair remuneration for services provided and is not a bribe to advance, or payment in exchange for advancing, Quintile’s or DSI’s business interests. Study Site and its representatives and payees under this agreement will not offer or pay anything of value to third parties, or accept offers of anything of value, to advance the business interest of Quintiles or DSI. Study Site agrees Studijní pracoviště souhlasí, že platby prováděné na základě podmínek této Smlouvy odkazempředstavují řádné ohodnocení poskytnuté nikoli jako úplatek k urychlení, či platbu odměnou za urychlení, jakýchkoli obchodních zájmů společnosti Quintiles či DSI. Obsah rozpočtových formulářů xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx důvěrnýStudijní pracoviště a jeho zástupci a příjemci plateb dle této smlouvy nebudou nabízet či poskytovat jakékoli finanční plnění třetím stranám či nebudou přijímat nabídky čehokoli hodnotného that the fees paid under this Agreement shall not influence their judgement with respect to advice to and care of patients, and they will not bill study subjects, insurers, or government agencies for services or expenses incurred in the performance of the study for which they have or will receive compensation from Quintiles or DSI. Platby stanovené v těchto rozpočtových formulářích jsou příslušnými stranami považovány za přiměřenou odměnu za práci provedenou danou stranouúčelem urychlení prosazení či urychlení obchodních zájmů Quintiles či DSI. Platby ze strany Zadavatele Studijní pracoviště souhlasí, že platby uhrazené na základě podmínek této smlouvy jakkoli neovlivní jeho úsudek ve vztahu k poskytování rady a péče pacientů, ani nebudou účtovat studijním subjektům, pojistitelům či vládním agenturám za služby poskytnuté Zdravotnickým zařízením a Hlavním Zkoušejícím na základě této Smlouvy (i) představují přiměřenou tržní hodnotu za takové služby, (ii) byly sjednány jako transakce či závazky vzniklé v běžných obchodních vztazích a (iii) nebyly určeny způsobem, který zohledňuje objem nebo hodnotu jakýchkoliv doporučení nebo jakkoliv jinak generovanou obchodní spolupráci mezi stranami. Za vykonanou práci nebo vynaložené výdajesouvislosti s prováděním studie, za xxx xx Zadavatel povinen provést platbu, nebude Zdravotnické zařízení požadovat z jakéhokoliv zdroje dodatečnou úhradu. Veškeré platby budou poskytnuty Zdravotnickému zařízení. Zdravotnické zařízení je plně zodpovědné za poskytnutí plateb Hlavnímu zkoušejícímu a členům studijního týmu. Zadavatel nemá jakoukoliv povinnost k poskytnutí platby Hlavnímu zkoušejícímu nebo Studijnímu personálu v případě, kdy Zdravotnické zařízení nevyplatí Hlavnímu zkoušejícímu anebo Studijnímu personálu odměnu. 9kterou obdrželi či obdrží odměnu od Quintiles či DSI.

Cost and Payment. The Sponsor agrees As compensation for performing the Study, Study Site shall be paid a fee by CRO in accordance with and subject to compensate the Institution for conducting terms of this Section 8 and Section 10D hereof. All Parties to this Agreement and CRO acknowledge that (i) payment to the Study as stipulated Site is not dependent upon Study Site obtaining of any particular findings or results (positive or negative) in the budget. The budget Study, and (ii) to the best of their knowledge, payment to the Study Site is compensation for the Study is attached as Exhibit B and incorporated into this Agreement by reference. The contents fair market value of the budget forms shall be considered as confidential between the applicable parties. The payments set forth in such budget forms are acknowledged by the applicable parties to be adequate consideration for the work undertaken by that party. The payments from Sponsor for the services provided by Institution Study Site to DSI. The Study Site acknowledges and Principal Investigator hereunder agrees that its judgment with respect to Study Site’s advice to and care of 8. Náklady a platby. Odměnou za provedení této studie obdrží studijní pracoviště od společnosti CRO poplatek v souladu s podmínkami tohoto oddílu 8 a oddílu 10D. Všechny smluvní strany této smlouvy a CRO berou na vědomí, že (i) represent the fair market value for such services, platba studijnímu pracovišti nezávisí na získání jakýchkoliv konkrétních nálezů nebo výsledků studijním pracovištěm (pozitivních nebo negativních) ve studii a (ii) were negotiated in an arm’s length transaction, and (iii) have not been determined in a manner that takes into account the volume or value of any referrals or business otherwise generated between the partiespodle jejich nejlepšího vědomí je platba studijnímu pracovišti kompenzací spravedlivé tržní ceny služeb poskytovaných studijním pracovištěm společnosti DSI. For work performed or expenses incurred that Sponsor is obligated to make payment on, Institution and Principal Investigator will not seek additional reimbursement from another source. All payments will be made to Institution. Institution is fully responsible for making any payments for the Study to Principal Investigator and Study Staff. Sponsor has no obligation whatsoever to pay Principal investigator or Study staff in the event Institution fails to reimburse Principal Investigator or Study Staff. jakéhokoliv auditu, Studijní pracoviště potvrzuje a souhlasí, že budou spolupracovat jeho úsudek týkající se Zadavatelemrad a péče o subjekty studie nebude each Study subject is not affected by the compensation Study Site receives hereunder, and if DSI or CRO provides any free products or items for use in the Study, Study Site agrees that they will not xxxx any Study subject, insurer or governmental agency, or any other third party, for such free products or items. Study Site, its representatives, and payees under this Agreement acknowledge and agree that they will not offer or pay anything of value to any third parties, government officials or otherwise, or accept offers of anything of value, to advance the business interests of CRO or DSI. nijak ovlivněn odměnou, která mu bude vyplácena podle této smlouvy, a pokud jde o jakékoliv opatření podniknuté za účelem nápravy těchto nedostatků. K. Hlavní zkoušející souhlasíbude společnost DSI nebo CRO poskytovat k použití ve studii nějaké výrobky nebo položky zdarma, zavazuje se studijní pracoviště, že upozorní Zadavatele ve lhůtě čtyřiadvaceti (24) hodin v případětakové výrobky nebo položky nebude účtovat subjektům studie, pojišťovnám ani státním úřadům. Studijní pracoviště, jeho zástupci a příjemci plateb podle této smlouvy potvrzují a souhlasí s xxx, že Státní ústav pro kontrolu léčivnebudou třetím stranám, FDA včetně státních a jiných úředníků, nabízet nebo jakýkoli jiný regulatorní orgán uvědomí místo provádění Studie o připravované inspekci/auditu. Hlavní zkoušející xxxx xxxx Zadavateli zprávu o výsledku inspekce/auditu a to do čtyřiadvaceti (24) hodin poskytovat žádné hodnotné plnění ani od přijetí takové zprávy a umožní Zadavateli spolupracovat nikoho žádné hodnotné plnění nebudou přijímat na přípravě odpovědi na jakoukoliv písemnou žádost o informace. Tyto reakce budou připraveny do dvou (2) týdnů od takové žádosti podporu obchodních zájmů CRO nebo před touto lhůtou v souladu s požadavkem příslušného regulatorního orgánu. Hlavní zkoušející také poskytne Zadavateli kopie všech dokumentů, které budou předány kterémukoli inspektorovi nebo auditorovi. V případě, že bude FDA nebo jiný regulatorní orgán požadovat přijetí jakéhokoli opatření za účelem vyřízení jakékoliv písemné žádosti o informace, Hlavní zkoušející a Zdravotnické zařízení přijmou po konzultaci se Zadavatelem opatření nezbytné pro vyřízení takovéto žádosti a souhlasí, že budou spolupracovat se Zadavatelem ohledně jakékoliv takové žádosti nebo opatření přijatého v souvislosti s ní. 8. Náklady a platby Zadavatel se vyrovná se Zdravotnickým zařízením za provádění Studie způsobem stanoveným v rozpočtu; Rozpočet pro Studii je připojen jako Příloha B a začleněn do této Smlouvy odkazem. Obsah rozpočtových formulářů xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx důvěrný. Platby stanovené v těchto rozpočtových formulářích jsou příslušnými stranami považovány za přiměřenou odměnu za práci provedenou danou stranou. Platby ze strany Zadavatele za služby poskytnuté Zdravotnickým zařízením a Hlavním Zkoušejícím na základě této Smlouvy (i) představují přiměřenou tržní hodnotu za takové služby, (ii) byly sjednány jako transakce v běžných obchodních vztazích a (iii) nebyly určeny způsobem, který zohledňuje objem nebo hodnotu jakýchkoliv doporučení nebo jakkoliv jinak generovanou obchodní spolupráci mezi stranami. Za vykonanou práci nebo vynaložené výdaje, za xxx xx Zadavatel povinen provést platbu, nebude Zdravotnické zařízení požadovat z jakéhokoliv zdroje dodatečnou úhradu. Veškeré platby budou poskytnuty Zdravotnickému zařízení. Zdravotnické zařízení je plně zodpovědné za poskytnutí plateb Hlavnímu zkoušejícímu a členům studijního týmu. Zadavatel nemá jakoukoliv povinnost k poskytnutí platby Hlavnímu zkoušejícímu nebo Studijnímu personálu v případě, kdy Zdravotnické zařízení nevyplatí Hlavnímu zkoušejícímu anebo Studijnímu personálu odměnu. 9společnosti DSI.

Cost and Payment. The Sponsor agrees As compensation for performing the Study, Study Site shall be paid a fee by DSI in accordance with and subject to compensate the Institution for conducting terms of this Section 8 and Section 10D hereof. All Parties to this Agreement acknowledge that (i) payment to the Study as stipulated Site is not dependent upon Study Site obtaining of any particular findings or results (positive or negative) in the budget. The budget Study, and (ii) to the best of their knowledge, payment to the Study Site is compensation for the Study is attached as Exhibit B and incorporated into this Agreement by reference. The contents fair market value of the budget forms shall be considered as confidential between the applicable parties. The payments set forth in such budget forms are acknowledged by the applicable parties to be adequate consideration for the work undertaken by that party. The payments from Sponsor for the services provided by Institution Study Site to DSI. The Study Site acknowledges and Principal Investigator hereunder (i) represent agrees that its judgment with respect to Study Site’s advice to and care of each Study subject is not affected by the fair market value compensation Study Site receives hereunder, and if DSI or CRO provides any free products or items for use in the Study, Study Site agrees that they will not bill any Study subject, insurer or governmental agency, or any other third party, for such servicesfree products or items. Study Site, (ii) were negotiated in an arm’s length transactionits representatives, and (iii) have not been determined in a manner payees under this Agreement acknowledge and agree that takes into account the volume or value of any referrals or business otherwise generated between the parties. For work performed or expenses incurred that Sponsor is obligated to make payment on, Institution and Principal Investigator they will not seek additional reimbursement from another source. All payments will be made offer or pay anything of value to Institution. Institution is fully responsible for making any payments for third parties, government officials or otherwise, or accept offers of anything of value, to advance the Study to Principal Investigator and Study Staff. Sponsor has no obligation whatsoever to pay Principal investigator business interests of CRO or Study staff in the event Institution fails to reimburse Principal Investigator or Study Staff. jakéhokoliv auditu, a souhlasí, že budou spolupracovat se Zadavatelem, pokud jde o jakékoliv opatření podniknuté za účelem nápravy těchto nedostatků. K. Hlavní zkoušející souhlasí, že upozorní Zadavatele ve lhůtě čtyřiadvaceti (24) hodin v případě, že Státní ústav pro kontrolu léčiv, FDA nebo jakýkoli jiný regulatorní orgán uvědomí místo provádění Studie o připravované inspekci/auditu. Hlavní zkoušející xxxx xxxx Zadavateli zprávu o výsledku inspekce/auditu a to do čtyřiadvaceti (24) hodin od přijetí takové zprávy a umožní Zadavateli spolupracovat na přípravě odpovědi na jakoukoliv písemnou žádost o informace. Tyto reakce budou připraveny do dvou (2) týdnů od takové žádosti nebo před touto lhůtou v souladu s požadavkem příslušného regulatorního orgánu. Hlavní zkoušející také poskytne Zadavateli kopie všech dokumentů, které budou předány kterémukoli inspektorovi nebo auditorovi. V případě, že bude FDA nebo jiný regulatorní orgán požadovat přijetí jakéhokoli opatření za účelem vyřízení jakékoliv písemné žádosti o informace, Hlavní zkoušející a Zdravotnické zařízení přijmou po konzultaci se Zadavatelem opatření nezbytné pro vyřízení takovéto žádosti a souhlasí, že budou spolupracovat se Zadavatelem ohledně jakékoliv takové žádosti nebo opatření přijatého v souvislosti s níDSI. 8. Náklady a platby Zadavatel se vyrovná se Zdravotnickým zařízením platby. Odměnou za provádění Studie způsobem stanoveným provedení této studie obdrží studijní pracoviště od společnosti DSI platbu v rozpočtu; Rozpočet pro Studii je připojen jako Příloha B souladu s podmínkami tohoto oddílu 8 a začleněn do oddílu 10D.Všechny smluvní strany této Smlouvy odkazem. Obsah rozpočtových formulářů xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx důvěrný. Platby stanovené v těchto rozpočtových formulářích jsou příslušnými stranami považovány za přiměřenou odměnu za práci provedenou danou stranou. Platby ze strany Zadavatele za služby poskytnuté Zdravotnickým zařízením a Hlavním Zkoušejícím smlouvy berou na základě této Smlouvy vědomí, že (i) představují přiměřenou tržní hodnotu za takové služby, platba studijnímu pracovišti nezávisí na získání jakýchkoliv konkrétních nálezů nebo výsledků studijním pracovištěm (pozitivních nebo negativních) ve studii a (ii) byly sjednány jako transakce v běžných podle jejich nejlepšího vědomí je platba studijnímu pracovišti kompenzací spravedlivé tržní ceny služeb poskytovaných studijním pracovištěm společnosti DSI. Studijní pracoviště potvrzuje a souhlasí, že jeho úsudek týkající se rad a péče o účastníky studie nebude nijak ovlivněn odměnou, která mu bude vyplácena podle této smlouvy, a pokud bude společnost DSI nebo CRO poskytovat k použití ve studii nějaké výrobky nebo položky zdarma, zavazuje se studijní pracoviště, že takové výrobky nebo položky nebude účtovat účastníkům studie, pojišťovnám ani státním úřadům. Studijní pracoviště, jeho zástupci a příjemci plateb podle této smlouvy potvrzují a souhlasí s xxx, že nebudou třetím stranám, včetně státních a jiných úředníků, nabízet nebo poskytovat žádné hodnotné plnění ani od nikoho žádné hodnotné plnění nebudou přijímat na podporu obchodních vztazích a (iii) nebyly určeny způsobem, který zohledňuje objem zájmů CRO nebo hodnotu jakýchkoliv doporučení nebo jakkoliv jinak generovanou obchodní spolupráci mezi stranami. Za vykonanou práci nebo vynaložené výdaje, za xxx xx Zadavatel povinen provést platbu, nebude Zdravotnické zařízení požadovat z jakéhokoliv zdroje dodatečnou úhradu. Veškeré platby budou poskytnuty Zdravotnickému zařízení. Zdravotnické zařízení je plně zodpovědné za poskytnutí plateb Hlavnímu zkoušejícímu a členům studijního týmu. Zadavatel nemá jakoukoliv povinnost k poskytnutí platby Hlavnímu zkoušejícímu nebo Studijnímu personálu v případě, kdy Zdravotnické zařízení nevyplatí Hlavnímu zkoušejícímu anebo Studijnímu personálu odměnu. 9společnosti DSI.

Cost and Payment. For conducting the Study, the Sponsor or its designee will pay the payee identified in Exhibit A in accordance with the Budget attached to Exhibit A. The Sponsor agrees will not be required to compensate pay any amount which exceeds the Institution for conducting the Study as stipulated amount specified in the budget. The budget Budget for the Study is attached as Exhibit B and incorporated into this Agreement by reference. The contents completion of the budget forms Study, unless otherwise agreed to in writing by the Sponsor (e.g. due to a Protocol amendment). No further consideration, payments or rights shall be considered as confidential between due by Sponsor to Institution, Investigator or to any third party pursuant to this Agreement. Remuneration payments referred to in this article and Annex A are the applicable parties. The payments set forth in such budget forms are acknowledged by the applicable parties to be adequate consideration for the work undertaken by that party. The payments from Sponsor for the services provided by Institution only and Principal Investigator hereunder (i) represent the fair market value for such services, (ii) were negotiated in an arm’s length transaction, and (iii) have not been determined in a manner that takes into account the volume or value exclusive way of any referrals or business otherwise generated sound financial settlement between the parties. For work performed or expenses incurred The sponsor hereby declares that Sponsor is obligated to make payment on, it has not entered into a separate agreement with the investigator for remuneration for conducting the Study. The remuneration will be shared between the Institution and Principal Investigator will not seek additional reimbursement from another sourcethe investigator and his study team after deduction of costs under the Institution’s internal regulations. All payments will be made The Sponsor shall pay to Institution. the Institution is fully responsible for making any payments for the Study to Principal Investigator and Study Staff. Sponsor has no obligation whatsoever to pay Principal investigator or Study staff in the event Institution fails a financial reserve of CZK XXXXX to reimburse Principal Investigator or Study Staffthe travel expenses of the study subjects to and from the Institution and the discomfort associated with using 3. jakéhokoliv audituNáklady a platba. Za provádění studie zaplatí zadavatel nebo jím pověřená osoba příjemci platby, a souhlasíuvedenému v Příloze A, že budou spolupracovat se Zadavatelem, pokud jde o jakékoliv opatření podniknuté za účelem nápravy těchto nedostatků. K. Hlavní zkoušející souhlasí, že upozorní Zadavatele ve lhůtě čtyřiadvaceti (24) hodin v případě, že Státní ústav pro kontrolu léčiv, FDA nebo jakýkoli jiný regulatorní orgán uvědomí místo provádění Studie o připravované inspekci/auditu. Hlavní zkoušející xxxx xxxx Zadavateli zprávu o výsledku inspekce/auditu a to do čtyřiadvaceti (24) hodin od přijetí takové zprávy a umožní Zadavateli spolupracovat na přípravě odpovědi na jakoukoliv písemnou žádost o informace. Tyto reakce budou připraveny do dvou (2) týdnů od takové žádosti nebo před touto lhůtou v souladu s požadavkem příslušného regulatorního orgánurozpočtem přiloženým k Příloze A. Pokud zadavatel písemně neodsouhlasí něco jiného (např. Hlavní zkoušející také poskytne Zadavateli kopie všech dokumentůz důvodu dodatku k protokolu), které budou předány kterémukoli inspektorovi nebo auditorovinebude od zadavatele požadováno zaplatit za dokončení studie jakoukoli částku převyšující částku uvedenou v rozpočtu. Zadavatel nebude mít ve vztahu k této smlouvě vůči nemocnici, zkoušejícímu ani žádné xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx ani práva. Platby odměny uvedené v tomto článku a příloze č. A představují jediný a výlučný způsob řádného finančního vypořádání mezi smluvními stranami. Zadavatel tímto prohlašuje, že neuzavřel se zkoušejícím separátní smlouvu na odměnu za provedení studie. Odměna bude mezi nemocnici a zkoušejícího a jeho studijní tým rozdělena po odečtení nákladů podle vnitřních předpisů nemocnice. Zadavatel uhradí nemocnici finanční rezervu ve výši XXXXX Kč na pokrytí výdajů na cestování subjektů do a z nemocnice a nepohodlí spojené s používáním studijního zařízení. Náhrada bude nemocnicí vyplacena the study device. The reimbursement will be paid by the Institution to the study subject in the amount of CZK XXXXX per visit. The Institution agrees that this payment is a financial reserve intended to be used for reimbursement of patient travel expenses and study related discomfort and any residual amount shall be returned to the Sponsor. Upon the Sponsor’s written request, the Institution shall return any unused financial reserve to the Sponsor within thirty (30) days of receiving the notice. Should three quarters of the financial reserve be exhausted for reimbursement of the study subjects the Institution shall be entitled to make out another invoice for the same amount as stated above and the Sponsor undertakes to pay it within thirty (30) days of receiving the invoice. Institution shall maintain written records of all disbursements of funds from the financial reserve and shall provide such written records to Sponsor on a quarterly basis for Sponsor’s review, and at such other times as Sponsor may reasonably request. Institution shall be solely responsible for complying with all applicable laws and regulations relating to the management and disbursement of all funds. subjektu hodnocení ve výši XXXXX Kč za vizitu. Nemocnice souhlasí s tím, že tato platba je finanční rezervou určenou na cestovní výdaje subjektů a kompenzaci nepohodlí spojeného se studií, a jakákoli zbývající částka bude vrácena zpět zadavateli. Na základě písemné žádosti zadavatele nemocnice navrátí jakoukoliv nevyčerpanou finanční rezervu do třiceti (30) dnů po obdržení oznámení zadavatele. V případě, že dojde k vyčerpání tří čtvrtin finanční rezervy na náhradu subjektu hodnocení, je nemocnice oprávněna vystavit další fakturu ve výše uvedené výši a zadavatel se ji zavazuje uhradit ve lhůtě třiceti (30) dnů od obdržení faktury. Instituce si bude FDA nebo jiný regulatorní orgán požadovat přijetí jakéhokoli opatření vést písemné záznamy o všech výdajích finančních prostředků z finanční rezervy a tyto písemné záznamy poskytne čtvrtletně zadavateli ke kontrole a v dalších případech na opodstatněnou žádost zadavatele. Instituce nese výhradní odpovědnost za účelem vyřízení jakékoliv písemné žádosti o informace, Hlavní zkoušející dodržování všech platných zákonů a Zdravotnické zařízení přijmou po konzultaci nařízení týkajících se Zadavatelem opatření nezbytné pro vyřízení takovéto žádosti řízení a souhlasí, že budou spolupracovat se Zadavatelem ohledně jakékoliv takové žádosti nebo opatření přijatého v souvislosti s ní. 8. Náklady a platby Zadavatel se vyrovná se Zdravotnickým zařízením za provádění Studie způsobem stanoveným v rozpočtu; Rozpočet pro Studii je připojen jako Příloha B a začleněn do této Smlouvy odkazem. Obsah rozpočtových formulářů xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx důvěrný. Platby stanovené v těchto rozpočtových formulářích jsou příslušnými stranami považovány za přiměřenou odměnu za práci provedenou danou stranou. Platby ze strany Zadavatele za služby poskytnuté Zdravotnickým zařízením a Hlavním Zkoušejícím na základě této Smlouvy (i) představují přiměřenou tržní hodnotu za takové služby, (ii) byly sjednány jako transakce v běžných obchodních vztazích a (iii) nebyly určeny způsobem, který zohledňuje objem nebo hodnotu jakýchkoliv doporučení nebo jakkoliv jinak generovanou obchodní spolupráci mezi stranami. Za vykonanou práci nebo vynaložené výdaje, za xxx xx Zadavatel povinen provést platbu, nebude Zdravotnické zařízení požadovat z jakéhokoliv zdroje dodatečnou úhradu. Veškeré platby budou poskytnuty Zdravotnickému zařízení. Zdravotnické zařízení je plně zodpovědné za poskytnutí plateb Hlavnímu zkoušejícímu a členům studijního týmu. Zadavatel nemá jakoukoliv povinnost k poskytnutí platby Hlavnímu zkoušejícímu nebo Studijnímu personálu v případě, kdy Zdravotnické zařízení nevyplatí Hlavnímu zkoušejícímu anebo Studijnímu personálu odměnu. 9vyplácení všech finančních prostředků.

Cost and Payment. The Sponsor agrees As compensation for performing the Study, Study Site shall be paid a fee by DSI in accordance with and subject to compensate the Institution for conducting terms of this Section 8 and Section 10D hereof. All Parties to this Agreement acknowledge that (i) payment to the Study as stipulated Site is not dependent upon Study Site obtaining of any particular findings or results (positive or negative) in the budgetStudy, and (ii) to the best of their knowledge, payment to the Study Site is 8. The budget Náklady a platby. Odměnou za provedení této studie obdrží studijní pracoviště od společnosti DSI poplatek v souladu s podmínkami tohoto oddílu 8 a oddílu 10D. Všechny smluvní strany této smlouvy berou na vědomí, že (i) platba studijnímu pracovišti nezávisí na získání jakýchkoliv konkrétních nálezů nebo výsledků studijním pracovištěm (pozitivních nebo negativních) ve studii a (ii) podle jejich nejlepšího vědomí je platba compensation for the Study is attached as Exhibit B and incorporated into this Agreement by reference. The contents fair market value of the budget forms shall be considered as confidential between the applicable parties. The payments set forth in such budget forms are acknowledged by the applicable parties to be adequate consideration for the work undertaken by that party. The payments from Sponsor for the services provided by Institution Study Site to DSI. The Study Site acknowledges and Principal Investigator hereunder (i) represent agrees that its judgment with respect to Study Site’s advice to and care of each Study subject is not affected by the fair market value compensation Study Site receives hereunder, and if DSI or CRO provides any free products or items for use in the Study, Study Site agrees that they will not xxxx any Study subject, insurer or governmental agency, or any other third party, for such servicesfree products or items. Study Site, (ii) were negotiated in an arm’s length transactionits representatives, and (iii) have not been determined in a manner payees under this Agreement acknowledge and agree that takes into account the volume or value of any referrals or business otherwise generated between the parties. For work performed or expenses incurred that Sponsor is obligated to make payment on, Institution and Principal Investigator they will not seek additional reimbursement from another sourceoffer or pay anything of value to any third parties, government officials or otherwise, or accept offers of anything of value, to advance the business interests of CRO or DSI. All payments will be made to Institutionstudijnímu pracovišti kompenzací spravedlivé tržní ceny služeb poskytovaných studijním pracovištěm společnosti DSI. Institution is fully responsible for making any payments for the Study to Principal Investigator and Study Staff. Sponsor has no obligation whatsoever to pay Principal investigator or Study staff in the event Institution fails to reimburse Principal Investigator or Study Staff. jakéhokoliv auditu, Studijní pracoviště potvrzuje a souhlasí, že budou spolupracovat jeho úsudek týkající se Zadavatelemrad a péče o účastníky studie nebude nijak ovlivněn odměnou, která mu bude vyplácena podle této smlouvy, a pokud jde o jakékoliv opatření podniknuté za účelem nápravy těchto nedostatků. K. Hlavní zkoušející souhlasíbude společnost DSI nebo CRO poskytovat k použití ve studii nějaké výrobky nebo položky zdarma, zavazuje se studijní pracoviště, že upozorní Zadavatele ve lhůtě čtyřiadvaceti (24) hodin v případětakové výrobky nebo položky nebude účtovat účastníkům studie, pojišťovnám ani státním úřadům. Studijní pracoviště, jeho zástupci a příjemci plateb podle této smlouvy potvrzují a souhlasí s xxx, že Státní ústav pro kontrolu léčivnebudou třetím stranám, FDA včetně státních a jiných úředníků, nabízet nebo jakýkoli jiný regulatorní orgán uvědomí místo provádění Studie o připravované inspekci/auditu. Hlavní zkoušející xxxx xxxx Zadavateli zprávu o výsledku inspekce/auditu a to do čtyřiadvaceti (24) hodin poskytovat žádné hodnotné plnění ani od přijetí takové zprávy a umožní Zadavateli spolupracovat nikoho žádné hodnotné plnění nebudou přijímat na přípravě odpovědi na jakoukoliv písemnou žádost o informace. Tyto reakce budou připraveny do dvou (2) týdnů od takové žádosti podporu obchodních zájmů CRO nebo před touto lhůtou v souladu s požadavkem příslušného regulatorního orgánu. Hlavní zkoušející také poskytne Zadavateli kopie všech dokumentů, které budou předány kterémukoli inspektorovi nebo auditorovi. V případě, že bude FDA nebo jiný regulatorní orgán požadovat přijetí jakéhokoli opatření za účelem vyřízení jakékoliv písemné žádosti o informace, Hlavní zkoušející a Zdravotnické zařízení přijmou po konzultaci se Zadavatelem opatření nezbytné pro vyřízení takovéto žádosti a souhlasí, že budou spolupracovat se Zadavatelem ohledně jakékoliv takové žádosti nebo opatření přijatého v souvislosti s ní. 8. Náklady a platby Zadavatel se vyrovná se Zdravotnickým zařízením za provádění Studie způsobem stanoveným v rozpočtu; Rozpočet pro Studii je připojen jako Příloha B a začleněn do této Smlouvy odkazem. Obsah rozpočtových formulářů xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx důvěrný. Platby stanovené v těchto rozpočtových formulářích jsou příslušnými stranami považovány za přiměřenou odměnu za práci provedenou danou stranou. Platby ze strany Zadavatele za služby poskytnuté Zdravotnickým zařízením a Hlavním Zkoušejícím na základě této Smlouvy (i) představují přiměřenou tržní hodnotu za takové služby, (ii) byly sjednány jako transakce v běžných obchodních vztazích a (iii) nebyly určeny způsobem, který zohledňuje objem nebo hodnotu jakýchkoliv doporučení nebo jakkoliv jinak generovanou obchodní spolupráci mezi stranami. Za vykonanou práci nebo vynaložené výdaje, za xxx xx Zadavatel povinen provést platbu, nebude Zdravotnické zařízení požadovat z jakéhokoliv zdroje dodatečnou úhradu. Veškeré platby budou poskytnuty Zdravotnickému zařízení. Zdravotnické zařízení je plně zodpovědné za poskytnutí plateb Hlavnímu zkoušejícímu a členům studijního týmu. Zadavatel nemá jakoukoliv povinnost k poskytnutí platby Hlavnímu zkoušejícímu nebo Studijnímu personálu v případě, kdy Zdravotnické zařízení nevyplatí Hlavnímu zkoušejícímu anebo Studijnímu personálu odměnu. 9společnosti DSI.