Common use of Data Controller Clause in Contracts

Data Controller. The Sponsor shall be the data controller for Personal Data it Processes for the purpose of carrying out the Study and Sponsor’s related regulatory obligations and any other purpose in accordance with the written consent collected from the Study Subject. for Study- vůči Příjemci plateb dle této Smlouvy (jak je definováno v Příloze A) a IQVIA a Zadavatel je mohou zpracovávat pro následující účely: (i) provádění klinických hodnocení, (ii) ověření ze strany státních/správních nebo regulatorních úřadů, Zadavatele, IQVIA, a jejich zástupců, sesterských organizací či Přidružených společností, (iii) zajištění souladu s právními a regulatorními požadavky (včetně pro účely transparentnosti, jak je blíže popsáno v článku 2), (iv) zveřejnění na stránkách xxx.xxxxxxxxxxxxxx.xxx a webových stránkách a serverech, které slouží obdobnému účelu; (v) evidování v databázích pro účely usnadnění výběru zkoušejících pro budoucí klinická hodnocení; a (vi) zajištění souladu na poli zákazu jakéhokoli korupčního jednání. Místo provádění klinického hodnocení a jeho Studijní personál poskytnou IQVIA a Zadavateli Osobní údaje Zkoušejícího a Studijního personálu výhradně pro výše uvedené účely a v souladu s tímto Článkem 6 a Příslušnými zákony na ochranu osobních údajů. Zkoušející nezařadí do Studijního personálu žádné osoby, které neposkytly příslušný souhlas se zpracováním osobních údajů. Bez ohledu na výše uvedené Zkoušející bere na vědomí a souhlasí, že tato Smlouva včetně jeho jména bude zveřejněna v souladu se zákonem č. 340/2015 Sb., o registru smluv. 6.2 O sobní údaje Subjektu studie Místo provádění klinického hodnocení zařadí pouze ty Subjekty studie, od nichž byl získán písemný souhlas se zpracováním Osobních údajů Subjektu studie pro účely související se Studií, a to včetně odhalení, převodu a zpracování Osobních údajů Subjektu studie společností IQVIA a Zadavatelem dle Protokolu a dále v souladu s Příslušnými zákony na ochranu osobních údajů. 6.3 Správce údajů Zadavatel bude působit jako správce údajů pro Osobní údaje, které zpracovává za účelem provádění Studie a splnění souvisejících zákonných povinnosti Zadavatele a pro jakékoli další účely v souladu s písemným souhlasem získaným

Data Controller. The Sponsor shall be the data controller for Personal Data it Processes for such personal data expect that, if CRO deals with any personal data under this Agreement in the purpose manner of carrying out a data controller, CRO shall be the Study and Sponsor’s related regulatory obligations and any other purpose data controller of such personal data to the extent of such dealings. CRO may process “personal data” as defined in accordance with the written consent collected from the Study Subjectapplicable data protection legislation 13 Osobní údaje. for Study- vůči Příjemci plateb dle této Smlouvy 13.1 Osobní údaje člena týmu klinického hodnocení. Jak pšed klinickým hodnocením, tak v jeho průběhu mohou být hlavní zkoušející a jeho/její týmy vyzváni, aby poskytli osobní údaje. Na tyto údaje se vztahují zákony a pšedpisy o ochraně osobních údajů. U hlavního zkoušejícího tyto osobní údaje mohou zahrnovat kšestní jméno a pšíjmení, kontaktní údaje, pracovní zkušenosti a odbornou kvalifikaci, publikace, životopisy, dosažené vzdělání a informace vztahující se k potenciálnímu stšetu zájmů vyplývajícímu z kumulace funkcí (jak je definováno v Příloze ADual Capacity) a IQVIA a Zadavatel je mohou zpracovávat pro následující účely: (i1) provádění realizace klinických hodnocení; (2) prověrky prováděné orgány státní správy nebo regulačními orgány, (ii) ověření ze strany státních/správních nebo regulatorních úřadůzadavatelem, Zadavatele, IQVIA, CRO a jejich zástupců, sesterských organizací či Přidružených společností, zprostšedkovateli a pšidruženými subjekty; (iii3) zajištění souladu s právními dodržování všech platných právních a regulatorními požadavky regulačních požadavků (včetně pro účely transparentnosti, jak je blíže popsáno v článku 2), (iv4) zveřejnění zvešejnění na stránkách webové stránce xxx.xxxxxxxxxxxxxx.xxx a na webových stránkách a serverechv databázích, které slouží obdobnému účelupro srovnávací účely; (v5) evidování uchovávání v databázích pro účely usnadnění výběru zkoušejících pro budoucí klinická hodnoceníhodnocení prováděná v budoucnu; a (vi6) zajištění souladu na poli zákazu jakéhokoli korupčního jednání. Místo provádění dodržování veškeré platné legislativy pro boj proti korupci Jména a identifikační údaje členů týmu klinického hodnocení a jeho Studijní personál poskytnou IQVIA a Zadavateli mohou být zpracovávány v databázi kontaktních údajů CRO pouze pro účely související s klinickým hodnocením 13.2 Osobní údaje Zkoušejícího subjektu klinického hodnocení. Hlavní zkoušející získá písemný souhlas subjektu klinického hodnocení se shromažďováním a Studijního personálu výhradně používáním osobních údajů subjektu klinického hodnocení pro výše uvedené účely klinického hodnocení, včetně zpšístupnění, pševodu a zpracování údajů shromážděných podle protokolu v souladu s tímto Článkem 6 a Příslušnými zákony na ochranu platnými ustanoveními o ochraně údajů. 13.3 Správce údajů. Zadavatel je správcem údajů pro tyto osobní údaje ale pšedpokládá se, že pokud CRO nakládá s jakýmikoli osobními údaji podle této smlouvy jako správce údajů, je CRO povinna být správcem těchto osobních údajů v rozsahu, v jakém s nimi nakládá. CRO může zpracovávat „osobní údaje“, jak je stanoveno v platné legislativě týkající se ochrany osobních údajů, která je platná podle téže nebo enacted under the same or equivalent/similar national legislation (collectively “Data Protection Legislation”), of the Principal Investigator and Trial staff for study-related purposes and all such processing will be carried out in accordance with the Data Protection Legislation. Zkoušející nezařadí do Studijního personálu žádné osobyekvivalentní/podobné vnitrostátní legislativy (společně dále označované jako „legislativa týkající se ochrany údajů“), které neposkytly příslušný souhlas se zpracováním osobních údajů. Bez ohledu na výše uvedené Zkoušející bere na vědomí hlavního zkoušejícího a souhlasí, že tato Smlouva včetně jeho jména bude zveřejněna v souladu se zákonem č. 340/2015 Sb., o registru smluv. 6.2 O sobní údaje Subjektu studie Místo provádění pracovníků klinického hodnocení zařadí pouze ty Subjekty studie, od nichž byl získán písemný souhlas se zpracováním Osobních údajů Subjektu studie pro účely související se Studiís klinickým hodnocením, a to včetně odhalení, převodu a pšičemž veškeré takové zpracování Osobních údajů Subjektu studie společností IQVIA a Zadavatelem dle Protokolu a dále bude provedeno v souladu s Příslušnými zákony na ochranu osobních legislativou týkající se ochrany údajů. 6.3 Správce údajů Zadavatel bude působit jako správce údajů pro Osobní údaje, které zpracovává za účelem provádění Studie a splnění souvisejících zákonných povinnosti Zadavatele a pro jakékoli další účely v souladu s písemným souhlasem získaným.

Data Controller. The Sponsor shall be the data controller for Personal such personal data except that, if IQVIA deals with any personal data under this Agreement in the manner of a data controller, IQVIA shall be the data controller of such personal data to the extent of such dealings in which IQVIA shall enter into relevant agreements to govern such processing. IQVIA may process „personal data“, as defined in the applicable data protection legislation enacted under the same or equivalent/similar national legislation (collectively „Data it Processes Protection Legislation“), of the Investigator and Study Staff for the purpose of carrying study-related purposes and all such processing will be carried out the Study and Sponsor’s related regulatory obligations and any other purpose in accordance with the written consent collected from Data Protection Legislation and the Study Subject. for Study- Data Processing Agreement in attachment B. střetů zájmů v souvislosti s výkonem Duální funkce, a údaje o platbách uskutečněných vůči Příjemci plateb dle této Smlouvy (jak je definováno v Příloze A) Smlouvy, a IQVIA a Zadavatel je mohou zpracovávat to pro následující účely: (i) provádění klinických hodnocení, (ii) ověření ze strany státních/správních nebo regulatorních úřadů, Zadavatele, IQVIA, a jejich zástupců, sesterských organizací či Přidružených společnostípoboček, (iii) zajištění souladu s právními a regulatorními požadavky (včetně pro účely transparentnosti, jak je blíže popsáno v článku 2)požadavky, (iv) zveřejnění na stránkách xxx.xxxxxxxxxxxxxx.xxx a webových stránkách a serverech, které slouží obdobnému účelu; (v) evidování v databázích pro účely usnadnění výběru zkoušejících pro budoucí klinická hodnocení; a (vi) zajištění souladu na poli zákazu jakéhokoli korupčního jednání. Místo provádění klinického hodnocení a jeho Studijní personál poskytnou IQVIA a Zadavateli Osobní údaje Zkoušejícího a Jména členů Studijního personálu výhradně mohou být zpracována v databázích vedených IQVIA pro výše uvedené účely studijních kontaktů, a v souladu to výlučně pro účely související s tímto Článkem 6 klinickými studiemi, a Příslušnými zákony to na ochranu osobních údajů. Zkoušející nezařadí do Studijního personálu žádné osoby, které neposkytly příslušný souhlas se zpracováním osobních údajů. Bez ohledu na výše uvedené Zkoušející bere na vědomí a souhlasí, že tato Smlouva včetně jeho jména bude zveřejněna v souladu se zákonem č. 340/2015 Sb., o registru smluvzákladě jejich předchozího souhlasu. 6.2 O sobní Osobní údaje Subjektu studie Místo provádění klinického hodnocení zařadí pouze ty Subjekty studie, od nichž byl získán písemný souhlas se zpracováním Osobních Zkoušející zajistí získání písemného souhlasu Subjektu studie pro účely získání a použití osobních údajů Subjektu studie pro účely související se Studií, a to včetně odhalení, převodu a zpracování Osobních osobních údajů Subjektu studie společností IQVIA a Zadavatelem získaných dle Protokolu Protokolu, a dále v souladu s Příslušnými zákony příslušnými předpisy na ochranu poli ochrany dat a Smlouvou o zpracování osobních údajů. údajů v Příloze B. 6.3 Správce údajů Zadavatel bude působit jako správce údajů ve vztahu k takovýmto osobním údajům, avšak s výjimkou případu, kdy IQVIA nakládá s jakýmikoli osobními údaji na základě této Smlouvy jakožto správce dat, v takovém případě bude IQVIA správcem takových osobních údajů v rozsahu, v jakém s nimi nakládá, přičemž IQVIA uzavře relevantní smlouvy, jimiž se takové zpracování údajů bude řídit. IQVIA je oprávněn zpracovávat „osobní údaje“, jak jsou tyto definovány příslušnými právními předpisy na úseku ochrany osobních údajů, jež byly vydány na základě shodné či ekvivalentní/obdobné národní legislativy (společně dále jen „Právní předpisy na ochranu osobních údajů“), Zkoušejícího a členů Studijního personálu pro Osobní údajeúčely související se Studií, které zpracovává za účelem provádění Studie a splnění souvisejících zákonných povinnosti Zadavatele a pro jakékoli další účely v souladu s písemným souhlasem získanýmpřičemž veškerá taková zpracování budou Institution, Investigator and Study Staff shall process „personal data”, as defined in the Data Protection Legislation, in accordance with the Data Protection Legislation and the Data Processing Agreement in Attachment B. 6.4 Survival This Section 6 „Personal Data” shall survive termination or expiration of this Agreement. 7.

Data Controller. The Sponsor shall be the data controller for Personal Data it Processes for such personal data except that, if IQVIA deals with any personal data under this Agreement in the purpose manner of carrying out a data controller, IQVIA shall be the Study and Sponsor’s related regulatory obligations and any other purpose data controller of such personal data to the extent of such dealings. IQVIA may process “personal data”, as defined in accordance with the written consent collected from applicable data protection legislation enacted under the Study Subject. for Study- same or kvalifikaci, přehled publikací, resumé, informace o absolvovaném vzdělání, a informace týkající se potenciálních střetů zájmů v souvislosti s výkonem Duální funkce, a údaje o platbách uskutečněných vůči Příjemci plateb dle této Smlouvy (jak je definováno v Příloze A) Smlouvy, a IQVIA a Zadavatel je mohou zpracovávat to pro následující účely: (i) provádění klinických hodnocení, (ii) ověření ze strany státních/správních nebo regulatorních úřadů, Zadavatele, IQVIA, a jejich zástupců, sesterských organizací či Přidružených společnostípoboček, (iii) zajištění souladu s právními a regulatorními požadavky (včetně pro účely transparentnosti, jak je blíže popsáno v článku 2)požadavky, (iv) zveřejnění na stránkách xxx.xxxxxxxxxxxxxx.xxx a webových stránkách a serverech, které slouží obdobnému účelu; (v) evidování v databázích pro účely usnadnění výběru zkoušejících pro budoucí klinická hodnocení; a (vi) zajištění souladu na poli zákazu jakéhokoli korupčního jednání. Místo provádění klinického hodnocení a jeho Studijní personál poskytnou IQVIA a Zadavateli Osobní údaje Zkoušejícího a Jména členů Studijního personálu výhradně mohou být zpracována v databázích vedených IQVIA pro výše uvedené účely studijních kontaktů, a v souladu to výlučně pro účely související s tímto Článkem 6 a Příslušnými zákony na ochranu osobních údajů. Zkoušející nezařadí do Studijního personálu žádné osoby, které neposkytly příslušný souhlas se zpracováním osobních údajů. Bez ohledu na výše uvedené Zkoušející bere na vědomí a souhlasí, že tato Smlouva včetně jeho jména bude zveřejněna v souladu se zákonem č. 340/2015 Sb., o registru smluvklinickými studiemi. 6.2 O sobní údaje Subjektu studie Místo provádění klinického hodnocení zařadí pouze ty Subjekty studie, od nichž byl získán písemný souhlas se zpracováním Osobních Zkoušející zajistí získání písemného souhlasu Subjektu studie pro účely k získání a použití osobních údajů Subjektu studie pro účely související se Studií, a to včetně odhalení, převodu a zpracování Osobních osobních údajů Subjektu studie společností IQVIA a Zadavatelem získaných dle Protokolu Protokolu, a dále v souladu s Příslušnými zákony příslušnými předpisy na ochranu osobních údajůpoli ochrany dat. 6.3 Správce údajů Zadavatel bude působit jako správce údajů pro Osobní ve vztahu k takovýmto osobním údajům, avšak s výjimkou případu, kdy IQVIA nakládá s jakýmikoli osobními údaji na základě této Smlouvy jakožto správce dat, v takovém případě bude IQVIA správcem takových osobních údajů v rozsahu, v jakém s nimi nakládá. IQVIA je oprávněn zpracovávat „osobní údaje“, které zpracovává za účelem provádění Studie a splnění souvisejících zákonných povinnosti Zadavatele a pro jakékoli další účely v souladu s písemným souhlasem získanýmjak jsou tyto definovány příslušnými právními předpisy na úseku ochrany

Data Controller. The Sponsor shall be the data controller for Personal Data it Processes for the purpose of carrying out the Study and Sponsor’s related regulatory obligations and data except where Quintiles deals with any other purpose personal data under this Agreement in accordance with the written consent collected from manner of a data controller, Quintiles shall be the Study Subjectdata controller of such personal data to the extent of such dealings. for Study- vůči Příjemci plateb dle této Smlouvy (jak je definováno v Příloze A) a IQVIA a Zadavatel je mohou zpracovávat pro následující účely: (i) provádění klinických hodnoceníQuintiles may process "personal data", (ii) ověření ze strany státních/správních nebo regulatorních úřadů, Zadavatele, IQVIA, a jejich zástupců, sesterských organizací či Přidružených společností, (iii) zajištění souladu s právními a regulatorními požadavky (včetně pro účely transparentnosti, jak je blíže popsáno v článku 2), (iv) zveřejnění na stránkách xxx.xxxxxxxxxxxxxx.xxx as defined in the applicable data protection legislation enacted under the same or xxx.xxxx.xx/xxxxxxx/xxxxxxxxxx/ a webových stránkách a serverech, které slouží obdobnému účelu; (v) evidování v databázích pro účely usnadnění výběru zkoušejících pro budoucí klinická hodnocení; a (vi) zajištění souladu na poli zákazu jakéhokoli korupčního jednání. Místo provádění klinického hodnocení a jeho Studijní personál poskytnou IQVIA a Zadavateli Osobní údaje Zkoušejícího a Jména členů Studijního personálu výhradně mohou být zpracována v databázích vedených Quintiles pro výše uvedené účely studijních kontaktů, a v souladu to výlučně pro účely související s tímto Článkem 6 a Příslušnými zákony na ochranu osobních údajů. Zkoušející nezařadí do Studijního personálu žádné osoby, které neposkytly příslušný souhlas se zpracováním osobních údajů. Bez ohledu na výše uvedené Zkoušející bere na vědomí a souhlasí, že tato Smlouva včetně jeho jména bude zveřejněna v souladu se zákonem č. 340/2015 Sb., o registru smluvklinickými studiemi. 6.2 O sobní Osobní údaje Subjektu studie Místo provádění klinického hodnocení zařadí pouze ty Subjekty studie, od nichž byl získán písemný souhlas se zpracováním Osobních Zkoušející zajistí získání písemného souhlasu Subjektu studie pro účely k získání a použití osobních údajů Subjektu studie pro účely související se Studií, a to včetně odhalení, převodu (včetně převodu do zahraničí, na území, kde nemusí platit stejná úroveň ochrany údajů jako na xxx území, kde se Subjekt nachází) a zpracování Osobních osobních údajů Subjektu studie společností IQVIA získaných dle Protokolu, a Zadavatelem dle Protokolu a dále xxxx v souladu s Příslušnými zákony příslušnými předpisy na poli ochrany dat. Společnost Quintiles neodhalí totožnost Subjektů studie třetím stranám bez předchozího písemného souhlasu Subjektů studie a potvrzuje, že tak neučiní ani Zadavatel s výjimkou (a) toho, co je povoleno podle zákonů a předpisů na ochranu osobních údajů, nebo (b) v souvislosti s podanou žalobou nebo právním řízením zahájeným Subjektem studie v souvislosti se Studií, nebo (c) toho, co je dovoleno podle předchozího písemného souhlasu Subjektů studie. 6.3 Správce údajů Zadavatel bude působit jako správce údajů Strany se zavazují zachovávat ve vztahu k Subjektům studie účastnícím se této Studie zásady lékařského tajemství. Poskytovatel nesmí předávat Zadavateli osobní údaje s výjimkou případů, kdy je to nutné pro Osobní údaje, které zpracovává za účelem provádění Studie a splnění souvisejících zákonných povinnosti Zadavatele a přímé nebo nepřímé plnění požadavků Protokolu nebo pro jakékoli další účely v souladu s písemným souhlasem získanýmsledování nebo oznamování nežádoucích příhod. 6.3

Data Controller. The Sponsor shall be the data controller for Personal Data it Processes for the purpose of carrying out the Study and Sponsor’s related regulatory obligations and any other purpose in accordance with the written consent collected from the Study Subject. for Study- pracovní zkušenosti a profesní kvalifikaci, přehled publikací, resumé, informace o absolvovaném vzdělání, a informace týkající se potenciálních střetů zájmů v souvislosti s výkonem Duální funkce, a údaje o platbách uskutečněných vůči Příjemci plateb dle této Smlouvy (jak je definováno v Příloze A) Smlouvy. Zkoušející tímto xxxx xxxxxxx a IQVIA Zdravotnické zařízení souhlasí s xxx, že poskytne součinnost při získávání jakýchkoli potřebných souhlasů Studijního personálu nebo jiného příslušného člena personálu Zdravotnického zařízení s užíváním a Zadavatel je mohou zpracovávat zpracováváním osobních údajů ze strany Zadavatele a jeho spřízněných osob nebo třetích osob spolupracujících se Zadavatelem na vývoji sloučeniny, a to pro následující účely: (i) provádění klinických hodnocení, (ii) ověření ze strany státních/správních nebo regulatorních úřadů, Zadavatele, IQVIAQuintiles, a jejich zástupců, sesterských organizací či Přidružených společnostípoboček, (iii) zajištění souladu s právními a regulatorními požadavky (včetně pro účely transparentnosti, jak je blíže popsáno v článku 2)požadavky, (iv) zveřejnění na stránkách xxx.xxxxxxxxxxxxxx.xxx a webových stránkách a serverech, které slouží obdobnému účelu; (v) evidování v databázích pro účely usnadnění výběru zkoušejících pro budoucí klinická hodnocení; a (vi) zajištění souladu na poli zákazu jakéhokoli korupčního jednání. Místo provádění klinického hodnocení Zkoušející tímto xxxx xxxxxxx a jeho Studijní personál poskytnou IQVIA a Zadavateli Osobní údaje Zkoušejícího a Zdravotnické zařízení souhlasí s xxx, že poskytne součinnost při získávání jakýchkoli potřebných souhlasů Studijního personálu výhradně nebo jiného příslušného člena personálu Zdravotnického zařízení s přenosem těchto údajů pro výše uvedené účely a v souladu s tímto Článkem 6 a Příslušnými zákony na ochranu osobních údajů. Zkoušející nezařadí do Studijního personálu žádné osoby, které neposkytly příslušný souhlas se zpracováním osobních údajů. Bez ohledu na výše uvedené Zkoušející bere na vědomí a souhlasí, že tato Smlouva včetně jeho jména bude zveřejněna v souladu se zákonem č. 340/2015 Sb., o registru smluvjiných zemí než do jejich vlastní země. 6.2 O sobní Osobní údaje Subjektu studie Místo provádění klinického hodnocení zařadí pouze ty Subjekty studie, od nichž byl získán písemný souhlas se zpracováním Osobních Zkoušející zajistí získání písemného souhlasu Subjektu studie pro účely k získání a použití osobních údajů Subjektu studie pro účely související se Studií, a to včetně odhalení, převodu a zpracování Osobních osobních údajů Subjektu studie společností IQVIA získaných dle Protokolu, a Zadavatelem dle Protokolu a dále xxxx v souladu s Příslušnými zákony příslušnými předpisy na ochranu osobních údajůpoli ochrany dat. 6.3 Správce údajů Zadavatel bude působit jako správce údajů pro Osobní údaje, které zpracovává za účelem provádění Studie a splnění souvisejících zákonných povinnosti Zadavatele a pro jakékoli další účely v souladu s písemným souhlasem získaným6.3

Data Controller. The Sponsor shall be the data controller for Personal such personal data except that, if IQVIA deals with any personal data under this Agreement in the manner of a data controller, IQVIA shall be the data controller of such personal data to the extent of such dealings. IQVIA may process "personal data", as defined in the applicable data protection legislation enacted under the same or equivalent/similar national legislation (collectively "Data it Processes Protection Legislation"), of the Investigator and Study Staff for the purpose of carrying study-related purposes and all such processing will be carried out the Study and Sponsor’s related regulatory obligations and any other purpose in accordance with the written consent collected from the Study SubjectData Protection Legislation. for Study- vůči Příjemci plateb dle této Smlouvy (jak je definováno v Příloze A) Smlouvy, a IQVIA a Zadavatel je mohou zpracovávat to pro následující účely: (i) provádění klinických hodnocení, (ii) ověření ze strany státních/správních nebo regulatorních úřadů, Zadavatele, IQVIA, a jejich zástupců, sesterských organizací či Přidružených společnostípoboček, (iii) zajištění iii)zajištění souladu s právními a regulatorními požadavky (včetně pro účely transparentnosti, jak je blíže popsáno v článku 2)požadavky, (iv) zveřejnění iv)zveřejnění na stránkách xxx.xxxxxxxxxxxxxx.xxx xxx.xxxxxxxxxxxxxx.xxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.xx/, xxx.xxxx.xx/xxxxxxx/xxxxxxxxxx/ a webových stránkách a serverech, které slouží obdobnému účelu; (v) evidování v databázích pro účely usnadnění výběru zkoušejících pro budoucí klinická hodnocení; a (vi) zajištění vi)zajištění souladu na poli zákazu jakéhokoli korupčního jednání. Místo provádění klinického hodnocení a jeho Studijní personál poskytnou IQVIA a Zadavateli Osobní údaje Zkoušejícího a Jména členů Studijního personálu výhradně mohou být zpracována v databázích vedených IQVIA pro výše uvedené účely studijních kontaktů, a v souladu to výlučně pro účely související s tímto Článkem 6 a Příslušnými zákony na ochranu osobních údajů. Zkoušející nezařadí do Studijního personálu žádné osoby, které neposkytly příslušný souhlas se zpracováním osobních údajů. Bez ohledu na výše uvedené Zkoušející bere na vědomí a souhlasí, že tato Smlouva včetně jeho jména bude zveřejněna v souladu se zákonem č. 340/2015 Sb., o registru smluvklinickými studiemi. 6.2 O sobní údaje Subjektu studie Místo provádění klinického hodnocení zařadí pouze ty Subjekty studie, od nichž byl získán písemný souhlas se zpracováním Osobních Zkoušející zajistí získání písemného souhlasu Subjektu studie pro účely k získánía použití osobních údajů Subjektu studie pro účely související se Studií, a to včetně odhalení, převodu a zpracování Osobních osobních údajů Subjektu studie společností IQVIA získaných dle Protokolu, a Zadavatelem dle Protokolu a dále xxxx v souladu s Příslušnými zákony příslušnými předpisy na ochranu osobních údajůpoli ochrany dat. 6.3 Správce údajů Zadavatel bude působit jako správce údajů ve vztahu k takovýmto osobním údajům, avšak s výjimkou případu, kdy IQVIA nakládá s jakýmikoli osobními xxxxx na základě této Smlouvy jakožto správce dat, v takovém případě bude IQVIA správcem takových osobních údajů v rozsahu, v jakém s nimi nakládá. IQVIA je oprávněn zpracovávat "osobní údaje", jak jsou tyto definovány příslušnými právními předpisy na úseku ochrany osobních údajů, jež byly vydány na základě shodné či ekvivalentní/obdobné národní legislativy (společně xxxx xxx "Právní předpisy na ochranu osobních údajů"), Zkoušejícího a členů Studijního personálu pro Osobní údajeúčely související se Studií, které zpracovává za účelem provádění Studie a splnění souvisejících zákonných povinnosti Zadavatele a pro jakékoli další účely přičemž veškerá taková zpracování budou prováděna v souladu s písemným souhlasem získanýmPrávními předpisy na ochranu osobních údajů.

Data Controller. The Sponsor shall be the data controller for Personal Data it Processes for such personal data except that, if Quintiles deals with any personal data under this Agreement in the purpose manner of carrying out a data controller, Quintiles shall be the Study and Sponsor’s related regulatory obligations and any other purpose in accordance with data controller of such personal data to the written consent collected from the Study Subject. for Study- vůči Příjemci plateb dle této Smlouvy (jak je definováno v Příloze A) a IQVIA a Zadavatel je mohou zpracovávat pro následující účely: (i) provádění klinických hodnocení, (ii) ověření ze strany státních/správních nebo regulatorních úřadů, Zadavatele, IQVIAQuintiles, a jejich zástupců, sesterských organizací či Přidružených společnostípoboček, (iii) zajištění souladu s právními a regulatorními požadavky (včetně pro účely transparentnosti, jak je blíže popsáno v článku 2)požadavky, (iv) zveřejnění na stránkách xxx.xxxxxxxxxxxxxx.xxx a webových stránkách a serverech, které slouží obdobnému účelu; (v) evidování v databázích pro účely usnadnění výběru zkoušejících pro budoucí klinická hodnocení; a (vi) zajištění souladu na poli zákazu jakéhokoli korupčního jednání. Místo provádění klinického hodnocení a jeho Studijní personál poskytnou IQVIA a Zadavateli Osobní údaje Zkoušejícího a Jména členů Studijního personálu výhradně mohou být zpracována v databázích vedených Quintiles pro výše uvedené účely studijních kontaktů, a v souladu to výlučně pro účely související s tímto Článkem 6 a Příslušnými zákony na ochranu osobních údajů. Zkoušející nezařadí do Studijního personálu žádné osoby, které neposkytly příslušný souhlas se zpracováním osobních údajů. Bez ohledu na výše uvedené Zkoušející bere na vědomí a souhlasí, že tato Smlouva včetně jeho jména bude zveřejněna v souladu se zákonem č. 340/2015 Sb., o registru smluvklinickými studiemi. 6.2 O sobní Osobní údaje Subjektu studie Místo provádění klinického hodnocení zařadí pouze ty Subjekty studie, od nichž byl získán písemný souhlas se zpracováním Osobních Zkoušející zajistí získání písemného souhlasu Subjektu studie pro účely k získání a použití osobních údajů Subjektu studie pro účely související se Studií, a to včetně odhalení, převodu a zpracování Osobních osobních údajů Subjektu studie společností IQVIA a Zadavatelem získaných dle Protokolu Protokolu, a dále v souladu s Příslušnými zákony příslušnými předpisy na poli ochrany dat. Quintiles se zavazuje neodhalit a potvrzuje, že ani Zadavatel neodhalí totožnost Subjektů studie třetím osobám bez předchozího písemného souhlasu Subjektů studie, a výjimkou těchto případů: (a) odhalení totožnosti povoleného právními předpisy na ochranu osobních údajůúdajů nebo (b) ve vztahu k žalobě nebo řízení zahájenému Subjektem studie v souvislosti se Studií nebo (c) s předchozím písemným souhlasem Subjektů studie. Strany se zavazují, že budou dodržovat zásady důvěrnosti údajů o zdravotním stavu Subjektů studie, které se účastní Studie. Zdravotnické zařízení nebo Zkoušející mohou zpřístupnit Zadavateli osobní údaje pouze tehdy, kdy je to přímo nebo nepřímo zapotřebí ke splnění požadavků protokolu nebo za účelem monitorování hlášení závažných nežádoucích příhod. 6.3 Správce údajů Zadavatel bude působit jako správce údajů pro Osobní údajeve vztahu k takovýmto osobním údajům, které zpracovává za účelem provádění Studie a splnění souvisejících zákonných povinnosti Zadavatele a pro jakékoli další účely avšak s výjimkou případu, kdy Quintiles nakládá s jakýmikoli osobními údaji na základě této Smlouvy jakožto správce dat, v souladu s písemným souhlasem získanýmtakovém případě bude Quintiles správcem takových