Dodání Hodnoceného léčiva. Zadavatel nebo jím určené osoby nesou odpovědnost za bezplatné poskytování dostatečného množství Hodnoceného léčiva Místu klinického hodnocení. Hodnocené léčivo bude dodáváno do nemocniční lékárny, vždy v řádně
Dodání Hodnoceného léčiva. Zadavatel nebo jím určené osoby nesou odpovědnost za bezplatné poskytování dostatečného množství Hodnoceného léčiva Místu klinického hodnocení. Studijní lék bude dodáván do nemocniční lékárny, vždy v xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro Studijní lék a označený v souladu s ustanovením paragrafu 19 odst. 1 písm. e) vyhlášky č.226/2008 Sb., o správné klinické praxi. Lékárna Zdravotnického zařízení bude zodpovídat za příjem zásilky Hodnoceného léčiva a výdej Hodnoceného léčiva Hlavnímu zkoušejícímu nebo jím pověřené osobě. Dodávky Studijního léku se budou uskutečňovat v pracovní dny v době 7 – 15h do budovy nemocniční lékárny. The Institution and Principal Investigator shall handle, maintain control of, and safeguard, the Study Drug in accordance with Applicable Laws as well as the terms and conditions stipulated by LEK-12 Directive issued by State Institute for Drug Control (SÚKL), and in the manner outlined in the Protocol and shall maintain a record of receipt and dispensing of the Study Drug. The Institution and Principal Investigator shall use the Study Drug solely for the purpose of conducting the Study in strict accordance with the Protocol and for no other purpose. Poskytovatel zdravotních služeb se tímto zavazuje zajistit uskladnění studijního léčiva odděleně od ostatních léčiv v lékárně a provádět přípravu, kontrolu a distribuci Studijního léčiva (dále jen "Manipulace se Studijním léčivem") v souladu s ustanovením protokolu, pokynů pro provádění klinického hodnocení, platných zákonů a v souladu se všemi ustanoveními a podmínkami Směrnice LEK-12 Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL). Místo klinického hodnocení a Hlavní zkoušející používají Hodnocené léčivo výhradně pro účel realizace Klinického hodnocení, a to striktně v souladu s Protokolem a nikoli pro jakýkoli jiný účel.
