Hlavní zkoušející. The Principal Investigator is responsible for the Study conduct and direct supervision and performance of the Study by the Study Staff. 2.2.1. Hlavní zkoušející odpovídá za vedení Studie a za přímý dohled a provádění Studie Personálem studie.
Hlavní zkoušející. Principal Investigator will be responsible for the direction and supervision of all Study efforts in accordance with the Protocol and this Agreement. Principal Investigator and Institution shall provide all of the services contemplated herein through fully trained and competent Study Staff (as defined below) having a skill level appropriate for the tasks assigned to them and shall ensure that all Study Staff (as defined below)comply with the terms of this Agreement and the Protocol. “
Hlavní zkoušející. Principal Investigator will be responsible for the direction and supervision of all Study efforts. Principal Investigator and Institution shall ensure that the Study is conducted strictly in accordance with applicable Institution policies, the terms of the applicable EC approval for the Study, the Protocol, this Agreement, all applicable laws, rules, regulations, guidelines and other governmental requirements and all applicable industry and professional standards (“Laws”) and the quality standards of (“Good Clinical Practice”) (which term shall mean generally accepted good clinical practices including without limitation those set out in the current version of the Declaration of Helsinki and the International Conference on Harmonization Guidelines for Good Clinical Practice in force from time to time. In the event that the Principal Investigator leaves or is removed from the Institution (or is otherwise unwilling or A. Hlavní zkoušející ponese odpovědnost za vedení veškerých prací v rámci studie a za dohled nad nimi. Hlavní zkoušející a zdravotnické zařízení zajistí, aby byla studie provedena v přísném souladu s platnými zásadami zdravotnického zařízení, podmínkami příslušného souhlasu EK se studií, protokolem, touto smlouvou, všemi platnými zákony, směrnicemi, předpisy, pokyny a jinými státními požadavky a veškerými platnými oborovými a profesními standardy (dále jen „právní předpisy“) a jakostními standardy označovanými jako („správná klinická praxe“) (tímto termínem se rozumí všeobecně akceptovaná správná klinická praxe, mimo jiné včetně praxe stanovené v případné aktuálně platné verzi Helsinské deklarace a v pokynech ke správné klinické praxi z Mezinárodní konference pro harmonizaci. V případě, že hlavní zkoušející ze zdravotnického zařízení odejde nebo bude propuštěn (případně z unavailable to direct the Study in accordance with this Agreement), then Institution shall, as soon as practicable but in any event within two
Hlavní zkoušející. Hlavní zkoušející jako zaměstnanec zdravotnického zařízení bude odpovědný za vedení klinického hodnocení v souladu s platnými předpisy zdravotnického zařízení. Klinické hodnocení bude prováděno pod vedením hlavního zkoušejícího v Fakultní Thomayerova nemocnice, Xxxxxxxx 000 000 00 Xxxxx 0 - Xxx, Xxxxx xxxxxxxxx. with applicable Institution policies. The Trial will be conducted under the supervision of the Principal Investigator at Xxxxxxxx University Hospital, Xxxxxxxx 000 000 00 Xxxxx 0 – Xxx, Xxxxx Xxxxxxxx.
Hlavní zkoušející. Hlavní zkoušející, jako zaměstnanec Poskytovatele zdravotních služeb se sídlem na adrese Xxxxxxxx 000, 000 00 Xxxxxx Xxxxxxx – Nový Hradec Králové, Česká republika, bude odpovědný za vedení klinického hodnocení v souladu s platnými předpisy zdravotnického zařízení. Klinické hodnocení bude prováděno pod vedením hlavního zkoušejícího ve Fakultní nemocnici Hradec Králové, Xxxxxxxx 000, 000 00 Xxxxxx Xxxxxxx – Nový Hradec Králové, Česká republika.
Hlavní zkoušející. Hlavní zkoušející bude odpovědný za vedení klinického hodnocení v souladu s platnými předpisy Poskytovatele.
Hlavní zkoušející. Hlavním zkoušejícím poskytovatele, který je zaměstnancem poskytovatele, bude XXX („hlavní zkoušející“) se sídlem Dermatovenerologická ambulance, Fakultní nemocnice v Motole, která bude odpovědná za vedení klinického hodnocení v souladu s platnými předpisy poskytovatele. Klinické hodnocení bude prováděno pod vedením hlavního zkoušejícího ve Fakultní nemocnici v Motole, V Úvalu 84, 150 06 Xxxxx 0, Xxxxx xxxxxxxxx. Institution agrees that CRO enters into a separate agreement with the Principal Investigator and/or other Research Staff (hereinafter defined), as applicable, in respect of the Trial, based on which the Principal Investigator will commit himself/herself and his/her Research Staff to conduct the Trial and that such separate agreement will include fair compensation. Poskytovatel souhlasí, aby společnost CRO uzavřela s hlavním zkoušejícím a/nebo případně s dalším výzkumným personálem (definováno níže) samostatnou smlouvu o klinickém hodnocení, na základě které se hlavní zkoušející zaváže, že on i jeho výzkumný personál provedou klinické hodnocení a že tato samostatná smlouva bude obsahovat spravedlivou odměnu.
Hlavní zkoušející. Hlavní zkoušející jako zaměstnanec zdravotnického zařízení bude odpovědný za vedení klinického hodnocení v souladu s platnými předpisy zdravotnického zařízení. Klinické hodnocení bude prováděno pod vedením hlavního zkoušejícího na Interní hematologické a onkologické klinice ve Fakultní nemocnici Brno.
Hlavní zkoušející. Hlavní zkoušející odpovídá za řízení a dohled nad veškerými úkony souvisejícími se Studií v souladu s Protokolem a touto Smlouvou. Hlavní zkoušející a Poskytovatel zdravotních služeb poskytnou veškeré služby předpokládané touto Smlouvou prostřednictvím řádně poučených a způsobilých Spolupracujích osob (jak je definován níže) majícího dostatečnou kvalifikaci pro plnění svěřených činností a zajistí, aby veškeré Spolupracující osoby (jak je definováno níže) splňovaly podmínky této Smlouvy a Protokolu. Termínem „Spolupracující osoby“ se rozumí (i) zaměstnanci, funkcionáři a ředitel Poskytovatele zdravotních služeb, včetně ale nikoliv pouze Hlavního zkoušejícího, a (ii) všichni zástupci, smluvní partneři nebo další třetí osoby písemně schválené Zadavatelem podle Článku 15. V případě, že dojde k ukončení pracovního nebo obdobného poměru Hlavního zkoušejícího s Poskytovatelem zdravotních služeb, je Poskytovatel zdravotních služeb povinen informovat within ten (10) days of becoming aware of such departure by Principal Investigator, provide written notice of such event to Sponsor. Any successor to Principal Investigator must be approved, in writing, by Sponsor and such successor shall be required to agree to all the terms and conditions of the Protocol and this Agreement and to sign each such document as evidence of such agreement (although failure to so sign will not relieve such successor from abiding with all the terms and conditions of the Protocol and this Agreement). Provider of Medical Services represents and warrants that it will not use in any capacity, in connection with any services to be performed under this Agreement, any individual who has been debarred pursuant to any applicable laws or regulations of the Czech Republic, including debarments under the United States Federal Food, Drug and Cosmetic Act, or exclusion from a United States federal healthcare program. Provider of Medical Services agrees to immediately inform Sponsor in writing if any person who is performing services hereunder is debarred or if any action, suit, claim, investigation or legal or administrative proceeding is pending, or, to the best of Providers of Medical Services’ knowledge, is threatened, relating to the debarment of Provider of Medical Services or any person performing services hereunder. Principal Investigator represents and warrants that no action, suit, claim investigation or legal or administrative proceedings is pending or threatened relating to Principal Investigat...
Hlavní zkoušející. 3.1. Provozovatel umožní, že Hlavní zkoušející bude na základě příslušné smlouvy odpovědný za každodenní provádění Klinického hodnocení, včetně vyškolení členů Studijního týmu a kontroly jejich práce, a že bude řádně a včas plnit veškeré své povinnosti vztahující se ke Klinickému hodnocení. AstraZenecaCZ uzavře s Hlavním zkoušejícím (a příp. i se členy Studijního týmu) smlouvu o provedení Klinického hodnocení, která mj. stanoví i jeho (jejich) odměnu za provedení Klinického hodnocení.
3.2. Hlavní zkoušející bude jednat za Provozovatele ve věci poskytnutí Materiálů a Hodnoceného léčivého přípravku společností AstraZenecaCZ a může jménem Provozovatele dojednat změnu počtu randomizovaných Subjektů uvedených v Článku 1 Přílohy C.
