Indemnification by Sponsor. Sponsor agrees to indemnify, defend or cover costs of defense for, and hold harmless (“Indemnify”) the Institution, Principal Investigator xxxxxx officers, agents, and employees; and the IEC that approved the Trial (collectively, “Indemnified Parties”) against any claim filed by a third party for damages, costs, liabilities, expenses arising out of a Trial Subject injury, the design of the Trial, or the specifications of the Trial protocol. Trial Subject injury means a physical injury or drug-related psychiatric event caused by administration or use of the Sponsor Drug required by the Protocol that the Trial Subject would likely not have received if the Trial Subject had not participated in the Trial. Sponsor further agrees to, subject to the exclusions set out in section 17.1 below, reimburse Institution for the actual cost of diagnostic procedures and medical treatment necessary to treat a Trial Subject injury. Institution agrees to provide or arrange for prompt diagnosis and medical treatment of any medical injury experienced by a Trial Subject as a result of the Trial Subject’s participation in the Trial. Institution further agrees to promptly notify Sponsor of any such medical injury. 16. Odškodnenie zo strany zadávateľa Zadávateľ súhlasí, že odškodní, ochráni alebo uhradí náklady na obhajobu a preberie na seba zodpovednosť (ďalej len „odškodní“) inštitúciu, hlavného skúšajúceho a jej vedúcich pracovníkov, zástupcov a zamestnancov, ako aj IEC, ktorá skúšanie odsúhlasila (ďalej spoločne uvádzaných ako „odškodnené strany“) v prípade akéhokoľvek nároku vzneseného treťou stranou na poskytnutie náhrady za škody, náklady, záväzky, výdavky vzniknuté v súvislosti s poranením subjektu skúšania alebo vyplývajúce z plánu skúšania, resp. špecifikácií definovaných v protokole skúšania. Pod poranením subjektu skúšania sa rozumie ujma na zdraví alebo liekmi indukovaná psychiatrická udalosť spôsobená podaním alebo použitím lieku zadávateľa v súlade s požiadavkami protokolu, ktorý by subjekt skúšania pravdepodobne neužil, ak by sa nebol býval zúčastnil skúšania. Zadávateľ ďalej súhlasí, s výnimkou uvedenou x xxxxx 00.0, xx inštitúcii nahradí skutočné náklady na diagnostické postupy a lekárske ošetrenie potrebné na liečbu poranenia subjektu skúšania. Inštitúcia súhlasí, že zabezpečí a zariadi bezodkladné diagnostikovanie a lekárske ošetrenie akejkoľvek ujmy na zdraví subjektu skúšania spôsobenej liekmi v dôsledku účasti subjektu skúšania na tomto skúšaní. Inštitúcia ďalej súhlasí, že bude bezodkladne informovať zadávateľa o akejkoľvek takej ujme na zdraví spôsobenej liekmi.
Appears in 1 contract
Samples: Trial Agreement
Indemnification by Sponsor. Sponsor agrees to shall indemnify, defend or cover costs of defense for, and hold harmless (“Indemnify”) the Institution, Principal Investigator xxxxxx and any trustees, officers, staff, agents, and employees; and the IEC that approved the Trial , or students of Institution (collectively, “Indemnified PartiesInstitution Indemnitees”) against any claim filed by a third party for damages, costs, liabilities, expenses claim or lawsuit (a “Claim”) arising out of a Trial Subject injuryany side-effect or adverse reaction, the design of the Trial, illness or the specifications of the Trial protocol. Trial Subject injury means a physical injury or drug-related psychiatric event caused by administration or directly resulting from use of the Sponsor Study Drug required by in strict accordance with the Protocol that the Trial Subject would likely not have received if the Trial Subject had not participated in the TrialStudy. Sponsor further agrees to, subject The foregoing indemnity will not apply to the exclusions set extent a Claim arises out in section 17.1 belowof: (i) the negligence, reimburse Institution for the actual cost of diagnostic procedures and medical treatment necessary to treat a Trial Subject injury. Institution agrees to provide gross negligence or arrange for prompt diagnosis and medical treatment willful misconduct of any medical injury experienced by a Trial Subject as a result of Institution Indemnitee or (ii) the Trial Subject’s participation in the Trial. Institution further agrees to promptly notify Sponsor failure of any such medical injuryInstitution Indemnitee to (x) adhere to the terms of this Agreement, the Protocol, or any written instructions from Sponsor or its designee or (y) comply with any Applicable Laws or governmental requirements. 16Odškodnění zadavatelem. Odškodnenie zo strany zadávateľa Zadávateľ súhlasíZadavatel odškodní a bude chránit a bránit Zdravotnické zařízení a všechny pověřence, že odškodníúředníky, ochráni alebo uhradí náklady na obhajobu a preberie na seba zodpovednosť personál, zástupce, zaměstnance nebo studenty Zdravotnického zařízení (ďalej len dále společně označováni jako „odškodníChráněné osoby Zdravotnického zařízení”) před jakýmikoli žalobami nebo soudními spory (dále jen „Nárok“) inštitúciuvyplývajícími z jakéhokoli vedlejšího účinku nebo nežádoucího účinku, hlavného skúšajúceho a jej vedúcich pracovníkovonemocnění nebo zdravotní újmy vzniklými jako přímý důsledek použití Hodnoceného přípravku v přísném souladu s Protokolem Studie. Výše uvedené odškodnění nebude platit, zástupcov a zamestnancovpokud nárok vzniká v důsledku: (i) zanedbání, ako aj IEChrubého zanedbání nebo úmyslného nesprávného jednání jakékoli Chráněné osoby Zdravotnického zařízení nebo (ii) selhání jakékoli Chráněné osoby Zdravotnického zařízení při (x) dodržování podmínek této Smlouvy, ktorá skúšanie odsúhlasila Protokolu nebo jakýchkoli písemných instrukcí Zadavatele či osoby jím pověřené nebo (ďalej spoločne uvádzaných ako „odškodnené strany“y) v prípade akéhokoľvek nároku vzneseného treťou stranou na poskytnutie náhrady za škody, náklady, záväzky, výdavky vzniknuté v súvislosti s poranením subjektu skúšania alebo vyplývajúce z plánu skúšania, resp. špecifikácií definovaných v protokole skúšania. Pod poranením subjektu skúšania sa rozumie ujma na zdraví alebo liekmi indukovaná psychiatrická udalosť spôsobená podaním alebo použitím lieku zadávateľa v súlade s požiadavkami protokolu, ktorý by subjekt skúšania pravdepodobne neužil, ak by sa nebol býval zúčastnil skúšania. Zadávateľ ďalej súhlasí, s výnimkou uvedenou x xxxxx 00.0, xx inštitúcii nahradí skutočné náklady na diagnostické postupy a lekárske ošetrenie potrebné na liečbu poranenia subjektu skúšania. Inštitúcia súhlasí, že zabezpečí a zariadi bezodkladné diagnostikovanie a lekárske ošetrenie akejkoľvek ujmy na zdraví subjektu skúšania spôsobenej liekmi v dôsledku účasti subjektu skúšania na tomto skúšaní. Inštitúcia ďalej súhlasí, že bude bezodkladne informovať zadávateľa o akejkoľvek takej ujme na zdraví spôsobenej liekmidodržování jakýchkoli Příslušných právních předpisů nebo vládních požadavků.
Appears in 1 contract
Samples: Clinical Trial Agreement Smlouva O Klinickém Hodnocení
Indemnification by Sponsor. Distinct from any medical expenses covered by Section 12.2 below, Sponsor agrees to shall indemnify, defend or cover costs of defense for, and hold harmless Institution, and Institution’s affiliated corporations, directors, trustees, medical staff, officers, employees, agents and Registry Team members (“IndemnifyInstitution Indemnitees”), for, from and against any liabilities, losses, damages, or costs paid or incurred by an Institution Indemnitee, to a third party, including without limitation reasonable attorneys’ fees and disbursements (“Losses”) the Institutionresulting from claims, Principal Investigator xxxxxx officers, agents, and employees; and the IEC that approved the Trial legal proceedings or causes of actions brought by or on behalf of a third party (collectively, “Indemnified PartiesClaims”) against based upon any claim filed by a third party for damagesinjury (including death), costs, liabilities, expenses arising out of a Trial Subject injury, the design of the Trial, or the specifications of the Trial protocol. Trial Subject which injury means a physical injury or drug-related psychiatric event caused by administration or use of the Sponsor Drug required by the Protocol that the Trial Subject would likely not have received if the Trial Subject had not participated in the Trial. Sponsor further agrees to, subject to the exclusions set out in section 17.1 below, reimburse Institution for the actual cost of diagnostic procedures and medical treatment necessary to treat a Trial Subject injury. Institution agrees to provide or arrange for prompt diagnosis and medical treatment of any medical injury experienced by a Trial Subject is sustained as a result of the Trial Subject’s participation performance of the Registry in accordance with the TrialProtocol, except to the extent such Claims are attributable to: 12.1. Institution further agrees to promptly notify Sponsor of any such medical injuryOdškodnění Zadavatelem. 16. Odškodnenie zo strany zadávateľa Zadávateľ súhlasí, že Nezávisle na jakýchkoli nákladech na lékařskou péči upravených ustanoveními Části 12.2 níže Zadavatel odškodní, ochráni alebo uhradí bude bránit a zprostí odpovědnosti Zdravotnické zařízení a jeho přidružené společnosti, členy představenstva, členy správní rady, zdravotnický personál, vedoucí pracovníky, zaměstnance, agenty a členy Týmu Registru (dále jen „Odškodňované osoby v rámci Zdravotnického zařízení“), v případě vzniku jakékoli právní odpovědnosti, ztrát, škod nebo výloh, uhrazených nebo vzniklých Odškodňovaným osobám v rámci Zdravotnického zařízení vůči třetí straně, což mimo jiné zahrnuje přiměřené náklady na obhajobu právní zastoupení a preberie proplacení nákladů (dále jen „ztráty“), v důsledku nároků nebo žalob vznesených třetí stranou nebo jejím jménem (společně označovány pojmem, „Nároky na seba zodpovednosť (ďalej len „odškodnínáhradu škody“) inštitúciu, hlavného skúšajúceho a jej vedúcich pracovníkov, zástupcov a zamestnancov, ako aj IEC, ktorá skúšanie odsúhlasila (ďalej spoločne uvádzaných ako „odškodnené strany“) v prípade akéhokoľvek nároku vzneseného treťou stranou na poskytnutie náhrady za škody, náklady, záväzky, výdavky vzniknuté v súvislosti s poranením subjektu skúšania alebo vyplývajúce z plánu skúšania, resp. špecifikácií definovaných v protokole skúšania. Pod poranením subjektu skúšania sa rozumie ujma základě jakékoli újmy na zdraví alebo liekmi indukovaná psychiatrická udalosť spôsobená podaním alebo použitím lieku zadávateľa (včetně smrti), ke které došlo v súlade s požiadavkami důsledku realizace Registru podle protokolu, ktorý by subjekt skúšania pravdepodobne neužilkromě případů, ak by sa nebol býval zúčastnil skúšania. Zadávateľ ďalej súhlasí, s výnimkou uvedenou x xxxxx 00.0, xx inštitúcii nahradí skutočné náklady kdy je příčinou vzniku těchto Nároků na diagnostické postupy a lekárske ošetrenie potrebné na liečbu poranenia subjektu skúšania. Inštitúcia súhlasí, že zabezpečí a zariadi bezodkladné diagnostikovanie a lekárske ošetrenie akejkoľvek ujmy na zdraví subjektu skúšania spôsobenej liekmi v dôsledku účasti subjektu skúšania na tomto skúšaní. Inštitúcia ďalej súhlasí, že bude bezodkladne informovať zadávateľa o akejkoľvek takej ujme na zdraví spôsobenej liekmi.náhradu škody následující:
Appears in 1 contract
Samples: Clinical Registry Agreement Smlouva O Klinickém Registru
Indemnification by Sponsor. Sponsor agrees to shall indemnify, defend or cover costs of defense fordefend, and hold harmless Institution and their respective trustees, employees, officers, directors and agents (each, an “IndemnifyInstitution Indemnitee”) the Institutionfrom and against, Principal Investigator xxxxxx officersany and all losses, agentsliabilities, damages, claims, demands and employees; and the IEC that approved the Trial costs of judgments (collectivelyincluding, without limitation, reasonable attorney fees) (together, “Indemnified PartiesClaims”) made or instituted against any claim filed them by a third party for damages, costs, liabilities, expenses personal injury (including death) or damage to property arising directly out of a Trial Subject injury, the design conduct of the TrialStudy in accordance with the Protocol. Sponsor shall have no indemnification obligation for any Claim to the extent based on Institution Indemnitee’s (a) negligent act or omission, or willful misconduct, wrongful conduct or breach of any obligation stipulated for the specifications of the Trial protocol. Trial Subject injury means a physical injury Institution by legal guideline or drug-related psychiatric event caused by administration or use of the Sponsor Drug required by this Agreement including all its appendices; (b) failure to adhere to the Protocol that the Trial Subject would likely not have received if the Trial Subject had not participated in the Trialor Sponsor’s written recommendations or instructions regarding během trvání této Smlouvy zachovávat příslušná provozní, technická a organizační opatření na ochranu Osobních údajů, které zpracovává pro účely související se Studií, před náhodným nebo nezákonným zničením, pozměňováním, neoprávněným předáním, přístupem nebo jakýmikoli jinými nezákonnými formami zpracování. Sponsor further agrees toV případě jakéhokoli porušení zabezpečení, subject to the exclusions set out in section 17.1 belowkteré má nebo může mít potenciálně dopad na zabezpečení Osobních údajů, reimburse Institution for the actual cost of diagnostic procedures and medical treatment necessary to treat bude Místo provádění klinického hodnocení okamžitě informovat Zadavatele a Trial Subject injuryIQVIA. Institution agrees to provide or arrange for prompt diagnosis and medical treatment of any medical injury experienced by a Trial Subject as a result of the Trial Subject’s participation in the TrialVšechny smluvní strany ve své roli Správce údajů nebo Zpracovatele údajů zajistí, aby ony samy i jakékoli subjekty působící jako jejich subdodavatelé pro zpracování údajů, zpracovávaly Osobní údaje v souladu se všemi Příslušnými zákony na ochranu osobních údajů. Institution further agrees to promptly notify Sponsor of any such medical injuryStrany se zavazují uzavřít veškeré smlouvy ohledně zpracování Osobních údajů, které bude každá Strana kdykoli potřebovat k dodržení platných Příslušných zákonů na ochranu osobních údajů. 166.4 Přetrvání platnosti Tento Článek 6 “Osobní údaje” zůstane v platnosti i v případě ukončení platnosti či při vypršení platnosti této Smlouvy. Odškodnenie zo strany zadávateľa Zadávateľ súhlasí, že odškodní, ochráni alebo uhradí náklady na obhajobu a preberie na seba zodpovednosť (ďalej len „odškodní“) inštitúciu, hlavného skúšajúceho a jej vedúcich pracovníkov, zástupcov a zamestnancov, ako aj IEC, ktorá skúšanie odsúhlasila (ďalej spoločne uvádzaných ako „odškodnené strany“) v prípade akéhokoľvek nároku vzneseného treťou stranou na poskytnutie náhrady za škody, náklady, záväzky, výdavky vzniknuté v súvislosti s poranením subjektu skúšania alebo vyplývajúce z plánu skúšania, resp. špecifikácií definovaných v protokole skúšania. Pod poranením subjektu skúšania sa rozumie ujma na zdraví alebo liekmi indukovaná psychiatrická udalosť spôsobená podaním alebo použitím lieku zadávateľa v súlade s požiadavkami protokolu, ktorý by subjekt skúšania pravdepodobne neužil, ak by sa nebol býval zúčastnil skúšania. Zadávateľ ďalej súhlasí, s výnimkou uvedenou x xxxxx 00.0, xx inštitúcii nahradí skutočné náklady na diagnostické postupy a lekárske ošetrenie potrebné na liečbu poranenia subjektu skúšania. Inštitúcia súhlasí, že zabezpečí a zariadi bezodkladné diagnostikovanie a lekárske ošetrenie akejkoľvek ujmy na zdraví subjektu skúšania spôsobenej liekmi v dôsledku účasti subjektu skúšania na tomto skúšaní. Inštitúcia ďalej súhlasí, že bude bezodkladne informovať zadávateľa o akejkoľvek takej ujme na zdraví spôsobenej liekmi7.
Appears in 1 contract
Samples: Trial Agreement Smlouva O Klinickém