Indemnification by Sponsor. Sponsor shall indemnify, defend, and hold harmless Institution and their respective trustees, employees, officers, directors and agents (each, an “Institution Indemnitee”) from and against, any and all losses, liabilities, damages, claims, demands and costs of judgments (including, without limitation, reasonable attorney fees) (together, “Claims”) made or instituted against them by a third party for personal injury (including death) or damage to property arising directly out of the conduct of the Study in accordance with the Protocol. Sponsor shall have no indemnification obligation for any Claim to the extent based on Institution Indemnitee’s (a) negligent act or omission, or willful misconduct, wrongful conduct or breach of any obligation stipulated for the Institution by legal guideline or by this Agreement including all its appendices; (b) failure to adhere to the Protocol or Sponsor’s written recommendations or instructions regarding během trvání této Smlouvy zachovávat příslušná provozní, technická a organizační opatření na ochranu Osobních údajů, které zpracovává pro účely související se Studií, před náhodným nebo nezákonným zničením, pozměňováním, neoprávněným předáním, přístupem nebo jakýmikoli jinými nezákonnými formami zpracování. V případě jakéhokoli porušení zabezpečení, které má nebo může mít potenciálně dopad na zabezpečení Osobních údajů, bude Místo provádění klinického hodnocení okamžitě informovat Zadavatele a IQVIA. Všechny smluvní strany ve své roli Správce údajů nebo Zpracovatele údajů zajistí, aby ony samy i jakékoli subjekty působící jako jejich subdodavatelé pro zpracování údajů, zpracovávaly Osobní údaje v souladu se všemi Příslušnými zákony na ochranu osobních údajů. Strany se zavazují uzavřít veškeré smlouvy ohledně zpracování Osobních údajů, které bude každá Strana kdykoli potřebovat k dodržení platných Příslušných zákonů na ochranu osobních údajů.
Appears in 1 contract
Samples: Clinical Trial Agreement
Indemnification by Sponsor. Sponsor shall indemnify, defend, defend and hold harmless Institution Institution, and their respective any trustees, officers, staff, agents, employees, officersor students of Institution (collectively, directors and agents (each, an “Institution IndemniteeIndemnitees”) from and against, against any and all losses, liabilities, damages, claims, demands and costs of judgments third party claim or lawsuit (including, without limitation, reasonable attorney fees) (together, a “ClaimsClaim”) made or instituted against them by a third party for personal injury (including death) or damage to property arising directly out of the conduct any side-effect or adverse reaction, illness or injury directly resulting from use of the Study Drug in strict accordance with the ProtocolProtocol in the Study. Sponsor shall have no indemnification obligation for any Claim The foregoing indemnity will not apply to the extent based on Institution Indemnitee’s a Claim arises out of: (ai) negligent act or omissionthe negligence, gross negligence or willful misconduct, wrongful conduct or breach misconduct of any obligation stipulated for Institution Indemnitee or (ii) the failure of any Institution by legal guideline or by this Agreement including all its appendices; Indemnitee to (bx) failure to adhere to the Protocol terms of this Agreement, the Protocol, or Sponsor’s any written recommendations instructions from Sponsor or instructions regarding během trvání its designee or (y) comply with any Applicable Laws or governmental requirements. Odškodnění zadavatelem. Zadavatel odškodní a bude chránit a bránit Zdravotnické zařízení a všechny pověřence, úředníky, personál, zástupce, zaměstnance nebo studenty Zdravotnického zařízení (dále společně označováni jako „Chráněné osoby Zdravotnického zařízení”) před jakýmikoli žalobami nebo soudními spory (dále jen „Nárok“) vyplývajícími z jakéhokoli vedlejšího účinku nebo nežádoucího účinku, onemocnění nebo zdravotní újmy vzniklými jako přímý důsledek použití Hodnoceného přípravku v přísném souladu s Protokolem Studie. Výše uvedené odškodnění nebude platit, pokud nárok vzniká v důsledku: (i) zanedbání, hrubého zanedbání nebo úmyslného nesprávného jednání jakékoli Chráněné osoby Zdravotnického zařízení nebo (ii) selhání jakékoli Chráněné osoby Zdravotnického zařízení při (x) dodržování podmínek této Smlouvy zachovávat příslušná provozníSmlouvy, technická a organizační opatření na ochranu Osobních údajů, které zpracovává pro účely související se Studií, před náhodným Protokolu nebo nezákonným zničením, pozměňováním, neoprávněným předáním, přístupem jakýchkoli písemných instrukcí Zadavatele či osoby jím pověřené nebo jakýmikoli jinými nezákonnými formami zpracování. V případě jakéhokoli porušení zabezpečení, které má (y) dodržování jakýchkoli Příslušných právních předpisů nebo může mít potenciálně dopad na zabezpečení Osobních údajů, bude Místo provádění klinického hodnocení okamžitě informovat Zadavatele a IQVIA. Všechny smluvní strany ve své roli Správce údajů nebo Zpracovatele údajů zajistí, aby ony samy i jakékoli subjekty působící jako jejich subdodavatelé pro zpracování údajů, zpracovávaly Osobní údaje v souladu se všemi Příslušnými zákony na ochranu osobních údajů. Strany se zavazují uzavřít veškeré smlouvy ohledně zpracování Osobních údajů, které bude každá Strana kdykoli potřebovat k dodržení platných Příslušných zákonů na ochranu osobních údajůvládních požadavků.
Appears in 1 contract
Samples: Clinical Trial Agreement
Indemnification by Sponsor. Sponsor shall agrees to indemnify, defenddefend or cover costs of defense for, and hold harmless Institution and their respective trustees(“Indemnify”) the Institution, employees, Principal Investigator xxxxxx officers, directors agents, and agents employees; and the IEC that approved the Trial (eachcollectively, an “Institution IndemniteeIndemnified Parties”) from and against, against any and all losses, liabilities, damages, claims, demands and costs of judgments (including, without limitation, reasonable attorney fees) (together, “Claims”) made or instituted against them claim filed by a third party for personal injury (including death) or damage to property damages, costs, liabilities, expenses arising directly out of a Trial Subject injury, the conduct design of the Study Trial, or the specifications of the Trial protocol. Trial Subject injury means a physical injury or drug-related psychiatric event caused by administration or use of the Sponsor Drug required by the Protocol that the Trial Subject would likely not have received if the Trial Subject had not participated in accordance with the ProtocolTrial. Sponsor shall have no indemnification obligation for any Claim further agrees to, subject to the extent based on exclusions set out in section 17.1 below, reimburse Institution Indemnitee’s (a) negligent act for the actual cost of diagnostic procedures and medical treatment necessary to treat a Trial Subject injury. Institution agrees to provide or omission, or willful misconduct, wrongful conduct or breach arrange for prompt diagnosis and medical treatment of any obligation stipulated for medical injury experienced by a Trial Subject as a result of the Trial Subject’s participation in the Trial. Institution further agrees to promptly notify Sponsor of any such medical injury. 16. Odškodnenie zo strany zadávateľa Zadávateľ súhlasí, že odškodní, ochráni alebo uhradí náklady na obhajobu a preberie na seba zodpovednosť (ďalej len „odškodní“) inštitúciu, hlavného skúšajúceho a jej vedúcich pracovníkov, zástupcov a zamestnancov, ako aj IEC, ktorá skúšanie odsúhlasila (ďalej spoločne uvádzaných ako „odškodnené strany“) v prípade akéhokoľvek nároku vzneseného treťou stranou na poskytnutie náhrady za škody, náklady, záväzky, výdavky vzniknuté v súvislosti s poranením subjektu skúšania alebo vyplývajúce z plánu skúšania, resp. špecifikácií definovaných v protokole skúšania. Pod poranením subjektu skúšania sa rozumie ujma na zdraví alebo liekmi indukovaná psychiatrická udalosť spôsobená podaním alebo použitím lieku zadávateľa v súlade s požiadavkami protokolu, ktorý by legal guideline or subjekt skúšania pravdepodobne neužil, ak by this Agreement including all its appendices; (b) failure to adhere to the Protocol or Sponsor’s written recommendations or instructions regarding během trvání této Smlouvy zachovávat příslušná provoznísa nebol býval zúčastnil skúšania. Zadávateľ ďalej súhlasí, technická s výnimkou uvedenou x xxxxx 00.0, xx inštitúcii nahradí skutočné náklady na diagnostické postupy a organizační opatření lekárske ošetrenie potrebné na ochranu Osobních údajůliečbu poranenia subjektu skúšania. Inštitúcia súhlasí, které zpracovává pro účely související se Studiíže zabezpečí a zariadi bezodkladné diagnostikovanie a lekárske ošetrenie akejkoľvek ujmy na zdraví subjektu skúšania spôsobenej liekmi v dôsledku účasti subjektu skúšania na tomto skúšaní. Inštitúcia ďalej súhlasí, před náhodným nebo nezákonným zničením, pozměňováním, neoprávněným předáním, přístupem nebo jakýmikoli jinými nezákonnými formami zpracování. V případě jakéhokoli porušení zabezpečení, které má nebo může mít potenciálně dopad že bude bezodkladne informovať zadávateľa o akejkoľvek takej ujme na zabezpečení Osobních údajů, bude Místo provádění klinického hodnocení okamžitě informovat Zadavatele a IQVIA. Všechny smluvní strany ve své roli Správce údajů nebo Zpracovatele údajů zajistí, aby ony samy i jakékoli subjekty působící jako jejich subdodavatelé pro zpracování údajů, zpracovávaly Osobní údaje v souladu se všemi Příslušnými zákony na ochranu osobních údajů. Strany se zavazují uzavřít veškeré smlouvy ohledně zpracování Osobních údajů, které bude každá Strana kdykoli potřebovat k dodržení platných Příslušných zákonů na ochranu osobních údajůzdraví spôsobenej liekmi.
Appears in 1 contract
Samples: Clinical Trial Agreement
Indemnification by Sponsor. Distinct from any medical expenses covered by Section 12.2 below, Sponsor shall indemnify, defend, defend and hold harmless Institution Institution, and their respective Institution’s affiliated corporations, directors, trustees, medical staff, officers, employees, officers, directors agents and agents Registry Team members (each, an “Institution IndemniteeIndemnitees”) ), for, from and againstagainst any liabilities, any and all losses, liabilities, damages, or costs paid or incurred by an Institution Indemnitee, to a third party, including without limitation reasonable attorneys’ fees and disbursements (“Losses”) resulting from claims, demands and costs legal proceedings or causes of judgments actions brought by or on behalf of a third party (including, without limitation, reasonable attorney fees) (togethercollectively, “Claims”) made or instituted against them by a third party for personal based upon any injury (including death) or damage to property arising directly out ), which injury is sustained as a result of the conduct performance of the Study Registry in accordance with the Protocol. Sponsor shall have no indemnification obligation for any Claim , except to the extent based on such Claims are attributable to: 12.1. Odškodnění Zadavatelem. Nezávisle na jakýchkoli nákladech na lékařskou péči upravených ustanoveními Části 12.2 níže Zadavatel odškodní, bude bránit a zprostí odpovědnosti Zdravotnické zařízení a jeho přidružené společnosti, členy představenstva, členy správní rady, zdravotnický personál, vedoucí pracovníky, zaměstnance, agenty a členy Týmu Registru (dále jen „Odškodňované osoby v rámci Zdravotnického zařízení“), v případě vzniku jakékoli právní odpovědnosti, ztrát, škod nebo výloh, uhrazených nebo vzniklých Odškodňovaným osobám v rámci Zdravotnického zařízení vůči třetí straně, což mimo jiné zahrnuje přiměřené náklady na právní zastoupení a proplacení nákladů (dále jen „ztráty“), v důsledku nároků nebo žalob vznesených třetí stranou nebo jejím jménem (společně označovány pojmem, „Nároky na náhradu škody“) na základě jakékoli újmy na zdraví (včetně smrti), ke které došlo v důsledku realizace Registru podle protokolu, kromě případů, kdy je příčinou vzniku těchto Nároků na náhradu škody následující:
(i) any negligent, reckless or wrongful act or omission of any Institution Indemnitee’s (a) negligent act or omission, or willful misconduct(i) jakékoli nedbalé, wrongful conduct or breach nezodpovědné nebo protiprávní jednání nebo opomenutí ze strany kterékoli z Odškodňovaných osob v rámci Zdravotnického zařízení, nebo
(ii) the failure of any obligation stipulated for the Institution by legal guideline or by this Agreement including all its appendices; (b) failure Indemnitee to adhere to the terms of the Protocol or Sponsor’s any written recommendations instructions, or instructions regarding během trvání to comply with this Agreement or with the Law. (ii) nedodržení podmínek Protokolu nebo jakýchkoli písemných pokynů, nebo nedodržení této Smlouvy zachovávat příslušná provozní, technická a organizační opatření na ochranu Osobních údajů, které zpracovává pro účely související se Studií, před náhodným nebo nezákonným zničením, pozměňováním, neoprávněným předáním, přístupem nebo jakýmikoli jinými nezákonnými formami zpracování. V případě jakéhokoli porušení zabezpečení, které má nebo může mít potenciálně dopad na zabezpečení Osobních údajů, bude Místo provádění klinického hodnocení okamžitě informovat Zadavatele a IQVIA. Všechny smluvní Zákonů ze strany ve své roli Správce údajů nebo Zpracovatele údajů zajistí, aby ony samy i jakékoli subjekty působící jako jejich subdodavatelé pro zpracování údajů, zpracovávaly Osobní údaje v souladu se všemi Příslušnými zákony na ochranu osobních údajů. Strany se zavazují uzavřít veškeré smlouvy ohledně zpracování Osobních údajů, které bude každá Strana kdykoli potřebovat k dodržení platných Příslušných zákonů na ochranu osobních údajůkterékoli z Odškodňovaných osob.
Appears in 1 contract
Samples: Clinical Registry Agreement