Immediate Termination of Trial by Sponsor. Sponsor further reserves the right to terminate the Trial immediately upon written notification to Institution and Principal Investigator for causes that include failure to enroll Trial Subjects at a rate sufficient to achieve Trial performance goals; material unauthorized deviations from the Protocol or reporting requirements; circumstances that in Sponsor’s opinion pose risks to the health or wellbeing of Trial Subjects; or regulatory agency actions relating to the Trial or the Sponsor Drug or Comparator Drug. (2) Okamžité ukončení klinického hodnocení zadavatelem Zadavatel si vyhrazuje právo písemnou výpovědí zdravotnickému zařízení a hlavnímu zkoušejícímu klinické hodnocení okamžitě ukončit z důvodů, jako jsou nedostatečně rychlé zařazování subjektů klinického hodnocení k naplnění cílů klinického hodnocení, podstatné neschválené odchylky od protokolu nebo požadavků na vykazování, okolnosti, které podle názoru zadavatele představují nebezpečí pro zdraví nebo pohodu subjektů klinického hodnocení nebo opatření kontrolního úřadu ve vztahu ke klinickému hodnocení, hodnocenému léčivému přípravku nebo srovnávacího léku.
Immediate Termination of Trial by Sponsor. Sponsor further reserves the right to terminate the Trial immediately upon written notification to Institution and Principal Investigator for causes that include failure to enroll Trial Subjects at a rate sufficient to achieve Trial performance goals; material unauthorized deviations from the Protocol or reporting (2) Okamžité ukončení klinického hodnocení zadavatelem Zadavatel si vyhrazuje právo písemnou výpovědí zdravotnickému zařízení a hlavnímu zkoušejícímu klinické hodnocení okamžitě ukončit z důvodů, jako jsou nedostatečně rychlé zařazování subjektů klinického hodnocení k naplnění cílů klinického hodnocení, podstatné neschválené odchylky od requirements; circumstances that in Sponsor’s opinion pose risks to the health or wellbeing of Trial Subjects; or regulatory agency actions relating to the Trial or the Sponsor Drug or Comparator Drug. Sponsor may terminate this Agreement with immediate effect if Institution and/or Principal Investigator breach this Agreement and fails to cure such breach within thirty (30) calendar days from the receipt of written notice. protokolu nebo požadavků na vykazování, okolnosti, které podle názoru zadavatele představují nebezpečí pro zdraví nebo pohodu subjektů klinického hodnocení nebo opatření kontrolního úřadu ve vztahu ke klinickému hodnocení, hodnocenému léčivém přípravku nebo srovnávacího léku. Zadavatel může ukončit tuto Smlouvu s okamžitým účinkem, pokud Instituce a/nebo hlavní zkoušející poruší tuto Smlouvu a neprovedou nápravu takového porušení během třiceti (30) kalendářních dnů od přijetí písemného upozornění.
Immediate Termination of Trial by Sponsor. Sponsor further reserves the right to terminate the Trial immediately upon written notification to Provider for causes that include failure to enroll Trial Subjects at a rate sufficient to achieve Trial performance goals; material unauthorized deviations from the Protocol or reporting requirements; circumstances that in Sponsor’s opinion pose risks to the health or wellbeing of Trial Subjects; or regulatory agency actions relating to the Trial or the Sponsor Drug or Comparator Drug. (3)
Immediate Termination of Trial by Sponsor. Sponsor further reserves the right to terminate the Trial immediately upon written notification to Provider and Principal Investigator for causes that include failure to enroll Trial Subjects at a rate sufficient to achieve Trial performance goals; material unauthorized deviations from the Protocol or reporting requirements; circumstances that in Sponsor’s opinion pose risks to the health or wellbeing of Trial Subjects; or regulatory agency actions relating to the Trial or the Sponsor Drug or Comparator Drug. (3) Immediate Termination of Trial by Provider and/or Principal Investigator. Provider and/or Principal Investigator reserve the right to terminate the Trial immediately upon notification to Sponsor and/or CRO if requested to do so by the responsible IEC and/or RA or if such termination is required to protect the health of Trial Subjects. 18.2.
Immediate Termination of Trial by Sponsor. Sponsor further reserves the right to terminate the Trial immediately upon written notification to Institution for causes that include failure to enroll Trial Subjects at a rate sufficient to achieve Trial performance goals; material unauthorized deviations from the Protocol or reporting requirements; circumstances that in Sponsor’s opinion pose risks to the health or well being of Trial Subjects; or regulatory agency actions relating to the Trial or the Sponsor Drug or Comparator Drug. (2) Okamžité ukončenie Skúšania zo strany Sponzora. Sponzor si ďalej vyhradzuje právo okamžite ukončiť Skúšanie na základe písomného oznámenia Inštitúcii z dôvodov, ktoré zahŕňajú nezapísanie takého počtu Pokusných osôb, ktorý by bol dostatočný na dosiahnutie cieľov výkonu Skúšania, závažné neoprávnené odchýlky od Protokolu alebo hlásených požiadaviek, okolnosti, ktoré podľa názoru Sponzora predstavujú ohrozenie zdravia Pokusných osôb, alebo činnosti regulačného úradu, ktoré sa týkajú Skúšania, Liečiva sponzora alebo Porovnávacieho liečiva.
Immediate Termination of Trial by Sponsor. Sponsor further reserves the right to terminate the Trial immediately upon written notification to Provider and Principal Investigator for causes that include failure to enroll Trial Subjects at a rate sufficient to achieve Trial performance goals; material unauthorized deviations from the Protocol or reporting requirements; circumstances that in Sponsor’s 16. Publicita Žádná ze stran nepoužije jméno druhé strany ani žádného z jejích zamestnanců pro účely reklamy a propagace bez písemného svolení druhé strany. Zadavatel si však rezervuje právo uvést hlavního zkoušejícího a poskytovatele v souvislosti s uvedením protokolu v databance klinických hodnocení Národních institutů zdraví (NIH), jiných vešejne dostupných seznamech klinických hodnocení nebo jiných službách či mechanismech náboru pacientů. 17. Zbavení odpovednosti Odškodnení bude šešeno v samostatném dokumentu. 18. Ukončení platnosti smlouvy 18.1. Podmínky ukončení platnosti smlouvy Platnost této smlouvy skončí, jakmile nastane kterákoliv z následujících událostí: a. Ukončení klinického hodnocení Pro účely této smlouvy je klinické hodnocení xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx všech činností vyžadovaných protokolem pro všechny zašazené subjekty klinického hodnocení a poté, co zadavatel obdrží všechny údaje vyžadované protokolem, dokumentaci klinického hodnocení a biologické vzorky a obe smluvní strany vyrovnají vzájemné platební závazky. b. Pšedčasné ukončení klinického hodnocení Jestliže dojde ve smyslu dále uvedeném k pšedčasnému ukončení klinického hodnocení, platnost této smlouvy skončí poté, co zadavatel obdrží všechny údaje vyžadované protokolem, dokumentaci klinického hodnocení a biologické vzorky a obe smluvní strany vyrovnají vzájemné platební závazky. (1) Ukončení klinického hodnocení výpovedí Zadavatel si vyhrazuje právo klinické hodnocení z jakéhokoliv důvodu ukončit po podání písemné výpovedi s výpovední lhůtou v délce tšiceti (30) dnů zaslané poskytovateli a hlavnímu zkoušejícímu. (2) Okamžité ukončení klinického hodnocení zadavatelem Zadavatel si vyhrazuje právo písemnou výpovedí poskytovateli a hlavnímu zkoušejícímu klinické hodnocení okamžite ukončit z důvodů, jako jsou nedostatečne rychlé zašazování subjektů klinického hodnocení k naplnení cílů klinického hodnocení, podstatné neschválené odchylky od protokolu nebo požadavků na vykazování, okolnosti, které
Immediate Termination of Trial by Sponsor. Sponsor further reserves the right to terminate the Trial immediately upon written notification to Institution for causes that include failure to enroll Trial Subjects at a rate sufficient to achieve Trial performance goals; material unauthorized deviations from the Protocol or reporting requirements; circumstances that in Sponsor’s opinion pose risks to the health or wellbeing of Trial Subjects; or regulatory agency actions relating to the Trial or the Sponsor Drug or Comparator Drug. Principal Investigator must notify the Institution about the Trial completion or termination within 15 days of its completion or termination at the below address: Referát klinických štúdií v UNB Bratislava , Xxxxxxxxx 0, 000 00, Xxxxxx xxxxxxxx. (3)
Immediate Termination of Trial by Sponsor. Sponsor or Sponsor via INC Research further reserves the right to 17. Ukončenie. 17.1
Immediate Termination of Trial by Sponsor. Sponsor further reserves the right to terminate the Trial immediately upon written notification to Provider and Investigator for cause, which includes material unauthorized deviations from the Protocol or reporting requirements; circumstances that in Sponsor’s opinion pose risks to the health or well- being of Trial Subjects; or Regulatory Authority actions relating to the Trial or the Sponsor Drug or Additional Drugs or placebo. (2) Okamžité ukončení hodnocení ze strany zadavatele. Zadavatel si dále vyhrazuje právo okamžitě ukončit hodnocení písemným oznámením poskytovateli a zkoušejícímu z důvodů, jež zahrnují závažné neoprávněné odchýlení od protokolu nebo požadavků na hlášení; okolnosti, které podle zadavatelova názoru představují riziko pro zdraví nebo blaho subjektů hodnocení; nebo xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx se týkají hodnocení nebo léčiva zadavatele nebo dodatečných léčiv nebo placeba.
Immediate Termination of Trial by Sponsor. Sponsor further reserves the right to terminate the Trial immediately upon written notification to Institution and Principal Investigator for causes that include but are not limited to failure to enroll Trial Subjects at a rate sufficient to achieve Trial performance goals; material unauthorized deviations from the Protocol or reporting requirements; circumstances that in Sponsor’s opinion pose risks to the health or wellbeing of Trial Subjects; or regulatory agency actions relating to the Trial or the Sponsor Drug or Comparator Drug. (2) Okamžité ukončení klinického hodnocení Zadavatelem. Zadavatel si vyhrazuje právo písemnou výpovědí Zdravotnickému zařízení a Hlavnímu zkoušejícímu klinické hodnocení okamžitě ukončit z důvodů, jako je mimo jiné nedostatečně rychlé zařazování subjektů klinického hodnocení k naplnění cílů klinického hodnocení, podstatné neschválené odchylky od Protokolu nebo požadavků na vykazování, okolnosti, které podle názoru Zadavatele představují nebezpečí pro zdraví nebo pohodu subjektů klinického hodnocení nebo opatření kontrolního úřadu ve vztahu ke klinickému (3) Immediate Termination of Trial by Institution and/or Principal Investigator. Institution and/or Principal Investigator reserve the right to terminate the Trial immediately upon notification to Sponsor and/or CRO if requested to do so by the responsible IEC and/or RA or if such termination is required to protect the health of Trial Subjects. (4) Either contracting party is entitled to terminate this agreement in the following events: (i) if a contracting party materially breaches the obligation established by this agreement and fails to remedy the breach within thirty (30) days upon delivery of a written notice by the other contracting party, (ii) if either party is declared bankrupt pursuant to the Act No. 182/2006 Coll. on Bankruptcy and Its Settlement Methods (the Insolvency Act) as amended; (iii) if either contracting party loses a license required for the proper and timely performance of the obligations arising from this Agreement; (iv) to protect the health of Trial Subjects or (v) if the required license, authorization, consent or exception is revoked, its validity is postponed, or its validity period expires and is not appropriately extended. hodnocení, hodnocenému léčivému přípravku nebo srovnávacího léku.
