Immediate Termination of Trial by Sponsor. Sponsor further reserves the right to terminate the Trial immediately upon written notification to Institution and Principal Investigator for causes that include failure to enroll Trial Subjects at a rate sufficient to achieve Trial performance goals; material unauthorized deviations from the Protocol or reporting requirements; circumstances that in Sponsor’s opinion pose risks to the health or wellbeing of Trial Subjects; or regulatory agency actions relating to the Trial or the Sponsor Drug or Comparator Drug. (2) Okamžité ukončení klinického hodnocení zadavatelem Zadavatel si vyhrazuje právo písemnou výpovědí zdravotnickému zařízení a hlavnímu zkoušejícímu klinické hodnocení okamžitě ukončit z důvodů, jako jsou nedostatečně rychlé zařazování subjektů klinického hodnocení k naplnění cílů klinického hodnocení, podstatné neschválené odchylky od protokolu nebo požadavků na vykazování, okolnosti, které podle názoru zadavatele představují nebezpečí pro zdraví nebo pohodu subjektů klinického hodnocení nebo opatření kontrolního úřadu ve vztahu ke klinickému hodnocení, hodnocenému léčivému přípravku nebo srovnávacího léku.
Immediate Termination of Trial by Sponsor. Sponsor further reserves the right to terminate the Trial immediately upon written notification to Institution and Principal Investigator for causes that include failure to enroll Trial Subjects at a rate sufficient to achieve Trial performance goals; material unauthorized deviations from the Protocol or reporting requirements; circumstances that in Sponsor’s opinion pose risks to the health or wellbeing of Trial Subjects; or regulatory agency actions relating to the Trial or the Sponsor Drug or Comparator Drug.
Immediate Termination of Trial by Sponsor. Sponsor further reserves the right to terminate the Trial immediately upon written notification to Institution and Principal Investigator for causes that include failure to enroll Trial Subjects at a rate sufficient to achieve Trial performance goals; material unauthorized deviations from the Protocol or reporting requirements; circumstances that in Sponsor’s opinion pose risks to the health or wellbeing of Trial Subjects; or regulatory agency actions relating to the Trial or the Sponsor Drug or Comparator Drug. (3) Immediate Termination of Trial by Institution and/or Principal Investigator. Institution and/or Principal Investigator reserve the right to terminate the Trial immediately upon notification to Sponsor if requested to do so by the responsible IEC and/or RA or if such termination is required to protect the health of Trial Subjects. Upon termination of this Agreement for any reason, the Parties shall act reasonably to protect the health and safety of all Subjects 18.2.
Immediate Termination of Trial by Sponsor. Sponsor further reserves the right to terminate the Trial immediately upon written notification to Institution and Principal Investigator for causes that include failure to enroll Trial Subjects at a rate sufficient to achieve Trial performance goals;unauthorized deviations from the Protocol or reporting requirements; circumstances that in Sponsor’s opinion pose risks to the health or wellbeing of Trial Subjects; or regulatory agency actions relating to the Trial or the Sponsor Drug or Comparator Drug. (3) Immediate Termination of Trial by Institution and/or Principal Investigator. Institution and/or Principal Investigator reserve the right to terminate the Trial immediately NEK, IRB a/nebo RÚ, kterákoliv ze stran může s okamžitou platností ukončit tuto smlouvu. b. Ukončení klinického hodnocení. Pro účely této smlouvy je klinické hodnocení považováno za dokončené po uzavření všech činností vyžadovaných protokolem pro všechny zařazené subjekty klinického hodnocení a poté, co zadavatel nebo CRO obdrží všechny údaje vyžadované protokolem, dokumentaci klinického hodnocení a biologické vzorky a obě smluvní strany vyrovnají vzájemné platební závazky. c. Předčasné ukončení klinického hodnocení. Jestliže dojde ve smyslu dále uvedeném k předčasnému ukončení klinického hodnocení, platnost této smlouvy skončí poté, co zadavatel nebo CRO obdrží všechny údaje vyžadované protokolem, dokumentaci klinického hodnocení a biologické vzorky a obě smluvní strany vyrovnají vzájemné platební závazky. (1)
Immediate Termination of Trial by Sponsor. Sponsor further reserves the right to terminate the Trial immediately upon written notification to Institution for causes that include failure to enroll Trial Subjects at a rate sufficient to achieve Trial performance goals; material unauthorized deviations from the Protocol or reporting requirements; circumstances that in Sponsor’s opinion pose risks to the health or wellbeing of Trial Subjects; regulatory actions relating to the Trial or the Trial Drug or Comparator Drug; or upon the occurrence of an event qualifying as a termination event under the Protocol. Immediate Termination of Trial, shall not affect the Institution and Principal Investigator rights for the payments to which they became eligible before the termination of this Trial. (2) Okamžité ukončenie skúšania zadávateľom. Zadávateľ si ďalej vyhradzuje právo ukončiť skúšanie okamžite po písomnom upovedomení zdravotníckeho zariadenia pre príčiny, ktoré zahŕňajú nezaraďovanie účastníkov skúšania dostatočným tempom na dosiahnutie výkonnostných cieľov skúšania; materiálne nepovolené odchýlky od protokolu alebo ohlasovacích požiadaviek; okolnosti, ktoré podľa názoru zadávateľa predstavujú riziko pre zdravie alebo blaho účastníkov skúšania; regulačné kroky týkajúce sa skúšania alebo skúšaného lieku alebo porovnávacieho lieku; alebo pri výskyte udalosti kvalifikujúcej sa ako udalosť majúca za následok ukončenie podľa protokolu. Okamžitým ukončením Skúšania, nie je dotknutý nárok Inštitúcie a Zodpovedného školiteľa na platby, na ktoré im vznikol nárok už pred ukončením Skúšania alebo v jeho dôsledku.
Immediate Termination of Trial by Sponsor. Sponsor further reserves the right to terminate the Trial immediately upon written notification to Institution for causes that include failure to enroll Trial Subjects at a rate sufficient to achieve Trial performance goals; material unauthorized (2) Okamžité ukončení klinického hodnocení zadavatelem. Zadavatel si dále vyhrazuje právo okamžitě ukončit klinické hodnocení na základě písemného oznámení instituci z důvodů, které zahrnují nedostatečný počet subjektů zaregistrovaných do klinického hodnocení, deviations from the Protocol or reporting requirements; circumstances that in Sponsor’s opinion pose risks to the health or well being of Trial Subjects; or regulatory agency actions relating to the Trial or the Sponsor Drug. následkem čehož by nebylo možné dosáhnout stanovených cílů klinického hodnocení, závažné nepovolené odchylky od protokolu nebo požadavků hlášení, okolnosti, které podle názoru zadavatele představují riziko pro zdraví subjektů klinického hodnocení, opatření regulačního úřadu v souvislosti s klinickým hodnocením, hodnoceným léčivým přípravkem.
Immediate Termination of Trial by Sponsor. Sponsor further reserves the right to terminate the Trial immediately upon written notification to Institution and Principal Investigatorfor causes that include failure to enroll Trial Subjects at a rate sufficient to achieve Trial performance goals; material zadavatelem. Zadavatel si vyhrazuje právo písemnou výpovědí zdravotnickému zařízení a hlavnímu zkoušejícímu klinické hodnocení okamžitě ukončit z důvodů, jako jsou nedostatečně rychlé zařazování subjektů klinického hodnocení k naplnění cílů
Immediate Termination of Trial by Sponsor. Sponsor further reserves the right to terminate the Trial immediately upon written notification to Institution for causes that include failure to enroll Trial Subjects at a rate sufficient to achieve Trial performance goals; material unauthorized deviations from the Protocol or reporting requirements; circumstances that in Sponsor’s opinion pose risks to the health or wellbeing of Trial Subjects; or regulatory agency actions relating to the Trial or the Sponsor Drug or Comparator Drug. Principal Investigator must notify the Institution about the Trial completion or termination within 15 days of its completion or termination at the below address: Referát klinických štúdií v UNB Bratislava , Xxxxxxxxx 0, 000 00, Xxxxxx xxxxxxxx. (3)
Immediate Termination of Trial by Sponsor. (2) Okamžité ukončení hodnocení ze strany zadavatele. Sponsor further reserves the right to terminate the Trial in its entirety or at Health Service Provider only immediately upon written notification to Health Service Provider and PI for causes that include failure to enroll Trial Subjects at a rate sufficient to achieve Trial performance goals; material unauthorized deviations from the Protocol or reporting requirements; circumstances that in Sponsor’s opinion pose risks to the health or well-being of Trial Subjects; or regulatory authorities actions relating to the Trial or the Sponsor Drug or Comparator Drug. Zadavatel si dále vyhrazuje právo ukončit klinické hodnocení v jeho úplnosti nebo pouze v zařízení poskytovatele zdravotních služeb okamžitě na základě písemného oznámení poskytovateli zdravotních služeb z důvodů, jež zahrnují: nezdařené zařezení subjektů hodnocení v dostatečném rozsahu k dosažení cílů provádění hodnocení; podstatné nepovolené odchylky od protokolu nebo požadavků týkajících se podávání zpráv; okolnosti, které podle zadavatele představují riziko pro zdraví či kvalitu života subjektů hodnocení; nebo kroky kontrolního úřadu týkající se klinického hodnocení nebo léku zadavatele či srovnávacího léku.
Immediate Termination of Trial by Sponsor. SPONSOR may terminate or suspend the Trial immediately upon written notice to Institution for causes that include failure to enroll Human Subjects at a rate sufficient to achieve Trial performance goals; material unauthorized deviations from the Protocol or reporting requirements; circumstances that in SPONSOR’s opinion pose risks to the health or well-being of Human Subjects; or regulatory agency actions relating to the Trial or the Investigational Drug; or any non-compliance by the Institution or Principal Investigator with the terms of local laws or non-compliance with the terms of Anti-Bribery and Anti-Corruption including in circumstances when SPONSOR becomes aware (a) that improper payments are being or have been made to Government Officials or any other person by the Institution, Principal Investigator or those acting on behalf of the Institution or Principal Investigator with respect to services performed on behalf of SPONSOR, or (b) that the Institution, Principal Investigator or those acting on behalf of the Institution or Principal Investigator with respect to services performed on behalf of SPONSOR has accepted any payment, item, or benefit, regardless of value, as an improper inducement to award, obtain or retain business or otherwise gain or grant an improper business interest from or to any other person or entity.
