Common use of RECORDKEEPING; REPORTING; ACCESS Clause in Contracts

RECORDKEEPING; REPORTING; ACCESS. (a) Authorized representatives of Sponsor and/or PRA have the right, upon reasonable advance notice, and during regular business hours, to: (i) audit and examine the Site’s facilities required for performance of the Study; and (ii) review all data, records and work products zařízení tímto souhlasí s xxx, že účastníkům Studie ani žádné třetí straně nebude účtován ION-682884 (xxxx xxx „Hodnocený lék“) nebo jiný lék poskytnutý pro tuto Studii a že takovéto náklady nebudou zahrnuty do žádného výkazu nákladů pro plátce-třetí strany. f) Pokud v této Smlouvě není dohodnuto jinak, platby budou prováděny jen za vyhodnotitelné subjekty a jen za způsobilé subjekty. Způsobilý subjekt je ten, který splní všechny podmínky pro zařazení a nesplňuje žádné z vylučovacích kritérií uvedených Protokolu, který byl zařazen hlavním Zkoušejícím a který udělil svůj informovaný souhlas. Subjekt, kterého lze vyhodnotit, je ten subjekt, u nějž byly uspokojivě vyplněny všechny formuláře pro záznamy Subjektů hodnocení (xxxx xxx „CRF“) v souladu s Protokolem, který absolvoval příslušné studijní úkony stanovené Protokolem a který absolvoval vyšetření požadovaná Protokolem. g) Smluvní strany uznávají a souhlasí s xxx, že odměna za plnění Řešitelského centra na základě této Smlouvy představuje spravedlivou tržní hodnotu služeb poskytnutých Řešitelským centrem a byla sjednána nezávisle na jiných obchodních vztazích, stávajících nebo potenciálních, Zdravotnického zařízení nebo Zkoušejícího týkajících se objednávek výrobků nebo služeb Zadavatele. 3.

Appears in 1 contract

Samples: Trial Agreement

AutoNDA by SimpleDocs

RECORDKEEPING; REPORTING; ACCESS. (a) Authorized representatives of Sponsor and/or PRA have the right, upon reasonable advance notice, and during regular business hours, to: (i) audit and examine the Site’s facilities required for performance of the Study; and (ii) review all data, records and work products zařízení tímto souhlasí s xxx, že účastníkům Studie ani žádné třetí straně nebude účtován ION-682884 (xxxx xxx „Hodnocený lék“) nebo jiný lék poskytnutý pro tuto Studii a že takovéto náklady nebudou zahrnuty do žádného výkazu nákladů pro plátce-třetí strany. f) Pokud v této Smlouvě není dohodnuto jinak, platby budou prováděny jen za vyhodnotitelné subjekty a jen za způsobilé subjekty. Způsobilý subjekt je ten, který splní všechny podmínky pro zařazení a nesplňuje žádné z vylučovacích kritérií uvedených Protokolu, který byl zařazen hlavním Zkoušejícím a který udělil svůj informovaný souhlas. Subjekt, kterého lze vyhodnotit, je ten subjekt, u nějž byly uspokojivě vyplněny všechny formuláře pro záznamy Subjektů hodnocení (xxxx xxx „CRF“) v souladu s Protokolem, který absolvoval příslušné studijní úkony stanovené Protokolem a který absolvoval vyšetření požadovaná Protokolem. g) Smluvní strany uznávají a souhlasí s Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxx, že odměna za plnění Řešitelského centra Zkoušejícího na základě této Smlouvy představuje spravedlivou tržní hodnotu služeb poskytnutých Řešitelským centrem Zkoušejícím a byla sjednána nezávisle na jiných obchodních vztazích, stávajících nebo potenciálních, Zdravotnického zařízení nebo Zkoušejícího týkajících se objednávek výrobků nebo služeb Zadavatele. Smluvní strany prohlašují, že Zdravotnické zařízení nemá vůči Zkoušejícímu žádné další finanční závazky v souvislosti se Studií. h) Celková částka splatná Zdravotnickému zařízení za jeden subjekt studie bude po splnění všech podmínek definovaných v této Smlouvě činit 39.873,-Kč, a to v případě uskutečnění všech návštěv subjektu Studie dle protokolu. 3.

Appears in 1 contract

Samples: Clinical Trial Agreement

RECORDKEEPING; REPORTING; ACCESS. (a) Authorized Authorised representatives of Sponsor and/or PRA have the rightright during the performance of the Study and after the termination of the Study, upon reasonable advance notice, and during regular business hours, to: (ie) audit and examine the Site’s facilities required for performance of the Study; and (ii) review all dataZdravotnické zařízení tímto souhlasí s xxx, records and work products že žádné třetí straně nebude v žádném ohledu účtována léčba ani zdravotní péče pacienta, kterou příjemce platby fakturoval nebo která byla uhrazena v rámci této smlouvy. Zdravotnické zařízení tímto souhlasí s xxx, že účastníkům Studie studie ani žádné třetí straně nebude účtován ION-682884 laquinimod (xxxx xxx „Hodnocený lékhodnocené léčivo“) nebo jiný lék poskytnutý ani žádná srovnávací léčiva poskytnutá pro tuto Studii studii, a že takovéto náklady nebudou zahrnuty do žádného výkazu nákladů pro plátce-třetí strany. (f) Pokud Není-li v této Smlouvě není dohodnuto sjednáno jinak, platby budou prováděny jen za vyhodnotitelné subjekty a jen příjemci plateb hrazeny pouze za způsobilé subjektypacienty, které lze vyhodnotit. Způsobilý subjekt pacient je ten, který splní všechny podmínky pro zařazení požadavky Protokolu na začlenění a nesplňuje žádné z vylučovacích kritérií uvedených Protokolupro vyčlenění, který byl zařazen hlavním Zkoušejícím a který udělil svůj informovaný souhlas. SubjektPacient, kterého lze vyhodnotit, je ten subjektpacient, u nějž byly uspokojivě vyplněny všechny formuláře pro záznamy Subjektů hodnocení pacientů (xxxx xxx „CRF) v souladu s Protokolem, ; který řádně absolvoval příslušné studijní úkony stanovené Protokolem Protokolem; a který absolvoval vyšetření požadovaná Protokolem. (g) Smluvní strany uznávají a souhlasí s xxx, že odměna za plnění Řešitelského centra Zkoušejícího na základě této Smlouvy představuje spravedlivou tržní hodnotu služeb poskytnutých Řešitelským centrem Zkoušejícím, a byla sjednána nezávisle na jiných obchodních vztazích, stávajících nebo potenciálních, Zdravotnického zařízení nebo Zkoušejícího týkajících se objednávek výrobků nebo služeb Zadavatele. 34.

Appears in 1 contract

Samples: Clinical Trial Agreement

AutoNDA by SimpleDocs

RECORDKEEPING; REPORTING; ACCESS. (a) Authorized representatives of Sponsor and/or PRA have the right, upon reasonable advance notice, and during regular business hours, to: (ithe ekvivalentním místním předpisem. e) audit and examine the Site’s facilities required for performance of the Study; and (ii) review all data, records and work products Zdravotnické zařízení tímto souhlasí s xxx, že účastníkům žádnému subjektu ani třetí straně nebude v žádném ohledu účtována léčba ani zdravotní péče, kterou Příjemce platby fakturoval nebo která byla uhrazena v rámci této Smlouvy. Zdravotnické zařízení tímto souhlasí s xxx, že subjektům Studie ani žádné třetí straně nebude účtován ION-682884 Fremanezumab (xxxx xxx „Hodnocený lék“) nebo jiný lék poskytnutý pro tuto Studii a že takovéto náklady nebudou zahrnuty do žádného výkazu nákladů pro plátce-třetí strany. f) Pokud v této Smlouvě není dohodnuto jinak, platby budou prováděny jen za vyhodnotitelné subjekty a jen za způsobilé subjekty. Způsobilý subjekt je ten, který splní všechny podmínky pro zařazení a nesplňuje žádné z vylučovacích kritérií uvedených Protokolu, který byl zařazen hlavním Zkoušejícím a který udělil svůj informovaný souhlas. Subjekt, kterého lze vyhodnotit, je ten subjekt, u nějž byly uspokojivě vyplněny všechny formuláře pro záznamy Subjektů hodnocení (xxxx xxx „CRF“) v souladu s Protokolem, který absolvoval příslušné studijní úkony stanovené Protokolem a který absolvoval vyšetření požadovaná Protokolem. g) Smluvní strany uznávají a souhlasí s xxx, že odměna za plnění Řešitelského centra na základě této Smlouvy představuje spravedlivou tržní hodnotu služeb poskytnutých Řešitelským centrem a byla sjednána nezávisle na jiných obchodních vztazích, stávajících nebo potenciálních, Zdravotnického zařízení nebo Zkoušejícího týkajících se objednávek výrobků nebo služeb Zadavatele. 34.

Appears in 1 contract

Samples: Trial Agreement

Draft better contracts in just 5 minutes Get the weekly Law Insider newsletter packed with expert videos, webinars, ebooks, and more!