Common use of Regulatory Inspection Clause in Contracts

Regulatory Inspection. The Site shall notify Sponsor and its Designee promptly of any inquiries, correspondence, or communications with or from the FDA or any other governmental or regulatory authority relating to the Study. If a regulatory authority requests permission to or does inspect the Site’s facilities or research records relating to the Study, the Site will cooperate with the regulatory A. Kontroly prováděné kontrolními úřady. Místo provádění klinického hodnocení okamžitě vyrozumí Zadavatele a jeho zástupce o veškerých dotazech, korespondenci a sděleních, které v souvislosti se Studií obdrží od FDA nebo kterýchkoli jiných státních nebo kontrolních úřadů nebo které jim bude předkládat. Jestliže si kontrolní úřad vyžádá svolení ke kontrole, nebo authority’s representative(s) and permit such inspection. The Site shall provide to Sponsor copies of all materials that the Site receives, obtains, or generates in connection with any such inspection or in connection with any communications from regulatory authorities. provádí kontrolu zařízení Místa provádění klinického hodnocení nebo záznamů o výzkumu týkajících se Studie, Místo provádění klinického hodnocení bude se zástupcem (zástupci) kontrolního úřadu spolupracovat a tuto kontrolu umožní. Místo provádění klinického hodnocení poskytne Zadavateli kopie všech materiálů, které Místo provádění klinického hodnocení obdrží, získá nebo vytvoří v souvislosti s takovou kontrolou nebo v souvislosti s jakoukoli komunikací nebo korespondencí od kontrolních úřadů.

Regulatory Inspection. The Site shall notify Sponsor and its Designee promptly of any inquiries, correspondence, or communications with or from the FDA FDA, the State Institute for Drug Control or any other governmental or regulatory authority relating to the Study. If a regulatory authority requests permission to or does inspect the SiteInstitution’s facilities or research records relating to the Study, the Site will cooperate with the regulatory A. Kontroly prováděné kontrolními úřady. Místo provádění klinického hodnocení okamžitě vyrozumí Zadavatele a jeho zástupce o veškerých dotazech, korespondenci a sděleních, které v souvislosti se Studií obdrží od FDA nebo kterýchkoli jiných státních nebo kontrolních úřadů nebo které jim bude předkládat. Jestliže si kontrolní úřad vyžádá svolení ke kontrole, nebo authority’s representative(s) and permit such inspection. The Site shall provide to Sponsor copies of all materials that the Site receives, obtains, or generates in connection with any such inspection or in connection with any communications from regulatory authoritiesA. Kontroly prováděné kontrolními úřady. provádí kontrolu zařízení Místa Místo provádění klinického hodnocení bez zbytečného prodlení vyrozumí Zadavatele a jeho zástupce o veškerých dotazech, korespondenci a sděleních, které v souvislosti se Studií obdrží od FDA, Státního ústavu pro kontrolu léčiv nebo kterýchkoli jiných státních nebo kontrolních úřadů nebo které jim bude předkládat. Jestliže si kontrolní úřad vyžádá svolení ke kontrole, nebo provádí kontrolu v prostorách Zdravotnického zařízení nebo záznamů o výzkumu týkajících se Studie, Místo provádění klinického hodnocení bude se zástupcem (zástupci) kontrolního úřadu inspection or in connection with any communications from regulatory authorities. spolupracovat a tuto kontrolu umožní. Místo provádění klinického hodnocení poskytne Zadavateli kopie všech materiálů, které Místo provádění klinického hodnocení obdrží, získá obdrží nebo vytvoří si obstará v souvislosti s takovou kontrolou nebo v souvislosti s jakoukoli komunikací nebo korespondencí od kontrolních úřadů.

Regulatory Inspection. The Site Institution and/or the Investigator shall notify Sponsor and its Designee promptly of any inquiries, correspondence, or communications with or from the FDA FDA, the State Institute for Drug Control or any other governmental or regulatory authority relating to the Study. If a regulatory authority requests permission to or does inspect the SiteInstitution’s facilities or research records relating to the Study, the Site Institution and Investigator will cooperate with the regulatory A. Kontroly prováděné kontrolními úřady. Místo provádění klinického hodnocení okamžitě vyrozumí Zadavatele a jeho zástupce o veškerých dotazech, korespondenci a sděleních, které v souvislosti se Studií obdrží od FDA nebo kterýchkoli jiných státních nebo kontrolních úřadů nebo které jim bude předkládat. Jestliže si kontrolní úřad vyžádá svolení ke kontrole, nebo authority’s representative(s) and permit such inspection. The Site Institution shall provide to Sponsor copies of all materials that the Site Institution and/or Investigator receives, obtains, or generates in connection with any such inspection or in connection with any communications from regulatory authorities. A. Kontroly prováděné kontrolními úřady. Zdravotnické zařízení a/nebo Zkoušející okamžitě vyrozumí Zadavatele a jeho Pověřeného zástupce o veškerých dotazech, korespondenci a sděleních, které v souvislosti se Studií obdrží od FDA, Státního ústavu pro kontrolu léčiv nebo kterýchkoli jiných státních nebo kontrolních úřadů nebo které jim bude předkládat. Jestliže si kontrolní úřad vyžádá svolení ke kontrole nebo provádí kontrolu zařízení Místa provádění klinického hodnocení Zdravotnického zařízení nebo záznamů o výzkumu týkajících se Studie, Místo provádění klinického hodnocení Zdravotnické zařízení a Zkoušející bude se zástupcem (zástupci) kontrolního úřadu spolupracovat a tuto kontrolu umožní. Místo provádění klinického hodnocení Zdravotnické zařízení a/nebo Zkoušející poskytne Zadavateli kopie všech materiálů, které Místo provádění klinického hodnocení obdrží, získá nebo vytvoří v souvislosti s jakoukoli takovou kontrolou inspekcí nebo v souvislosti s jakoukoli komunikací nebo korespondencí od kontrolních úřadůs kontrolními úřady.

Regulatory Inspection. The Site shall notify Sponsor and its Designee promptly of any inquiries, correspondence, or communications with or from the FDA or any other governmental or regulatory authority relating to the Study. If a regulatory authority requests permission to or does inspect the Site’s facilities or research records relating to the Study, the Site will cooperate with the regulatory authority’s representative(s) and permit such inspection. The Site shall provide to Sponsor copies of all study-related materials that the Site receives, obtains, or generates in connection with any such inspection or in connection with any communications from regulatory authorities. A. Kontroly prováděné kontrolními úřady. Místo provádění klinického hodnocení okamžitě vyrozumí Zadavatele a jeho zástupce o veškerých dotazech, korespondenci a sděleních, které v souvislosti se Studií obdrží od FDA nebo kterýchkoli jiných státních nebo kontrolních úřadů nebo které jim bude předkládat. Jestliže si kontrolní úřad vyžádá svolení ke kontrole, nebo authority’s representative(s) and permit such inspection. The Site shall provide to Sponsor copies of all materials that the Site receives, obtains, or generates in connection with any such inspection or in connection with any communications from regulatory authorities. provádí kontrolu zařízení Místa provádění klinického hodnocení nebo záznamů o výzkumu týkajících se Studie, Místo provádění klinického hodnocení bude se zástupcem (zástupci) kontrolního úřadu spolupracovat a tuto kontrolu umožní. Místo provádění klinického hodnocení poskytne Zadavateli kopie všech materiálůmateriálů souvisejících se Studii, které Místo provádění klinického hodnocení obdrží, získá nebo vytvoří v souvislosti s takovou kontrolou nebo v souvislosti s jakoukoli komunikací nebo korespondencí od kontrolních úřadů.