Common use of Subject Injury Clause in Contracts

Subject Injury. The Sponsor shall reimburse actual and reasonable medical expenses incurred in treating any injury or illness to a Study Subject that are not covered by medical or hospital insurance, or from third-party or other programs 3.4 Újma na zdraví subjektu. Zadavatel proplatí skutečné a přiměřené léčebné výdaje, které vzniknou při léčbě jakékoli újmy na zdraví nebo nemoci subjektu studie, na něž se nevztahuje zdravotní pojištění, pojištění nemocnice nebo programy třetích providing coverage and directly related to the administration of the Investigational Drug or the proper performance of any other Study procedure, each in accordance with the Protocol and the Sponsor’s written instructions to the Institution. Sponsor acknowledges that Institution will not bill a third party payor for such expenses of injury or illness directly related to the administration of th Investigational Drug or Study procedure, which are the responsibility of the Sponsor. The Sponsor is not required to provide compensation for (a) further injury- or illness-related costs, (b) medical expenses that are paid for by a third party, (c) medical expenses that are incurred as the result of a violation of the Protocol or other misconduct or negligence, in each case by any agent or employee of the Institution (including the Study Staff), or (d) medical expenses for injury or illness unrelated to the Investigational Drug and unrelated to the proper performance of any other procedure required by the Protocol or Sponsor’s written instructions to the Institution, including, without limitation, medical expenses associated with a pre- existing medical condition. stran či jiné programy zajišťující pojistné krytí a které budou přímo souviset s podáváním hodnoceného léčiva nebo řádným provedením jiného postupu v rámci studie, v každém případě v souladu s protokolem a písemnými pokyny zadavatele pro zdravotnické zařízení. Zadavatel bere na vědomí, že zdravotnické zařízení nebude fakturovat plátcům třetích stran tyto výdaje související s újmou nebo nemocí, které vznikly přímo v důsledku podání hodnoceného léčiva nebo provedení hodnoceného postupu za které zodpovídá zadavatel. Zadavatel není povinen poskytnout náhradu (a) dalších výdajů spojených s újmou na zdraví nebo nemocí, (b) léčebných výdajů, které hradí třetí strana, (c) léčebných výdajů, které vzniknou následkem porušení protokolu nebo jiného nesprávného počínání nebo nedbalosti ze strany zástupce nebo zaměstnance zdravotnického zařízení (včetně personálu studie), nebo (d) léčebných výdajů za újmu na zdraví nebo nemoc nesouvisející s hodnoceným léčivem ani s řádným provedením jiného postupu požadovaného podle protokolu nebo písemných pokynů zadavatele pro zdravotnické zařízení, zejména léčebných výdajů souvisejících s již dříve existujícím zdravotním stavem.

Subject Injury. The Sponsor shall reimburse actual undertakes to indemnity, assume responsibility and, at the request of the Institution, to defend Institution, the Principal Investigator and reasonable medical expenses incurred all personnel involved in treating Trial conducting (hereafter „Indemnified Persons”) against any claim, damages, losses and expenses, including judicial espenses, and adequate costs for lawyers resulting from injury to the Trial Subjects, including death caused directly by the Trial Subject´s involvement int he Trial, whether due to the Sponsor Drug being administrated or illness to as a Study Subject that are not covered by medical or hospital insuranceresult of the Trial protocol. 17.5. Újma subjektu klinického hodnocení Zadavatel se zavazuje odškodnit, or from third-party or other programs 3.4 Újma převzít odpovědnost a na zdraví subjektu. Zadavatel proplatí skutečné žádost zdravotnického zařízení bude hájit zdravotnické zařízení, hlavního zkoušejícího a přiměřené léčebné výdajevšechny pracovníky podílející se na provádění klinického hodnocení (dále jako „odškodněné osoby“) vůči jakýmkoli nárokům, které vzniknou při léčbě jakékoli náhradám újmy, ztrátám a výdajům včetně soudních výdajů a přiměřených nákladů právních zástupců, plynoucích z újmy na zdraví nebo nemoci subjektů hodnocení, a to včetně smrti způsobené přímo účastí subjektu studiehodnocení v klinickém hodnocení, ať již v důsledku podání hodnoceného léčiva, či v důsledku postupu aplikovaného na něž se nevztahuje zdravotní pojištění, pojištění nemocnice nebo programy třetích providing coverage and directly related to základě protokolu tohoto klinického hodnocení. (i) the administration of the Investigational Sponsor Drug or the proper performance of any other Study procedure, each required procedure was properly administered in accordance with the Protocol and the Sponsor’s any other written instructions provided to Institution by Sponsor or Syneos; or (ii) the Institution. Sponsor acknowledges that Institution will Trial Subject Injury was not bill a third party payor for such expenses of injury or illness directly related to the administration of th Investigational Drug or Study procedure, which are the responsibility of the Sponsor. The Sponsor is not required to provide compensation for (a) further injury- or illness-related costs, (b) medical expenses that are paid for by a third party, (c) medical expenses that are incurred as the result of a violation of the Protocol or other misconduct or negligence, in each case by any agent or employee of the Institution (including the Study Staff), or (d) medical expenses for injury or illness unrelated to the Investigational Drug and unrelated to the proper performance of any other procedure required caused by the Protocol negligence or Sponsor’s written instructions to misconduct of the Institution, includingPrincipal Investigator or its personnel or (iii) the Trial Subject Injury was not caused by the natural progression of an underlying or pre-existing condition or disease (whether previously diagnosed or not). Sponsor´s liability under this provision shall not be limited to the amount due under any insurance policy concluded by Sponsor, without limitationbut shall apply to the entire amount of actual harm to the Institution in the amount of the appraisal entity´s entitlement or the claim of its legal representative successfully enforced under Czech law. Zadavatel se dále zavazuje, medical expenses associated with že uhradí zdravotnickému zařízení, přiměřené a pre- existing medical condition. stran či jiné programy zajišťující pojistné krytí nezbytné náklady lékařské péče poskytované v případě, že subjekt klinického hodnocení utrpí újmu v přímém důsledku použití hodnoceného léčivého přípravku nebo provádění některého z postupů požadovaných na základě protokolu, a které budou přímo souviset s podáváním hodnoceného léčiva to za předpokladu, že: (i) hodnocený léčivý přípravek nebo řádným provedením jiného postupu v rámci studie, v každém případě požadovaný postup byly řádně aplikovány v souladu s protokolem a případnými dalšími písemnými pokyny zadavatele pro zdravotnické zařízení. Zadavatel bere na vědomí, že zdravotnické poskytnutými zdravotnickému zařízení nebude fakturovat plátcům třetích stran tyto výdaje související s újmou zadavatelem nebo nemocí, které vznikly přímo v důsledku podání hodnoceného léčiva nebo provedení hodnoceného postupu za které zodpovídá zadavatel. Zadavatel není povinen poskytnout náhradu (a) dalších výdajů spojených s újmou na zdraví nebo nemocí, společností Syneos; (b) léčebných výdajůújma subjektu hodnocení nebyla způsobena nedbalostí nebo úmyslným protiprávním jednáním zdravotnického zařízení, které hradí třetí strana, hlavního zkoušejícího nebo jejich zaměstnanců; nebo (c) léčebných výdajůújma subjektu hodnocení nebyla způsobena přirozeným vývojem základního nebo dříve existujícího onemocnění (bez ohledu na to, které vzniknou následkem porušení protokolu nebo jiného nesprávného počínání nebo nedbalosti ze strany zástupce nebo zaměstnance zda bylo diagnostikováno, či nikoli). Odpovědnost zadavatele odškodnit zdravotnické zařízení dle tohoto ustanovení nebude limitována částkou splatnou dle jakéhokoliv pojištění uzavřeného zadavatelem, ale bude se vztahovat na celou částku skutečné újmy zdravotnického zařízení (včetně personálu studie), ve výši nároku subjektu hodnocení nebo (d) léčebných výdajů za újmu na zdraví nebo nemoc nesouvisející s hodnoceným léčivem ani s řádným provedením jiného postupu požadovaného podle protokolu nebo písemných pokynů zadavatele pro zdravotnické zařízení, zejména léčebných výdajů souvisejících s již dříve existujícím zdravotním stavemnároku jeho zákonného zástupce úspěšně uplatněného dle českého právního řádu.

Subject Injury. The Sponsor shall reimburse actual and reasonable medical expenses incurred in treating any injury or illness to a Study Subject that are not covered by medical or hospital insurance, or from third-party or other programs 3.4 Újma na zdraví subjektu. Zadavatel proplatí skutečné a přiměřené léčebné výdaje, které vzniknou při léčbě jakékoli újmy na zdraví nebo nemoci subjektu studie, na něž se nevztahuje zdravotní pojištění, pojištění nemocnice nebo programy třetích providing coverage and is directly related to the administration of the Investigational Drug or the proper performance of any other Study procedure, each in accordance with the Protocol and the Sponsor’s written instructions to the Institution. Sponsor acknowledges that Institution will not bill a third party payor for such expenses of injury or illness directly related to the administration of th Investigational Drug or Study procedure, which are the responsibility of the Sponsor/Principal Investigator. The Sponsor is not required to provide 3.4 Újma na zdraví subjektu. Zadavatel proplatí skutečné a přiměřené léčebné výdaje, které vzniknou při léčbě újmy na zdraví nebo nemoci subjektu studie, jež bude přímo souviset s podáváním hodnoceného léčiva nebo řádným provedením jiného postupu v rámci studie, v každém případě v souladu s protokolem a písemnými pokyny zadavatele pro zdravotnické zařízení/hlavního zkoušejícího. Zadavatel není povinen compensation for (a) further other injury- or illness-related costscosts (such as lost wages), (b) medical expenses that are paid for by a third party, (c) medical expenses that are incurred as the result of a violation of the Protocol or other misconduct or negligence, in each case by any agent or employee of the Institution (including the Study Staff), or (d) medical expenses for injury or illness unrelated to the Investigational Drug and unrelated to the proper performance of any other procedure required by the Protocol or Sponsor’s written instructions to the Institution/Principal Investigator, including, without limitation, medical expenses demonstrably associated with a pre- pre-existing medical condition. stran či jiné programy zajišťující pojistné krytí a které budou přímo souviset s podáváním hodnoceného léčiva nebo řádným provedením jiného postupu v rámci studie, v každém případě v souladu s protokolem a písemnými pokyny zadavatele pro zdravotnické zařízení. Zadavatel bere na vědomí, že zdravotnické zařízení nebude fakturovat plátcům třetích stran tyto výdaje související s újmou nebo nemocí, které vznikly přímo v důsledku podání hodnoceného léčiva nebo provedení hodnoceného postupu za které zodpovídá zadavatel. Zadavatel není povinen poskytnout náhradu (a) dalších jiných výdajů spojených s újmou na zdraví nebo nemocínemocí (například ušlého platu), (b) léčebných výdajů, které hradí třetí strana, (c) léčebných výdajů, které vzniknou následkem porušení protokolu nebo jiného nesprávného počínání nebo nedbalosti ze strany zástupce nebo zaměstnance zdravotnického zařízení / hlavního zkoušejícího (včetně personálu studie), nebo (d) léčebných výdajů za na újmu na zdraví nebo nemoc nesouvisející s hodnoceným léčivem ani s řádným provedením jiného postupu požadovaného podle protokolu nebo písemných pokynů zadavatele pro zdravotnické zařízenízařízení hlavního zkoušejícího, zejména léčebných výdajů prokazatelně souvisejících s již dříve existujícím zdravotním stavemxxxxxx.

Subject Injury. The Sponsor shall reimburse actual and reasonable medical expenses incurred in treating any injury or illness to a Study Subject that are not covered by medical or hospital insurance, or from third-party or other programs 3.4 Újma na zdraví subjektu. Zadavatel proplatí skutečné a přiměřené léčebné výdaje, které vzniknou při léčbě jakékoli újmy na zdraví nebo nemoci subjektu studie, na něž se nevztahuje zdravotní pojištění, pojištění nemocnice nebo programy třetích providing coverage and is directly related to the administration of the Investigational Drug or the proper performance of any other Study procedure, each in accordance with the Protocol and the Sponsor’s written instructions to the Institution. Sponsor acknowledges that Institution will not bill a third party payor for such expenses of injury or illness directly related to the administration of th Investigational Drug or Study procedure, which are the responsibility of the Sponsor. The Sponsor is not required to provide compensation for (a) further other injury- or illness-related costscosts (such as lost wages), (b) medical expenses that are paid for by a third party, (c) medical expenses that are incurred as the result of a violation of the 3.4 Újma na zdraví subjektu. Zadavatel proplatí skutečné a přiměřené léčebné výdaje, které vzniknou při léčbě jakékoli újmy na zdraví nebo nemoci subjektu studie, jež bude přímo souviset s podáváním hodnoceného léčiva nebo řádným provedením jiného postupu v rámci studie, v každém případě v souladu s protokolem a písemnými pokyny zadavatele pro zdravotnické zařízení. Zadavatel není povinen poskytnout náhradu (a) jiných výdajů spojených s újmou na zdraví nebo nemocí (například ušlého platu), (b) léčebných výdajů, které hradí třetí strana, (c) léčebných výdajů, které vzniknou Protocol or other misconduct or negligence, in each case by any agent or employee of the Institution (including the Study Staff), or (d) medical expenses for injury or illness unrelated to the Investigational Drug and unrelated to the proper performance of any other procedure required by the Protocol or Sponsor’s written instructions to the Institution, including, without limitation, medical expenses associated with a pre- existing medical condition. stran či jiné programy zajišťující pojistné krytí a které budou přímo souviset s podáváním hodnoceného léčiva nebo řádným provedením jiného postupu v rámci studie, v každém případě v souladu s protokolem a písemnými pokyny zadavatele pro zdravotnické zařízení. Zadavatel bere na vědomí, že zdravotnické zařízení nebude fakturovat plátcům třetích stran tyto výdaje související s újmou nebo nemocí, které vznikly přímo v důsledku podání hodnoceného léčiva nebo provedení hodnoceného postupu za které zodpovídá zadavatel. Zadavatel není povinen poskytnout náhradu (a) dalších výdajů spojených s újmou na zdraví nebo nemocí, (b) léčebných výdajů, které hradí třetí strana, (c) léčebných výdajů, které vzniknou následkem porušení protokolu nebo jiného nesprávného počínání nebo nedbalosti ze strany zástupce nebo zaměstnance zdravotnického zařízení (včetně personálu studie), nebo (d) léčebných výdajů za újmu na zdraví nebo nemoc nesouvisející s hodnoceným léčivem ani s řádným provedením jiného postupu požadovaného podle protokolu nebo písemných pokynů zadavatele pro zdravotnické zařízení, zejména léčebných výdajů souvisejících s již dříve existujícím zdravotním stavem.

Subject Injury. The A. V případě, že subjektu nastane újma přímým následkem jeho účasti v Klinickém hodnocení, jak bude společně stanoveno Zkoušejícím a Zadavatelem, bude Zdravotnické zařízení žádat o odpovídající úhradu všech souvisejících nákladů zdravotní péče pojišťovnu subjektu, plán řízené péče nebo jiný program výhod. Pokud budou náklady související s takovou újmou převyšovat rámec výdajů hrazených pojišťovnou subjektu, plánem řízené péče nebo jiným programem výhod, jak ověří Zdravotnické zařízení předtím, než bude předložen účet jakémukoli takovému plátci třetí strany, bude Zdravotnické zařízení žádat uhrazení těchto nákladů Zadavatele, Zadavatel však neposkytne žádné platby za náklady, které lze přisoudit: A. In the event that a subject is injured as a direct result of his or her participation in the Study, as determined jointly by Investigator and Sponsor, then Institution shall seek appropriate reimbursement for all related costs of care from the subject’s insurer, managed care plan, or other benefits program. If costs related to such an injury are outside the scope of covered benefits for a subject’s insurer, managed care plan, or other benefit program, as determined by Institution prior to a bill being submitted to any such third party payor, then Institution shall seek reimbursement from Sponsor for such costs; provided, however, that Sponsor shall reimburse actual and reasonable medical expenses incurred in treating not provide any injury or illness to a Study Subject payment for costs that are not covered by medical or hospital insuranceattributable to: i. nedodržení podmínek Protokolu nebo jakýchkoli písemných pokynů Zadavatele souvisejících s užíváním Hodnoceného přípravku nebo nesplnění příslušných požadavků FDA nebo jiných státních úřadů i. the failure of the Site, or from third-party any Site personnel involved in the performance of the Study, to adhere to the terms of the Protocol or any of Sponsor’s written instructions relative to the use of the Study Medication, or to Řešitelským centrem nebo kýmkoli ze zaměstnanců Řešitelského centra podílejícího se na provádění Klinického hodnocení, s výjimkou toho, kdy je takové pochybení v souladu s všeobecně přijímanými standardy klinického výzkumu a lékařské praxe ve vztahu k přínosům, bezpečnosti a blahu Subjektů klinického hodnocení nebo jak bude jinak důvodně potřebné pro bezpečnost takového subjektu, vždy na základě rozhodnutí Zkoušejícího učiněného v dobré víře; ii. jakékoli nedbalosti nebo protiprávnímu jednání nebo opomenutí nebo úmyslnému trestnému činu Řešitelského centra nebo jakéhokoli jiného zaměstnance Řešitelského centra poskytujícího služby jménem Řešitelského centra podle této Smlouvy; iii. primárnímu onemocnění subjektu nebo jakémukoli jinému souběžnému onemocnění nezpůsobenému podáním Hodnoceného přípravku v souladu s Protokolem; nebo iv. nedodržení pokynů obsažených v informovaném souhlasu podepsaném tímto subjektem nebo pokynů sdělených subjektu v průběhu Klinického hodnocení. comply with applicable FDA or other programs 3.4 Újma na zdraví subjektugovernmental requirements, unless such failure is consistent with generally accepted standards of clinical research and medical practice relating to the benefit, safety, and well-being of the Study subjects or is otherwise reasonably necessary for the safety of such a subject, all as determined in good faith by the Investigator; ii. Zadavatel proplatí skutečné a přiměřené léčebné výdajeany negligence or wrongful act or omission, které vzniknou při léčbě jakékoli újmy na zdraví nebo nemoci subjektu studieor willful malfeasance, na něž se nevztahuje zdravotní pojištění, pojištění nemocnice nebo programy třetích of the Site or any other Site personnel providing coverage and directly related to services on behalf of the Site hereunder; iii. the subject’s primary disease or any concurrent disease not caused by the administration of the Investigational Drug or the proper performance of any other Study procedure, each Medication in accordance with the Protocol and Protocol; or iv. the Sponsorsubject’s written failure to comply with instructions contained in the informed consent executed by such subject or communicated to the Institution. Sponsor acknowledges that Institution will not bill a third party payor for such expenses of injury or illness directly related to subject during the administration of th Investigational Drug or Study procedure, which are the responsibility of the Sponsor. The Sponsor is not required to provide compensation for (a) further injury- or illness-related costs, (b) medical expenses that are paid for by a third party, (c) medical expenses that are incurred as the result of a violation of the Protocol or other misconduct or negligence, in each case by any agent or employee of the Institution (including the Study Staff), or (d) medical expenses for injury or illness unrelated to the Investigational Drug and unrelated to the proper performance of any other procedure required by the Protocol or Sponsor’s written instructions to the Institution, including, without limitation, medical expenses associated with a pre- existing medical condition. stran či jiné programy zajišťující pojistné krytí a které budou přímo souviset s podáváním hodnoceného léčiva nebo řádným provedením jiného postupu v rámci studie, v každém případě v souladu s protokolem a písemnými pokyny zadavatele pro zdravotnické zařízení. Zadavatel bere na vědomí, že zdravotnické zařízení nebude fakturovat plátcům třetích stran tyto výdaje související s újmou nebo nemocí, které vznikly přímo v důsledku podání hodnoceného léčiva nebo provedení hodnoceného postupu za které zodpovídá zadavatel. Zadavatel není povinen poskytnout náhradu (a) dalších výdajů spojených s újmou na zdraví nebo nemocí, (b) léčebných výdajů, které hradí třetí strana, (c) léčebných výdajů, které vzniknou následkem porušení protokolu nebo jiného nesprávného počínání nebo nedbalosti ze strany zástupce nebo zaměstnance zdravotnického zařízení (včetně personálu studie), nebo (d) léčebných výdajů za újmu na zdraví nebo nemoc nesouvisející s hodnoceným léčivem ani s řádným provedením jiného postupu požadovaného podle protokolu nebo písemných pokynů zadavatele pro zdravotnické zařízení, zejména léčebných výdajů souvisejících s již dříve existujícím zdravotním stavemStudy.

Subject Injury. The A. V případě, že subjektu nastane újma přímým následkem jeho účasti v Klinickém hodnocení, jak bude společně stanoveno Zkoušejícím a Zadavatelem, bude Zdravotnické zařízení žádat o odpovídající úhradu všech souvisejících nákladů zdravotní péče pojišťovnu subjektu, plán řízené péče nebo jiný program výhod. Pokud budou náklady související s takovou újmou převyšovat rámec výdajů hrazených pojišťovnou subjektu, plánem řízené péče nebo jiným programem výhod, jak ověří Zdravotnické zařízení předtím, než bude předložen účet jakémukoli takovému plátci třetí strany, bude Zdravotnické zařízení žádat uhrazení těchto nákladů Zadavatele, Zadavatel však neposkytne žádné platby za náklady, které lze přisoudit: A. In the event that a subject is injured as a direct result of his or her participation in the Study, as determined jointly by Investigator and Sponsor, then Institution shall seek appropriate reimbursement for all related costs of care from the subject’s insurer, managed care plan, or other benefits program. If costs related to such an injury are outside the scope of covered benefits for a subject’s insurer, managed care plan, or other benefit program, as determined by Institution prior to a bill being submitted to any such third party payor, then Institution shall seek reimbursement from Sponsor for such costs; provided, however, that Sponsor shall reimburse actual and reasonable medical expenses incurred in treating not provide any injury or illness to a Study Subject payment for costs that are not covered by medical or hospital insuranceattributable to: i. nedodržení podmínek Protokolu nebo jakýchkoli písemných pokynů Zadavatele souvisejících s užíváním Hodnoceného přípravku nebo nesplnění příslušných požadavků FDA nebo jiných státních úřadů i. the failure of the Site, or from third-party any Site personnel involved in the performance of the Study, to adhere to the terms of the Protocol or any of Sponsor’s written instructions relative to the use of the Study Medication, or to Řešitelským centrem nebo kýmkoli ze zaměstnanců Řešitelského centra podílejícího se na provádění Klinického hodnocení, s výjimkou toho, kdy je takové pochybení v souladu s všeobecně přijímanými standardy klinického výzkumu a lékařské praxe ve vztahu k přínosům, bezpečnosti a blahu Subjektů klinického hodnocení nebo jak bude jinak důvodně potřebné pro bezpečnost takového subjektu, vždy na základě rozhodnutí Zkoušejícího učiněného v dobré víře; ii. jakékoli nedbalosti nebo protiprávnímu jednání nebo opomenutí nebo úmyslnému trestnému činu Řešitelského centra nebo jakéhokoli jiného zaměstnance Řešitelského centra poskytujícího služby jménem Řešitelského centra podle této Smlouvy; iii. primárnímu onemocnění subjektu nebo jakémukoli jinému souběžnému onemocnění nezpůsobenému podáním Hodnoceného přípravku v souladu s Protokolem; nebo iv. nedodržení pokynů obsažených v informovaném souhlasu podepsaném tímto subjektem nebo pokynů sdělených subjektu v průběhu Klinického hodnocení. comply with applicable FDA or other programs 3.4 Újma na zdraví subjektugovernmental requirements, unless such failure is consistent with generally accepted standards of clinical research and medical practice relating to the benefit, safety, and well-being of the Study subjects or is otherwise reasonably necessary for the safety of such a subject, all as determined in good faith by the Investigator; ii. Zadavatel proplatí skutečné a přiměřené léčebné výdajeany negligence or wrongful act or omission, které vzniknou při léčbě jakékoli újmy na zdraví nebo nemoci subjektu studieor willful malfeasance, na něž se nevztahuje zdravotní pojištění, pojištění nemocnice nebo programy třetích of the Site or any other Site personnel providing coverage and directly related to services on behalf of the Site hereunder; iii. the subject’s primary disease or any concurrent disease not caused by the administration of the Investigational Drug or the proper performance of any other Study procedure, each Medication in accordance with the Protocol and Protocol; or iv. the Sponsorsubject’s written failure to comply with instructions contained in the informed consent executed by such subject or communicated to the Institution. Sponsor acknowledges that Institution will not bill a third party payor for such expenses of injury or illness directly related to subject during the administration of th Investigational Drug or Study procedure, which are the responsibility of the Sponsor. The Sponsor is not required to provide compensation for (a) further injury- or illness-related costs, (b) medical expenses that are paid for by a third party, (c) medical expenses that are incurred as the result of a violation of the Protocol or other misconduct or negligence, in each case by any agent or employee of the Institution (including the Study Staff), or (d) medical expenses for injury or illness unrelated to the Investigational Drug and unrelated to the proper performance of any other procedure required by the Protocol or Sponsor’s written instructions to the Institution, including, without limitation, medical expenses associated with a pre- existing medical condition. stran či jiné programy zajišťující pojistné krytí a které budou přímo souviset s podáváním hodnoceného léčiva nebo řádným provedením jiného postupu v rámci studie, v každém případě v souladu s protokolem a písemnými pokyny zadavatele pro zdravotnické zařízení. Zadavatel bere na vědomíStudy. B. Smluvní strany výslovně souhlasí, že zdravotnické zařízení nebude fakturovat plátcům třetích stran tyto výdaje související s újmou nebo nemocí, které vznikly přímo v důsledku podání hodnoceného léčiva nebo provedení hodnoceného postupu za které zodpovídá zadavatel. Zadavatel není povinen poskytnout náhradu (a) dalších výdajů spojených s újmou na zdraví nebo nemocí, (b) léčebných výdajů, které hradí třetí strana, (c) léčebných výdajů, které vzniknou následkem porušení protokolu nebo jiného nesprávného počínání nebo nedbalosti ze strany zástupce nebo zaměstnance zdravotnického zařízení (včetně personálu studie), nebo (d) léčebných výdajů za újmu na zdraví nebo nemoc nesouvisející s hodnoceným léčivem ani s řádným provedením jiného postupu požadovaného podle protokolu nebo písemných pokynů zadavatele pro zdravotnické zařízení, zejména léčebných výdajů subjekty nebudou žádány o úhradu žádných nákladů souvisejících s již dříve existujícím zdravotním stavemújmou, která přímo vyplývá z účasti subjektu v Klinickém hodnocení, s výjimkou spoluúčasti a odečitatelných položek, za něž subjekt musí zaplatit. B. The Parties expressly agree that subjects shall not be asked to pay any costs relating to injuries that directly result from a subject’s participation in the Study, with the exception of co-payments and deductibles for which a subject must provide payment.

Subject Injury. The Sponsor shall reimburse actual and reasonable medical 3.4 Újma na zdraví subjektu. Zadavatel proplatí skutečné a přiměřené expenses incurred in treating any injury or illness to a Study Subject that are not covered by medical or hospital insurance, or from third-party or other programs 3.4 Újma na zdraví subjektu. Zadavatel proplatí skutečné a přiměřené léčebné výdaje, které vzniknou při léčbě jakékoli újmy na zdraví nebo nemoci subjektu studie, na něž se nevztahuje zdravotní pojištění, pojištění nemocnice nebo programy třetích providing coverage and directly related to the administration of the Investigational Drug or the proper performance of any other Study procedure, each in accordance with the Protocol and the Sponsor’s written instructions to the Institution. Sponsor acknowledges that Institution will not bill a third party payor for such expenses of injury or illness directly related to the administration of th Investigational Drug or Study procedure, which are the responsibility of the Sponsor. The Sponsor is not required to provide compensation for (a) further injury- or illness-related costs, (b) medical expenses that are paid for by a third party, (c) medical expenses that are incurred as the result of a violation of the Protocol or other misconduct or negligence, in each case by any agent or employee of the Institution (including the Study Staff), or (d) medical expenses for injury or illness unrelated to the Investigational Drug and unrelated to the proper performance of any other procedure required by the Protocol or Sponsor’s written instructions to the Institution, including, without limitation, medical expenses associated with a pre- existing medical condition. léčebné výdaje, které vzniknou při léčbě jakékoli újmy na zdraví nebo nemoci subjektu studie, na něž se nevztahuje zdravotní pojištění, pojištění nemocnice nebo programy třetích stran či jiné programy zajišťující pojistné krytí a které budou přímo souviset s podáváním hodnoceného léčiva nebo řádným provedením jiného postupu v rámci studie, v každém případě v souladu s protokolem a písemnými pokyny zadavatele pro zdravotnické zařízení. Zadavatel bere na vědomí, že zdravotnické zařízení nebude fakturovat plátcům třetích stran tyto výdaje související s újmou nebo nemocí, které vznikly přímo v důsledku podání hodnoceného léčiva nebo provedení hodnoceného postupu postupu, za které zodpovídá zadavatelzadavatelem. Zadavatel není povinen poskytnout náhradu (a) dalších výdajů spojených s újmou na zdraví nebo nemocí, (b) léčebných výdajů, které hradí třetí strana, (c) léčebných výdajů, které vzniknou následkem porušení protokolu nebo jiného nesprávného počínání nebo nedbalosti ze strany zástupce nebo zaměstnance zdravotnického zařízení (včetně personálu studie), nebo (d) léčebných výdajů za újmu na zdraví nebo nemoc nesouvisející s hodnoceným léčivem ani s řádným provedením jiného postupu požadovaného podle protokolu nebo písemných pokynů zadavatele pro zdravotnické zařízení, zejména léčebných výdajů souvisejících s již dříve existujícím zdravotním stavem.