Subjekty hodnocení. The estimated number of subjects to be enrolled by the Investigator is ' . Detailed criteria of subjects to be enrolled in the Study are provided in the Protocol. As the Study is part of a multicenter trial, PSI and the Sponsor may, through consultation with the Investigator and the Institution, adjust the estimate of Study Subjects number or timeframe and shall retain the right to request the Investigator to stop enrolment at any time.
1.4 Study Drug and Study Supplies
Subjekty hodnocení. The estimated number of subjects to be enrolled by the Investigator is Detailed criteria of subjects to be enrolled in the Study are provided in the Protocol. As the Study is part of a multicenter trial, PSI and the Sponsor may request the Investigator to stop enrolment at any time. Předpokládaný počet pacientů, kteří budou Hlavním zkoušejícím zařazeni do Studie, je Podrobná kritéria pro zařazování subjektů do Studie jsou uvedena v Protokolu. Vzhledem k tomu, že Studie je součástí multicentrického hodnocení, PSI a Zadavatel mohou kdykoli požadovat, aby Hlavní zkoušející ukončil nábor pacientů do Studie.
Subjekty hodnocení. The Investigator and the Institution shall ensure that the rights and welfare of the Study Subjects are protected, and that the Study is conducted in accordance with the ethical principles of the World Medical Association Declaration of Helsinki (as amended from time to time). A “Study Subject” is an individual taking part in the Study to whom the Investigational Medicinal Product is administered, or takes part in the Study as a control person.
Subjekty hodnocení. The estimated number of subjects to be enrolled Předpokládaný počet pacientů, kteří budou by the Investigator is . Detailed criteria of Hlavním zkoušejícím zařazeni do Xxxxxx, xx '. subjects to be enrolled in the Study are provided in the Protocol. As the Study is part of a multicenter trial, PSI and the Sponsor may, through consultation with the Investigator and the Institution, adjust the estimate of Study Subjects number or timeframe and shall retain the right to request the Investigator to stop enrolment at any time.
1.4 Study Drug and Study Supplies
Subjekty hodnocení. The estimated number of subjects to be enrolled by the Investigator is until the completion of the enrolment period. Detailed criteria of subjects to be enrolled in the Study are provided in the Protocol. As the Study is part of a multicenter trial, PSI and the Sponsor may request the Investigator to stop enrolment at any time. Předpokládaný počet pacientů, kteří budou Hlavním zkoušejícím zařazeni do Studie do ukončení náboru, je . Podrobná kritéria pro zařazování subjektů do Studie jsou uvedena v Protokolu. Vzhledem k tomu, že Studie je součástí multicentrického hodnocení, PSI a Zadavatel mohou kdykoli požadovat, aby Hlavní zkoušející ukončil nábor pacientů do Studie.
Subjekty hodnocení. The estimated number of subjects to be enrolled by the Investigator is . Detailed criteria of subjects to be enrolled in the Study are provided in the Protocol. As the Study is part of a multicenter trial, the Sponsor or PSI on behalf of the Sponsor may request the Investigator to stop enrolment at any time. Předpokládaný počet pacientů, kteří budou Hlavním zkoušejícím zařazeni do Studie, je . Podrobná kritéria pro zařazování subjektů do Studie jsou uvedena v Protokolu. Vzhledem k tomu, že Studie je součástí multicentrického hodnocení, Zadavatel nebo PSI jménem Zadavatele mohou kdykoli požadovat, aby Hlavní zkoušející ukončil nábor pacientů do Studie.
Subjekty hodnocení. The estimated number of subjects to be enrolled by the Investigator is ). Detailed criteria of subjects to be enrolled in the Study are provided in the Protocol. As the Study is part of a Piedpokládaný počet pacientů, kteií budou Hlavním zkoušejícím zaiazeni do Studie, je ''. Podrobná kritéria pro zaiazování subjektů do Studie jsou uvedena v Protokolu. multicenter trial, PSI and the Sponsor may request the Investigator to stop enrolment at any time.
Subjekty hodnocení. It is anticipated that Investigator shall enroll in the Study all subjects, who have participated in the Main Study (PRV-031-001; PROTECT). Detailed criteria of subjects to be enrolled in the Study are provided in the Protocol.
Subjekty hodnocení. The estimated number of Study subjects to be enrolled by the Investigator is . Piedpokládaný počet Subjektů hodnocení, kteií budou Hlavním zkoušejícím zaiazeni do Studie, je Detailed criteria of Study subjects to be enrolled in the Study are provided in the Protocol. As the Study is part of a multicenter trial, the Sponsor or PSI, on behalf of the Sponsor may request the Investigator to stop enrolment at any time.
1.4 Study Drug and Study Supplies
Subjekty hodnocení. The estimated number of subjects to be enrolled by the Investigator is . Detailed criteria of subjects to be enrolled in the Study are provided in the Protocol. As the Study is part of a multicenter trial, PSI and the Sponsor may request the Investigator to stop enrolment at any time. The expected enrolment period for this Study under this Agreement is months following the initiation of the site at the Institution. Předpokládaný počet pacientů, kteří budou Hlavním zkoušejícím zařazeni do Studie, je . Podrobná kritéria pro zařazování subjektů do Studie jsou uvedena v Protokolu. Vzhledem k tomu, že Studie je součástí multicentrického hodnocení, PSI a Zadavatel mohou kdykoli požadovat, aby Hlavní zkoušející ukončil nábor pacientů do Studie. Předpokládané období náboru subjektů hodnocení dle této Smlouvy je měsíců od iniciace centra ve Zdravotnickém zařízení.
