Subjekty hodnocení. The estimated number of subjects to be enrolled by the Investigator is ' . Detailed criteria of subjects to be enrolled in the Study are provided in the Protocol. As the Study is part of a multicenter trial, PSI and the Sponsor may, through consultation with the Investigator and the Institution, adjust the estimate of Study Subjects number or timeframe and shall retain the right to request the Investigator to stop enrolment at any time.
1.4 Study Drug and Study Supplies
Subjekty hodnocení. The estimated number of subjects to be enrolled by the Investigator Detailed criteria of subjects to be enrolled in the Study are provided in the Protocol. As the Study is part of a multicenter Předpokládaný počet pacientů, kteří budou Hlavním zkoušejícím zařazeni do Studie, ' Podrobná kritéria pro zařazovánísubjektů do Studie jsou uvedena v Protokolu. trial, PSI and the Sponsor may request the Investigator to stop enrolment at any time. . Vzhledem k tomu, že Studie je součástí multicentrického hodnocení, PSI a Zadavatel mohou kdykoli požadovat, aby Hlavní zkoušející ukončil nábor pacientů do Studie.
Subjekty hodnocení. The Investigator and the Institution shall ensure that the rights and welfare of the Study Subjects are protected, and that the Study is conducted in accordance with the ethical principles of the World Medical Association Declaration of Helsinki (as amended from time to time). A “Study Subject” is an individual taking part in the Study to whom the Investigational Medicinal Product is administered, or takes part in the Study as a control person.
Subjekty hodnocení. The estimated number of subjects to be enrolled Předpokládaný počet pacientů, kteří budou by the Investigator ' '. Detailed criteria of subjects to be enrolled in the Study are provided in the Protocol. As the Study is part of a multicenter trial, PSI and the Sponsor may, through consultation with the Investigator and the Institution, adjust the estimate of Study Subjects number or timeframe and shall retain the right to request the Investigator to stop enrolment at any time. The completion of the Study is expected by '.
1.4 Study Drug and Study Supplies
Subjekty hodnocení. The estimated number of subjects to be enrolled by the Investigator is until the completion of the enrolment period. Detailed criteria of subjects to be enrolled in the Study are provided in the Protocol. As the Study is part of a multicenter trial, PSI and the Sponsor may request the Investigator to stop enrolment at any time. Předpokládaný počet pacientů, kteří budou Hlavním zkoušejícím zařazeni do Studie do ukončení náboru, je . Podrobná kritéria pro zařazování subjektů do Studie jsou uvedena v Protokolu. Vzhledem k tomu, že Studie je součástí multicentrického hodnocení, PSI a Zadavatel mohou kdykoli požadovat, aby Hlavní zkoušející ukončil nábor pacientů do Studie.
Subjekty hodnocení. The estimated number of subjects to be enrolled by the Investigator is . Detailed criteria of subjects to be enrolled in the Study are provided in the Protocol. As the Study is part of a multicenter trial, the Sponsor or PSI on behalf of the Sponsor may request the Investigator to stop enrolment at any time. Předpokládaný počet pacientů, kteří budou Hlavním zkoušejícím zařazeni do Studie, je . Podrobná kritéria pro zařazování subjektů do Studie jsou uvedena v Protokolu. Vzhledem k tomu, že Studie je součástí multicentrického hodnocení, Zadavatel nebo PSI jménem Zadavatele mohou kdykoli požadovat, aby Hlavní zkoušející ukončil nábor pacientů do Studie.
Subjekty hodnocení. (a) Zdravotnické zařízení zajistí, aby byla chráněna práva a blaho Subjektů hodnocení, a budou Studii provádět v souladu s etickými zásadami Helsinské deklarace (v platném znění). „Subjekt hodnocení“ nebo„Subjekty hodnocení“ znamenají osobu (nebo osoby), která (které), v souladu s Protokolem je (jsou): (a) vhodná (vhodné) k zařazení do Studie; a (b) je (jsou) zařazena (zařazeny) do Studie.
(b) Předpokládaný počet zařazených Subjektů hodnocení je ( ').
Subjekty hodnocení. It is anticipated that Investigator shall enroll in the Study all subjects, who have participated in the Main Study (PRV-031-001; PROTECT). Detailed criteria of subjects to be enrolled in the Study are provided in the Protocol.
Subjekty hodnocení. The Investigator and the Institution shall ensure that the rights and welfare of the Study Subjects are protected, and that the Study is conducted in accordance with the ethical principles of the World Medical Association Declaration of Helsinki (as (a) Hlavní zkoušející a Zdravotnické zařízení zajistí, aby byla chráněna práva a blaho Subjektů hodnocení, a budou Studii provádět v souladu s etickými zásadami Helsinské Deklarace Světového lékařského sdružení
Subjekty hodnocení. The Investigator shall use best efforts to enroll an estimated number of subjects to
