Common use of Unscheduled Visits Clause in Contracts

Unscheduled Visits. An Unscheduled Visit is defined as a Study Subjects visit which is not expressly set forth in the Protocol, but is otherwise required for the Study. Unscheduled Visits will be reimbursed in the amount set forth in the budget table below upon receipt of a correct and itemized invoice by Sponsor/Greenphire from Institution... Poplatok za začatie štúdie: Jednorazová nevratná platba za činnosti spojené so začatím štúdie bude inštitúcii splatná vo výške stanovenej v rozpočte po potvrdení súhlasu IRB / ES, úplnom vykonaní dohody a dokončení. akýchkoľvek požiadaviek na predštudovanie, ako sú špecifikované sponzorom alebo PPD Study Start-up Fee: A one-time non- refundable payment for Study start-up activities will be payable at the rate set forth in the budget to the Institution upon confirmation of IRB/EC approval, full execution of the Agreement, and completion of any pre-Study requirements as specified by Sponsor or PPD Skladovanie a archivácia záznamov: Inštitúcii sa bude platiť jednorazový poplatok za uloženie a archiváciu záznamov vo výške stanovenej v rozpočte na účely dosiahnutia súladu s touto dohodou. Inštitúcii bude tento poplatok zaplatený po vykonaní tejto dohody, potvrdení zasadnutia a schválenia IRB / EC a splnení požiadaviek pred štúdiou, ako ich špecifikuje sponzor alebo PPD. Record Storage and Archiving: A one-time record storage and archiving fee will be paid to the Institution at the rate set forth in the budget for purposes of compliance with this Agreement. Institution will be paid this fee upon execution of this Agreement, confirmation of IRB/EC meeting and approval, and completion of pre-Study requirements as specified by Sponsor or PPD. Poplatok za preskúmanie náboru: Jednorazová platba za aktivity spojené s kontrolou pred náborom bude inštitúcii splatná vo výške stanovenej v rozpočte po prijatí správnej a podrobnej faktúry od sponzora / Greenphire od inštitúcie. Chart Review Recruitment Fee: A one-time payment for pre-enrollment chart review activities will be payable to the Institution at the rate set forth in the budget upon receipt of correct and itemized invoice by Sponsor/Greenphire from Institution. Poplatky centrálnemu laboratóriu: Za náklady Centrálneho laboratória zodpovedá zadávateľ a zadávateľ bude tieto náklady hradiť nezávisle Central Laboratory Fees: Central Laboratory costs are the responsibility of the Sponsor and will be paid by the Sponsor apart from this od tejto zmluvy. Agreement.

Unscheduled Visits. An Unscheduled Visit is shall be defined as a Study Subjects Subject visit which is not expressly set forth in the Protocol, but is otherwise required for the StudyClinical Trial. Unscheduled Visits visits will be reimbursed in the amount set forth in the budget table below upon receipt of a correct and itemized invoice by Sponsor/Greenphire from Institution... Poplatok za začatie štúdie: Jednorazová nevratná platba za činnosti spojené so začatím štúdie bude inštitúcii splatná vo výške stanovenej v rozpočte po potvrdení súhlasu IRB / ES, úplnom vykonaní dohody a dokončení. akýchkoľvek požiadaviek na predštudovanie, ako sú špecifikované sponzorom alebo PPD Study Start-up Fee: A one-time non- refundable payment for Study start-up activities will be payable at the rate set forth in the budget to the Institution upon confirmation of IRB/EC approval, full execution of the Agreement, and completion of any pre-Study requirements as specified by Sponsor or PPD Skladovanie a archivácia záznamov: Inštitúcii sa bude platiť jednorazový poplatok za uloženie a archiváciu záznamov vo výške stanovenej v rozpočte na účely dosiahnutia súladu s touto dohodou. Inštitúcii bude tento poplatok zaplatený po vykonaní tejto dohody, potvrdení zasadnutia a schválenia IRB / EC a splnení požiadaviek pred štúdiou, ako ich špecifikuje sponzor alebo PPD. Record Storage and Archiving: A one-time record storage and archiving fee will be paid to the Institution at the rate set forth in the budget for purposes of compliance with this Agreement. Institution will be paid this fee upon execution of this Agreement, confirmation of IRB/EC meeting and approval, and completion of pre-Study requirements as specified by Sponsor or PPD. Poplatok za preskúmanie náboru: Jednorazová platba za aktivity spojené s kontrolou pred náborom bude inštitúcii splatná vo výške stanovenej v rozpočte po prijatí správnej a podrobnej faktúry od sponzora / Greenphire od inštitúcie. Chart Review Recruitment Fee: A one-time payment for pre-enrollment chart review activities will be payable to the Institution at the rate rates set forth in the budget upon PPD's receipt of correct original invoices according to the procedure fees noted Schedule 2 (attached budget). Payee shall immediately inform PPD of any Unscheduled Visits and itemized invoice by Sponsor/Greenphire from Institutionshall document such Unscheduled Visits on the screening and enrollment log. Poplatky centrálnemu laboratóriuZávěrečná platba: Za náklady Centrálneho laboratória zodpovedá zadávateľ Závěrečná platba, která odpovídá zbývajícím 10 % nákladů, bude uhrazena po dokončení závěrečné návštěvy a zadávateľ bude tieto náklady hradiť nezávisle Central Laboratory Fees(i) po přijetí všech kompletních a opravených formulářů pro záznamy o subjektu hodnocení a vyřešení všech dotazů, (ii) po přijetí veškeré dokumentace související s klinickým hodnocením, (iii) po vyúčtování veškerého nepoužitého léčivého přípravku klinického hodnocení a (iv) po vrácení veškerého vybavení a zásob poskytnutých v rámci klinického hodnocení, a to podle pokynů společnosti PPD a zadavatele. Final Payment: Central Laboratory costs are The final payment, which corresponds to the responsibility remaining 10% of costs, shall be made upon completion of the Sponsor close-out visit and upon receipt of (i) all completed and corrected case report forms and queries, of (ii) all Clinical Trial documentation, of (iii) all unused Clinical Trial Product has been accounted for and (iv) all Clinical Trial equipment and supplies returned as specified by PPD and Sponsor. Pokud při dokončení klinického hodnocení převýší částky vyplacené společností PPD v souladu s touto smlouvou konečnou částku za všechny dokončené návštěvy subjektů, příjemce plateb uhradí do devadesáti (90) dnů společnosti PPD jakoukoli částku, o níž částky vyplacené společností PPD převyšují získané poplatky. If at the completion of the Clinical Trial, PPD has advanced sums under the terms of this Agreement that exceed the earned amount for all Subject visits completed, Payee shall reimburse to PPD any amount by which amounts advanced by PPD exceed the fees earned within ninety (90) days. Žádné další platební požadavky nebudou bez předchozího písemného souhlasu společnosti PPD uznány. No other additional funding requests will be paid by considered without the Sponsor apart from this prior written consent of PPD. Návštěva/Visit Čáska v Kč za subjekt hodnocení za návštěvu/Amout per visit per subject in CZX Xxxx xxxxxxxx/Xxxx Xxxxxxxxx Xxxxx -0/Xxxx -0 0000 Iniciální skríning/Initial Screening Týden -8/Week -9 2463 Run-in Týden -4/Week -4 3105 Den 1/Day 1 5305 Den 1 až do 52. týdne/Day 1 through Week 52 Týden 2 (zkrácená návštěva)/Week 2 (Abbreviated Study visit) 2079 Týden 4 (plná návštěva)/Week 4 (Full Study visit) 3765 Týden 8 (zkrácená návštěva)/Week 8 (Abbreviated Study visit) 3605 Týden 12 (zkrácená návštěva)/Week 12 (Abbreviated Study visit) 3605 Týden 16 (plná návštěva)/Week 16 (Full Study visit) 3765 Týden 20 (zkrácená návštěva)/Week 20 (Abbreviated Study visit) 3105 Týden 24 (zkrácená návštěva)/Week 24 (Abbreviated Study visit) 3105 Týden 28 (plná návštěva)/Week 28 (Full Study visit) 4265 Týden 32 (zkrácená návštěva)/Week 32 (Abbreviated Study visit) 3105 Týden 36 (zkrácená návštěva)/Week 36 (Abbreviated Study visit) 3105 Týden 40 (plná návštěva)/Week 40 (Full Study visit) 3765 Týden 44 (zkrácená návštěva)/Week 44 (Abbreviated Study visit) 3105 Týden 48 (zkrácená návštěva)/Week 48 (Abbreviated Study visit) 3105 Týden 52/Week 52 4496 ROK 2/YEAR 2 Týden 64/Week 64 3765 Týden 76/Week 76 3105 Týden 88/Week 88 3765 Týden 100/Xxxx 000 0000 XXX 0/YEAR 3 Týden 122/Week 112 3765 Týden 124/Week 124 3105 Týden 136/Week 136 3765 Týden 140/Xxxx 000 0000 XXX 0/YEAR 4 Týden 160/Week 160 3765 Týden 172/Week 172 3105 Týden 184/Week 184 3765 Týden 196/Week 196 3105 Týden 208/Week 208 4302 Konec klinického hodnocení/End of Study 3232 Koxxxxxx* (0-0 xxxxx xo ukončení léčby)/Follow-up* (4-6 weeks after stopping study treatment) 2877 CEXXXX/XXXXX 000000 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx 0 xýdnů od tejto zmluvyukončení léčby)/Study Treatment Discontinuation Visit (within 2 weeks of discontinuing study treatment) 8992 Kontrolní návštěva po ukončení léčby v centru do ukončení studie/Study Treatment Discontinuation In-Clinic Follow up Visit to study end 3105 Kontrolní návštěva po ukončení léčby po telefonu do ukončení studie/Study Treatment Discontinuation Phone Follow Up Call to study end 1675 Neplánovaná návštěva/Unscheduled Visit 3105 Fakturovatelné položky/Invoiced Items Částka v Kč za proceduru/Amout per procedure in CZK Těhotenský test z moči/Urine Pregnancy Test 154 Těhotenský test ze séra/Serum Pregnancy Test 264 Ultrazvuk ledvin/Kidney Ultrasound 1887 Dobrovolný souhlas s genetikou/Optional Genetic Consent 338 Souhlas s PK substudií/PK Consent 338 Souhlas s ABPM substudií/ABPM Consent 338 Transfúze léčby železem/Iron Therapy Transfusions 2299 Záchranná medikace/Rescue Medications 135 APMB SubStudy Návštěva/Visit Čáska v Kč za subjekt hodnocení za návštěvu/Amout per visit per subject in CZX Xxxxx -00/Xxxx -00 000 Xxxxx -14/Week -14 3454 Týden 4/Week 4 405 Týden 8/Week 8 405 Týden 12/Week 12 405 Týden 16/Week 16 405 Týden 20/Week 20 405 Týden 24/Week 24 405 Týden 28/Week 28 3859 CEXXXX/XXXXX 00000 XX XxxXxxxx Xxxxxxxx/Xxxxx Xxxxx x Xx xx xubjekt hodnocení za návštěvu/Amout per visit per subject in CZK Den 1 až do 52. Agreement.týdne/Day 1 through Week 52 Týden 4 (plná návštěva)/Week 4 (Full Study visit) 993 Týden 8 (zkrácená návštěva)/Week 8 (Abbreviated Study visit) 993 Týden 12 (zkrácená návštěva)/Week 12 (Abbreviated Study visit) 993 Příloha č. 3/ Schedule 3 FINANČNÍ FORMULÁŘ / PAYMENT AUTHORIZATION FORM Příloha č. 4 /Schedule 4 PROTIÚPLATKÁŘSKÉ A PROTIKORUPČNÍ PODMÍNKY GSK GSK ANTI-BRIBERY AND ANTI-CORRUPTION TERMS

Unscheduled Visits. An For purposes of this Agreement, an “Unscheduled Visit is defined as Visit” means a Study Subjects Subject visit which is not expressly set forth in the schedule of Study procedures of the Protocol, but is that (i) may be required for the Study as directed by the Investigator, or (ii) may be related to an adverse event experienced during the Study or otherwise required for the StudyStudy as directed by the Investigator, for the health and welfare of a Study subject. Standard of care patient visits or procedures that are not required by the Protocol do not constitute Unscheduled Visits for purposes of this Agreement. Neplánované návštěvy: „Neplánovaná návštěva“ znamená pro účely této smlouvy návštěvu subjektu, která není výslovně stanovena v harmonogramu postupů ve studii v protokolu, ale která (i) může být pro studii nutná podle pokynů zkoušejícího nebo (ii) může souviset s nežádoucí příhodou vzniklou během studie, nebo může být v rámci studie jinak nutná podle pokynů zkoušejícího pro zajištění zdraví a prospěchu subjektu studie. Návštěvy pacientů nebo postupy v rámci standardní péče, které nejsou vyžadovány protokolem, nepředstavují neplánované návštěvy pro účely této smlouvy. Unscheduled Visits will be reimbursed in a flat fee of Czech Koruna ( CZK) per unscheduled visit following review and approval of any information and/or documentation required by Sponsor. This fee includes the amount following activities: Physical Examination with Vitals including Weight, Concomitant Medications and Procedures, AE Reporting, Personnel Fees. In case additional procedures are required at the unscheduled visit, the Institution will be reimbursed at the rates set forth in the budget table below under the “Per Invoice Procedure” table. Neplánované návštěvy budou hrazeny paušálním poplatkem ve výši korun českých ( Kč) za jednu neplánovanou návštěvu po kontrole a schválení veškerých údajů a/nebo dokumentace vyžadované zadavatelem. Tento poplatek zahrnuje následující činnosti: Lékařské vyšetření s vyšetřením vitálních funkcí včetně hmotnosti, souběžně užívaných léků a postupů, hlášení nežádoucích příhod, poplatků za personál. V případě, že jsou v rámci neplánované návštěvy vyžadovány další postupy, budou zdravotnickému zařízení uhrazeny ve výši uvedené v rozpočtu v tabulce „Postup na fakturu“. Payee will endeavor to provide reasonable advance notice to Sponsor or its designee and whenever possible, seek Sponsor’s prior approval before the procedure is performed. In the event that reimbursement rates for medically necessary procedures are not included in Exhibit A, the Příjemce plateb se bude snažit informovat zadavatele nebo jeho pověřenou osobu předem s přiměřeným předstihem, a kdykoli to bude možné, vyžádá si před provedením tohoto postupu předchozí schválení zadavatele. V případě, že sazby za postupy nezbytné z lékařského hlediska nejsou amount of reimbursement for those procedures will be reviewed in good faith by Sponsor prior to Sponsor’s approval or disapproval of the expenditures, which shall not unreasonably be withheld or delayed. uvedeny v příloze A, bude částka náhrady za tyto postupy dříve, než zadavatel tyto výdaje schválí nebo zamítne, v dobré víře posouzena zadavatelem, což nebude bezdůvodně zdržováno nebo zpožďováno. To be eligible for payment an itemized original Valid Invoice must be received by CRO, which should reference the date of the Unscheduled Visit and subject number. Reimbursement will be subject to verification by Sponsor or designee. Xxx xxxx možné úhradu provést, musí CRO obdržet originál platné faktury s rozepsanými položkami, ve které bude uvedeno datum neplánované návštěvy a xxxxx subjektu. Úhrada bude ověřena zadavatelem nebo jeho pověřenou osobou. Final Payment: The final payment will be payable upon completion of the close-out visit and upon receipt of a correct and itemized invoice by Sponsor/Greenphire from Institution... Poplatok za začatie štúdiethe following: Jednorazová nevratná platba za činnosti spojené so začatím štúdie bude inštitúcii splatná vo výške stanovenej v rozpočte po potvrdení súhlasu IRB / ES(i) all Study documentation, úplnom vykonaní dohody a dokončení. akýchkoľvek požiadaviek na predštudovanie, ako sú špecifikované sponzorom alebo PPD Study Start-up Fee: A one-time non- refundable payment for Study start-up activities will be payable at (ii) the rate set forth in the budget to the Institution upon confirmation of IRB/EC approval, full execution of the Agreement, and completion accountability of any pre-unused Study requirements as specified Drug, (iii) all completed and correct eCRFs/queries and (iv) resolution of any clarification requests made by CRO or Sponsor regarding Study data or PPD Skladovanie records. Závěrečná platba: Závěrečná platba, bude uhrazena po provedení závěrečné návštěvy a archivácia záznamovpo přijetí následujících položek: Inštitúcii sa bude platiť jednorazový poplatok za uloženie (i) veškeré studijní dokumentace, (ii) vykázání množství jakéhokoli nepoužitého hodnoceného přípravku, (iii) všech vyplněných a archiváciu záznamov vo výške stanovenej v rozpočte na účely dosiahnutia súladu s touto dohodousprávných eCRF/dotazů a (iv) vyřešení veškerých žádostí ze strany CRO nebo zadavatele ohledně studijních údajů nebo záznamů. Inštitúcii bude tento poplatok zaplatený po vykonaní tejto dohody, potvrdení zasadnutia a schválenia IRB / EC a splnení požiadaviek pred štúdiou, ako ich špecifikuje sponzor alebo PPD. Record Storage and Archiving: A one-time record storage and archiving fee Please note that invoices will not be paid to the Institution at the rate set forth in the budget for purposes of compliance with this Agreement. Institution will be paid this fee upon execution of this Agreement, confirmation of IRB/EC meeting and approval, and completion of pre-Study requirements as specified by Sponsor or PPD. Poplatok za preskúmanie náboru: Jednorazová platba za aktivity spojené s kontrolou pred náborom bude inštitúcii splatná vo výške stanovenej v rozpočte po prijatí správnej a podrobnej faktúry od sponzora / Greenphire od inštitúcie. Chart Review Recruitment Fee: A one-time payment for pre-enrollment chart review activities will be payable to the Institution at the rate set forth in the budget upon receipt of correct and itemized invoice by Sponsor/Greenphire from Institution. Poplatky centrálnemu laboratóriu: Za náklady Centrálneho laboratória zodpovedá zadávateľ a zadávateľ bude tieto náklady hradiť nezávisle Central Laboratory Fees: Central Laboratory costs are the responsibility of processed unless they reference the Sponsor name, Protocol number and Investigator name and site number. Vezměte prosím na vědomí, že faktury nebudou zpracovány, pokud na nich nebude uvedeno jméno zadavatele, xxxxx protokolu a jméno zkoušejícího a xxxxx pracoviště. Any expense or cost incurred by Xxxxx in performing this Agreement that is not specifically designated as reimbursable by CRO or Sponsor under the Agreement (including this Exhibit A and Exhibit A-1) is Xxxxx’s sole responsibility. Za veškeré výdaje nebo náklady vzniklé příjemci plateb při provádění této smlouvy, které nejsou specificky označeny CRO nebo zadavatelem jako refundovatelné podle této smlouvy (včetně této přílohy A a přílohy A-1), odpovídá výhradně příjemce plateb. No Other Additional Funding Requests Will be Considered Žádné další žádosti o úhradu finančních prostředků nebudou přijímány These amounts include all applicable taxes and overhead, unless otherwise stated. Pokud není uvedeno jinak, zahrnují tyto částky všechny příslušné daně a režijní náklady. All payments for this Study in accordance with the attached Budget will be paid by Sponsor, through CRO. Všechny platby za tuto studii v souladu s přiloženým rozpočtem budou hrazeny zadavatelem prostřednictvím CRO. Exhibit A-1 to the Sponsor apart from this od tejto zmluvy. Agreement.Clinical Study Agreement Příloha A-1 ke smlouvě o klinické studii The Budget is as follows: Rozpočet je následující: Schedule B Příloha B Data Protection schedule Příloha o ochraně údajů DEFINITIONS DEFINICE

Unscheduled Visits. An Unscheduled Visit is defined as In the event that a Study Subjects visit which is not expressly set forth in patient has to perform an unscheduled site visit, the Protocol, but is otherwise required for the Study. Unscheduled Visits INSTITUTION/INVESTIGATOR will be reimbursed CZK XXX (including OH) per Unscheduled Visit. This will be subject to SPONSOR/ICON approval and will need to be invoiced with supporting documentation to propagaci podléhá předchozímu písemnému schválení obsahu, ceny a médií ZADAVATELEM/ICON. Neplánované návštěvy: V případě, že pacient musí absolvovat neplánovanou návštěvu pracoviště, ZDRAVOTNICKÉ ZAŘÍZENÍ/ZKOUŠEJÍCÍ obdrží XXX Kč (včetně režijních nákladů) za neplánovanou návštěvu. Tato platba bude podléhat schválení ZADAVATELE/ICON a bude nutné ji SPONSOR/ICON. All unscheduled visits should be captured in the amount set forth in the budget table below upon receipt of a correct eCRF and itemized invoice by Sponsor/Greenphire from Institution... Poplatok za začatie štúdie: Jednorazová nevratná platba za činnosti spojené so začatím štúdie bude inštitúcii splatná vo výške stanovenej v rozpočte po potvrdení súhlasu IRB / ES, úplnom vykonaní dohody a dokončeníwill be monitored with regular study visits. akýchkoľvek požiadaviek na predštudovanie, ako sú špecifikované sponzorom alebo PPD Study Pharmacy Start-up Fee: A one-time non- refundable payment for Study start-up activities will be payable at the rate set forth in the budget to the Institution upon confirmation of IRB/EC approval, full execution of the Agreement, and completion of any pre-Study requirements as specified by Sponsor or PPD Skladovanie a archivácia záznamov: Inštitúcii sa bude platiť jednorazový poplatok za uloženie a archiváciu záznamov vo výške stanovenej v rozpočte na účely dosiahnutia súladu s touto dohodou. Inštitúcii bude tento poplatok zaplatený po vykonaní tejto dohody, potvrdení zasadnutia a schválenia IRB / EC a splnení požiadaviek pred štúdiou, ako ich špecifikuje sponzor alebo PPD. Record Storage and Archiving: A one-time record storage and archiving fee will be paid to the Institution at the rate set forth in the budget for purposes of compliance with this Agreement. Institution will be paid this fee upon execution of this Agreement, confirmation of IRB/EC meeting and approval, and completion of pre-Study requirements as specified by Sponsor or PPD. Poplatok za preskúmanie náboru: Jednorazová platba za aktivity spojené s kontrolou pred náborom bude inštitúcii splatná vo výške stanovenej v rozpočte po prijatí správnej a podrobnej faktúry od sponzora / Greenphire od inštitúcie. Chart Review Recruitment Up Fee: A one-time payment for pre-enrollment chart review activities in the amount of CZK XXX will be payable reimbursed to INSTITUTION upon ICON/SPONSOR's approval of all regulatory documents, IRB/LEC approval, fully executed contract and the Institution at the rate set forth in the budget upon receipt of correct and itemized invoice by Sponsor/Greenphire from Institution. Poplatky centrálnemu laboratóriu: Za náklady Centrálneho laboratória zodpovedá zadávateľ a zadávateľ bude tieto náklady hradiť nezávisle Central Laboratory Fees: Central Laboratory costs are the responsibility conclusion of the Sponsor and will be paid by site initiation visit to cover the Sponsor apart from this od tejto zmluvyZADAVATELI/ICON vyfakturovat s doprovodnou dokumentací. Agreement.Všechny neplánované návštěvy je nutné uvést do eCRF, a tyto návštěvy budou monitorovány společně s plánovanými návštěvami v rámci studie. Počáteční farmaceutický poplatek: ZDRAVOTNICKÉ ZAŘÍZENÍ obdrží po schválení všech regulačních dokumentů společností ICON/ZADAVATELEM, schválení IRB/NEK, řádném uzavření smlouvy a provedení vstupní návštěvy pracoviště jednorázovou platbu ve výši XXX Kč, která

Unscheduled Visits. An Unscheduled Visit is defined as a Study Subjects visit which is not expressly set forth in the Protocol, but is otherwise required for the Study. Unscheduled Visits will be reimbursed in the amount set forth in the budget table below upon receipt of a correct and itemized invoice by Sponsor/Greenphire from Institution... Poplatok invoice. Revízia záznamov, poplatok za začatie štúdienábor: Jednorazová nevratná platba Príjemcovi platieb bude vyplatená suma za činnosti spojené so začatím štúdie snahu študijného koordinátora týkajúca sa výkonu detailnej revízie pacientskych záznamov. Príjemcovi platieb bude inštitúcii splatná vyplatená suma vo výške stanovenej v rozpočte po potvrdení súhlasu IRB / ES, úplnom vykonaní dohody podľa rozpočtu a dokončenína základe doručenia správnej faktúry s rozpisom položiek. akýchkoľvek požiadaviek na predštudovanie, ako sú špecifikované sponzorom alebo PPD Study Start-up Chart Review Recruitment Fee: A one-time non- refundable Payee will receive payment for Study start-up activities study coordinator efforts related to performing a thorough review of patient charts. Payee will be payable reimbursed at the rate set forth in the budget to the Institution upon confirmation of IRB/EC approval, full execution of the Agreement, and completion of any pre-Study requirements as specified by Sponsor or PPD Skladovanie a archivácia záznamov: Inštitúcii sa bude platiť jednorazový poplatok za uloženie a archiváciu záznamov vo výške stanovenej v rozpočte na účely dosiahnutia súladu s touto dohodou. Inštitúcii bude tento poplatok zaplatený po vykonaní tejto dohody, potvrdení zasadnutia a schválenia IRB / EC a splnení požiadaviek pred štúdiou, ako ich špecifikuje sponzor alebo PPD. Record Storage and Archiving: A one-time record storage and archiving fee will be paid to upon the Institution at the rate set forth in the budget for purposes of compliance with this Agreement. Institution will be paid this fee upon execution of this Agreement, confirmation of IRB/EC meeting and approval, and completion of pre-Study requirements as specified by Sponsor or PPD. Poplatok za preskúmanie náboru: Jednorazová platba za aktivity spojené s kontrolou pred náborom bude inštitúcii splatná vo výške stanovenej v rozpočte po prijatí správnej a podrobnej faktúry od sponzora / Greenphire od inštitúcie. Chart Review Recruitment Fee: A one-time payment for pre-enrollment chart review activities will be payable to the Institution at the rate set forth in the budget upon receipt of a correct and itemized invoice by PPD. Non-IMP: zadávateľ môže podľa vlastného uváženia priamo alebo prostredníctvom PPD preplatiť hlavnému skúšajúcemu obstaranie non- IMP pre klinické skúšanie. Po ukončení klinického skúšania alebo predčasnom ukončení klinického skúšania má zadávateľ právo rozhodnúť, či zvyšné non-INP budú zadávateľovi vrátené alebo nie. Platby sa uskutočnia po prijatí nesporných faktúr a podpornej dokumentácie. Non-IMP: Sponsor/Greenphire from Institution, at its reasonable discretion, directly or through PPD, may reimburse Investigator for procuring non-IMP for the Study. Poplatky centrálnemu laboratóriu: Za náklady Centrálneho laboratória zodpovedá zadávateľ a zadávateľ bude tieto náklady hradiť nezávisle Central Laboratory Fees: Central Laboratory costs are the responsibility Upon completion of the Study or early termination of the Study, Sponsor shall have the right to decide whether any remaining non-IMP is returned to Sponsor or not. Payments will be made upon receipt of undisputed invoices and supporting documentation. Zabezpečenie vybavenia: Zdravotníckemu zariadeniu môže byť poskytnuté vybavenie na použitie v klinickom skúšaní v súlade s Protokolom. Pokaľ to bude vyžadovať zadávateľ a/alebo PPD bude toto vybavenie po ukončení klinického skúšania vrátené zdravotníckym zariadením. Equipment Allocation: Equipment may be provided to the Institution for use, in accordance with the Protocol, for this Study. If requested by PPD and/or Sponsor, such equipment shall be returned by the Institution at the completion of the Study. Etická komisia: Odmenu etickej komisii hradí PPD nezávisle od tejto zmluvy. Ethics Committee: The Ethics Committee fee will be paid by the Sponsor PPD apart from this od tejto zmluvy. Agreement.

Unscheduled Visits. An Unscheduled Visit is shall be defined as a Study Subjects Subject visit which is not expressly set forth in the Protocol, but is otherwise required for the StudyClinical Trial. Unscheduled Visits visits will be reimbursed in the amount set forth in the budget table below upon receipt of a correct and itemized invoice by Sponsor/Greenphire from Institution... Poplatok za začatie štúdie: Jednorazová nevratná platba za činnosti spojené so začatím štúdie bude inštitúcii splatná vo výške stanovenej v rozpočte po potvrdení súhlasu IRB / ES, úplnom vykonaní dohody a dokončení. akýchkoľvek požiadaviek na predštudovanie, ako sú špecifikované sponzorom alebo PPD Study Start-up Fee: A one-time non- refundable payment for Study start-up activities will be payable at the rate set forth in the budget to the Institution upon confirmation of IRB/EC approval, full execution of the Agreement, and completion of any pre-Study requirements as specified by Sponsor or PPD Skladovanie a archivácia záznamov: Inštitúcii sa bude platiť jednorazový poplatok za uloženie a archiváciu záznamov vo výške stanovenej v rozpočte na účely dosiahnutia súladu s touto dohodou. Inštitúcii bude tento poplatok zaplatený po vykonaní tejto dohody, potvrdení zasadnutia a schválenia IRB / EC a splnení požiadaviek pred štúdiou, ako ich špecifikuje sponzor alebo PPD. Record Storage and Archiving: A one-time record storage and archiving fee will be paid to the Institution at the rate set forth in the budget for purposes of compliance with this Agreement. Institution will be paid this fee upon execution of this Agreement, confirmation of IRB/EC meeting and approval, and completion of pre-Study requirements as specified by Sponsor or PPD. Poplatok za preskúmanie náboru: Jednorazová platba za aktivity spojené s kontrolou pred náborom bude inštitúcii splatná vo výške stanovenej v rozpočte po prijatí správnej a podrobnej faktúry od sponzora / Greenphire od inštitúcie. Chart Review Recruitment Fee: A one-time payment for pre-enrollment chart review activities will be payable to the Institution at the rate rates set forth in the budget upon PPD's receipt of correct original invoices according to the procedure fees noted Schedule 2 (attached budget). Xxxxx shall immediately inform PPD of any Unscheduled Visits and itemized invoice by Sponsor/Greenphire from Institutionshall document such Unscheduled Visits on the screening and enrollment log. Poplatky centrálnemu laboratóriuZávěrečná platba: Za náklady Centrálneho laboratória zodpovedá zadávateľ Závěrečná platba, která odpovídá zbývajícím 10 % nákladů, bude uhrazena po dokončení závěrečné návštěvy a zadávateľ bude tieto náklady hradiť nezávisle Central Laboratory Fees(i) po přijetí všech kompletních a opravených formulářů pro záznamy o subjektu hodnocení a vyřešení všech dotazů, (ii) po přijetí veškeré dokumentace související s klinickým hodnocením, (iii) po vyúčtování veškerého nepoužitého léčivého přípravku klinického hodnocení a (iv) po vrácení veškerého vybavení a zásob poskytnutých v rámci klinického hodnocení, a to podle pokynů společnosti PPD a zadavatele. Final Payment: Central Laboratory costs are The final payment, which corresponds to the responsibility remaining 10% of costs, shall be made upon completion of the Sponsor close-out visit and upon receipt of (i) all completed and corrected case report forms and queries, of (ii) all Clinical Trial documentation, of (iii) all unused Clinical Trial Product has been accounted for and (iv) all Clinical Trial equipment and supplies returned as specified by PPD and Sponsor. Pokud při dokončení klinického hodnocení převýší částky vyplacené společností PPD v souladu s touto smlouvou konečnou částku za všechny dokončené návštěvy subjektů, příjemce plateb uhradí do devadesáti (90) dnů společnosti PPD jakoukoli částku, o níž částky vyplacené společností PPD převyšují získané poplatky. If at the completion of the Clinical Trial, PPD has advanced sums under the terms of this Agreement that exceed the earned amount for all Subject visits completed, Payee shall reimburse to PPD any amount by which amounts advanced by PPD exceed the fees earned within ninety (90) days. Žádné další platební požadavky nebudou bez předchozího písemného souhlasu společnosti PPD uznány. No other additional funding requests will be paid by considered without the Sponsor apart from this prior written consent of PPD. Návštěva/Visit Čáska v Kč za subjekt hodnocení za návštěvu/Amout per visit per subject in CZK Iniciální skríning/Initial Screening Týden -8/Week -8 3260 Plný skríning/Full Screening Týden -8/Week -8 2680 Run-in Týden -4/Week -4 3105 Den 1/Day 1 5507 Den 1 až do 52. týdne/Day 1 through Week 52 Týden 2 (zkrácená návštěva)/Week 2 (Abbreviated Study visit) 2079 Týden 4 (plná návštěva)/Week 4 (Full Study visit) 3765 Týden 8 (zkrácená návštěva)/Week 8 (Abbreviated Study visit) 4024 Týden 12 (zkrácená návštěva)/Week 12 (Abbreviated Study visit) 4024 Týden 16 (plná návštěva)/Week 16 (Full Study visit) 3765 Týden 20 (zkrácená návštěva)/Week 20 (Abbreviated Study visit) 3105 Týden 24 (zkrácená návštěva)/Week 24 (Abbreviated Study visit) 3105 Týden 28 (plná návštěva)/Week 28 (Full Study visit) 4684 Týden 32 (zkrácená návštěva)/Week 32 (Abbreviated Study visit) 3105 Týden 36 (zkrácená návštěva)/Week 36 (Abbreviated Study visit) 3105 Týden 40 (plná návštěva)/Week 40 (Full Study visit) 3765 Týden 44 (zkrácená návštěva)/Week 44 (Abbreviated Study visit) 3105 Týden 48 (zkrácená návštěva)/Week 48 (Abbreviated Study visit) 3105 Týden 52/Week 52 4915 ROK 2/YEAR 2 Týden 64/Week 64 3765 Týden 76/Week 76 3105 Týden 88/Week 88 3765 Týden 100/Week 100 3844 ROK 3/YEAR 3 Týden 122/Week 112 3765 Týden 124/Week 124 3105 Týden 136/Week 136 3765 Týden 148/Week 148 3844 ROK 4/YEAR 4 Týden 160/Week 160 3765 Týden 172/Week 172 3105 Týden 184/Week 184 3765 Týden 196/Week 196 3105 Týden 208/Week 208 4504 Konec klinického hodnocení/End of Study 3434 Kontrola* (4-6 týdnů po ukončení léčby)/Follow-up* (4-6 weeks after stopping study treatment) 2878 CELKEM/TOTAL 117717 Ukončovací návštěva (do 2 týdnů od tejto zmluvyukončení léčby)/Study Treatment Discontinuation Visit (within 2 weeks of discontinuing study treatment) 8992 Kontrolní návštěva po ukončení léčby v centru do ukončení studie/Study Treatment Discontinuation In-Clinic Follow up Visit to study end 3105 Kontrolní návštěva po ukončení léčby po telefonu do ukončení studie/Study Treatment Discontinuation Phone Follow Up Call to study end 1675 Neplánovaná návštěva/Unscheduled Visit 3105 Fakturovatelné položky/Invoiced Items Částka v Kč za proceduru/Amout per procedure in CZK Těhotenský test z moči/Urine Pregnancy Test 154 Těhotenský test ze séra/Serum Pregnancy Test 264 Ultrazvuk ledvin/Kidney Ultrasound 1887 Dobrovolný souhlas s genetikou/Optional Genetic Consent 338 Souhlas s PK substudií/PK Consent 338 Souhlas s ABPM substudií/ABPM Consent 338 Transfúze léčby železem/Iron Therapy Transfusions 2299 Záchranná medikace/Rescue Medications 135 APMB SubStudy Návštěva/Visit Čáska v Kč za subjekt hodnocení za návštěvu/Amout per visit per subject in CZK Týden -21/Week -21 405 Týden -14/Week -14 3579 Týden 4/Week 4 405 Týden 8/Week 8 405 Týden 12/Week 12 405 Týden 16/Week 16 405 Týden 20/Week 20 405 Týden 24/Week 24 405 Týden 28/Week 28 3984 CELKEM/TOTAL 10398 PK SubStudy Návštěva/Visit Čáska v Kč za subjekt hodnocení za návštěvu/Amout per visit per subject in CZK Den 1 až do 52. Agreement.týdne/Day 1 through Week 52 Týden 4 (plná návštěva)/Week 4 (Full Study visit) 993 Týden 8 (zkrácená návštěva)/Week 8 (Abbreviated Study visit) 993 Týden 12 (zkrácená návštěva)/Week 12 (Abbreviated Study visit) 993 Příloha č. 3/ Schedule 3 FINANČNÍ FORMULÁŘ / PAYMENT AUTHORIZATION FORM Příloha č. 4 /Schedule 4 PROTIÚPLATKÁŘSKÉ A PROTIKORUPČNÍ PODMÍNKY GSK GSK ANTI-BRIBERY AND ANTI-CORRUPTION TERMS

Unscheduled Visits. An “Unscheduled Visit is defined as Visit” means a Study Subjects participant visit which is not expressly set forth in the Protocol, but is otherwise required for the Study. Institution shall be reimbursed for actual unscheduled procedures performed in accordance with the Budget. Unscheduled Visits will be reimbursed in and prorated at the amount rate set forth in Budget. In the budget table below upon receipt event a medically necessary procedure is not included in the Budget, Institution must receive prior written approval for the compensation amount before such procedure is performed, except in cases of a correct emergency or cases that are medically time sensitive. Payment will be made following the receipt, verification and processing of an itemized undisputed invoice by Sponsor/Greenphire from Institution... Poplatok za začatie štúdie: Jednorazová nevratná platba za činnosti spojené so začatím štúdie bude inštitúcii splatná vo výške stanovenej v rozpočte po potvrdení súhlasu IRB / ES, úplnom vykonaní dohody a dokončeníWCT. akýchkoľvek požiadaviek na predštudovanie, ako sú špecifikované sponzorom alebo PPD 3.8 Study Start-up Fee: :A one-time non- non-refundable payment of 1,168.45 EUR for Study start-up activities will be payable at the rate set forth in the budget to the Institution upon confirmation of IRB/EC approval, full execution of the Agreement, and completion of any pre-Study requirements as specified by Sponsor or PPD Skladovanie a archivácia záznamov: Inštitúcii sa bude platiť jednorazový poplatok za uloženie a archiváciu záznamov vo výške stanovenej v rozpočte na účely dosiahnutia súladu s touto dohodou. Inštitúcii bude tento poplatok zaplatený po vykonaní tejto dohody, potvrdení zasadnutia a schválenia IRB / EC a splnení požiadaviek pred štúdiou, ako ich špecifikuje sponzor alebo PPD. Record Storage and Archiving: A one-time record storage and archiving fee will be paid to the Institution at the rate set forth in the budget for purposes of compliance with this Agreement. Institution will be paid this fee upon execution of this Agreement, confirmation receipt of IRB/EC meeting and IRB approval, and completion of pre-Study requirements as specified by Sponsor or PPD. Poplatok za preskúmanie náboru: Jednorazová platba za aktivity spojené s kontrolou pred náborom bude inštitúcii splatná vo výške stanovenej v rozpočte po prijatí správnej a podrobnej faktúry od sponzora / Greenphire od inštitúcie. Chart Review Recruitment Fee: A one-time payment for pre-enrollment chart review activities will be payable to all regulatory documents and Site Initiation Visit (“SIV”), and upon the Institution at the rate set forth in the budget upon receipt receipt, verification and processing of correct and itemized an undisputed invoice by SponsorWCT. 3. Částka 3.1 Společnost WCT se jménem zadavatele zavazuje, že podpoří studii dle přiloženého rozpočtu v příloze 2 za všechny její návštěvy, postupy a testy naplánované v protokolu. Celkové náklady úspěšného dokončení studie na úspěšný subjekt, který dokončil studii (viz definice výše) jsou uvedeny v rozpočtu a platby budou hrazeny v souladu s tímto harmonogramem plateb. Náhrady subjektům budou v souladu s Přílohou 2 vypláceny prostřednictvím FNOL zpětně po obdržení finančních prostředků od zadavatele/Greenphire from InstitutionCRO na základě fakturace ve stejném režimu, jako u fakturace služeb. Poplatky centrálnemu laboratóriuZádržné nebude u náhrad subjektů uplatňováno. Platba pro tým je řešena separátní smlouvou společnosti WCT s hlavním zkoušejícím. Zdravotnické zařízeníl neodpovídá za zdanění příjmů členů týmu. 3.2 Společnost WCT se dále jménem zadavatele zavazuje uhradit příjemci plateb případy neúspěšného screeningu, a to nejprve v poměru maximálně tři (3) případy neúspěšného screeningu na každý jeden (1) způsobilý subjekt a celkově maximálně devět (9) v maximální částce za screeningovou návštěvu uvedenou v rozpočtu na subjekt studie. Nad tento počet zadavatel zdravotnickému zařízení neuhradí žádné další případy neúspěšného screeningu. 3.3 Úhrady postupů, návštěv nebo jiných plateb nad rámec těch plánovaných protokolem podléhají předchozímu písemnému schválení společností WCT a/nebo zadavatelem. Za subjekty studie s odchylkami od protokolu, které mohlo ovlivnit zdravotnické zařízení, vyjma odchylek popsaných v článku 1.2 smlouvy, nebudou provedeny žádné platby. Do okamžiku uzavření této smlouvy ze strany zdravotnického zařízení a přijetí uzavřené smlouvy společností WCT nezapočnou žádné aktivity plynoucí z této smlouvy. 3.4 Veškeré změny rozpočtu vyžadují schválení ve formě dodatku. V případě rozporu kterýchkoliv ustanovení tohoto harmonogramu plateb s podmínkami přílohy 2 se uplatní podmínky této přílohy 1. 3.5 Další náklady související se subjekty studie neuvedené v rozpočtu může zadavatel proplatit pouze na základě písemného souhlasu společnosti WCT nebo zadavatele. Zadavatel platbu za tyto položky zpracuje na základě přijetí a schválení faktury. Faktura musí jasně uvádět zdůvodnění výdajů a musí k ní být připojena doprovodná dokumentace, která bude přezkoumána a schválena před odesláním platby. 3.6 Příjemce neobdrží žádné platby za přefakturovatelné výdaje, pokud příjemce nepředloží skutečné kopie faktur nebo jiné dokumentace jasně dokládající, že výdaje byly skutečné, přiměřené a ověřitelné a v částce předložené k úhradě. 3.7 Neplánované návštěvy: Za náklady Centrálneho laboratória zodpovedá zadávateľ „Neplánovanou návštěvou“ se rozumí návštěva účastníka studie, která není výslovně uvedena v protokolu, ale je vyžadována pro studii z jiného důvodu. Zdravotnickému zařízení budou uhrazeny skutečně vykonané neplánované postupy v souladu s rozpočtem. Neplánované návštěvy budou hrazeny poměrným způsobem v sazbě uvedené v rozpočtu. V případě, že nezbytný lékařský postup není uveden v rozpočtu, musí zdravotnické zařízení získat písemný souhlas s částkou kompenzace před provedením takového postupu s výjimkou akutních případů nebo případů, které jsou neodkladné. Platba bude uhrazena po přijetí, ověření a zadávateľ zpracování detailní nerozporované faktury společností WCT. 3.8 Poplatek za zahájení studie: Jednorázová nevratná platba 1,168.45 EUR za činnosti vedoucí k zahájení studie bude tieto náklady hradiť nezávisle Central Laboratory Fees: Central Laboratory costs are the responsibility of the Sponsor and will be paid by the Sponsor apart from this od tejto zmluvy. Agreementsplatná zdravotnickému zařízení po uzavření této smlouvy, získání schválení ze strany IRB, vyplnění všech dokumentů vyžadovaných kontrolními úřady a návštěvě k zahájení studie na pracovišti a po přijetí, ověření a zpracování nerozporované faktury společností WCT.

Unscheduled Visits. An Unscheduled Visit is shall be defined as a Study Subjects Subject visit which is not expressly set forth in the Protocol, but is otherwise required for the StudyClinical Trial. Unscheduled Visits visits will be reimbursed in the amount set forth in the budget table below upon receipt of a correct and itemized invoice by Sponsor/Greenphire from Institution... Poplatok za začatie štúdie: Jednorazová nevratná platba za činnosti spojené so začatím štúdie bude inštitúcii splatná vo výške stanovenej v rozpočte po potvrdení súhlasu IRB / ES, úplnom vykonaní dohody a dokončení. akýchkoľvek požiadaviek na predštudovanie, ako sú špecifikované sponzorom alebo PPD Study Start-up Fee: A one-time non- refundable payment for Study start-up activities will be payable at the rate set forth in the budget to the Institution upon confirmation of IRB/EC approval, full execution of the Agreement, and completion of any pre-Study requirements as specified by Sponsor or PPD Skladovanie a archivácia záznamov: Inštitúcii sa bude platiť jednorazový poplatok za uloženie a archiváciu záznamov vo výške stanovenej v rozpočte na účely dosiahnutia súladu s touto dohodou. Inštitúcii bude tento poplatok zaplatený po vykonaní tejto dohody, potvrdení zasadnutia a schválenia IRB / EC a splnení požiadaviek pred štúdiou, ako ich špecifikuje sponzor alebo PPD. Record Storage and Archiving: A one-time record storage and archiving fee will be paid to the Institution at the rate set forth in the budget for purposes of compliance with this Agreement. Institution will be paid this fee upon execution of this Agreement, confirmation of IRB/EC meeting and approval, and completion of pre-Study requirements as specified by Sponsor or PPD. Poplatok za preskúmanie náboru: Jednorazová platba za aktivity spojené s kontrolou pred náborom bude inštitúcii splatná vo výške stanovenej v rozpočte po prijatí správnej a podrobnej faktúry od sponzora / Greenphire od inštitúcie. Chart Review Recruitment Fee: A one-time payment for pre-enrollment chart review activities will be payable to the Institution at the rate rates set forth in the budget upon PPD's receipt of correct original invoices according to the procedure fees noted Schedule 2 (attached budget). Payee shall immediately inform PPD of any Unscheduled Visits and itemized invoice by Sponsor/Greenphire from Institutionshall document such Unscheduled Visits on the screening and enrollment log. Poplatky centrálnemu laboratóriuZávěrečná platba: Za náklady Centrálneho laboratória zodpovedá zadávateľ Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx 00 % nákladů, bude uhrazena po dokončení závěrečné návštěvy a zadávateľ bude tieto náklady hradiť nezávisle Central Laboratory Fees(i) po přijetí všech kompletních a opravených formulářů pro záznamy o subjektu hodnocení a vyřešení všech dotazů, (ii) po přijetí veškeré dokumentace související s klinickým hodnocením, (iii) po vyúčtování veškerého nepoužitého léčivého přípravku klinického hodnocení a (iv) po vrácení veškerého vybavení a zásob poskytnutých v rámci klinického hodnocení, a to podle pokynů společnosti PPD a zadavatele. Final Payment: Central Laboratory costs are The final payment, which corresponds to the responsibility remaining 10% of costs, shall be made upon completion of the Sponsor close-out visit and upon receipt of (i) all completed and corrected case report forms and queries, of (ii) all Clinical Trial documentation, of (iii) all unused Clinical Trial Product has been accounted for and (iv) all Clinical Trial equipment and supplies returned as specified by PPD and Sponsor. Pokud při dokončení klinického hodnocení převýší částky vyplacené společností PPD v souladu s touto smlouvou konečnou částku za všechny dokončené návštěvy subjektů, příjemce plateb uhradí do devadesáti (90) dnů společnosti PPD jakoukoli částku, o níž částky vyplacené společností PPD převyšují získané poplatky. If at the completion of the Clinical Trial, PPD has advanced sums under the terms of this Agreement that exceed the earned amount for all Subject visits completed, Payee shall reimburse to PPD any amount by which amounts advanced by PPD exceed the fees earned within ninety (90) days. Žádné další platební požadavky nebudou bez předchozího písemného souhlasu společnosti PPD uznány. No other additional funding requests will be paid by considered without the Sponsor apart from this prior written consent of PPD. Návštěva/Visit Čáska v Kč za subjekt hodnocení za návštěvu/Amout per visit per subject in CZK Iniciální skríning/Initial Screening Xxxxx -0/Xxxx -0 0000 Xxxx skríning/Full Screening Xxxxx -0/Xxxx -0 0000 Xxx-xx Xxxxx -0/Xxxx -0 0000 Den 1/Day 1 5507 Den 1 až do 52. týdne/Day 1 through Week 52 Xxxxx 0 (xxxxxxxx xxxxxxxx)/Xxxx 0 (Abbreviated Study visit) 2079 Xxxxx 0 (xxxx xxxxxxxx)/Xxxx 0 (Xxxx Xxxxx visit) 3765 Xxxxx 0 (xxxxxxxx xxxxxxxx)/Xxxx 0 (Abbreviated Study visit) 4024 Xxxxx 00 (xxxxxxxx xxxxxxxx)/Xxxx 00 (Abbreviated Study visit) 4024 Xxxxx 00 (xxxx xxxxxxxx)/Xxxx 00 (Full Study visit) 3765 Xxxxx 00 (xxxxxxxx xxxxxxxx)/Xxxx 00 (Abbreviated Study visit) 3105 Xxxxx 00 (xxxxxxxx xxxxxxxx)/Xxxx 00 (Abbreviated Study visit) 3105 Xxxxx 00 (xxxx xxxxxxxx)/Xxxx 00 (Full Study visit) 4684 Xxxxx 00 (xxxxxxxx xxxxxxxx)/Xxxx 00 (Abbreviated Study visit) 3105 Xxxxx 00 (xxxxxxxx xxxxxxxx)/Xxxx 00 (Abbreviated Study visit) 3105 Xxxxx 00 (xxxx xxxxxxxx)/Xxxx 00 (Full Study visit) 3765 Xxxxx 00 (xxxxxxxx xxxxxxxx)/Xxxx 00 (Abbreviated Study visit) 3105 Xxxxx 00 (xxxxxxxx xxxxxxxx)/Xxxx 00 (Abbreviated Study visit) 3105 Xxxxx 00/Xxxx 00 0000 XXX 2/YEAR 2 Xxxxx 00/Xxxx 00 0000 Xxxxx 76/Week 76 3105 Xxxxx 00/Xxxx 00 0000 Xxxxx 000/Xxxx 000 0000 XXX 3/YEAR 3 Xxxxx 000/Xxxx 000 0000 Xxxxx 124/Week 124 3105 Xxxxx 000/Xxxx 000 0000 Xxxxx 000/Xxxx 000 0000 XXX 4/YEAR 4 Xxxxx 000/Xxxx 000 0000 Xxxxx 172/Week 172 3105 Xxxxx 000/Xxxx 000 0000 Xxxxx 196/Week 196 3105 Xxxxx 000/Xxxx 000 0000 Xxxxx klinického hodnocení/End of Study 3434 Xxxxxxxx* (0-0 xxxxx po ukončení léčby)/Follow-up* (4-6 weeks after stopping study treatment) 2878 XXXXXX/XXXXX 000000 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx 0 týdnů od tejto zmluvyukončení léčby)/Study Treatment Discontinuation Visit (within 2 weeks of discontinuing study treatment) 8992 Kontrolní návštěva po ukončení léčby v centru do ukončení studie/Study Treatment Discontinuation In-Clinic Follow up Visit to study end 3105 Kontrolní návštěva po ukončení léčby po telefonu do ukončení studie/Study Treatment Discontinuation Phone Follow Up Call to study end 1675 Neplánovaná návštěva/Unscheduled Visit 3105 Fakturovatelné položky/Invoiced Items Částka v Kč za proceduru/Amout per procedure in CZK Těhotenský test z moči/Urine Pregnancy Test 154 Těhotenský test ze séra/Serum Pregnancy Test 264 Ultrazvuk ledvin/Kidney Ultrasound 1887 Dobrovolný souhlas s genetikou/Optional Genetic Consent 338 Souhlas s PK substudií/PK Consent 338 Souhlas s ABPM substudií/ABPM Consent 338 Transfúze léčby železem/Iron Therapy Transfusions 2299 Záchranná medikace/Rescue Medications 135 APMB SubStudy Návštěva/Visit Čáska v Kč za subjekt hodnocení za návštěvu/Amout per visit per subject in XXX Xxxxx -00/Xxxx -00 000 Xxxxx -14/Week -14 3579 Xxxxx 0/Xxxx 0 000 Xxxxx 8/Week 8 405 Týden 12/Week 12 405 Xxxxx 00/Xxxx 00 000 Xxxxx 20/Week 20 405 Xxxxx 00/Xxxx 00 000 Xxxxx 28/Week 28 3984 XXXXXX/XXXXX 00000 XX XxxXxxxx Xxxxxxxx/Xxxxx Xxxxx x Xx xx subjekt hodnocení za návštěvu/Amout per visit per subject in CZK Den 1 až do 52. Agreement.týdne/Day 1 through Week 52 Xxxxx 0 (xxxx xxxxxxxx)/Xxxx 0 (Full Study visit) 993 Xxxxx 0 (xxxxxxxx xxxxxxxx)/Xxxx 0 (Abbreviated Study visit) 993 Xxxxx 00 (xxxxxxxx xxxxxxxx)/Xxxx 00 (Abbreviated Study visit) 993 Příloha č. 3/ Schedule 3 FINANČNÍ FORMULÁŘ / PAYMENT AUTHORIZATION FORM Příloha č. 4 /Schedule 4 PROTIÚPLATKÁŘSKÉ A PROTIKORUPČNÍ PODMÍNKY GSK GSK ANTI-BRIBERY AND ANTI-CORRUPTION TERMS