Common use of Use and Return of Investigational Product Clause in Contracts

Use and Return of Investigational Product. and Equipment 1.6. Použitie a vrátenie skúšaného produktu a vybavenia Sponsor or a duly authorized agent of Sponsor, shall supply Institution or Investigator with sufficient amount of Investigational Product as described in the Protocol. Zadávateľ alebo jeho riadne splnomocnený zástupca dodá zdravotníckemu zariadeniu alebo skúšajúcemu dostatočné množstvo skúšaného produktu, v súlade s protokolom. The Site shall use the Investigational Product,any comparator products and ancillary supplies provided in connection with the Study, solely for the purpose of properly completing the Study and shall maintain the Investigational Product as specified by Sponsor and according to applicable laws and regulations, including storage in a locked, secured area at all times. IQVIA is obliged to inform the pharmacy of the Institution about the delivery of the Investigational Product min. 3 working days in advance. X xxxxxx Skúšaného produktu je spoločnosť IQVIA povinná informovať lekáreň zdravotníckeho zariadenia min. 3 pracovné dni vopred. Pracovisko skúšania použije skúšaný produkt a všetky referenčné produkty (komparátory), poskytnuté v súvislosti so skúšaním, výhradne na účely riadneho dokončenia skúšania a za každých okolností bude skúšaný produkt skladovať podľa pokynov zadávateľa a podľa platných právnych predpisov, vrátane skladovania v uzamknutých a zabezpečených priestoroch. Upon completion or termination of the Study, the Site shall return or destroy, at Sponsor’s option, the Investigational Product, comparator products, and materials and all Confidential Information (as defined below) at Sponsor’s sole expense. Po dokončení alebo zastavení skúšania pracovisko skúšania podľa rozhodnutia zadávateľa a výhradne na zadávateľove náklady vráti alebo zlikviduje skúšaný produkt, referenčné produkty, materiály a všetky dôverné informácie (definované nižšie). Institution and Investigator shall comply with all laws and regulations governing the disposition or destruction of Investigational Product and any instructions from IQVIA that are not Zdravotnícke zariadenie a skúšajúci dodržia všetky právne predpisy, ktorými xx xxxxx likvidácia skúšaného produktu a všetky pokyny spoločnosti IQVIA, ktoré nie sú v nesúlade s takýmito právnymi inconsistent with such laws and regulations. predpismi. The Site shall return any equipment or materials provided by Sponsor for use in the Study unless Sponsor and Site have a written agreement for Site to acquire the equipment. If there are Site facility improvements provided by IQVIA or Sponsor in relation to the Study, then Site shall enter a separate written agreement with IQVIA or Sponsor with respect to such facility improvements. Pracovisko skúšania vráti všetko vybavenie a všetky materiály poskytnuté zadávateľom na použitie v skúšaní, pokiaľ zadávateľ a pracovisko skúšania neuzatvoria písomnú zmluvu o nadobudnutí vybavenia pracoviskom skúšania. Ak zadávateľ alebo spoločnosť IQVIA poskytnú v súvislosti so skúšaním nejaké úpravy priestorov skúšania, uzatvorí pracovisko skúšania so spoločnosťou IQVIA alebo zadávateľom samostatnú zmluvu, týkajúcu sa takýchto vylepšení priestorov pracoviska skúšania.

Use and Return of Investigational Product. 1.6 and Equipment 1.6pokračování ve Studii. Použitie Použití a vrátenie skúšaného produktu vrácení Hodnoceného léčiva a vybavenia Materiálů Sponsor or a duly authorized agent of Sponsor, shall supply Institution or Investigator with sufficient amount of Investigational Product as described in the Protocol. Zadávateľ alebo Zadavatel, či jeho riadne splnomocnený zástupca řádně oprávněný zástupce, dodá zdravotníckemu zariadeniu alebo skúšajúcemu dostatočné množstvo skúšaného produktu, Poskytovateli dostatečné množství Hodnoceného léčiva dle podmínek popsaných v súlade s protokolomProtokolu. The Site Institution shall use the Investigational Product,Product and any comparator products and ancillary supplies provided in connection with the Study, solely for the purpose of properly completing the Study and shall maintain the Investigational Product as specified by Sponsor and according to applicable laws and regulations, including storage in a locked, secured area at all times. IQVIA is obliged Poskytovatel bude používat Hodnocené léčivo a jakýkoli komparační produkt poskytnutý v souvislosti se Studií výhradně pro účely řádného dokončení Studie a bude uchovávat Hodnocené léčivo dle pokynů Zadavatele a v souladu s příslušnými právními předpisy, nařízeními a pravidly, včetně povinnosti skladovat Hodnocené léčivo v uzamčeném a zabezpečeném prostoru, a to inform the pharmacy of the Institution about the delivery of the Investigational Product min. 3 working days in advance. X xxxxxx Skúšaného produktu je spoločnosť IQVIA povinná informovať lekáreň zdravotníckeho zariadenia min. 3 pracovné dni vopred. Pracovisko skúšania použije skúšaný produkt a všetky referenčné produkty (komparátory), poskytnuté v súvislosti so skúšaním, výhradne na účely riadneho dokončenia skúšania a za každých okolností bude skúšaný produkt skladovať podľa pokynov zadávateľa a podľa platných právnych predpisov, vrátane skladovania v uzamknutých a zabezpečených priestorochpo celou předmětnou dobu. Upon completion or termination of the Study, the Site Institution shall return or destroy, at Sponsor’s option, the Investigational Product, comparator products, and materials and all Confidential Information (as defined below) at Sponsor’s sole expense. Po V návaznosti na dokončení alebo zastavení skúšania pracovisko skúšania podľa rozhodnutia zadávateľa či ukončení Studie, Poskytovatel vrátí, Hodnocené léčivo, komparační produkty a výhradne materiály, jakož i veškeré Důvěrné informace (ve smyslu níže uvedené definice) plně a výlučně na zadávateľove náklady vráti alebo zlikviduje skúšaný produkt, referenčné produkty, materiály a všetky dôverné informácie (definované nižšie)Zadavatele. Institution and Investigator shall comply with all laws and regulations governing the disposition or destruction of Investigational Product and any instructions from IQVIA Quintiles that are not Zdravotnícke zariadenie a skúšajúci dodržia všetky právne predpisy, ktorými xx xxxxx likvidácia skúšaného produktu a všetky pokyny spoločnosti IQVIA, ktoré nie sú v nesúlade s takýmito právnymi inconsistent with such laws and regulations. predpismi. The Site shall return any equipment or materials provided by Sponsor for use in the Study unless Sponsor and Site have Poskytovatel se zavazuje, že bude jednat v souladu s veškerými právními předpisy, nařízeními a written agreement for Site to acquire the equipment. If there are Site facility improvements provided by IQVIA or Sponsor in relation to the Studypravidly upravujícími nakládání s Hodnoceným léčivem a jakýmikoli instrukcemi a pokyny poskytnutými Quintiles, then Site shall enter jež nejsou v rozporu s takovými právními přepisy, nařízeními a separate written agreement with IQVIA or Sponsor with respect to such facility improvements. Pracovisko skúšania vráti všetko vybavenie a všetky materiály poskytnuté zadávateľom na použitie v skúšaní, pokiaľ zadávateľ a pracovisko skúšania neuzatvoria písomnú zmluvu o nadobudnutí vybavenia pracoviskom skúšania. Ak zadávateľ alebo spoločnosť IQVIA poskytnú v súvislosti so skúšaním nejaké úpravy priestorov skúšania, uzatvorí pracovisko skúšania so spoločnosťou IQVIA alebo zadávateľom samostatnú zmluvu, týkajúcu sa takýchto vylepšení priestorov pracoviska skúšaniapravidly.

Use and Return of Investigational Product. and Equipment 1.6. Použitie Materials 1.6 Použití a vrátenie skúšaného produktu vrácení Hodnoceného léčiva a vybavenia Materiálů Sponsor shall supply, directly or a duly authorized agent of Sponsorindirectly, shall supply Institution or Investigator at Institution’s facilities with sufficient amount of Investigational Product as described in the Protocol. Zadávateľ alebo jeho riadne splnomocnený zástupca dodá zdravotníckemu zariadeniu alebo skúšajúcemu dostatočné množstvo skúšaného produktuZadavatel zajistí, přímo nebo či nepřímo, že Zkoušející bude mít v súlade s protokolomprostorách Zdravotnického zařízení k dispozici dostatečné množství Hodnoceného léčiva, jak je popsáno v Protokolu. The Site Institution shall not permit the use of the Investigational Product,Product or any comparator products and ancillary supplies provided in connection with other Materials for any purpose other the conduct of the Study. Zdravotnické zařízení neumožní použití Hodnoceného léčiva ani jiného Materiálu za jiným účelem, solely for the purpose of properly completing the Study and shall než je provádění Studie. Institution will enable Investigator to maintain the Investigational Product and all other Materials as specified by Sponsor and according to applicable laws Applicable Laws and regulations, including storage at all times in a locked, secured area at area, access to which is limited, to prevent theft or diversion. Institution shall store all times. IQVIA is obliged to inform the pharmacy of the Institution about the delivery of the Investigational Product minin either a central pharmacy where a qualified pharmacist supervises dispensing, or in a restricted area and dispensed under the direct supervision of Investigator. 3 working days in advanceZdravotnické zařízení umožní Zkoušejícímu uchovávat Hodnocené léčivo a další Materiály dle pokynů Zadavatele a v souladu s Příslušnými právními předpisy, včetně povinnosti skladovat Hodnocené léčivo v uzamčeném a zabezpečeném prostoru, ke kterému je omezen přístup, aby bylo zabráněno ztrátě nebo odcizení. X xxxxxx Skúšaného produktu je spoločnosť IQVIA povinná informovať lekáreň zdravotníckeho zariadenia minZdravotnické zařízení bude uchovávat Hodnocené léčivo buďto v centrální lékárně, kde bude kvalifikovaný farmaceut dohlížet na vydávání léčiva, nebo v uzavřeném prostoru, kde bude léčivo vydáváno pod přímým dohledem Zkoušejícího. 3 pracovné dni vopred. Pracovisko skúšania použije skúšaný produkt a všetky referenčné produkty (komparátory), poskytnuté v súvislosti so skúšaním, výhradne na účely riadneho dokončenia skúšania a za každých okolností bude skúšaný produkt skladovať podľa pokynov zadávateľa a podľa platných právnych predpisov, vrátane skladovania v uzamknutých a zabezpečených priestoroch. Upon completion or termination of the Study, the Site shall return or destroy, at Sponsor’s option, the Investigational Product, comparator products, and materials and all Confidential Information (as defined below) at Sponsor’s sole expense. Po dokončení alebo zastavení skúšania pracovisko skúšania podľa rozhodnutia zadávateľa a výhradne na zadávateľove náklady vráti alebo zlikviduje skúšaný produkt, referenčné produkty, materiály a všetky dôverné informácie (definované nižšie). Institution and Investigator shall comply with all laws and regulations governing the disposition or destruction of All Investigational Product and any instructions from IQVIA that are not Zdravotnícke zariadenie a skúšajúci dodržia všetky právne predpisyother Materials shall be the property of Sponsor, ktorými xx xxxxx likvidácia skúšaného produktu a všetky pokyny spoločnosti IQVIA, ktoré nie sú v nesúlade s takýmito právnymi inconsistent with such laws and regulations. predpismi. The Site shall return any equipment or materials provided unless otherwise agreed by Sponsor for use in the Study unless Sponsor and Site have writing. Veškeré Hodnocené léčivo a written agreement for Site to acquire the equipment. If there are Site facility improvements provided by IQVIA or Sponsor in relation to the Studydalší Materiály zůstanou ve vlastnictví Zadavatele, then Site shall enter a separate written agreement with IQVIA or Sponsor with respect to such facility improvements. Pracovisko skúšania vráti všetko vybavenie a všetky materiály poskytnuté zadávateľom na použitie v skúšaní, pokiaľ zadávateľ a pracovisko skúšania neuzatvoria písomnú zmluvu o nadobudnutí vybavenia pracoviskom skúšania. Ak zadávateľ alebo spoločnosť IQVIA poskytnú v súvislosti so skúšaním nejaké úpravy priestorov skúšania, uzatvorí pracovisko skúšania so spoločnosťou IQVIA alebo zadávateľom samostatnú zmluvu, týkajúcu sa takýchto vylepšení priestorov pracoviska skúšanialedaže bude se Zadavatelem sjednáno písemně jinak.

Use and Return of Investigational Product. 1. 5 Nežádoucí příhody Zkoušející oznámí nežádoucí příhody a závažné nežádoucí příhody v souladu s požadavky Protokolu a příslušnými právními předpisy a nařízeními. Zkoušející se zavazuje, že bude spolupracovat se Zadavatelem v souvislosti s jeho úsílím vynaloženém v rámci kontrolního procesu ve vztahu k jakékoli nežádoucí příhodě. Místo provádění klinického hodnocení bude jednat v souladu s oznamovacími povinnostmi vyžadovanými jeho LEK. Zadavatel bez zbytečného odkladu vyrozumí LEK Zdravotnického zařízení a Quintiles, ohledně jakéhokoli zjištění, jež je způsobilé ovlivnit bezpečenost účastníků či jejich vůli a ochotu pokračovat v účasti ve Studii, mít vliv na provádění Studie, či změnit vydané souhlasné stanovisko LEK Zdravotnického zařízení vztahující se k pokračování ve Studii. 6 Použití a vrácení Hodnoceného léčiva a and Equipment 1.6. Použitie a vrátenie skúšaného produktu a vybavenia Sponsor or a duly authorized agent of Sponsor, shall supply Institution or Investigator with sufficient amount of Investigational Product as described in the Protocol. Zadávateľ alebo jeho riadne splnomocnený zástupca dodá zdravotníckemu zariadeniu alebo skúšajúcemu dostatočné množstvo skúšaného produktu, v súlade s protokolom. The Site Institution shall use the Investigational Product,Product and any comparator products and ancillary supplies provided in connection with the Study, solely for the purpose of properly Materiálů Zadavatel, či jeho řádně oprávněný zástupce, dodá Zdravotnickému zařízení dostatečné množství Hodnoceného léčiva dle podmínek popsaných v Protokolu. Zdravotnické zařízení bude používat Hodnocené léčivo a jakýkoli komparační produkt poskytnutý v souvislosti se Studií výhradně pro účely řádného dokončení Studie completing the Study and shall maintain the Investigational Product as specified by Sponsor and according to applicable laws and regulations, including storage in a locked, secured area at all times. IQVIA is obliged to inform the pharmacy of the Institution about the delivery of the Investigational Product min. 3 working days in advance. X xxxxxx Skúšaného produktu je spoločnosť IQVIA povinná informovať lekáreň zdravotníckeho zariadenia min. 3 pracovné dni vopred. Pracovisko skúšania použije skúšaný produkt a všetky referenčné produkty (komparátory), poskytnuté v súvislosti so skúšaním, výhradne na účely riadneho dokončenia skúšania a za každých okolností bude skúšaný produkt skladovať podľa pokynov zadávateľa a podľa platných právnych predpisov, vrátane skladovania v uzamknutých a zabezpečených priestoroch. Upon completion or termination of the Study, the Site Institution shall return or destroy, at Sponsor’s option, the Investigational Product, comparator products, and materials and all Confidential Information (as defined below) at Sponsor’s sole expense. Po dokončení alebo zastavení skúšania pracovisko skúšania podľa rozhodnutia zadávateľa a výhradne na zadávateľove náklady vráti alebo zlikviduje skúšaný produkt, referenčné produkty, materiály a všetky dôverné informácie (definované nižšie). Institution and Investigator shall comply with all laws and regulations governing the disposition or destruction of Investigational Product and any instructions from IQVIA Quintiles that are not Zdravotnícke zariadenie a skúšajúci dodržia všetky právne predpisy, ktorými xx xxxxx likvidácia skúšaného produktu a všetky pokyny spoločnosti IQVIA, ktoré nie sú v nesúlade s takýmito právnymi inconsistent with such laws and regulations. predpismi. The Site Institution shall return any equipment or materials provided by Sponsor for use in the Study unless Sponsor and Site Institution have a written agreement for Site Institution to acquire the equipment. If there are Site Institution facility improvements provided by IQVIA Quintiles or Sponsor in relation to the Study, then Site Institution shall enter a separate written agreement with IQVIA Quintiles or Sponsor with respect to such facility improvements. Pracovisko skúšania vráti všetko vybavenie a všetky bude uchovávat Hodnocené léčivo dle pokynů Zadavatele a v souladu s příslušnými právními předpisy, nařízeními a pravidly, včetně povinnosti skladovat Hodnocené léčivo v uzamčeném a zabezpečeném prostoru, a to po celou předmětnou dobu. V návaznosti na dokončení či ukončení Studie, Zdravotnické zařízení vrátí či zlikviduje, a to plně dle volby Zadavatele, Hodnocené léčivo, komparační produkty a materiály, jakož i veškeré Důvěrné informace (ve smyslu níže uvedené definice) plně a výlučně na náklady Zadavatele. Zdravotnické zařízení se zavazuje, že bude jednat v souladu s veškerými právními předpisy, nařízeními a pravidly upravujícími nakládání s Hodnoceným léčivem či likvidaci Hodnoceného léčiva a jakýmikoli instrukcemi a pokyny poskytnutými Quintiles, jež nejsou v rozporu s takovými právními přepisy, nařízeními a pravidly. Zdravotnické zařízení vrátí jakékoli vybavení či materiály poskytnuté zadávateľom Zadavatelem pro jejich použití ve Studii, nebude-li uzavřena písemná smlouva mezi Zadavatelem a Zdravotnickým zařízením, na použitie jejímž základě Zdravotnické zařízení nabude vlastnictví k takovému vybavení. Došlo-li k jakémukoli zhodnocení zařízení provozovaných Zdravotnickým zařízením, a to prostřednictvím Quintiles či Zadavatele v skúšanísouvislosti se Studií, pokiaľ zadávateľ Zdravotnické zařízení se zavazuje, že uzavře samostatnou smlouvu s Quintiles nebo Zadavatelem ve vztahu k a pracovisko skúšania neuzatvoria písomnú zmluvu o nadobudnutí vybavenia pracoviskom skúšania. Ak zadávateľ alebo spoločnosť IQVIA poskytnú v súvislosti so skúšaním nejaké úpravy priestorov skúšania, uzatvorí pracovisko skúšania so spoločnosťou IQVIA alebo zadávateľom samostatnú zmluvu, týkajúcu sa takýchto vylepšení priestorov pracoviska skúšaniasouvislosti s takovým zhodnocením zařízení provozovaných Místem provádění klinického hodnocení.