Záznam a uchovávání dat. The Institution and the Investigator shall retain all essential documents for the greater period of time under the Regulations but not less than fifteen (15) years after discontinuation or completion of the Study. Instituce a zkoušející budou uchovávat všechny základní dokumenty xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxx xxx 00 let po dokončení nebo předčasném ukončení studie.
Záznam a uchovávání dat. The Institution and the Investigator shall retain all essential documents for the greater period of time under the Regulations but not less than fifteen (15) years after discontinuation or completion of the Study, unless Sponsor provides written permission to dispose of them earlier or notice requiring their longer retention. Zdravotnické zařízení a Zkoušející budou uchovávat všechny základní dokumenty po dobu stanovenou Předpisy, ne však méně než patnáct (15) let po dokončení nebo předčasném ukončení Studie, pokud Zadavatel neposkytne písemné povolení k dřívější likvidaci, ani oznámení vyžadující xxxxx uchovávání.
Záznam a uchovávání dat. The Institution shall retain all essential documents for the greater period of time under the Regulations but not less than fifteen (15) years after discontinuation or completion of the Study, unless Sponsor provides written permission to dispose of them earlier or notice requiring their longer retention. Longer retention may be charged according to the valid price list at the Institution upon Sponsor’s written approval and execution of a written amendment to the Agreement. Poskytovatel uchová všechny zásadní dokumenty xx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx, xx xxxx xxxx xxx patnáct (15) let po dokončení nebo předčasném ukončení Studie, pokud Zadavatel neposkytne písemné svolení je zlikvidovat dříve nebo oznámení požadující jejich delší uchování. Delší archivace může být zpoplatněna dle platného ceníku Poskytovatele po písemném souhlasu Zadavatele a po podpisu písemného dodatku ke smlouvě.
Záznam a uchovávání dat. The Institution and the Investigator shall retain all essential documents for the greater period of time under the Regulations but not less than fifteen (15) years after discontinuation or completion of the Study. The Institution agrees to preserve all documentation related to the Study free of charge for 5 years according to Act no. 378/2007 Coll., and for another 10 years the archiving shall be paid according to Annex 1. The invoice for chargeable archiving will be issued after Agreement signature. In case further archiving is required, Sponsor will inform the Institution 6 months before the archiving period terminates and will pay related expenses. In case Sponsor doesn’t provide a request or doesn’t pay the fee for further archiving within the abovementioned period, Institution is entitled to destroy all Study Records to the extent permitted by the applicable law. Poskytovatel a zkoušející budou uchovávat všechny základní dokumenty po dobu stanovenou předpisy, ne však méně než patnáct (15) let po dokončení nebo předčasném ukončení studie. Poskytovatel provede bezplatnou archivaci veškeré dokumentace po dobu 5 let v souladu se zákonem č. 378/2007 Sb. a na dalších 10 let provede zpoplatněnou archivaci podle Přílohy 1. Na zpoplatněnou archivaci bude vystavena faktura po podpisu smlouvy. Zadavatel v předstihu 6 měsíců od konce zpoplatněné archivace oznámí poskytovateli, že trvá na další archivaci a uhradí náklady s xxx spojené. V případě, že ve shora uvedené lhůtě zadavatel nesdělí požadavek na další archivaci či neuhradí poplatek na další archivaci, má se za to, že je poskytovatel oprávněn k likvidaci všech archivovaných dokumentů studie v souladu s platnými právními předpisy.
Záznam a uchovávání dat. The Institution and the Investigator shall retain all essential documents for the greater period of time under the Regulations but not less than fifteen (15) years after discontinuation or completion of the Study, unless Sponsor provides written permission to dispose of them earlier or notice requiring their longer retention. In case extended archiving is requested by Sponsor, Sponsor will notify the Institution in writing at least two (2) months before the end of the archiving period. Institution will provide extended archiving period at Sponsor’s expenses. Zdravotnické zařízení a zkoušející budou uchovávat všechny základní dokumenty xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxx xxx patnáct (15) let po dokončení nebo předčasném ukončení studie, pokud zadavatel neposkytne písemné povolení k dřívější likvidaci, ani oznámení vyžadující xxxxx uchovávání. V případě prodloužení archivace na žádost zadavatele, upozorní zadavatel instituci alespoň dva (2) měsíce před koncem xxxx archivace. Instituce poskytne prodloužení xxxx archivace na náklady zadavatele.
Záznam a uchovávání dat. The Institution and the Investigator shall retain all essential documents for the greater period of time under the Regulations but not less than fifteen (15) years after discontinuation or completion of the Study, unless Sponsor provides written permission to dispose of them earlier or notice requiring their longer retention. Zdravotnické zařízení a zkoušející budou uchovávat všechny základní dokumenty xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxx xxx patnáct (15) let po dokončení nebo předčasném ukončení studie, pokud zadavatel neposkytne písemné povolení k dřívější likvidaci, ani xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
