Informovaný souhlas. Rodič svým podpisem souhlasí, že jeho dceři/ synovi může táborový zdravotník podat volně prodejné léčivo, které je při daných obtížích nejčastěji používané. Pokud je daný lék kontraindikován-dítě je na něj alergické nebo ho nemůže dostat z jiných důvodů, o kterých je zdravotník rodiči informován, bude lék nahrazen jiným běžně používaným léčivem. Léky, které má dítě naordinované od lékaře, budou podávány zdravotníkem dle instrukcí rodiče.
Informovaný souhlas. Poskytovatel se zavazuje a zaručuje, že získá podpis platného informovaného souhlasu od každého Subjektu v Klinickém hodnocení nebo od jeho zákonného zástupce v souladu s Příslušnými předpisy a Smlouvou dříve, než bude Subjektu umožněna účast v Klinickém hodnocení. Tento informovaný souhlas opravňuje Společnost k použití údajů z Klinického hodnocení minimálně za účelem kontroly správnosti a úplnosti zkoumaných údajů, provádění klinického a vědeckého výzkumu a vývoje léčivého produktu. Kromě toho, jde-li o Klinické hodnocení fáze 1, Poskytovatel zajistí, aby informovaný souhlas opravňoval Společnost a její zástupce ke sledování realizace procedur a dávkování dle Protokolu.
Informovaný souhlas. Poskytovatel se zavazuje a zaručuje, že získá podpis platného informovaného souhlasu od každého Subjektu v Klinickém hodnocení nebo od jeho zákonného zástupce v souladu s Příslušnými předpisy a Xxxxxxxx. Tento informovaný souhlas opravňuje Společnost k použití Biologického materiálu a údajů z Klinického hodnocení minimálně za účelem kontroly správnosti a úplnosti zkoumaných údajů, provádění klinického a vědeckého výzkumu a vývoje léčivého produktu.
Informovaný souhlas. 1. Informovaný souhlas musí mít písemnou formu a být opatřen datem a podpisem osoby, která vede pohovor podle odst. 2 písm. c), a subjektem, nebo v případě, že subjekt nemůže udělit informovaný souhlas, jeho zákonně ustanoveným zástupcem poté, co byl řádně informován v souladu s odstavcem 2. Pokud subjekt není schopen psát, může být udělen a vhodnými alternativními prostředky zaznamenán souhlas za přítomnosti alespoň jednoho nestranného svědka. V takovém případě svědek dokument o informovaném souhlasu podepíše a opatří jej datem. Subjekt nebo v případě, že subjekt nemůže udělit informovaný souhlas, jeho zákonně ustanovený zástupce obdrží kopii dokumentu nebo případně záznamu, kterým byl informovaný souhlas udělen. Informovaný souhlas musí být zdokumentován. Subjekt nebo jeho zákonně ustanovený zástupce musí mít dostatek času na to, aby své rozhodnutí o účasti v klinické zkoušce zvážil
Informovaný souhlas. Jde-li o Klinické hodnocení fáze 1, Zdravotnické zařízení bere na vědomí, že v informovaném souhlasu bude uvedeno, že Společnosti a jejím zástupcům bude umožněno, aby (i) sledovali realizaci procedur a dávkování dle Protokolu a (ii) naslouchali konverzaci mezi Subjektem hodnocení a Zástupci zdravotnického zařízení v době, kdy bude Subjekt hodnocení podstupovat procedury a bude mu podáváno léčivo dle Protokolu.
Informovaný souhlas. Já, ……………………………………………………….., narozen(a) dne ………………………., V ……………………. Dne ……………………... Podpis: ……………………………………………
Informovaný souhlas. Uživatel pověřuje Poskytovatele, aby v případě vážného zhoršení zdravotního stavu, mimořádné události nebo úmrtí informoval:
Informovaný souhlas. 1) Uživatel pověřuje Poskytovatele, aby v případě vážného zhoršení zdravotního stavu, mimořádné události nebo úmrtí informoval: ………………………................................ …………………………………………………………………………………………...