Informovaný souhlas. Poskytovatel se zavazuje a zaručuje, že získá podpis platného informovaného souhlasu od každého Subjektu v Klinickém hodnocení nebo od jeho zákonného zástupce v souladu s Příslušnými předpisy a Smlouvou dříve, než bude Subjektu umožněna účast v Klinickém hodnocení. Tento informovaný souhlas opravňuje Společnost k použití údajů z Klinického hodnocení minimálně za účelem kontroly správnosti a úplnosti zkoumaných údajů, provádění klinického a vědeckého výzkumu a vývoje léčivého produktu. Kromě toho, jde-li o Klinické hodnocení fáze 1, Poskytovatel zajistí, aby informovaný souhlas opravňoval Společnost a její zástupce ke sledování realizace procedur a dávkování dle Protokolu.
Informovaný souhlas. Rodič svým podpisem souhlasí, že jeho dceři/ synovi může táborový zdravotník podat volně prodejné léčivo, které je při daných obtížích nejčastěji používané. Pokud je daný lék kontraindikován-dítě je na něj alergické nebo ho nemůže dostat z jiných důvodů, o kterých je zdravotník rodiči informován, bude lék nahrazen jiným běžně používaným léčivem. Léky, které má dítě naordinované od lékaře, budou podávány zdravotníkem dle instrukcí rodiče.
Informovaný souhlas. Jde-li o Klinické hodnocení fáze 1, Zdravotnické zařízení zajistí, že informovaný souhlas oprávní Společnost a její zástupce aby (i) sledovali realizaci procedur a dávkování dle Protokolu a (ii) naslouchali konverzaci mezi Subjektem a Zástupci zdravotnického zařízení v době, kdy bude Subjekt podstupovat procedury a bude mu podáváno léčivo dle Protokolu.
Informovaný souhlas. 1. Informovaný souhlas musí mít písemnou formu a být opatřen datem a podpisem osoby, která vede pohovor podle odst. 2 písm. c), a subjektem, nebo v případě, že subjekt nemůže udělit informovaný souhlas, jeho zákonně ustanoveným zástupcem poté, co byl řádně informován v souladu s odstavcem 2. Pokud subjekt není schopen psát, může být udělen a vhodnými alternativními prostředky zaznamenán souhlas za přítomnosti alespoň jednoho nestranného svědka. V takovém případě svědek dokument o informovaném souhlasu podepíše a opatří jej datem. Subjekt nebo v případě, že subjekt nemůže udělit informovaný souhlas, jeho zákonně ustanovený zástupce obdrží kopii dokumentu nebo případně záznamu, kterým byl informovaný souhlas udělen. Informovaný souhlas musí být zdokumentován. Subjekt nebo jeho zákonně ustanovený zástupce musí mít dostatek času na to, aby své rozhodnutí o účasti v klinické zkoušce zvážil
2. Informace poskytnuté subjektu nebo v případě, že subjekt nemůže udělit informovaný souhlas, jeho zákonně ustanovenému zástupci za účelem získání jeho informovaného souhlasu musí:
a) umožnit subjektu nebo jeho zákonně ustanovenému zástupci porozumět:
i) povaze, cílům, přínosům, dopadům, rizikům a obtížím spojeným se studií funkční způsobilosti,
ii) právům subjektu a zárukám týkajícím se jeho ochrany, zejména právu odmítnout účast a právu kdykoliv od studie funkční způsobilosti odstoupit, aniž by tím došel jakékoliv újmy a aniž by byl povinen poskytnout jakékoliv odůvodnění,
iii) podmínkám, za jakých má studie funkční způsobilosti proběhnout, včetně předpokládané doby účasti subjektu ve studii funkční způsobilosti, a
iv) případným alternativním možnostem léčby, včetně následných opatření, pokud subjekt ve studii funkční způsobilosti nepokračuje;
Informovaný souhlas. Poskytovatel se zavazuje a zaručuje, že získá podpis platného informovaného souhlasu od každého Subjektu v Klinickém hodnocení nebo od jeho zákonného zástupce v souladu s Příslušnými předpisy a Xxxxxxxx. Tento informovaný souhlas opravňuje Společnost k použití Biologického materiálu a údajů z Klinického hodnocení minimálně za účelem kontroly správnosti a úplnosti zkoumaných údajů, provádění klinického a vědeckého výzkumu a vývoje léčivého produktu.
Informovaný souhlas. 1) Uživatel pověřuje Poskytovatele, aby v případě vážného zhoršení zdravotního stavu, mimořádné události nebo úmrtí informoval: ………………………................................ …………………………………………………………………………………………...
Informovaný souhlas. 3.1 Rodič poskytuje informovaný souhlas pro účast dítěte na sportovních aktivitách a bere na vědomí možná rizika spojená s těmito aktivitami.
3.2 Rodič souhlasí s tím, že je odpovědný za poskytnutí aktuálních informací o zdravotním stavu dítěte.
Informovaný souhlas. Centrum se zavazuje a zaručuje, že získá podpis platného informovaného souhlasu od každého Subjektu ve Screeningu subjektů nebo od jeho zákonného zástupce v souladu s Příslušnými předpisy a Smlouvou dříve, než bude Subjektu umožněna účast ve Screeningu subjektů. Tento informovaný souhlas opravňuje Společnost k použití Biologického materiálu a údajů ze Screeningu subjektů minimálně za účelem kontroly správnosti a úplnosti zkoumaných údajů, případně pro další provádění klinického a vědeckého výzkumu a vývoje léčivého produktu. Formulář informovaného souhlasu dodá Centru Zadavatel.
Informovaný souhlas. Já, ……………………………………………………….., narozen(a) dne ……………………….,
Informovaný souhlas. Rozhodnutí, zda se pacient podrobí určitému lékařskému zákroku nebo výkonu je otázka jeho vlastní volby bez ohledu na závažnost zákroku (XXXXXXX, 2017). Pacient po informování zdravotnickým pracovníkem svůj souhlas s diagnostickým nebo léčebným zákrokem provádí různými způsoby. Jednou formou souhlasu je vyjádření ústní nebo písemný. Nekomunikuje-li pacient, souhlas je udělen mlčky, ale významným souhlasným gestem. Pokud se pacient vyjádří po ústním poučení kvalifikovaně a svobodně, tak je informovaný souhlas platný (PTÁČEK a kol., 2017). Nezletilý pacient, který nenabyl plné svéprávnosti je způsobilý k právnímu jednání přiměřené jeho rozumové a volní vyspělosti. Zdravotní služby nezletilému pacientovi lze poskytnout na základě jeho souhlasu. U složitých invazivních výkonů s významnými riziky souhlas sděluje zákonný zástupce nebo jiná oprávněná osoba. Zákonným zástupcem nezletilého pacienta je rodič (TĚŠINOVÁ a kol., 2019). Informovaný souhlas v režimu zdravotnické záchranné služby má svá specifika. Pacienti volající na zdravotnickou záchrannou službu jsou ve vážném zdravotním stavu a je vážně ohroženo jejich zdraví. Rozsah informací v terénu zdravotnické záchranné služby je značně omezený. Zdravotnický záchranář má na místě zásahu omezené diagnostické metody a může určit pouze pracovní diagnózu. Velmi omezené jsou i navrhované zdravotní služby. Pacient si nejčastěji vybírá z možností zaléčení a transportu do nemocničního zařízení nebo zaléčení a ponechání na místě. Informace o zdravotním stavu podává v souladu se zákonem o zdravotních službách zdravotnický pracovník způsobilý k poskytování zdravotních služeb. Zdravotnický pracovník provede záznam do zdravotnické dokumentace, že informace byla podána. V režimu zdravotnické záchranné služby informace a informovaný souhlas nejčastěji podává zdravotnický záchranář (PTÁČEK a kol., 2017). Poskytovatelé zdravotních služeb mají vypracované formuláře se standardizovaným souhlasem pacienta, který je podepisován při hospitalizaci nebo při složitějším zákroku (XXXXXX, 2013). Pokud je pacient v bezvědomí a nelze získat informovaný souhlas a péče je vyhodnocena jako neodkladná, provádí se zápis do zdravotnické dokumentace a postupuje se bez souhlasu pacienta (XXXX a XXXXXXXX, 2018). Informace o zdravotním stavu je pacientovi sdělena při přijetí do zdravotní péče a dále vždy s ohledem na poskytovanou zdravotní službu nebo zdravotní stav pacienta. Informaci podává zdravotnický pracovník způsobilý k poskytování zdravotních...