Pojištění klinického hodnocení. Zadavatel tímto prohlašuje a potvrzuje, že v souladu s příslušnými právními předpisy bylo zajištěno uzavření pojistné smlouvy pro odpovědnost za škodu Hlavního zkoušejícího a Zadavatele. Tato pojistná smlouva řádně kryje odškodnění v případě úmrtí subjektu hodnocení nebo náhradu újmy na zdraví subjektu hodnocení v případě újmy na zdraví, jež přímo vyplývá a byla utrpěna v průběhu provádění Studie. Kopie pojistného certifikátu tvoří Přílohu G této Smlouvy. Zadavatel má v zákonem požadovaných případech uzavřeno dostatečné pojištění náhrady škody způsobené subjektům jako přímý důsledek jejich účasti ve Studii. Takové pojištění klinického hodnocení může v tomto rozsahu rovněž krýt příslušnou odpovědnost Zadavatele. Smluvní strany jsou však srozuměny s tím, že toto pojištění není zamýšleno a ani nenahrazuje plné kompletní pojištění profesního pochybení a jiné formy pojištění odpovědnosti. Pojištění profesní odpovědnosti: Zdravotnické zařízení tímto prohlašuje a potvrzuje, že v souladu s příslušnými právními předpisy bude v dostatečné výši udržovat v platnosti pojištění obecné odpovědnosti za škodu způsobené v souvislosti s poskytováním zdravotních služeb. Zdravotnické zařízení souhlasí, že na základě výzvy prokáže existenci takového pojištění v kterýkoli časový okamžik. a) injuries or damages incurred if they are the result of or are alleged to be the result of negligence or wilful misconduct on the part of the Institution or its employees or agents; b) activities contrary to or outside the scope of this Agreement, the Protocol, GCP or any applicable laws; c) unauthorized warranties made by the Institution or its employees or agents concerning the Investigational Products; or d) any case in which effective written informed consent of the subject participating in the Study was not obtained. Clinical Trial Insurance: The Sponsor hereby represents and acknowledges, that in accordance with applicable legal regulations, an insurance contract of liability for damage for the Principal Investigator and the Sponsor has been affected. This policy also duly covers compensable death of subject or compensation of the subject in case of injury directly resulting from and sustained in course of performance of the Study. A copy of the Certificate of Insurance is enclosed hereto as Appendix No. X. Xxxxxxx, where required by law, has affected sufficient insurance to compensate damages suffered by the subjects as a direct result of their participation in the Study. To that extent...
Pojištění klinického hodnocení. Zadavatel tímto prohlašuje a bere na vědomí, že v souladu s platnými právními předpisy (zejména § 52 zákona o léčivech č. 378/2007 Sb., ve znění pozdějších předpisů) byla uzavřena smlouva pojištění odpovědnosti pro Hlavního zkoušejícího a Zadavatele. Toto pojištění 7) Claims and Disclaimers and Insurance. The Institution shall promptly notify Quintiles and Sponsor in writing of any claim of illness or injury actually or allegedly due to an adverse reaction to the Investigational Product and allow Sponsor to handle such claim (including settlement negotiations), and shall cooperate fully with Sponsor in its handling of the claim. Quintiles expressly disclaims any liability in connection with the Investigational Product, including any liability for any product claim arising out of a condition caused by or allegedly caused by the administration of such product except to the extent that such liability is caused by the negligence, willful misconduct or breach of this Agreement by Quintiles. Neither Quintiles nor Sponsor will be responsible for any controversy, demand or claim (including third party claims) for the payment of damages vis-à-vis any third party or the Institution for:
Pojištění klinického hodnocení. Zadavatel tímto prohlašuje a bere na vědomí, že v souladu s platnými právními předpisy § 52 zákona o lécích č. 378/2007 Sb., ve znění pozdějších předpisů, byla uzavřena smlouva pojištění odpovědnosti pro Hlavního zkoušejícího a Zadavatele. Toto pojištění také náležitě pokrývá nárok pro případ úmrtí subjektu nebo jeho újmy na zdraví v důsledku Studie a vzniklé v průběhu jejího provádění. Kopie pojistného certifikátu je přiložena k této Smlouvě jako příloha G. Pojištění profesní odpovědnosti: Zdravotnické zařízení prohlašuje a potvrzuje, že v souladu s platnými právními předpisy § 45, odstavce 2, písmena n) zákona č 372/2011 Sb., o zdravotních službách, ve znění pozdějších předpisů, musí udržovat vhodné pojištění obecné odpovědnosti za škody způsobené v souvislosti s poskytováním zdravotních služeb. Zdravotnické zařízení souhlasí s tím, že na požádání ověří kdykoli platnost takového pojištění. Zdravotnické zařízení je povinno udržovat nezbytné pojištění v souladu s ust. § 45 odst. 2, písm. n) zákona č. 372/2011 Sb., o zdravotních službách, v platném znění, a na výzvu Quintiles je povinno předložit potvrzení o tomto pojištění. Zadavatel prohlašuje a potvrzuje, že v souladu s ust. § 52 odst. 3, písm. f) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, v platném znění, zajistí pojištění klinického hodnocení. V případě poškození zdraví subjektu hodnocení, který se účastní Studie, budou Zdravotnické zařízení a Zadavatel v případě, že subjekt hodnocení vznese nárok na náhradu škody nad rámec jemu poskytnutého pojistného plnění, usilovat o mimosoudní vyrovnání nároků vznesených subjektem hodnocení. Pokud k takovému mimosoudnímu vyrovnání dohodou nedojde, zavazuje se Zadavatel poskytnout Zdravotnickému zařízení náhradu škody ve výši subjektem hodnocení nebo jeho zákonných zástupců úspěšně uplatněného nároku u soudu dle právních předpisů platných v České republice. Tento nárok se přitom musí týkat poškození zdraví nebo smrti, která subjektu hodnocení, jenž se zúčastnil Studie, vznikla v důsledku užití/užívání hodnoceného léčiva, správně aplikovaného v rámci výkonu Studie, vyšetření, hodnocení nebo klinického zákroku nebo postupu provedeného v rámci provádění Studie, kterým by subjekt hodnocení nebyl vystaven, kdyby se Studie nezúčastnil. Nárok Zdravotnického zařízení na náhradu škody dle předchozího ustanovení nevzniká, jestliže:
Pojištění klinického hodnocení. Zadavatel tímto uvádí a potvrzuje, že má v zákonem požadovaných
Pojištění klinického hodnocení. Zadavatel tímto prohlašuje a potvrzuje, že v souladu 7) Claims and Disclaimers and Insurance. The Site shall notify Quintiles and Sponsor in writing promptly of any claim of illness or injury actually or allegedly due to an adverse reaction to the Investigational Product and allow Sponsor to handle such claim (including settlement negotiations), and shall cooperate fully with Sponsor in its handling of the claim. Quintiles expressly disclaims any liability in connection with the Investigational Product, including any liability for any product claim arising out of a condition caused by or allegedly caused by the administration of such product except to the extent that such liability is caused by the negligence, willful misconduct or breach of this Agreement by Quintiles. Neither Quintiles nor Sponsor will be responsible for any controversy, demand or claim (including third party claims) for the payment of damages vis-à-vis any third party or the Site for:
Pojištění klinického hodnocení. Zadavatel tímto prohlašuje a bere na vědomí, že v souladu s platnými právními předpisy § 52 zákona o lécích č. 378/2007 Sb., ve znění pozdějších předpisů, byla uzavřena smlouva pojištění odpovědnosti pro Hlavního zkoušejícího a Zadavatele. Toto pojištění je Xxxxxxxxx povinen udržovat po celou dobu trvání Studie v takovém rozsahu, aby od okamžiku zahájení Studie pokrývalo veškeré případy majetkové i nemajetkové újmy případně vzniklé, a to i z nedbalosti, během a v souvislosti s prováděním Studie a také náležitě pokrývalo nárok pro případ úmrtí subjektu nebo jeho újmy na zdraví v důsledku Studie a vzniklé v průběhu jejího provádění. Pojištění profesní odpovědnosti: Zdravotnické zařízení prohlašuje a potvrzuje, že v souladu s platnými právními předpisy § 00, xxxxxxxx 0, xxxxxxx x) zákona č 372/2011 Sb., o zdravotních službách, ve znění pozdějších předpisů, musí udržovat vhodné pojištění obecné odpovědnosti za škody způsobené v souvislosti s poskytováním zdravotních služeb. Zdravotnické zařízení souhlasí s tím, že na požádání ověří kdykoli platnost takového pojištění.
Pojištění klinického hodnocení. Zadavatel tímto prohlašuje a bere na vědomí, že v souladu s platnými právními předpisy § 52 zákona o lécích č. 378/2007 Sb., ve znění pozdějších předpisů, byla uzavřena smlouva pojištění odpovědnosti pro Hlavního zkoušejícího a Zadavatele. Toto pojištění také náležitě pokrývá nárok pro případ úmrtí subjektu nebo jeho újmy na zdraví v důsledku Studie a vzniklé v průběhu jejího provádění. Pojištění profesní odpovědnosti: Zdravotnické zařízení prohlašuje a potvrzuje, že v souladu s platnými právními předpisy § 45, odstavce 2, písmena n) zákona č 372/2011 Sb., o zdravotních službách, ve znění pozdějších předpisů, musí udržovat vhodné pojištění obecné odpovědnosti za škody způsobené v souvislosti s poskytováním zdravotních služeb. Zdravotnické zařízení souhlasí s tím, že na požádání ověří kdykoli platnost takového pojištění. 7) Claims and Disclaimers and Insurance. The Site shall promptly notify Quintiles and Sponsor in writing of any claim of illness or injury actually or allegedly due to an adverse reaction to the Investigational Product and allow Sponsor to handle such claim (including settlement negotiations), and shall cooperate fully with Sponsor in its handling of the claim. Quintiles expressly disclaims any liability in connection with the Investigational Product, including any liability for any product claim arising out of a condition caused by or allegedly caused by the administration of such product except to the extent that such liability is caused by the negligence, willful misconduct or breach of this Agreement by Quintiles. Neither Quintiles nor Sponsor will be responsible for any controversy, demand or claim (including third party claims) for the payment of damages vis-à-vis any third party or the Site for:
Pojištění klinického hodnocení. Zadavatel tímto prohlašuje a bere na vědomí, že v souladu s platnými právními předpisy § 52 zákona o lécích č. 378/2007 Sb., ve znění pozdějších předpisů, byla uzavřena smlouva pojištění odpovědnosti pro Hlavního zkoušejícího a Zadavatele. Toto pojištění také náležitě pokrývá nárok pro případ úmrtí subjektu nebo jeho újmy na zdraví v důsledku Studie a vzniklé v průběhu jejího provádění. Pojištění profesní odpovědnosti: Zdravotnické zařízení prohlašuje a potvrzuje, že v souladu s platnými právními předpisy § 45, odstavce 2, písmena