POVINNOSTI SPOLEČNOSTI NOVO NORDISK. 4.1. Společnost Novo Nordisk je povinna získat veškerá potřebná povolení od Etické komise a Regulačního úřadu.
POVINNOSTI SPOLEČNOSTI NOVO NORDISK. Společnost Novo Nordisk je povinna získat veškerá potřebná povolení od Etické komise a Regulačního úřadu. Společnost Novo Nordisk se zavazuje: respektovat při provádění Klinického hodnocení v souladu s podmínkami této Smlouvy: povolení vydaná k provedení Klinického hodnocení Regulačním úřadem a souhlasem Etické komise; platné zákony a právní předpisy v České republice a rozhodnutí příslušných orgánů regulujících provádění klinické hodnocení, jimiž se provádění klinických hodnocení řídí; závěry Mezinárodní konference o harmonizaci předpisů pro správnou klinickou praxi (ICH-GCP); Helsinskou deklaraci uvedenou v Protokolu;