Řešení nesrovnalostí. Nesrovnalost, resp. podezření na nesrovnalost může nastat v průběhu celého období od zahájení pří- pravy projektu až do doby stanovené pro udržitelnost projektu. Podezření na nesrovnalost může být zjištěno partnerem, kontrolními orgány a všemi ostatními subjekty zapojenými do implementace Pro- gramu, tedy např. Místem zpracovávajícím žádost, kontrolorem, Společným sekretariátem, Řídicím or- xxxxx, Národním orgánem, Certifikačním orgánem a Auditním orgánem. Každé podezření na nesrovnalost týkající se partnera musí být neprodleně nahlášeno příslušnému kon- trolorovi, Řídicímu orgánu nebo Národnímu orgánu. Šetření podezření na nesrovnalost v případě čes- kého partnera provádí Národní orgán. V případě potvrzení nesrovnalosti je vyčíslena ztráta způsobená v důsledku nesrovnalosti a je rozhod- nuto o krácení částky dotace před jejím vyplacením vedoucímu partnerovi, resp. v případě, že již částka byla vyplacena, je vedoucímu partnerovi zaslán požadavek na vrácení částky v odpovídající výši zpět na účet Programu.
Řešení nesrovnalostí. Instituce bude ve spolupráci s Hlavním zkoušejícím bezodkladně řešit jakékoli zjištěné nesrovnalosti mezi Studijními údaji a zdravotními záznamy subjektů Studie.
Řešení nesrovnalostí. Instituce bude ve spolupráci s Hlavním zkoušejícím bezodkladně řešit jakékoli zjištěné nesrovnalosti mezi Studijními údaji a zdravotními záznamy subjektů Studie. e. Nálezy inspekce a odpovědi. Instituce bezodkladně předá, nebo se ujistí, že Hlavní zkoušející bezodkladně předá CRO a společnosti Pfizer kopie veškerých nálezů inspekce, které obdrží od kontrolního úřadu v souvislosti se Studií, případně Instituce potvrdí, že tak učinil Hlavní zkoušející. Instituce bude rovněž v případě potřeby spolupracovat se společností Pfizer, aby bylo zajištěno, že Hlavní zkoušející předá všechny nálezy inspekce, které sám obdrží v souvislosti se studií. Kdykoli je to proveditelné a povolené ze zákona, poskytne Instituce CRO a společnosti Pfizer příležitost k případnému posouzení a připomínkám návrh odpovědí Instituce na výsledky Inspekce kontrolního úřadu týkající se Studie.
Řešení nesrovnalostí. Instituce bude prostřednictvím Hlavního zkoušejícího neprodleně řešit jakékoli zjištěné nesrovnalosti mezi Studijními údaji a zdravotními záznamy Subjektů studie. e. Nálezy inspekce a odpovědi. Hlavní zkoušející a Instituce bezodkladně předají CRO a společnosti Pfizer kopie veškerých nálezů inspekce, které kdokoli z nich obdrží od kontrolního úřadu, v souvislosti se Studií. Kdykoli je to proveditelné a povolené ze zákona, Hlavní zkoušející a Instituce také poskytnou CRO a společnosti Pfizer příležitost k případnému posouzení a připomínkám návrh odpovědí na výsledky inspekce kontrolního úřadu týkající se Studie.
Řešení nesrovnalostí. Zdravotnické zařízení bude prostřednictvím Hlavního zkoušejícího neprodleně řešit jakékoli zjištěné nesrovnalosti mezi Studijními údaji a zdravotními záznamy Subjektů studie.