CLINICAL TRIAL AGREEMENTSmlouva O Klinickém Hodnocení Clinical Trial Agreement • March 29th, 2018
uzavřená mezi Nemocnicí Milosrdných bratří, příspěvkovou organizací, se sídlem Polní 553/3, 639 00 Brno, Česká republika, IČO: 48512478, DIČ: CZ48512478, zastoupenou MUDr. Josefem Drbalem, ředitelem (dále označované jen jako “Zdravotnické zařízení”)INVADD2..INVADD3..INVADD4..INVAD D4..INVADD4..,
SMLOUVAO KLINICKÉM HODNOCENÍ CLINICAL TRIAL AGREEMENT Kterou uzavírají Between společnost Janssen Research & Development, LLC with registered offices atP.O. Box 300, 920 U.S. Route 202 South,Raritan, New Jersey, USAidentifikační číslo: 08869-0602...Smlouva O Klinickém Hodnocení Clinical Trial Agreement • September 21st, 2021
VZHLEDEM K TOMU, ŽE Zadavatel požádal Smluvní partnery, aby provedli klinické hodnocení s hodnoceným léčivým přípravkem M281 (dále jen „Hodnocený lék“) s názvem „Účinnost a bezpečnost přípravku M281 u dospělých pacientů s tepelnou formou autoimunní hemolytické anémie: multicentrické, randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované klinické hodnocení s dlouhodobým nezaslepeným prodloužením” (dále jen„Studie“), které je blíže popsáno v protokolu č. MOM-M281-006, který bude Smluvním partnerům předán Zadavatelem a který může být čas od času Zadavatelem jednostranně doplňován (dále jen jako„Protokol“). WHEREAS, the Sponsor asked the Contracting Partners to conduct a clinical trial involving the study drug M281 (hereinafter called the “Study Drug”) named “Efficacy and Safety of M281 in Adults with Warm Autoimmune Hemolytic Anemia: A Multicenter, Randomized, Double blind, Placebo controlled Study with a Long-term Open-label Extension” (hereinafter referred to as the “Study”) as descri
ContractSmlouva O Klinickém Hodnocení Clinical Trial Agreement • December 9th, 2019
SMLOUVAO KLINICKÉM HODNOCENÍ CLINICAL TRIAL AGREEMENT Mezi Between Amgen s.r.o.se sídlem: Klimentská 1216/46, 11002, Praha 1, Česká republikaIČO: 27117804 DIČ: CZ27117804Zapsaná v obchodním rejstříku vedeném u Městského soudu v Praze, oddíl C, vložka 97583 zastoupen: Společnosti.Každý je oprávněn činit za společnost právní úkony, k nimž dochází při provozu podniku společnosti, přičemž každý prokurista jedná a podepisuje se za společnost společně s jedním dalším prokuristou. (dále jen „Společnost“) Amgen s.r.o.Registered office: Klimentská 1216/46, 11002, Praha 1, Czech RepublicID No.: 27117804 VAT No.: CZ27117804Registered with the Commercial Register kept by the Městský soud v Praze, Section C, Insert 97583 Represented by: , for the purposes hereof. Every is empowered to do the legal acts on behalf of the Company, which can happen by the business of the Company, and every proxy acts and signs on behalf of the Company together with one another proxy.(hereinafter referred to as the “Com
SMLOUVA O KLINICKÉM HODNOCENÍ CLINICAL TRIAL AGREEMENTSmlouva O Klinickém Hodnocení Clinical Trial Agreement • April 4th, 2019
Smlouva o klinickém hodnocení („smlouva“) je uzavřena k datu posledního podpisu tohoto dokumentu („datum účinnosti“) mezi Fakultní nemocnicí Olomouc, se sídlem I.P. Pavlova 185/6, 779 00 Olomouc, Česká republika, DIČ: CZ00098892 zastoupena doc. MUDr. Romanem Havlíkem, Ph.D., ředitelem nemocnice („zdravotnické zařízení“) a společností BeiGene, Ltd., společností s ručením omezeným se sídlem u společnosti Mourant Ozannes Corporate Services (Cayman) Limited, 94 Solaris Avenue, Camana Bay, PO Box 1348, Grand Cayman KY1-1108, Kajmanské ostrovy („zadavatel“) zastoupena Beigene Ireland Limited IČ:609637, ve spojení s klinickým hodnocením prováděným v souladu se studií BGB-3111-305, „Randomizovaným klinickým hodnocením fáze 3 porovnávajícím přípravek Zanubrutinib (BGB-3111) s Ibrutinibem u pacientů s relabující/refrakterní chronickou lymfocytární leukémií nebo lymfomem z malých lymfocytů“, („protokol“) („klinické hodnocení“). Klinické hodnocení bude prováděno pod přímým dozorem MUDr. Peter Turc
CLINICAL TRIAL AGREEMENTSmlouva O Klinickém Hodnocení Clinical Trial Agreement • April 19th, 2017
This Clinical Trial Agreement (“Agreement”) is entered into as of the date of last signature hereto (the “Effective Date”) by and between Fakultní nemocnice Hradec Králové, Sokolská 581, Hradec Králové – Nový Hradec Králové, Zip Code 500 05, Czech Republic, Identification number: 00179906, Tax identification number: CZ00179906, represented by prof. MUDr. Vladimír Palička, CSc., dr. h. c., Director (the “Provider”) and Array Biopharma Ltd., 21 Holborn Viaduct, EC1A 2DY London, United Kingdom, acting as legal representative in the European Union for the Trial on behalf of Array BioPharma Inc., a Delaware corporation with its principal place of business at 3200 Walnut Street, Boulder, CO 80301, United States (the “Sponsor”), and with an address at Fakultní nemocnice Hradec Králové, Sokolská 581, Hradec Králové – Nový Hradec Králové, Zip Code 500 05, Czech Republic (the “Investigator”) in connection with a clinical trial conducted pursuant to ARRAY-818- 302, “A Multicenter, Randomized, Ope
ContractSmlouva O Klinickém Hodnocení Clinical Trial Agreement • May 7th, 2021
SMLOUVAO KLINICKÉM HODNOCENÍ CLINICAL TRIAL AGREEMENT mezi Between BAYER s.r.o.se sídlem: Siemensova 2717/4, Stodůlky,155 00 Praha 5, Česká republikaIČO: 00565474 DIČ: CZ00565474společnost zapsaná v obchodním rejstříku u Městského soudu v Praze, oddíl C, vložka 391 zastoupená na základě plné moci BAYER s.r.o.With its registered seat at: Siemensova 2717/4,Stodůlky, 155 00 Praha 5, Czech RepublicID No.: 00565474VAT No.: CZ00565474Registered with the Commercial Register kept by the Municipal Court in Prague, Section C, Insert 391Represented on the basis of the Power of Attorney by (dále jen „Zadavatel“) (hereinafter referred to as the “Sponsor”) a And Fakultní nemocnice Královské Vinohradyse sídlem: Šrobárova 1150/50, 100 34 Praha 10,Česká republika IČO: 00064173 DIČ: CZ00064173číslo jednací: KH 3/2021 nákladové středisko: 43069státní příspěvková organizace zřízená rozhodnutím Ministerstva zdravotnictví ze dne 29.5.2012, č.j.: MZDR 17266-III/2012, kterým semění a doplňuje roz
SMLOUVA O KLINICKÉM HODNOCENÍ CLINICAL TRIAL AGREEMENTSmlouva O Klinickém Hodnocení Clinical Trial Agreement • January 11th, 2021
Janssen – Cilag International N.V., se sídlem na adrese: Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgie Registrační č.: BE0473587751 zastoupenou na základě plné moci společností Janssen-Cilag s.r.o. se sídlem na adrese Walterovo náměstí 329/1, 158 00 Praha 5 – Jinonice, Česká republika IČ: 27146928 DIČ: CZ27146928 zapsanou v obchodním rejstříku vedeném Městským soudem v Praze, oddíl C, vložka 99837 zastoupen: MUDr. Vladimírou Filipovou, prokuristkou Bankovní spojení: Citibank Europe plc, organizační složka Číslo účtu: 2043060205/2600 Datová schránka: 8jvdhia (dále jen „Zadavatel“) Janssen – Cilag International N.V., with registered offices at: Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgium Registration No.: BE0473587751 Represented by the Power of Attorney by the company Janssen-Cilag s.r.o. with registered offices at Walterovo náměstí 329/1, 158 00 Praha 5 – Jinonice, Česká republika ID No.: 27146928 Tax ID: CZ27146928 Registered in the Commercial Register at the Municipal Court in P
ContractSmlouva O Klinickém Hodnocení Clinical Trial Agreement • May 2nd, 2019
SMLOUVA O KLINICKÉM HODNOCENÍ CLINICAL TRIAL AGREEMENT Smlouva o klinickém hodnocení („smlouva“) je uzavřena k zveřejnění dle zákona č. 340/2015 Sb., o registru smluv („datum účinnosti“) mezi Fakultní nemocnice Ostrava, se sídlem 17. listopadu 1790/5, 708 52 Ostrava-Poruba, Zřizovací listina MZ ČR ze dne 25. listopadu 1990 č.j. OP-054-25.11.90, ve věcech této smlouvy je oprávněn jednat a podepisovat: MUDr. Josef Srovnal, náměstek ředitele pro léčebnou péči. Bankovní spojení: Česká národní banka, Adresa banky: Na Příkopě 28, 115 03 Praha 1, Číslo účtu: 66332761/0710, IBAN:CZ59 0710 0000 0000 6633 2761, BIC kód (SWIFT):CNBACZPP, Variabilní symbol: 649071194(„zdravotnické zařízení“) a společností BeiGene, Ltd., společností s ručením omezeným, Kajmanské ostrovy, BeiGene USA, Inc., 2955 Campus Drive, Suite 200, San Mateo, CA 94403, USA zastoupena Beigene Ireland Limited IČ:609637 („zadavatel“) a prof. MUDr. Roman Hájek, CSc. s adresou pracoviště: Klinika hematoonkologie, Fakultní nemocni
ContractSmlouva O Klinickém Hodnocení Clinical Trial Agreement • June 20th, 2018
SMLOUVA O KLINICKÉM HODNOCENÍ CLINICAL TRIAL AGREEMENT Smlouva o klinickém hodnocení („smlouva“) je uzavřena k datu posledního podpisu tohoto dokumentu („datum platnosti“) mezi Všeobecná fakultní nemocnice v Praze, U Nemocnice 499/2128 08 Praha 2, IČ: 00064165, DIČ: CZ 00064165,zastoupena Mgr. Danou Juráskovou, Ph.D., MBA, ředitelkou(„zdravotnické zařízení“) a společností BeiGene, Ltd., společností s ručením omezeným se sídlem u společnosti Mourant Ozannes Corporate Services (Cayman) Limited, 94 Solaris Avenue, Camana Bay, PO Box 1348, Grand Cayman KY1- 1108, Kajmanské ostrovy („zadavatel“) zastoupena Beigene Ireland Limited IČ:609637, a („zkoušející“) ve spojení s klinickým hodnocením dle Protokolu („protokol“) („klinické hodnocení“). Klinické hodnocení bude prováděno pod přímým dozorem zkoušejícího na I. interní klinice („místo klinického hodnocení“). Klinické hodnocení bude prováděno s hodnoceným léčivem zadavatele („hodnocené léčivo“) („srovnávací léčivo“). Zadavatel a instituce