Definice Příbalový leták

Příbalový leták. “ znamená příbalový leták popisující bezpečné a účinné používání Přípravku v souladu se souhrnnými charakteristikami přípravku schválenými příslušnými úřady. „Přípravek“ nebo „Přípravky“ znamená léčivé přípravky společnosti Amgen ve formě a složení uvedených v příloze č. 1, jak budou průběžně poskytovány Kupujícímu k dispozici k užívání v indikacích schválených Evropskou lékovou agenturou (dále označovaná jen jako „EMA“ nebo „EMEA“) a prodávány společností Amgen podle jejího vlastního uvážení na základě této Smlouvy. „Doba trvání smlouvy“ znamená období ode Dne účinnosti na dobu neurčitou, dokud není Smlouva v souladu s jejími ustanoveními ukončena, a odkazy na „dny“ znamenají kalendářní dny, pokud není jinak uvedeno, že to znamená pracovní dny. „Území“ znamená Česká republika. 2.
Příbalový leták. “ znamená příbalový leták popisující bezpečné a účinné používání Přípravku v souladu se souhrnnými charakteristikami 1.8 “Package Leaflet” means the package leaflet describing the safe and effective use of the Product in accordance with the summary product characteristics approved by přípravku schválenými příslušnými úřady. the competent authorities.
Příbalový leták. “ znamená příbalový leták popisující bezpečné a účinné používání Přípravku v souladu se souhrnnými charakteristikami přípravku schválenými příslušnými úřady. 1.9 „Přípravek“ nebo „Přípravky“ znamená léčivé přípravky společnosti Amgen ve formě a složení uvedených v příloze č. 1, jak budou průběžně poskytovány Kupujícímu k dispozici k užívání v indikacích schválených Evropskou lékovou agenturou (dále označovaná jen jako „EMA“ nebo „EMEA“) a prodávány společností Amgen podle jejího vlastního uvážení na základě této Smlouvy. 1.10 „Doba trvání smlouvy“ znamená období ode Dne účinnosti na dobu neurčitou, dokud není Smlouva v souladu s jejími ustanoveními ukončena, a odkazy na „dny“ znamenají kalendářní dny, pokud není jinak uvedeno, že to znamená - misuse of Product - abuse of Product - transmission of an infectious agent via Product - unauthorized use of Product. 1.8 “Package Leaflet” means the package leaflet describing the safe and effective use of the Product in accordance with the summary product characteristics approved by the competent authorities. 1.9 “Product” or “Products” shall mean Amgen’s medicinal products in the presentation and formulation set out in Schedule 1, as shall be made available to Buyer for use in the European Medicines Agency (“EMA” or “EMEA”) approved indications and sold hereunder by Amgen at its sole discretion from time to time. 1.10 “Term” shall mean the period from the Effective Date for indefinite period until the Agreement is terminated in accordance with this Agreement, and references to “days” means calendar days unless otherwise

More Definitions of Příbalový leták

Příbalový leták. “ znamená příbalový leták popisující bezpečné a účinné používání Přípravku v souladu se souhrnnými charakteristikami přípravku schválenými příslušnými úřady.
Příbalový leták. “ znamená insolvent or goes into liquidation, (ii) requests, or is the subject of, any bankruptcy, reorganization, dissolution, winding-up or similar proceedings or a trustee or receiver has been appointed, (iii) reaches an out-of-court agreement with its own creditors or (iv) assigns its good will, business and/or assets to a third party or ceases to operate its business. 1.7 “Other Safety Finding” means any of: - exposure to Product while pregnant and/or breast feeding - Product complaint, including medical device complications - medication errors or overdose of Product, whether accidental or intentional - misuse of Product - abuse of Product - transmission of an infectious agent via Product - unauthorized use of Product.

Related to Příbalový leták

  • Webové stránky Poskytovatele jsou stránky Poskytovatele umístěné na adrese xxx.xxxxxxx.xx.

  • jednorázovým pojistným je pojistné stanovené za celou dobu, na kterou bylo pojištění sjednáno;

  • Sazebník poplatků Sazebník bankovních poplatků a odměn Oberbank AG pobočka Česká republika. Sazebník je zveřejněn na Obchodních místech, dále v elektronické verzi na internetových stránkách xxx.xxxxxxxx.xx.

  • Položkovým rozpočtem je zhotovitelem oceněný soupis prací, v němž jsou zhotovitelem uvedeny jednotkové ceny u všech položek stavebních prací, dodávek a služeb a jejich celkové ceny pro zadavatelem vymezené množství, který byl součástí nabídky podané zhotovitelem v zadávacím řízení. Položkový rozpočet je přílohou smlouvy.

  • Obchodní podmínky text těchto obchodních podmínek.

  • Služba elektronických komunikací Služba poskytovaná za úplatu, která spočívá zcela nebo převážně v přenosu signálů po sítích elektronických komunikací, včetně telekomunikačních služeb a přenosových služeb v sítích používaných pro rozhlasové a televizní vysílání a v sítích kabelové televize, s výjimkou služeb, které nabízejí obsah prostřednictvím sítí a služeb elektronických komunikací nebo vykonávají redakční dohled nad obsahem přenášeným sítěmi a poskytovaným službami elektronických komunikací; nezahrnuje služby informační společnosti, které nespočívají zcela nebo převážně v přenosu signálů po sítích elektronických komunikací.

  • Stavební povolení “ znamená rozhodnutí, kterým byla povolena výstavba Budovy, které bylo vydáno dne 8.12.2020 odborem stavebním Úřadu městské části Praha 4, pod č.j. P4/610328/20/OST/RAPR a nabylo právní moci dne 03.02.2021.

  • Klientské centrum znamená zákaznickou linku, prostřednictvím které je možné zřizovat další produkty či měnit parametry Smlouvy, realizovat Platební transakce či realizovat další požadavky Klienta, případně prostřednictvím které se ohlašuje ztráta, odcizení nebo zneužití Karty; telefonní číslo je uveřejněno na Domovské stránce Banky a na zadní straně Karty.

  • Den předčasné splatnosti dluhopisů má význam uvedený v článcích 6.2.2, 6.3.2, 7.2, 9.2, 12.4.1 a 12.4.2 těchto Emisních podmínek a dále každý případný další den označený jako takový v Doplňku dluhopisového programu.

  • Vedecko výskumný pracovník 4.1.9. 610620 osobohodina 60 12,09 725,40 Kmeňový zamestnanec - predpokladáný rozsah prác je asi 60 hodín ročne - Cena práce bola kalkulovaná podľa vzorca cena 1505x1,3495 /168 = 12.09 EUR predstavuje hodinovú mzdu v platovej triede 14 s pohyblivou zložkou 70% základnej tarify.- Je gestorom kvality všetkých aktivít. - Príprava študijných programov pre domáce a zahraničné stáže pre post- doktorandov z vedného odboru Biofyzika. 1.2. 4.1.10. Vedecko-výskumný pracovník 4.1.10. 610620 osobohodina 60 18,14 1 088,64 Kmeňový zamestnanec - predpokladáný rozsah prác je asi 60 hodín ročne - Cena práce bola kalkulovaná podľa vzťahu 2258.7x1,3495 /168 = 18.14 EUR a zahŕňa hrubú mzdu a odvody. EUR a zahŕňa hrubú mzdu a odvody. Cena práce predstavuje hodinovú mzdu v platovej triede 14 s pohyblivou zložkou 70% základnej tarify. - Je gestorom kvality všetkých aktivít. - Príprava študijných programov pre domáce a zahraničné stáže pre doktorandov a post-doktorandov z vedného odboru Fyzika kondenzovaných látok a akustika. 1.2. 4.1.11. Expert 4.1.11. 637027 osobohodina 100 11,55 1 155,00 Dohoda o vykonaní práce s externým zamestnancom - predpokladáný rozsah prác je asi 100 hodín ročne - Odvody zamestnávateľa sú 0.8%. Je gestorom kvality všetkých aktivít. - Merania na NMR spektrometri pre dokorandov a post- doktorandov ÚEF SAV. 1.2. 4.1.12. Expert 4.1.12. 637027 osobohodina 100 11,55 1 155,00 Dohoda o vykonaní práce s externým zamestnancom - predpokladáný rozsah prác je asi 100 hodín ročne - Odvody zamestnávateľa sú 0.8%. Je gestorom kvality všetkých aktivít. - Merania práškovej rtg difrakcie pre dokorandov a post- doktorandov ÚEF SAV. 1.2. 4.1.13. Expert 4.1.13. 637027 osobohodina 100 11,55 1 155,00 Dohoda o vykonaní práce s externým zamestnancom - predpokladáný rozsah prác je asi 100 hodín ročne - Odvody zamestnávateľa sú 0.8%. Merania rtg difrakcie na monokryštáloch pre dokorandov a post-doktorandov ÚEF SAV. 1.2. 4.1.14. Expert 4.1.14. 637027 osobohodina 100 11,55 1 155,00 Dohoda o vykonaní práce s externým zamestnancom - predpokladáný rozsah prác je asi 100 hodín ročne - Odvody zamestnávateľa sú 0.8%. Je gestorom kvality všetkých aktivít. - Elektrónová mikroskopia pre dokorandov a post-doktorandov ÚEF SAV. 1.2. 4.1.15. Expert 4.1.15. 637027 osobohodina 100 11,55 1 155,00 Dohoda o vykonaní práce s externým zamestnancom - predpokladáný rozsah prác je asi 100 hodín ročne - Odvody zamestnávateľa sú 0.8%. Elektrónová mikroskopia pre dokorandov a post-doktorandov ÚEF SAV. 1.2. 4.1.16. Expert 4.1.16. 637027 osobohodina 100 11,55 1 155,00 Dohoda o vykonaní práce s externým zamestnancom - predpokladáný rozsah prác je asi 100 hodín ročne - Odvody zamestnávateľa sú 0.8%. Chemická analýza pre dokorandov a post-doktorandov ÚEF SAV. 1.2. 4.1.17. Expert 4.1.17. 637027 osobohodina 100 11,55 1 155,00 Dohoda o vykonaní práce s externým zamestnancom - predpokladáný rozsah prác je asi 100 hodín ročne - Odvody zamestnávateľa sú 0.8%. Chemická analýza pre dokorandov a post-doktorandov ÚEF SAV. 1.2. 4.1.18. Expert 4.1.18. 637027 osobohodina 100 11,55 1 155,00 Dohoda o vykonaní práce s externým zamestnancom - predpokladáný rozsah prác je asi 100 hodín ročne - Odvody zamestnávateľa sú 0.8%. Je gestorom kvality všetkých aktivít. - Mletie na guľových mlynoch pre dokorandov a post- doktorandov ÚEF SAV. 1.2. 4.1.19. Expert 4.1.19. 637027 osobohodina 100 11,55 1 155,00 Dohoda o vykonaní práce s externým zamestnancom - predpokladáný rozsah prác je asi 100 hodín ročne - Odvody zamestnávateľa sú 0.8%. Je gestorom kvality všetkých aktivít. - Stanovenie veľkosti a distribúcie častíc pre dokorandov a post- doktorandov ÚEF SAV. 1.2.

  • Kvalifikovaný klient “ je Klient spotřebitel v souvislosti s poskytováním Platebních služeb. „Marketingová činnost“ je soubor činností vedoucích k 1) poznání Klientovy situace, životního stylu a potřeb, prostřednictvím zjišťování a vyhodnocování jeho představ, možností, specifických potřeb a událostí; 2) informování Klientů o produktech a službách Správce a vybraných obchodních partnerů; 3) předkládání cílené nabídky k jejich objednání, zprostředkování či pořízení; 4) a vyhodnocování příslušných údajů k těmto účelům, a to i prostřednictvím elektronických prostředků. „Obchodní den“ je den, na který nepřipadá sobota, neděle, státní svátek ani ostatní svátky ve smyslu příslušných právních předpisů a ve který je Banka otevřena pro poskytování Bankovních služeb, a zároveň jsou jiné instituce, které se účastní poskytnutí Bankovní služby nebo na kterých je poskytnutí Bankovní služby závislé, otevřeny pro poskytování příslušných služeb. „Oprávněná osoba“ je osoba uvedená na Podpisovém vzoru Klienta. „Osoba se zvláštním vztahem k Bance“ je osoba uvedená v § 19 z. č. 21/1992 Sb., zákon o bankách, ve znění pozdějších předpisů. „Osoba ovládaná SG“ je subjekt, který SG ovládá a který zároveň buď (i) má či nabude majetkovou účast na subjektu se sídlem na území České republiky spočívající v přímém či nepřímém podílu na jeho základním kapitálu, nebo (ii) má sídlo na území České republiky. Pokud je takovým subjektem Člen FSKB, je tento subjekt uveden ve výčtu Členů FSKB. Oznámení“ jsou sdělení, ve kterých jsou v souladu s VOP nebo příslušnými Produktovými podmínkami stanoveny další podmínky a technické aspekty poskytování Bankovních služeb. Oznámením nejsou Oznámení o úrokových sazbách a kurzovní lístek Banky. „Oznámení o provádění platebního styku“ je Oznámením, v němž jsou stanoveny podmínky poskytování služeb platebního styku, zejména lhůty pro provádění platebních transakcí. „Oznámení o úrokových sazbách“ je přehled všech úrokových sazeb vkladů a úvěrů a sazeb s nimi souvisejících. Tento přehled není Oznámením. „Platební prostředek“ je zařízení nebo soubor postupů dohodnutých mezi Bankou a Klientem, které se týkají Klienta a kterými Klient dává platební příkaz. Platebním prostředkem není zejména Příkaz doručený Bance v papírové podobě. „Platební služby“ jsou Bankovní služby, které jsou platebními službami ve smyslu zákona o platebním styku (např. úhrady z Platebních Účtů, vydávání Platebních prostředků a vklady hotovosti na Platební Účty). „Platební Účet“ je Účet, který je platebním účtem ve smyslu zákona o platebním styku, tj. účet, který slouží k provádění platebních transakcí. „Podpisový vzor“ je Bankou akceptovaný vzor podpisu Oprávněné osoby, obsahující grafickou podobu jména nebo grafickou podobu jména spolu s dalším ochranným prvkem, sloužící k její identifikaci pro účely nakládání s prostředky na Účtu či za účelem podání žádosti o poskytnutí Bankovní služby či k provedení jiného dohodnutého úkonu souvisejícího s Bankovní službou. Podpisový vzor musí mít náležitosti plné moci. „Politicky exponovaná osoba“ je fyzická osoba, která je nebo byla ve významné veřejné funkci s celostátní nebo regionální působností nebo má k této osobě jiný vztah (osoba blízká, společník nebo skutečný majitel právnické osoby, případně jiného právního uspořádání nebo jiný blízký podnikatelský vztah k fyzické osobě zastávající významnou veřejnou funkci).

  • Platební příkaz pokyn k provedení Platební transakce.

  • Pobočka banky znamená místo, kde banka poskytuje své služby.

  • Obmyšlená osoba je osoba určená pojistníkem, které v důsledku pojistné události vznikne právo na pojistné plnění v případě smrti pojištěného.

  • Rozhodný den pro splacení jmenovité hodnoty “ znamená den, který o třicet kalendářních dnů (nestanoví-li Doplněk dluhopisového programu kratší úsek) předchází příslušnému Dni splatnosti dluhopisů, přičemž však platí, že pro účely zjištění Rozhodného dne pro splacení jmenovité hodnoty se Den splatnosti dluhopisů neposouvá, byť by nebyl Pracovním dnem.

  • Stavebními součástmi se rozumí věci pevně spojené se stavbou nebo budovou, které nelze demontovat a pře- místit, aniž by došlo ke znehodnocení těchto věcí nebo samotné budovy, snížení funkčnosti nebo omezení účelu užívání stavby nebo budovy. Jedná se např. o vnitřní příč- ky, schodiště, dveře, okna, malby, tapety, obklady, lepené podlahové krytiny, sanitární zařízení, mechanická zabezpe- čovací zařízení, trezory zabudované do zdí nebo podlahy, vestavěný nábytek, kuchyňské linky včetně vestavěných spotřebičů apod.

  • Jednorázové pojistné je pojistné stanovené na celou dobu, na kterou bylo pojištění sjednáno.

  • Technické podmínky znamenají dokument, který je uveden v Příloze k nabídce, včetně požadavků objednatele týkajících se projektové dokumentace, jež má být zajištěna zhotovitelem a veškeré změny tohoto dokumentu, uvedené ve Zvláštních technických podmínkách.

  • Reklamace je písemně provedený úkon, jímž Účastník uplatňuje práva z odpovědnosti Poskytovatele za Poruchy, rozsah a kvalitu poskytnuté Služby, nebo uplatňuje námitky k vyúčtování ceny za Služby.

  • Pojistné riziko je míra pravděpodobnosti vzniku pojistné události vyvolané pojistným nebezpečím.

  • Nabídková cena Nabídkovou cenou se pro účely zadávacího řízení rozumí celková cena za splnění předmětu plnění veřejné zakázky bez daně z přidané hodnoty. Nabídková cena musí obsahovat zisk a veškeré náklady k realizaci předmětu veřejné zakázky včetně nákladů souvisejících k řádnému provedení předmětu plnění veřejné zakázky (např. daně, pojištění, veškeré dopravní náklady, zvýšené náklady vyplývající z obchodních podmínek apod.).

  • Sazebník “ je přehled všech poplatků, ostatních cen a jiných plateb za Bankovní služby a za úkony s Bankovními službami související.

  • Celková cena je součet Ceny a Ceny za dopravu;

  • Pojistná ochrana představuje celkový rozsah krytí ujednaný v pojistné smlouvě.

  • Zákon o podnikání na kapitálovém trhu zákon č. 256/2004 Sb., o podnikání na kapitálovém trhu, v platném znění.

  • Sazebníkem poplatků se rozumí seznam úhrad za služby poskytované Pojišťov- nou. Aktuální znění Sazebníku poplatků Pojišťovna zpřístupní na svých obchodních místech, popř. na svých webových stránkách (xxx.xxxxxxxxxxxxxxx.xx). Skutečnou škodou se rozumí újma spočívající ve zmenšení majetkového stavu poškozeného, která vznikla v důsledku škodní události a v příčinné souvislosti s ní. Představuje majetkové hodnoty potřebné k uvedení v předešlý stav, popř. k vy- vážení důsledků plynoucích z toho, že nedošlo k uvedení v předešlý stav (ať již v penězích, či jinou formou plnění). Při výpočtu plnění skutečné škody se postupuje dle zákoníku a příslušných znaleckých standardů vydaných Ústavem soudního in- ženýrství VUT v Brně v aktuálním znění. Smluvní půjčovnou se rozumí půjčovna, která má s Pojišťovnou uzavřenou smlou- vu o spolupráci. Smluvním servisem se rozumí servis, který má s Pojišťovnou uzavřenou smlouvu o spolupráci a je prezentován na webových stránkách Pojišťovny. Technický průkaz silničního motorového a přípojného vozidla je doklad, kterým se osvědčuje schválení technické způsobilosti vozidla k provozu na pozemních ko- munikacích, údaje o vlastníkovi a provozovateli vozidla, o provedených změnách na vozidle v registru silničních vozidel a technických prohlídkách vozidla. Tento průkaz je veřejnou listinou. Totální škodou se rozumí zničení či takové poškození vozidla, že přiměřené ná- klady na jeho opravu jsou rovny nebo převyšují 100 % obvyklé ceny, kterou mělo vozidlo bezprostředně před pojistnou událostí.