Examples of EMA in a sentence
Details of the monitoring and audit programme are contained in a stand-alone EM&A Manual.
Institution/Principal Investigator acknowledges that Sponsor may disclose Study Materials to its drug development partners, other clinical investigators in the Study, the FDA, the EMA, the national competent authorities and foreign regulatory agencies.
Details of the EM&A requirements are provided in the EM&A Manual.
With respect to a pending audit directly related to the Study by the FDA, the EMA, the national competent authorities or by any comparable foreign regulatory authority, the Institution/Principal Investigator shall permit the Sponsor’s representatives to be present at such audit unless prohibited from so doing by Applicable Law.
S ohledem na nadcházející audit přímo související se studií ze strany úřadu FDA, agentury EMA, příslušných národních úřadů nebo srovnatelného zahraničního regulačního úřadu umožní zdravotnické zařízení/hlavní zkoušející zástupcům zadavatele, aby byli přítomni takovému auditu, pokud to není zakázáno platnými zákony.