Common use of CONSIDERANDO Clause in Contracts

CONSIDERANDO. Que los intervinientes firman el contrato, para la realización del ensayo clínico de título: “Haga clic aquí para escribir texto.” (en adelante, Contrato) con código de protocolo: Haga clic aquí para escribir texto., entre la FUNDACION INSTITUTO VALENCIANO DE ONCOLOGIA (en adelante, el Hospital), FUNDACIÓN DE INVESTIGACIÓN CLINICA DEL INSTITUTO VALENCIANO DE ONCOLOGIA (en adelante, la Fundación), Haga clic aquí para escribir texto. (en adelante, CRO) en nombre de Haga clic aquí para escribir texto. (en adelante, Promotor) y Haga clic aquí para escribir texto., siendo éste último el Investigador principal del ensayo (en adelante, Investigador) (El Hospital, la Fundación, la CRO, el Promotor y el Investigador, se denominarán colectivamente las Partes). Que, el Promotor ha delegado la responsabilidad de dirigir este Estudio, incluida la contratación y la monitorización del Estudio, en la CRO, y ha autorizado a la CRO para representar al Promotor en el cumplimiento de los compromisos del Contrato y de este acuerdo. Que la CRO en nombre del Promotor, la Fundación, el Hospital y el Investigador han celebrado el contrato de estudio clínico mencionado anteriormente (el Contrato), en virtud del cual, la Fundación, el Hospital y el Investigador participan en el estudio clínico patrocinado por el Promotor que requiere el tratamiento de datos personales (en adelante, el Estudio). que, el Promotor es considerado Responsable, respecto al Tratamiento de Datos personales relativos a los participantes del Estudio, reportados por la Fundación, el Hospital y el Investigador, de conformidad con el protocolo del Estudio y del Contrato. El Hospital se mantiene como Responsable del tratamiento de los Datos personales, de los sujetos del Estudio, relativos a su atención médica y a las obligaciones legales aplicables, y que, este acuerdo establece los requisitos de RGPD que son aplicables al Tratamiento de Datos personales por parte del Promotor, o CRO en nombre del Promotor, y la Fundación, el Hospital y el Investigador bajo el Contrato y durante el desarrollo del Estudio. BY AND BETWEEN On the one hand (Site) Mr. Xxxxxx Xxxxxxxx Fuertes as General Director of the FUNDACION INSTITUTO VALENCIANO DE ONCOLOGIA in xxxxx Xxxx. Xxxxxxx Xxxxxxx 8, de Valencia, con C.P. 46009 and CIF number X00000000. The party of the second part (Foundation), Mr. Xxxxxx X. Xxxxxx Xxxxxx, as General Director of the FUNDACIÓN DE INVESTIGACIÓN CLINICA DEL INSTITUTO VALENCIANO DE ONCOLOGIA in xxxxx Xxxx. Xxxxxxx Xxxxxxx 8, de Valencia, con C.P. 46009 and CIF number X-00000000. On the other (Sponsor) Mr./Ms. Haga clic aquí para escribir texto., as Haga clic aquí para escribir texto., for and on behalf of Haga clic aquí para escribir texto. with CIF No. Haga clic aquí para escribir texto. and with registered offices at Haga clic aquí para escribir texto. with legal capacity to undersign the present contract. AND on the other hand (Principal Investigator) Mr./Ms. Haga clic aquí para escribir texto. with D.N.I (National Identity Card) Haga clic aquí para escribir texto., attached to the Department of Haga clic aquí para escribir texto. from the FUNDACION INSTITUTO VALENCIANO DE ONCOLOGIA as Principal Investigator, acting on his own behalf and in compliance with the obligations assumed. All the parties herein acknowledge full capacity and competence to execute the following agreement: CONSIDERING That the parties sign the contract corresponding to the clinical trial titled: “Haga clic aquí para escribir texto.” (thereafter, the Contract), protocol code: Haga clic aquí para escribir texto. between FUNDACION INSTITUTO VALENCIANO DE ONCOLOGIA, (thereafter, the Hospital), FUNDACIÓN DE INVESTIGACIÓN CLINICA DEL INSTITUTO VALENCIANO DE ONCOLOGIA (thereafter, the Foundation) , Haga clic aquí para escribir texto. (thereafter, the CRO) in name of Haga clic aquí para escribir texto. (thereafter, the Sponsor) y Haga clic aquí para escribir texto., as Principal Investigator (thereafter, the Investigator) (Hospital, Foundation, CRO, Sponsor and Investigator, will be collectively called the Parties) . The Sponsor has delegated responsibility for management of this Study, including agreementing and Study monitoring, to CRO, and has authorized CRO to bind the Sponsor to all commitments within the contract and this Agreement. That CRO on behalf of the Sponsor, Foundation, Hospital and Investigator have entered into the clinical study contract referenced above (the contract) pursuant to which Foundation, Hospital and Investigator participate in the Study sponsored by the Sponsor that requires the Processing of Personal Data (the Study). That the Sponsor is considered the Controller with respect to its Processing of Personal Data regarding Study subjects and reported by Foundation, Hospital and Investigator pursuant to the Study protocol and the contract, and Hospital remains the Controller of Processing of Personal Data collected from the Study subject, with respect to the treatment of the medical standard of care and applicable legal obligations; and This Agreement sets forth the GDPR requirements that are applicable to Personal Data Processed by the Sponsor, or CRO on behalf of the Sponsor, and Foundation and Hospital under the contract and during the development of the Study. POR LA PRESENTE, en consideración de los acuerdos mutuos contenidos en el presente documento, y con la intención de quedar vinculado legalmente, el Contrato se complementa con lo siguiente: NOW, THEREFORE, for and in consideration of the mutual covenants herein contained, and intending to be legally bound hereby, the contract is complemented as follows:

CONSIDERANDO. Que los intervinientes firman el contratoContrato, para la realización del ensayo clínico de título: “Haga clic aquí para escribir texto.” (en adelante, “Contrato”) con código de protocolo: Haga clic aquí para escribir texto., entre la FUNDACION INSTITUTO VALENCIANO DE ONCOLOGIA (en adelante, el Hospital“Centro”), FUNDACIÓN DE INVESTIGACIÓN CLINICA DEL INSTITUTO VALENCIANO DE ONCOLOGIA (en adelante, la “Fundación”), Haga clic aquí para escribir texto. (en adelante, “CRO”) en nombre de Haga clic aquí para escribir texto. (en adelante, “Promotor”) y Haga clic aquí para escribir texto., siendo éste último el Investigador principal Principal del ensayo (en adelante, Investigador“Investigador Principal”) (El HospitalCentro, la Fundación, la CRO, el Promotor y el InvestigadorInvestigador Principal, se denominarán colectivamente las “Partes”). Que, el Promotor “Promotor” ha delegado la responsabilidad de dirigir este Estudio, incluida la contratación y la monitorización del Estudio, en la “CRO”, y ha autorizado a la CRO “CRO” para representar al Promotor “Promotor” en el cumplimiento de los compromisos del Contrato “Contrato” y de este acuerdo. Que la CRO “CRO” en nombre del “Promotor”, la “Fundación”, el Hospital “Centro” y el “Investigador Principal” han celebrado el contrato de estudio clínico mencionado anteriormente (el “Contrato”), en virtud del cual, la “Fundación”, el Hospital “Centro” y el “Investigador Principal” participan en el estudio clínico patrocinado por el Promotor “Promotor” que requiere el tratamiento de datos personales (en adelante, el “Estudio”). que, el Promotor “Promotor” es considerado Responsable, respecto al Tratamiento de Datos personales relativos a los participantes del “Estudio”, reportados por la “Fundación”, el Hospital “Centro” y el Investigador“Investigador Principal”, de conformidad con el protocolo del Estudio “Estudio” y del “Contrato”. El Hospital “Centro” se mantiene como Responsable del tratamiento de los Datos personales, de los sujetos del “Estudio”, relativos a su atención médica y a las obligaciones legales aplicables, y que, este acuerdo establece los requisitos que establece de RGPD y que son aplicables al Tratamiento de Datos personales por parte del “Promotor”, o CRO “CRO” en nombre del “Promotor”, y la “Fundación”, el Hospital “Centro” y el “Investigador Principal” bajo el Contrato y durante el desarrollo del “Estudio”. BY AND BETWEEN On the one hand (Site) Mr. Xxxxxx Xxxxxxxx Fuertes as General Director of the FUNDACION INSTITUTO VALENCIANO DE ONCOLOGIA in xxxxx Xxxx. Xxxxxxx Xxxxxxx 8, de Valencia, con C.P. 46009 and CIF number X00000000. The party of the second part (Foundation), Mr. Xxxxxx X. Xxxxxx Xxxxxx, as General Director of the FUNDACIÓN DE INVESTIGACIÓN CLINICA DEL INSTITUTO VALENCIANO DE ONCOLOGIA in xxxxx Xxxx. Xxxxxxx Xxxxxxx 8, de Valencia, con C.P. 46009 and CIF number X-00000000. On the other (Sponsor) Mr./Ms. Haga clic aquí para escribir texto., as Haga clic aquí para escribir texto., for and on behalf of Haga clic aquí para escribir texto. with CIF No. Haga clic aquí para escribir texto. and with registered offices at Haga clic aquí para escribir texto. with legal capacity to undersign the present contract. AND on the other hand (Principal Investigator) Mr./Ms. Haga clic aquí para escribir texto. with D.N.I (National Identity Card) Haga clic aquí para escribir texto., attached to the Department of Haga clic aquí para escribir texto. from the FUNDACION INSTITUTO VALENCIANO DE ONCOLOGIA as Principal Investigator, acting on his own behalf and in compliance with the obligations assumed. All the parties herein acknowledge full capacity and competence to execute the following agreement: CONSIDERING That the parties sign the contract Contract corresponding to the clinical trial titled: “Haga clic aquí para escribir texto.” (thereafter, the “Contract”), protocol code: Haga clic aquí para escribir texto. between FUNDACION INSTITUTO VALENCIANO DE ONCOLOGIA, (thereafter, the Hospital“Site”), FUNDACIÓN DE INVESTIGACIÓN CLINICA DEL INSTITUTO VALENCIANO DE ONCOLOGIA (thereafter, the “Foundation”) , Haga clic aquí para escribir texto. (thereafter, the “CRO”) in name of Haga clic aquí para escribir texto. (thereafter, the “Sponsor”) y Haga clic aquí para escribir texto., as Principal Investigator (thereafter, the “Principal Investigator”) (HospitalSite, Foundation, CRO, Sponsor and Principal Investigator, will be collectively called the “Parties”) . The Sponsor “Sponsor” has delegated responsibility for management of this Study, including agreementing and Study monitoring, to “CRO”, and has authorized CRO “CRO” to bind the Sponsor “Sponsor” to all commitments within the contract “Contract” and this Agreement. That CRO “CRO” on behalf of the “Sponsor”, “Foundation”, Hospital “Site” and Investigator “Principal Investigator” have entered into the clinical study contract referenced above (the contract“Contract”) pursuant to which “Foundation”, Hospital “Site” and Investigator “Principal Investigator” participate in the Study sponsored by the Sponsor “Sponsor” that requires the Processing of Personal Data (the “Study”). That the Sponsor “Sponsor” is considered the Controller with respect to its Processing of Personal Data regarding Study “Study” subjects and reported by “Foundation”, Hospital “Site” and Investigator “Principal Investigator” pursuant to the Study “Study” protocol and the contract“Contract”, and Hospital “Site” remains the Controller of Processing of Personal Data collected from the Study “Study” subject, with respect to the treatment of the medical standard of care and applicable legal obligations; and This Agreement sets forth that, this agreement establishes the GDPR requirements established by RGPD that are applicable to Personal Data Processed by the “Sponsor”, or CRO “CRO” on behalf of the “Sponsor”, and Foundation “Foundation” and Hospital “Site” and “Principal Investigator” under the contract and during the development of the “Study”. POR LA PRESENTE, en consideración de los acuerdos mutuos contenidos en el presente documento, y con la intención de quedar vinculado legalmente, el Contrato se complementa con lo siguiente: NOW, THEREFORE, for and in consideration of the mutual covenants herein contained, and intending to be legally bound hereby, the contract is complemented as follows:

CONSIDERANDO. Que los intervinientes firman el contratoContrato, para la realización del ensayo clínico de título: “Haga clic aquí para escribir texto.” (en adelante, “Contrato”) con código de protocolo: Haga clic aquí para escribir texto., entre la FUNDACION INSTITUTO VALENCIANO DE ONCOLOGIA (en adelante, el Hospital“Centro”), FUNDACIÓN DE INVESTIGACIÓN CLINICA DEL INSTITUTO VALENCIANO DE ONCOLOGIA (en adelante, la “Fundación”), Haga clic aquí para escribir texto. (en adelante, “CRO”) en nombre de Haga clic aquí para escribir texto. (en adelante, “Promotor”) y Haga clic aquí para escribir texto., siendo éste último el Investigador investigador principal del ensayo (en adelante, Investigador“Investigador Principal”) (El HospitalCentro, la Fundación, la CRO, el Promotor y el InvestigadorInvestigador Principal, se denominarán colectivamente las “Partes”). Que, el Promotor “Promotor” ha delegado la responsabilidad de dirigir este Estudio, incluida la contratación y la monitorización del Estudio, en la “CRO”, y ha autorizado a la CRO “CRO” para representar al Promotor “Promotor” en el cumplimiento de los compromisos del Contrato “Contrato” y de este acuerdo. Que la CRO “CRO” en nombre del “Promotor”, la “Fundación”, el Hospital “Centro” y el “Investigador Principal” han celebrado el contrato de estudio clínico mencionado anteriormente (el “Contrato”), en virtud del cual, la “Fundación”, el Hospital “Centro” y el “Investigador Principal” participan en el estudio clínico patrocinado por el Promotor “Promotor” que requiere el tratamiento de datos personales (en adelante, el “Estudio”). queQue, el Promotor es considerado Responsable, respecto al Tratamiento “Promotor” no participará en ningún caso en la recogida de Datos datos personales relativos a los participantes del Estudio, reportados por la Fundación, el Hospital y el Investigador, de conformidad con el protocolo del Estudio y del Contrato. El Hospital se mantiene como Responsable del tratamiento de los Datos personales, de los sujetos del ensayo, ni accederá a los archivos y/o documentos donde el investigador o el Centro conserven dichos datos. En definitiva, el promotor no accederá en ningún momento a datos de carácter personal de los sujetos participantes en el ensayo. Sin perjuicio de la falta de acceso por parte del promotor a los datos personales de los sujetos participantes en el ensayo, éste es responsable de decidir, entre otras cuestiones, los criterios que determinan la participación del sujeto en el ensayo, la realización de acciones informativas a las distintas autoridades sanitarias, las pautas de elaboración de los preceptivos informes y, en definitiva, velar por todo lo relativo a la realización del ensayo. En conclusión, tal y como se ha recogido en el Protocolo CÓDIGO TIPO DE FARMAINDUSTRIA DE PROTECCIÓN DE DATOS PERSONALES EN EL ÁMBITO DE LA INVESTIGACIÓN CLÍNICA Y DE LA FARMACOVIGILANCIA, el promotor establece los criterios de tratamiento de los datos personales de los sujetos participantes en un ensayo. Esta facultad determina que, a pesar de su falta de acceso a datos, el Promotor ostente la posición de responsable del tratamiento en relación al fichero de investigación clínica (FIC). Ello no le implica responsabilidades adicionales salvo las relacionadas con el deber de diligencia. Que, el “Centro” es responsable del “Fichero de Investigación Clínica” (FIC) y como tal debe, entre otras obligaciones, cumplir con el deber de información sobre el tratamiento de los datos personales de los sujetos de Estudio, relativos a actualizar su atención médica y a Registro de Actividades del Tratamiento, así como cumplir con todas las medidas técnicas en materia de seguridad garantizando un adecuado tratamiento de los datos de carácter personal, entre otras muchas obligaciones legales aplicables, y quederivadas del RGPD. Que, este acuerdo establece los requisitos de que establece el RGPD y que son aplicables al Tratamiento de Datos personales por parte del “Promotor”, o CRO “CRO” en nombre del “Promotor”, y la “Fundación”, el Hospital “Centro” y el “Investigador Principal” bajo el Contrato “Contrato” y durante el desarrollo del “Estudio. BY AND BETWEEN On the one hand (Site) Mr. Xxxxxx Xxxxxxxx Fuertes as General Director of the FUNDACION INSTITUTO VALENCIANO DE ONCOLOGIA in xxxxx Xxxx. Xxxxxxx Xxxxxxx 8, de Valencia, con C.P. 46009 and CIF number X00000000. The party of the second part (Foundation), Mr. Xxxxxx X. Xxxxxx Xxxxxx, as General Director of the FUNDACIÓN DE INVESTIGACIÓN CLINICA DEL INSTITUTO VALENCIANO DE ONCOLOGIA in xxxxx Xxxx. Xxxxxxx Xxxxxxx 8, de Valencia, con C.P. 46009 and CIF number X-00000000. On the other (Sponsor) Mr./Ms. Haga clic aquí para escribir texto., as Haga clic aquí para escribir texto., for and on behalf of Haga clic aquí para escribir texto. with CIF No. Haga clic aquí para escribir texto. and with registered offices at Haga clic aquí para escribir texto. with legal capacity to undersign the present contract. AND on the other hand (Principal Investigator) Mr./Ms. Haga clic aquí para escribir texto. with D.N.I (National Identity Card) Haga clic aquí para escribir texto., attached to the Department of Haga clic aquí para escribir texto. from the FUNDACION INSTITUTO VALENCIANO DE ONCOLOGIA as Principal Investigator, acting on his own behalf and in compliance with the obligations assumed. All the parties herein acknowledge full capacity and competence to execute the following agreement: CONSIDERING That the parties sign the contract corresponding to the clinical trial titled: “Haga clic aquí para escribir texto.” (thereafter, the Contract), protocol code: Haga clic aquí para escribir texto. between FUNDACION INSTITUTO VALENCIANO DE ONCOLOGIA, (thereafter, the Hospital), FUNDACIÓN DE INVESTIGACIÓN CLINICA DEL INSTITUTO VALENCIANO DE ONCOLOGIA (thereafter, the Foundation) , Haga clic aquí para escribir texto. (thereafter, the CRO) in name of Haga clic aquí para escribir texto. (thereafter, the Sponsor) y Haga clic aquí para escribir texto., as Principal Investigator (thereafter, the Investigator) (Hospital, Foundation, CRO, Sponsor and Investigator, will be collectively called the Parties) . The Sponsor has delegated responsibility for management of this Study, including agreementing and Study monitoring, to CRO, and has authorized CRO to bind the Sponsor to all commitments within the contract and this Agreement. That CRO on behalf of the Sponsor, Foundation, Hospital and Investigator have entered into the clinical study contract referenced above (the contract) pursuant to which Foundation, Hospital and Investigator participate in the Study sponsored by the Sponsor that requires the Processing of Personal Data (the Study). That the Sponsor is considered the Controller with respect to its Processing of Personal Data regarding Study subjects and reported by Foundation, Hospital and Investigator pursuant to the Study protocol and the contract, and Hospital remains the Controller of Processing of Personal Data collected from the Study subject, with respect to the treatment of the medical standard of care and applicable legal obligations; and This Agreement sets forth the GDPR requirements that are applicable to Personal Data Processed by the Sponsor, or CRO on behalf of the Sponsor, and Foundation and Hospital under the contract and during the development of the Study”. POR LA PRESENTE, en consideración de los acuerdos contratos mutuos contenidos en el presente documento, y con la intención de quedar vinculado legalmente, el Contrato se complementa con lo siguiente: NOW, THEREFORE, for and in consideration of the mutual covenants herein contained, and intending to be legally bound hereby, the contract is complemented as follows:

CONSIDERANDO. Que los intervinientes firman el contrato, para la realización del ensayo clínico de título: “Haga clic aquí para escribir texto.” (en adelante, “Contrato”) con código de protocolo: Haga clic aquí para escribir texto., entre la FUNDACION INSTITUTO VALENCIANO DE ONCOLOGIA (en adelante, el “Hospital”), FUNDACIÓN DE INVESTIGACIÓN CLINICA DEL INSTITUTO VALENCIANO DE ONCOLOGIA (en adelante, la “Fundación”), Haga clic aquí para escribir texto. (en adelante, “CRO”) en nombre de Haga clic aquí para escribir texto. (en adelante, “Promotor”) y Haga clic aquí para escribir texto., siendo éste último el Investigador investigador principal del ensayo (en adelante, “Investigador”) (El Hospital, la Fundación, la CRO, el Promotor y el Investigador, se denominarán colectivamente las “Partes”). Que, el Promotor “Promotor” ha delegado la responsabilidad de dirigir este EstudioProyecto de Investigación, incluida la contratación y la monitorización del EstudioProyecto, en la “CRO”, y ha autorizado a la CRO “CRO” para representar al Promotor “Promotor” en el cumplimiento de los compromisos del Contrato “Contrato” y de este acuerdo. Que la CRO “CRO” en nombre del “Promotor”, la “Fundación”, el Hospital “Hospital” y el Investigador “Investigador” han celebrado el contrato de estudio clínico Proyecto de Investigación mencionado anteriormente (el “Contrato”), en virtud del cual, la “Fundación”, el Hospital “Hospital” y el Investigador “Investigador” participan en el estudio clínico Proyecto de Investigación patrocinado por el Promotor “Promotor” que requiere el tratamiento de datos personales (en adelante, el Estudio“Proyecto de Investigación”). queQue, el Promotor “Promotor” es considerado Responsable, respecto al Tratamiento de Datos personales relativos a los participantes del Estudio“Proyecto de Investigación”, reportados por la “Fundación”, el Hospital “Hospital” y el “Investigador”, de conformidad con el protocolo del Estudio “Proyecto de Investigación” y del “Contrato”. El Hospital “Hospital” se mantiene como Responsable del tratamiento de los Datos personales, de los sujetos del Estudio“Proyecto de Investigación”, relativos a su atención médica y a las obligaciones legales aplicables, y queQue, este acuerdo establece los requisitos de que establece el RGPD y que son aplicables al Tratamiento de Datos personales por parte del “Promotor”, o CRO “CRO” en nombre del “Promotor”, y la “Fundación”, el Hospital “Hospital” y el Investigador “Investigador” bajo el Contrato “Contrato” y durante el desarrollo del Estudio. BY AND BETWEEN On the one hand (Site) Mr. Xxxxxx Xxxxxxxx Fuertes as General Director of the FUNDACION INSTITUTO VALENCIANO DE ONCOLOGIA in xxxxx Xxxx. Xxxxxxx Xxxxxxx 8, “Proyecto de Valencia, con C.P. 46009 and CIF number X00000000. The party of the second part (Foundation), Mr. Xxxxxx X. Xxxxxx Xxxxxx, as General Director of the FUNDACIÓN DE INVESTIGACIÓN CLINICA DEL INSTITUTO VALENCIANO DE ONCOLOGIA in xxxxx Xxxx. Xxxxxxx Xxxxxxx 8, de Valencia, con C.P. 46009 and CIF number X-00000000. On the other (Sponsor) Mr./Ms. Haga clic aquí para escribir texto., as Haga clic aquí para escribir texto., for and on behalf of Haga clic aquí para escribir texto. with CIF No. Haga clic aquí para escribir texto. and with registered offices at Haga clic aquí para escribir texto. with legal capacity to undersign the present contract. AND on the other hand (Principal Investigator) Mr./Ms. Haga clic aquí para escribir texto. with D.N.I (National Identity Card) Haga clic aquí para escribir texto., attached to the Department of Haga clic aquí para escribir texto. from the FUNDACION INSTITUTO VALENCIANO DE ONCOLOGIA as Principal Investigator, acting on his own behalf and in compliance with the obligations assumed. All the parties herein acknowledge full capacity and competence to execute the following agreement: CONSIDERING That the parties sign the contract corresponding to the clinical trial titled: “Haga clic aquí para escribir texto.” (thereafter, the Contract), protocol code: Haga clic aquí para escribir texto. between FUNDACION INSTITUTO VALENCIANO DE ONCOLOGIA, (thereafter, the Hospital), FUNDACIÓN DE INVESTIGACIÓN CLINICA DEL INSTITUTO VALENCIANO DE ONCOLOGIA (thereafter, the Foundation) , Haga clic aquí para escribir texto. (thereafter, the CRO) in name of Haga clic aquí para escribir texto. (thereafter, the Sponsor) y Haga clic aquí para escribir texto., as Principal Investigator (thereafter, the Investigator) (Hospital, Foundation, CRO, Sponsor and Investigator, will be collectively called the Parties) . The Sponsor has delegated responsibility for management of this Study, including agreementing and Study monitoring, to CRO, and has authorized CRO to bind the Sponsor to all commitments within the contract and this Agreement. That CRO on behalf of the Sponsor, Foundation, Hospital and Investigator have entered into the clinical study contract referenced above (the contract) pursuant to which Foundation, Hospital and Investigator participate in the Study sponsored by the Sponsor that requires the Processing of Personal Data (the Study). That the Sponsor is considered the Controller with respect to its Processing of Personal Data regarding Study subjects and reported by Foundation, Hospital and Investigator pursuant to the Study protocol and the contract, and Hospital remains the Controller of Processing of Personal Data collected from the Study subject, with respect to the treatment of the medical standard of care and applicable legal obligations; and This Agreement sets forth the GDPR requirements that are applicable to Personal Data Processed by the Sponsor, or CRO on behalf of the Sponsor, and Foundation and Hospital under the contract and during the development of the StudyInvestigación”. POR LA PRESENTE, en consideración de los acuerdos contratos mutuos contenidos en el presente documento, y con la intención de quedar vinculado legalmente, el Contrato se complementa con lo siguiente: NOW, THEREFORE, for and in consideration of the mutual covenants herein contained, and intending to be legally bound hereby, the contract is complemented as follows:

CONSIDERANDO. Que los intervinientes firman el contrato, para la realización del ensayo clínico Estudio posautorización de tipo observacional de título: “Haga clic aquí para escribir texto.” (en adelante, “Contrato”) con código de protocolo: Haga clic aquí para escribir texto., entre la FUNDACION INSTITUTO VALENCIANO DE ONCOLOGIA (en adelante, el “Hospital”), FUNDACIÓN DE INVESTIGACIÓN CLINICA DEL INSTITUTO VALENCIANO DE ONCOLOGIA (en adelante, la “Fundación”), Haga clic aquí para escribir texto. (en adelante, “CRO”) en nombre de Haga clic aquí para escribir texto. (en adelante, “Promotor”) y Haga clic aquí para escribir texto., siendo éste último el Investigador investigador principal del ensayo Estudio (en adelante, “Investigador”) (El Hospital, la Fundación, la CRO, el Promotor y el Investigador, se denominarán colectivamente las “Partes”). Que, el Promotor “Promotor” ha delegado la responsabilidad de dirigir este Estudio, incluida la contratación y la monitorización del Estudio, en la “CRO”, y ha autorizado a la CRO “CRO” para representar al Promotor “Promotor” en el cumplimiento de los compromisos del Contrato “Contrato” y de este acuerdo. Que la CRO “CRO” en nombre del “Promotor”, la “Fundación”, el Hospital “Hospital” y el Investigador “Investigador” han celebrado el contrato de estudio clínico mencionado anteriormente (el “Contrato”), en virtud del cual, la “Fundación”, el Hospital “Hospital” y el Investigador “Investigador” participan en el estudio clínico patrocinado por el Promotor “Promotor” que requiere el tratamiento de datos personales (en adelante, el “Estudio”). queQue, el Promotor “Promotor” es considerado Responsable, respecto al Tratamiento de Datos personales relativos a los participantes del “Estudio”, reportados por la “Fundación”, el Hospital “Hospital” y el “Investigador”, de conformidad con el protocolo del Estudio “Estudio” y del “Contrato”. El Hospital “Hospital” se mantiene como Responsable del tratamiento de los Datos personales, de los sujetos del “Estudio”, relativos a su atención médica y a las obligaciones legales aplicables, y queQue, este acuerdo establece los requisitos de que establece el RGPD y que son aplicables al Tratamiento de Datos personales por parte del “Promotor”, o CRO “CRO” en nombre del “Promotor”, y la “Fundación”, el Hospital “Hospital” y el Investigador “Investigador” bajo el Contrato “Contrato” y durante el desarrollo del “Estudio. BY AND BETWEEN On the one hand (Site) Mr. Xxxxxx Xxxxxxxx Fuertes as General Director of the FUNDACION INSTITUTO VALENCIANO DE ONCOLOGIA in xxxxx Xxxx. Xxxxxxx Xxxxxxx 8, de Valencia, con C.P. 46009 and CIF number X00000000. The party of the second part (Foundation), Mr. Xxxxxx X. Xxxxxx Xxxxxx, as General Director of the FUNDACIÓN DE INVESTIGACIÓN CLINICA DEL INSTITUTO VALENCIANO DE ONCOLOGIA in xxxxx Xxxx. Xxxxxxx Xxxxxxx 8, de Valencia, con C.P. 46009 and CIF number X-00000000. On the other (Sponsor) Mr./Ms. Haga clic aquí para escribir texto., as Haga clic aquí para escribir texto., for and on behalf of Haga clic aquí para escribir texto. with CIF No. Haga clic aquí para escribir texto. and with registered offices at Haga clic aquí para escribir texto. with legal capacity to undersign the present contract. AND on the other hand (Principal Investigator) Mr./Ms. Haga clic aquí para escribir texto. with D.N.I (National Identity Card) Haga clic aquí para escribir texto., attached to the Department of Haga clic aquí para escribir texto. from the FUNDACION INSTITUTO VALENCIANO DE ONCOLOGIA as Principal Investigator, acting on his own behalf and in compliance with the obligations assumed. All the parties herein acknowledge full capacity and competence to execute the following agreement: CONSIDERING That the parties sign the contract corresponding to the clinical trial titled: “Haga clic aquí para escribir texto.” (thereafter, the Contract), protocol code: Haga clic aquí para escribir texto. between FUNDACION INSTITUTO VALENCIANO DE ONCOLOGIA, (thereafter, the Hospital), FUNDACIÓN DE INVESTIGACIÓN CLINICA DEL INSTITUTO VALENCIANO DE ONCOLOGIA (thereafter, the Foundation) , Haga clic aquí para escribir texto. (thereafter, the CRO) in name of Haga clic aquí para escribir texto. (thereafter, the Sponsor) y Haga clic aquí para escribir texto., as Principal Investigator (thereafter, the Investigator) (Hospital, Foundation, CRO, Sponsor and Investigator, will be collectively called the Parties) . The Sponsor has delegated responsibility for management of this Study, including agreementing and Study monitoring, to CRO, and has authorized CRO to bind the Sponsor to all commitments within the contract and this Agreement. That CRO on behalf of the Sponsor, Foundation, Hospital and Investigator have entered into the clinical study contract referenced above (the contract) pursuant to which Foundation, Hospital and Investigator participate in the Study sponsored by the Sponsor that requires the Processing of Personal Data (the Study). That the Sponsor is considered the Controller with respect to its Processing of Personal Data regarding Study subjects and reported by Foundation, Hospital and Investigator pursuant to the Study protocol and the contract, and Hospital remains the Controller of Processing of Personal Data collected from the Study subject, with respect to the treatment of the medical standard of care and applicable legal obligations; and This Agreement sets forth the GDPR requirements that are applicable to Personal Data Processed by the Sponsor, or CRO on behalf of the Sponsor, and Foundation and Hospital under the contract and during the development of the Study”. POR LA PRESENTE, en consideración de los acuerdos contratos mutuos contenidos en el presente documento, y con la intención de quedar vinculado legalmente, el Contrato se complementa con lo siguiente: NOW, THEREFORE, for and in consideration of the mutual covenants herein contained, and intending to be legally bound hereby, the contract is complemented as follows:

CONSIDERANDO. Que los intervinientes firman el contrato, para la realización del ensayo clínico de título: “Haga clic aquí para escribir texto.” (en adelante, Contrato) con código de protocolo: Haga clic aquí para escribir texto., entre la FUNDACION INSTITUTO VALENCIANO DE ONCOLOGIA (en adelante, el Hospital), FUNDACIÓN DE INVESTIGACIÓN CLINICA DEL INSTITUTO VALENCIANO DE ONCOLOGIA (en adelante, la Fundación), Haga clic aquí para escribir texto. (en adelante, CRO) en nombre de Haga clic aquí para escribir texto. (en adelante, Promotor) y Haga clic aquí para escribir texto., siendo éste último el Investigador principal del ensayo (en adelante, Investigador) (El Hospital, la Fundación, la CRO, el Promotor y el Investigador, se denominarán colectivamente las Partes). Que, el Promotor ha delegado la responsabilidad de dirigir este Estudio, incluida la contratación y la monitorización del Estudio, en la CRO, y ha autorizado a la CRO para representar al Promotor en el cumplimiento de los compromisos del Contrato y de este acuerdo. Que la CRO en nombre del Promotor, la Fundación, el Hospital y el Investigador han celebrado el contrato de estudio clínico mencionado anteriormente (el Contrato), en virtud del cual, la Fundación, el Hospital y el Investigador participan en el estudio clínico patrocinado por el Promotor que requiere el tratamiento de datos personales (en adelante, el Estudio). que, el Promotor es considerado Responsable, respecto al Tratamiento de Datos personales relativos a los participantes del Estudio, reportados por la Fundación, el Hospital y el Investigador, de conformidad con el protocolo del Estudio y del Contrato. El Hospital se mantiene como Responsable del tratamiento de los Datos personales, de los sujetos del Estudio, relativos a su atención médica y a las obligaciones legales aplicables, y que, este acuerdo establece los requisitos de RGPD que son aplicables al Tratamiento de Datos personales por parte del Promotor, o CRO en nombre del Promotor, y la Fundación, el Hospital y el Investigador bajo el Contrato y durante el desarrollo del Estudio. BY AND BETWEEN On the one hand (Site) Mr. Xxxxxx Xxxxxxxx Fuertes Xxxxxxx as General Director of the FUNDACION INSTITUTO VALENCIANO DE ONCOLOGIA in xxxxx Xxxx. Xxxxxxx Xxxxxxx 8, de Valencia, con C.P. 46009 and CIF number X00000000. The party of the second part (Foundation), Mr. Xxxxxx X. Xxxxxx Xxxxxx, as General Director of the FUNDACIÓN DE INVESTIGACIÓN CLINICA DEL INSTITUTO VALENCIANO DE ONCOLOGIA in xxxxx Xxxx. Xxxxxxx Xxxxxxx 8, de Valencia, con C.P. 46009 and CIF number X-00000000. On the other (Sponsor) Mr./Ms. Haga clic aquí para escribir texto., as Haga clic aquí para escribir texto., for and on behalf of Haga clic aquí para escribir texto. with CIF No. Haga clic aquí para escribir texto. and with registered offices at Haga clic aquí para escribir texto. with legal capacity to undersign the present contract. AND on the other hand (Principal Investigator) Mr./Ms. Haga clic aquí para escribir texto. with D.N.I (National Identity Card) Haga clic aquí para escribir texto., attached to the Department of Haga clic aquí para escribir texto. from the FUNDACION INSTITUTO VALENCIANO DE ONCOLOGIA as Principal Investigator, acting on his own behalf and in compliance with the obligations assumed. All the parties herein acknowledge full capacity and competence to execute the following agreement: CONSIDERING That the parties sign the contract corresponding to the clinical trial titled: “Haga clic aquí para escribir texto.” (thereafter, the Contract), protocol code: Haga clic aquí para escribir texto. between FUNDACION INSTITUTO VALENCIANO DE ONCOLOGIA, (thereafter, the Hospital), FUNDACIÓN DE INVESTIGACIÓN CLINICA DEL INSTITUTO VALENCIANO DE ONCOLOGIA (thereafter, the Foundation) , Haga clic aquí para escribir texto. (thereafter, the CRO) in name of Haga clic aquí para escribir texto. (thereafter, the Sponsor) y Haga clic aquí para escribir texto., as Principal Investigator (thereafter, the Investigator) (Hospital, Foundation, CRO, Sponsor and Investigator, will be collectively called the Parties) . The Sponsor has delegated responsibility for management of this Study, including agreementing and Study monitoring, to CRO, and has authorized CRO to bind the Sponsor to all commitments within the contract and this Agreement. That CRO on behalf of the Sponsor, Foundation, Hospital and Investigator have entered into the clinical study contract referenced above (the contract) pursuant to which Foundation, Hospital and Investigator participate in the Study sponsored by the Sponsor that requires the Processing of Personal Data (the Study). That the Sponsor is considered the Controller with respect to its Processing of Personal Data regarding Study subjects and reported by Foundation, Hospital and Investigator pursuant to the Study protocol and the contract, and Hospital remains the Controller of Processing of Personal Data collected from the Study subject, with respect to the treatment of the medical standard of care and applicable legal obligations; and This Agreement sets forth the GDPR requirements that are applicable to Personal Data Processed by the Sponsor, or CRO on behalf of the Sponsor, and Foundation and Hospital under the contract and during the development of the Study. POR LA PRESENTE, en consideración de los acuerdos mutuos contenidos en el presente documento, y con la intención de quedar vinculado legalmente, el Contrato se complementa con lo siguiente: NOW, THEREFORE, for and in consideration of the mutual covenants herein contained, and intending to be legally bound hereby, the contract is complemented as follows:

CONSIDERANDO. Que los intervinientes firman el contrato, para la realización del ensayo clínico Proyecto de Investigación de título: “Haga clic aquí para escribir texto.…………………..” (en adelante, “Contrato”) con código de protocolo: Haga clic aquí para escribir texto……………., entre la FUNDACION INSTITUTO VALENCIANO DE ONCOLOGIA (en adelante, el Hospital“ Centro”), FUNDACIÓN DE INVESTIGACIÓN CLINICA DEL INSTITUTO VALENCIANO DE ONCOLOGIA (en adelante, la “Fundación”), Haga clic aquí para escribir texto. (en adelante, “CRO”) en nombre de Haga clic aquí para escribir texto. (en adelante, “Promotor”) y Haga clic aquí para escribir texto.Xx …………………………, siendo éste último el Investigador la investigadora principal del ensayo Proyecto de Investigación (en adelante, Investigador“Investigador Principal”) (El HospitalCentro, la Fundación, el Promotor, la CRO, el Promotor y el InvestigadorInvestigador Principal, se denominarán colectivamente las “Partes”). Que, el Promotor “Promotor” ha delegado la responsabilidad de dirigir este EstudioProyecto de Investigación, incluida la contratación y la monitorización del EstudioProyecto, en la “CRO”, y ha autorizado a la CRO “CRO” para representar al Promotor “Promotor” en el cumplimiento de los compromisos del Contrato “Contrato” y de este acuerdo. Que la CRO “CRO” en nombre del “Promotor”, la “Fundación”, el Hospital “Centro” y el “Investigador Principal” han celebrado el contrato de estudio clínico Proyecto de Investigación mencionado anteriormente (el “Contrato”), en virtud del cual, la “Fundación”, el Hospital “Centro” y el Investigador “Investigador” participan en el estudio clínico Proyecto de Investigación patrocinado por el Promotor “Promotor” que requiere el tratamiento de datos personales (en adelante, el Estudio“Proyecto de Investigación”). queQue, el Promotor es considerado Responsable, respecto al Tratamiento “Promotor” no participará en ningún caso en la recogida de Datos datos personales relativos a los participantes del Estudio, reportados por la Fundación, el Hospital y el Investigador, de conformidad con el protocolo del Estudio y del Contrato. El Hospital se mantiene como Responsable del tratamiento de los Datos personales, de los sujetos del EstudioProyecto de Investigación, relativos ni accederá a su atención médica y los archivos y/o documentos donde el Investigador o el Centro conserven dichos datos. En definitiva, el Promotor no accederá en ningún momento a datos de carácter personal de los sujetos participantes en el Proyecto de Investigación. Sin perjuicio de la falta de acceso por parte del Promotor a los datos personales de los sujetos participantes en el Proyecto de Investigación, éste es responsable de decidir, entre otras cuestiones, los criterios que determinan la participación del sujeto en el Proyecto de Investigación, la realización de acciones informativas a las distintas autoridades sanitarias, las pautas de elaboración de los preceptivos informes y, en definitiva, velar por todo lo relativo a la realización del Proyecto de Investigación. En conclusión, tal y como se ha recogido en el Protocolo CÓDIGO TIPO DE FARMAINDUSTRIA DE PROTECCIÓN DE DATOS PERSONALES EN EL ÁMBITO DE LA INVESTIGACIÓN CLÍNICA Y DE LA FARMACOVIGILANCIA, el Promotor establece los criterios de tratamiento de los datos personales de los sujetos participantes en un Proyecto de Investigación. Esta facultad determina que, a pesar de su falta de acceso a datos, el Promotor ostente la posición de responsable del tratamiento en relación al fichero de investigación clínica (FIC). Ello no le implica responsabilidades adicionales salvo las relacionadas con el deber de diligencia. Que, el “Centro” es responsable del “Fichero de Investigación Clínica” (FIC) y como tal debe, entre otras obligaciones, cumplir con el deber de información sobre el tratamiento de los datos personales de los sujetos del Proyecto de Investigación, actualizar su Registro de Actividades del Tratamiento, así como cumplir con todas las medidas técnicas en materia de seguridad garantizando un adecuado tratamiento de los datos de carácter personal, entre otras muchas obligaciones legales aplicables, y quederivadas del RGPD. Que, este acuerdo establece los requisitos de que establece el RGPD y que son aplicables al Tratamiento de Datos personales por parte del “Promotor, o CRO en nombre del Promotor, ” y la “Fundación”, el Hospital “Centro” y el “Investigador Principal” bajo el Contrato “Contrato” y durante el desarrollo del Estudio. BY AND BETWEEN On the one hand (Site) Mr. Xxxxxx Xxxxxxxx Fuertes as General Director of the FUNDACION INSTITUTO VALENCIANO DE ONCOLOGIA in xxxxx Xxxx. Xxxxxxx Xxxxxxx 8, “Proyecto de Valencia, con C.P. 46009 and CIF number X00000000. The party of the second part (Foundation), Mr. Xxxxxx X. Xxxxxx Xxxxxx, as General Director of the FUNDACIÓN DE INVESTIGACIÓN CLINICA DEL INSTITUTO VALENCIANO DE ONCOLOGIA in xxxxx Xxxx. Xxxxxxx Xxxxxxx 8, de Valencia, con C.P. 46009 and CIF number X-00000000. On the other (Sponsor) Mr./Ms. Haga clic aquí para escribir texto., as Haga clic aquí para escribir texto., for and on behalf of Haga clic aquí para escribir texto. with CIF No. Haga clic aquí para escribir texto. and with registered offices at Haga clic aquí para escribir texto. with legal capacity to undersign the present contract. AND on the other hand (Principal Investigator) Mr./Ms. Haga clic aquí para escribir texto. with D.N.I (National Identity Card) Haga clic aquí para escribir texto., attached to the Department of Haga clic aquí para escribir texto. from the FUNDACION INSTITUTO VALENCIANO DE ONCOLOGIA as Principal Investigator, acting on his own behalf and in compliance with the obligations assumed. All the parties herein acknowledge full capacity and competence to execute the following agreement: CONSIDERING That the parties sign the contract corresponding to the clinical trial titled: “Haga clic aquí para escribir texto.” (thereafter, the Contract), protocol code: Haga clic aquí para escribir texto. between FUNDACION INSTITUTO VALENCIANO DE ONCOLOGIA, (thereafter, the Hospital), FUNDACIÓN DE INVESTIGACIÓN CLINICA DEL INSTITUTO VALENCIANO DE ONCOLOGIA (thereafter, the Foundation) , Haga clic aquí para escribir texto. (thereafter, the CRO) in name of Haga clic aquí para escribir texto. (thereafter, the Sponsor) y Haga clic aquí para escribir texto., as Principal Investigator (thereafter, the Investigator) (Hospital, Foundation, CRO, Sponsor and Investigator, will be collectively called the Parties) . The Sponsor has delegated responsibility for management of this Study, including agreementing and Study monitoring, to CRO, and has authorized CRO to bind the Sponsor to all commitments within the contract and this Agreement. That CRO on behalf of the Sponsor, Foundation, Hospital and Investigator have entered into the clinical study contract referenced above (the contract) pursuant to which Foundation, Hospital and Investigator participate in the Study sponsored by the Sponsor that requires the Processing of Personal Data (the Study). That the Sponsor is considered the Controller with respect to its Processing of Personal Data regarding Study subjects and reported by Foundation, Hospital and Investigator pursuant to the Study protocol and the contract, and Hospital remains the Controller of Processing of Personal Data collected from the Study subject, with respect to the treatment of the medical standard of care and applicable legal obligations; and This Agreement sets forth the GDPR requirements that are applicable to Personal Data Processed by the Sponsor, or CRO on behalf of the Sponsor, and Foundation and Hospital under the contract and during the development of the StudyInvestigación”. POR LA PRESENTE, en consideración de los acuerdos contratos mutuos contenidos en el presente documento, y con la intención de quedar vinculado legalmente, el Contrato se complementa con lo siguiente: NOW, THEREFORE, for and in consideration of the mutual covenants herein contained, and intending to be legally bound hereby, the contract is complemented as follows:

CONSIDERANDO. Que los intervinientes firman el contratoContrato, para la realización del ensayo clínico de título: “Haga clic aquí para escribir texto.” (en adelante, “Contrato”) con código de protocolo: Haga clic aquí para escribir texto., entre la FUNDACION INSTITUTO VALENCIANO DE ONCOLOGIA (en adelante, el Hospital“Centro”), FUNDACIÓN DE INVESTIGACIÓN CLINICA DEL INSTITUTO VALENCIANO DE ONCOLOGIA (en adelante, la “Fundación”), Haga clic aquí para escribir texto. (en adelante, “CRO”) en nombre de Haga clic aquí para escribir texto. (en adelante, “Promotor”) y Haga clic aquí para escribir texto., siendo éste último el Investigador principal Principal del ensayo (en adelante, Investigador“Investigador Principal”) (El HospitalCentro, la Fundación, la CRO, el Promotor y el InvestigadorInvestigador Principal, se denominarán colectivamente las “Partes”). Que, el Promotor “Promotor” ha delegado la responsabilidad de dirigir este Estudio, incluida la contratación y la monitorización del Estudio, en la “CRO”, y ha autorizado a la CRO “CRO” para representar al Promotor “Promotor” en el cumplimiento de los compromisos del Contrato “Contrato” y de este acuerdo. Que la CRO “CRO” en nombre del “Promotor”, la “Fundación”, el Hospital “Centro” y el “Investigador Principal” han celebrado el contrato de estudio clínico mencionado anteriormente (el “Contrato”), en virtud del cual, la “Fundación”, el Hospital “Centro” y el “Investigador Principal” participan en el estudio clínico patrocinado por el Promotor “Promotor” que requiere el tratamiento de datos personales (en adelante, el “Estudio”). que, el Promotor “Promotor” es considerado Responsable, respecto al Tratamiento de Datos personales relativos a los participantes del “Estudio”, reportados por la “Fundación”, el Hospital “Centro” y el Investigador“Investigador Principal”, de conformidad con el protocolo del Estudio “Estudio” y del “Contrato”. El Hospital “Centro” se mantiene como Responsable del tratamiento de los Datos personales, de los sujetos del “Estudio”, relativos a su atención médica y a las obligaciones legales aplicables, y que, este acuerdo establece los requisitos que establece de RGPD y que son aplicables al Tratamiento de Datos personales por parte del “Promotor”, o CRO “CRO” en nombre del “Promotor”, y la “Fundación”, el Hospital “Centro” y el “Investigador Principal” bajo el Contrato y durante el desarrollo del “Estudio”. BY AND BETWEEN On the one hand (Site) Mr. Xxxxxx Xxxxxxxx Fuertes Xxxxxxx as General Director of the FUNDACION INSTITUTO VALENCIANO DE ONCOLOGIA in xxxxx Xxxx. Xxxxxxx Xxxxxxx 8, de Valencia, con C.P. 46009 and CIF number X00000000. The party of the second part (Foundation), Mr. Xxxxxx X. Xxxxxx Xxxxxx, as General Director of the FUNDACIÓN DE INVESTIGACIÓN CLINICA DEL INSTITUTO VALENCIANO DE ONCOLOGIA in xxxxx Xxxx. Xxxxxxx Xxxxxxx 8, de Valencia, con C.P. 46009 and CIF number X-00000000. On the other (Sponsor) Mr./Ms. Haga clic aquí para escribir texto., as Haga clic aquí para escribir texto., for and on behalf of Haga clic aquí para escribir texto. with CIF No. Haga clic aquí para escribir texto. and with registered offices at Haga clic aquí para escribir texto. with legal capacity to undersign the present contract. AND on the other hand (Principal Investigator) Mr./Ms. Haga clic aquí para escribir texto. with D.N.I (National Identity Card) Haga clic aquí para escribir texto., attached to the Department of Haga clic aquí para escribir texto. from the FUNDACION INSTITUTO VALENCIANO DE ONCOLOGIA as Principal Investigator, acting on his own behalf and in compliance with the obligations assumed. All the parties herein acknowledge full capacity and competence to execute the following agreement: CONSIDERING That the parties sign the contract Contract corresponding to the clinical trial titled: “Haga clic aquí para escribir texto.” (thereafter, the “Contract”), protocol code: Haga clic aquí para escribir texto. between FUNDACION INSTITUTO VALENCIANO DE ONCOLOGIA, (thereafter, the Hospital“Site”), FUNDACIÓN DE INVESTIGACIÓN CLINICA DEL INSTITUTO VALENCIANO DE ONCOLOGIA (thereafter, the “Foundation”) , Haga clic aquí para escribir texto. (thereafter, the “CRO”) in name of Haga clic aquí para escribir texto. (thereafter, the “Sponsor”) y Haga clic aquí para escribir texto., as Principal Investigator (thereafter, the “Principal Investigator”) (HospitalSite, Foundation, CRO, Sponsor and Principal Investigator, will be collectively called the “Parties”) . The Sponsor “Sponsor” has delegated responsibility for management of this Study, including agreementing and Study monitoring, to “CRO”, and has authorized CRO “CRO” to bind the Sponsor “Sponsor” to all commitments within the contract “Contract” and this Agreement. That CRO “CRO” on behalf of the “Sponsor”, “Foundation”, Hospital “Site” and Investigator “Principal Investigator” have entered into the clinical study contract referenced above (the contract“Contract”) pursuant to which “Foundation”, Hospital “Site” and Investigator “Principal Investigator” participate in the Study sponsored by the Sponsor “Sponsor” that requires the Processing of Personal Data (the “Study”). That the Sponsor “Sponsor” is considered the Controller with respect to its Processing of Personal Data regarding Study “Study” subjects and reported by “Foundation”, Hospital “Site” and Investigator “Principal Investigator” pursuant to the Study “Study” protocol and the contract“Contract”, and Hospital “Site” remains the Controller of Processing of Personal Data collected from the Study “Study” subject, with respect to the treatment of the medical standard of care and applicable legal obligations; and This Agreement sets forth that, this agreement establishes the GDPR requirements established by RGPD that are applicable to Personal Data Processed by the “Sponsor”, or CRO “CRO” on behalf of the “Sponsor”, and Foundation “Foundation” and Hospital “Site” and “Principal Investigator” under the contract and during the development of the “Study”. POR LA PRESENTE, en consideración de los acuerdos mutuos contenidos en el presente documento, y con la intención de quedar vinculado legalmente, el Contrato se complementa con lo siguiente: NOW, THEREFORE, for and in consideration of the mutual covenants herein contained, and intending to be legally bound hereby, the contract is complemented as follows:

CONSIDERANDO. Que los intervinientes firman el contrato, para la realización del ensayo clínico de título: “Haga clic aquí para escribir texto.” (en adelante, “Contrato”) con código de protocolo: Haga clic aquí para escribir texto., entre la FUNDACION INSTITUTO VALENCIANO DE ONCOLOGIA (en adelante, el “Hospital”), FUNDACIÓN DE INVESTIGACIÓN CLINICA DEL INSTITUTO VALENCIANO DE ONCOLOGIA (en adelante, la “Fundación”), Haga clic aquí para escribir texto. (en adelante, “CRO”) en nombre de Haga clic aquí para escribir texto. (en adelante, “Promotor”) y Haga clic aquí para escribir texto., siendo éste último el Investigador investigador principal del ensayo (en adelante, “Investigador”) (El Hospital, la Fundación, la CRO, el Promotor y el Investigador, se denominarán colectivamente las “Partes”). Que, el Promotor “Promotor” ha delegado la responsabilidad de dirigir este Estudio, incluida la contratación y la monitorización del Estudio, en la “CRO”, y ha autorizado a la CRO “CRO” para representar al Promotor “Promotor” en el cumplimiento de los compromisos del Contrato “Contrato” y de este acuerdo. Que la CRO “CRO” en nombre del “Promotor”, la “Fundación”, el Hospital “Hospital” y el Investigador “Investigador” han celebrado el contrato de estudio clínico mencionado anteriormente (el “Contrato”), en virtud del cual, la “Fundación”, el Hospital “Hospital” y el Investigador “Investigador” participan en el estudio clínico patrocinado por el Promotor “Promotor” que requiere el tratamiento de datos personales (en adelante, el “Estudio”). que, el Promotor “Promotor” es considerado Responsable, respecto al Tratamiento de Datos personales relativos a los participantes del “Estudio”, reportados por la “Fundación”, el Hospital “Hospital” y el “Investigador”, de conformidad con el protocolo del Estudio “Estudio” y del “Contrato”. El Hospital “Hospital” se mantiene como Responsable del tratamiento de los Datos personales, de los sujetos del “Estudio”, relativos a su atención médica y a las obligaciones legales aplicables, y que, este acuerdo establece los requisitos de RGPD que son aplicables al Tratamiento de Datos personales por parte del “Promotor”, o CRO “CRO” en nombre del “Promotor”, y la “Fundación”, el Hospital “Hospital” y el Investigador “Investigador” bajo el Contrato “Contrato” y durante el desarrollo del “Estudio. BY AND BETWEEN On the one hand (Site) Mr. Xxxxxx Xxxxxxxx Fuertes as General Director of the FUNDACION INSTITUTO VALENCIANO DE ONCOLOGIA in xxxxx Xxxx. Xxxxxxx Xxxxxxx 8, de Valencia, con C.P. 46009 and CIF number X00000000. The party of the second part (Foundation), Mr. Xxxxxx X. Xxxxxx Xxxxxx, as General Director of the FUNDACIÓN DE INVESTIGACIÓN CLINICA DEL INSTITUTO VALENCIANO DE ONCOLOGIA in xxxxx Xxxx. Xxxxxxx Xxxxxxx 8, de Valencia, con C.P. 46009 and CIF number X-00000000. On the other (Sponsor) Mr./Ms. Haga clic aquí para escribir texto., as Haga clic aquí para escribir texto., for and on behalf of Haga clic aquí para escribir texto. with CIF No. Haga clic aquí para escribir texto. and with registered offices at Haga clic aquí para escribir texto. with legal capacity to undersign the present contract. AND on the other hand (Principal Investigator) Mr./Ms. Haga clic aquí para escribir texto. with D.N.I (National Identity Card) Haga clic aquí para escribir texto., attached to the Department of Haga clic aquí para escribir texto. from the FUNDACION INSTITUTO VALENCIANO DE ONCOLOGIA as Principal Investigator, acting on his own behalf and in compliance with the obligations assumed. All the parties herein acknowledge full capacity and competence to execute the following agreement: CONSIDERING That the parties sign the contract corresponding to the clinical trial titled: “Haga clic aquí para escribir texto.” (thereafter, the Contract), protocol code: Haga clic aquí para escribir texto. between FUNDACION INSTITUTO VALENCIANO DE ONCOLOGIA, (thereafter, the Hospital), FUNDACIÓN DE INVESTIGACIÓN CLINICA DEL INSTITUTO VALENCIANO DE ONCOLOGIA (thereafter, the Foundation) , Haga clic aquí para escribir texto. (thereafter, the CRO) in name of Haga clic aquí para escribir texto. (thereafter, the Sponsor) y Haga clic aquí para escribir texto., as Principal Investigator (thereafter, the Investigator) (Hospital, Foundation, CRO, Sponsor and Investigator, will be collectively called the Parties) . The Sponsor has delegated responsibility for management of this Study, including agreementing and Study monitoring, to CRO, and has authorized CRO to bind the Sponsor to all commitments within the contract and this Agreement. That CRO on behalf of the Sponsor, Foundation, Hospital and Investigator have entered into the clinical study contract referenced above (the contract) pursuant to which Foundation, Hospital and Investigator participate in the Study sponsored by the Sponsor that requires the Processing of Personal Data (the Study). That the Sponsor is considered the Controller with respect to its Processing of Personal Data regarding Study subjects and reported by Foundation, Hospital and Investigator pursuant to the Study protocol and the contract, and Hospital remains the Controller of Processing of Personal Data collected from the Study subject, with respect to the treatment of the medical standard of care and applicable legal obligations; and This Agreement sets forth the GDPR requirements that are applicable to Personal Data Processed by the Sponsor, or CRO on behalf of the Sponsor, and Foundation and Hospital under the contract and during the development of the Study”. POR LA PRESENTE, en consideración de los acuerdos contratos mutuos contenidos en el presente documento, y con la intención de quedar vinculado legalmente, el Contrato se complementa con lo siguiente: NOW, THEREFORE, for and in consideration of the mutual covenants herein contained, and intending to be legally bound hereby, the contract is complemented as follows: