Tuote-erien virallinen luovutus. Tuote-erien virallisen luovutuksen menettely toimii immunologisten lääkevalmisteiden (rokotteiden) sekä veri johdannaisten turvallisuuden ja tehokkuuden lisätarkastuksena, jonka suorittavat toimivaltaiset viranomaiset ennen kunkin tuote-erän jakelua. Tämä tuote-erien virallisen luovutuksen vastavuoroinen tunnustaminen ei kuulu tämän sopimuksen soveltamisalaan. Tuote-erien virallisen luovutuksen yhteydessä valmistaja antaa kuiten kin tuojana toimivan osapuolen pyynnöstä tuote-erän virallista luovutusta koskevan todistuksen, jos viejänä toimivan osapuolen valvontaviranomaiset ovat testanneet kyseisen tuote-erän. Euroopan unionissa ihmisille tarkoitettuihin lääkevalmisteisiin sovellettavat tuote-erien virallisen luovutuksen menettelyt julkaisee lääkkeiden ja terveydenhuollon eurooppalainen laatutyöelin European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare. Australiassa tuote-erien virallisen luovutuksen menettelystä määrätään asia kirjassa ”WHO Technical Report Series, No 822, 1992”.
Appears in 1 contract
Samples: eur-lex.europa.eu
Tuote-erien virallinen luovutus. Tuote-erien virallisen luovutuksen menettely toimii immunologisten lääkevalmisteiden (rokotteiden) sekä veri johdannaisten verijohdannaisten turvallisuuden ja tehokkuuden lisätarkastuksena, jonka suorittavat toimivaltaiset toimivaltai- set viranomaiset ennen kunkin tuote-erän jakelua. Tämä tuote-erien virallisen luovutuksen vastavuoroinen vastavuoroi- nen tunnustaminen ei kuulu tämän sopimuksen soveltamisalaan. Tuote-erien virallisen luovutuksen yhteydessä valmistaja antaa kuiten kin kuitenkin tuojana toimivan osapuolen pyynnöstä tuote-erän virallista luovutusta koskevan todistuksen, jos viejänä toimivan osapuolen valvontaviranomaiset ovat testanneet kyseisen tuote-erän. Euroopan unionissa yhteisössä ihmisille tarkoitettuihin lääkevalmisteisiin sovellettavat tuote-erien virallisen luovutuksen menettelyt julkaisee lääkkeiden ja terveydenhuollon eurooppalainen laatutyöelin European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare. Australiassa sovellettavasta tuote-erien virallisen luovutuksen menettelystä määrätään asia kirjassa asiakirjassa ”Administrative EC Batch Release Procedure III/ 3859/92” sekä erilaisten tuote-erien luovutuksen erityismenettelyissä. Uuden-Seelannin osalta tuote- erien virallisen luovutuksen menettelystä määrätään asiakirjassa ”WHO Technical Report Series, No No. 822, 1992”.
Appears in 1 contract
Samples: Vaatimustenmukaisuuden Arviointilaitosten Nimeämis Ja Valvontamenettelyt
Tuote-erien virallinen luovutus. Tuote-erien virallisen luovutuksen menettely toimii immunologisten lääkevalmisteiden (rokotteiden) sekä veri johdannaisten verijohdannaisten turvallisuuden ja tehokkuuden lisätarkastuksena, jonka suorittavat toimivaltaiset viranomaiset ennen kunkin tuote-erän jakelua. Tämä tuote-erien virallisen luovutuksen vastavuoroinen tunnustaminen ei kuulu tämän sopimuksen soveltamisalaan. Tuote-erien virallisen luovutuksen yhteydessä valmistaja antaa kuiten kin kuitenkin tuojana toimivan osapuolen pyynnöstä tuote-erän virallista luovutusta koskevan todistuksen, jos viejänä toimivan osapuolen valvontaviranomaiset ovat testanneet kyseisen tuote-erän. Euroopan unionissa ihmisille tarkoitettuihin lääkevalmisteisiin sovellettavat sovellettavan tuote-erien virallisen luovutuksen menettelyt menettelyn julkaisee lääkkeiden ja terveydenhuollon eurooppalainen laatutyöelin European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare. Australiassa Uudessa- Seelannissa tuote-erien virallisen luovutuksen menettelystä määrätään asia kirjassa asiakirjassa ”WHO Technical Report Series, No 822, 1992”.
Appears in 1 contract
Samples: data.consilium.europa.eu
Tuote-erien virallinen luovutus. Tuote-erien virallisen luovutuksen menettely toimii immunologisten lääkevalmisteiden lääkeval- misteiden (rokotteiden) sekä veri johdannaisten verijohdannaisten turvallisuuden ja tehokkuuden lisätarkastuksena, jonka suorittavat toimivaltaiset viranomaiset ennen kunkin tuote-erän jakelua. Tämä tuote-erien virallisen luovutuksen vastavuoroinen tunnustaminen ei kuulu tämän sopimuksen soveltamisalaan. Tuote-erien virallisen vi- rallisen luovutuksen yhteydessä valmistaja antaa kuiten kin kuitenkin tuojana toimivan osapuolen pyynnöstä tuote-erän virallista luovutusta koskevan todistuksen, jos viejänä toimivan osapuolen valvontaviranomaiset ovat testanneet kyseisen tuote-erän. Euroopan unionissa ihmisille tarkoitettuihin lääkevalmisteisiin sovellettavat sovellettavan tuote-erien virallisen luovutuksen menettelyt menettelyn julkaisee lääkkeiden ja terveydenhuollon tervey- denhuollon eurooppalainen laatutyöelin European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare. Australiassa Uudessa-Seelannissa tuote-erien virallisen luovutuksen luo- vutuksen menettelystä määrätään asia kirjassa asiakirjassa ”WHO Technical Report SeriesSeri- es, No 822, 1992”.
Appears in 1 contract
Samples: Vaatimustenmukaisuuden Arviointilaitosten Nimeämis Ja Valvontamenettelyt