Communiqué de presse
Communiqué de presse
Conditions financières améliorées de l’accord entre Xxxxx et Bausch + Lomb pour VYZULTATM
• Augmentation des redevances de 1% sur les ventes annuelles mondiales de VYZULTATM dépassant 300 millions de dollars
• Augmentation de 20 millions de dollars du montant des paiements d’étape potentiels
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14 mars 2018 – diffusion à 7h30 Xxxxxx Xxxxxxxxx, France
Nicox SA (Euronext Paris : FR0013018124, COX, éligible au PEA-PME), société internationale spécialisée en ophtalmologie, annonce aujourd’hui un amendement à son accord de licence mondial portant sur VYZULTATM (solution ophtalmologique de latanoprostène bunod), 0,024% avec Bausch + Lomb Incorporated, leader mondial de la santé oculaire, filiale de Valeant Pharmaceuticals International Inc.
Selon les termes de l’accord initial signé en 0000, Xxxxxx + Lomb aurait payé à Nicox des redevances entre 10% et 15% sur les ventes mondiales nettes de VYZULTATM en trois seuils de redevances déclenchés par des montants de ventes annuelles, prédéfinies et croissantes. Dans le cadre d‘un accord transactionnel réglant définitivement certains points allégués entre les parties, l’amendement prévoit qu’à compter du 1er janvier 2019, les redevances dues à Nicox en vertu de l’accord initial seront augmentées de 1% pour les ventes nettes excédant 300 millions de dollars par an. Les redevances s’échelonnent désormais de 10% à 16%, en quatre seuils, le seuil maximum pouvant être atteint si le montant des ventes mondiales nettes excède 500 millions de dollars par an. En tenant compte des redevances dues par Xxxxx à Pfizer1, le montant net des redevances revenant à Nicox s’échelonnera de 6% à 12% contre 6% à 11% initialement.
De plus, le montant des paiements d’étape potentiels dus à Nicox par Bausch + Lomb a été augmenté de 20 millions de dollars, répartis entre les trois paiements d’étape existants correspondant à des montants croissants de ventes nettes. Le premier montant additionnel sera ajouté au paiement d’étape qui serait dû à l’atteinte d’un montant annuel de ventes nettes de 300 millions de dollars et le dernier montant sera ajouté au paiement d’étape qui serait dû à l’atteinte d’un montant de ventes nettes de 700 millions de dollars. En conséquence, le montant total des paiements d’étape potentiels dus à Nicox a été augmenté, passant de 145 millions de dollars à 165 millions de dollars2,3. Le prochain paiement d’étape dû par Bausch + Lomb, à l’atteinte de ventes nettes pour VYZULTATM de 100 millions de dollars, demeure d’un montant de 20 millions de dollars, comme prévu initialement, dont 15 millions de dollars dus à Pfizer4,5.
VYZULTATM est commercialisé aux Etats-Unis par Bausch + Lomb depuis décembre 2017.
A propos de VYZULTATM (solution ophtalmique de latanoprostène bunod), 0,024%
VYZULTATM, approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) américaine le 2 novembre 2017, est un analogue de prostaglandine indiqué pour la réduction de la pression intraoculaire (PIO) chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d’hypertension oculaire. VYZULTA est le premier
analogue de prostaglandine dont l’un des métabolites est l’oxyde nitrique (NO). Après instillation oculaire, VYZULTA, une monothérapie avec un mode d’action double administrée une fois par jour, agit en se métabolisant en deux substances actives : d’une part, l’acide de latanoprost qui agit principalement sur la voie uvéosclérale pour augmenter l’évacuation du flux dl’humeur aqueuse et d’autre part, le mononitrate de butanediol qui libère de l'oxyde nitrique pour en augmenter l’élimination par le réseau trabéculaire et le canal de Schlemm. Les effets indésirables les plus fréquents observés avec une incidence ≥2% sont des hyperémies conjonctivales (6%), des irritations oculaires (4%), des douleurs oculaires (3%), et des douleurs à l’instillation (2%).
Notes
1. Net de redevance dû à Pfizer selon les termes du contrat indiqués dans la note 4 ci-dessous
2. 15 millions de dollars liés au développement d’un produit combiné comprenant le latanoprostène bunod
3. Paiements d’étapes relatifs aux approbations réglementaires, à la réalisation des objectifs de ventes et aux futurs développements
4. Selon les termes du contrat signé par Xxxxx avec Pfizer en août 2009 par lequel Xxxxx a récupéré les droits sur le latanoprostène bunod
5. Aucun autre paiement d’étape dû à Pfizer
A propos de Xxxxx
Nicox S.A. est une société internationale spécialisée en ophtalmologie développant des solutions innovantes visant au maintien de la vision et à l’amélioration de la santé oculaire. Le portefeuille de Nicox comprend deux produits ophtalmiques approuvés pour leurs commercialisations aux Etats-Unis : VYZULTATM (solution ophtalmique de latanoprostène bunod), 0,024%, licencié exclusivement au niveau mondial à Bausch + Lomb, et ZERVIATETM (solution ophtalmique de cétirizine), 0,24%, licencié aux Etats-Unis à Eyevance Pharmaceuticals. Outre VYZULTA et ZERVIATE, Xxxxx a un portefeuille de candidats médicament au stade de développement issus de sa plateforme de recherche propriétaire de composés donneurs d’oxyde nitrique (NO) brevetés et de candidats médicament utilisant des molécules revisitées, validées sur les plans clinique et commercial dans d’autres indications ayant le potentiel d’offrir de nouveaux traitements pour diverses pathologies oculaires. Le portefeuille de Nicox comprend également des donneurs d’oxyde nitrique purs de nouvelle génération au stade de la recherche et d’autres composés donneurs d’oxyde nitrique novateurs à un stade exploratoire ciblant la réduction de la pression intraoculaire. Nicox, dont le siège social est à Xxxxxx Xxxxxxxxx (France), est cotée sur Euronext Paris (Compartiment B : Mid Caps ; Mnémo : COX) et fait partie des indices CAC Healthcare, CAC Pharma & Bio et Next 150.
Pour plus d’informations sur Nicox, ses produits ou son portefeuille : xxx.xxxxx.xxx.
Couverture par les analystes
Xxxxx, Garnier & Co | Xxxx Xxxxxx | Paris, France |
Invest Securities | Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx | Paris, France |
Xxxxxxx Xxxxxx | Xxxxxx Xxxxxxxx | Paris, France |
Les positions exprimées par les analystes dans leurs notes sur Nicox leurs sont propres et ne reflètent pas celles de la Société. De plus, les informations contenues dans leurs rapports peuvent ne pas être correctes ou à jour. Xxxxx s’affranchit de toute obligation de corriger ou de mettre à jour les informations contenues dans les rapports des analystes
Prochaines conférences investisseurs et business
20-21mars | Conférence Oppenheimer’s 28th Annual Healthcare | New York, Etats-Unis |
8-10 avril | Conférence HC Xxxxxxxxxx Global Biotechnology | Monaco, Principauté de Monaco |
16-17 avril | SmallCap Event | Paris, France |
29 mai | Conférence Xxxxxxx Xxxxxx 16th Annual Healthcare | Paris, France |
27-28 juin | European MidCap Event | Paris, France |
1-3 octobre | Conférence Cantor Global Healthcare | New York, Etats-Unis |
Contacts |
Nicox
Xxxxx Xxxxxxx,
Executive Vice Président , Chief Business Officert T x00 (0)0 00 00 00 00
Relations Investisseurs
Europe Nicox
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Relations Media Royaume-Uni Xxxxxxxx Xxxx
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France NewCap
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Etats-Unis Argot Partners Xxxxx Xxxxx
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Les informations contenues dans le présent document pourront être modifiées sans préavis. Ces informations contiennent des déclarations prospectives, lesquelles ne constituent pas des garanties quant aux performances futures. Ces déclarations sont fondées sur les anticipations et les convictions actuelles de l’équipe dirigeante de Nicox S.A. et sont tributaires d’un certain nombre de facteurs et d’incertitudes en conséquence desquels les résultats réels pourraient sensiblement différer de ceux décrits dans les déclarations prospectives. Nicox S.A. et ses affiliés, administrateurs, dirigeants, employés, conseils ou mandataires ne prennent pas l’engagement et ne sont pas tenus de publier des mises à jour d’une quelconque déclaration prospective ou de réviser une quelconque déclaration prospective.
Les facteurs de risque susceptibles d’avoir des répercussions significatives sur l’activité de Nicox S.A. sont exposés au chapitre 4 du Document de référence, rapport annuel et rapport de gestion 2016 qui a été déposé auprès de l’Autorité des marchés financiers (AMF) le 29 mars 2017 ainsi que dans la mise à jour et de facteurs de risque additionnels en date du 14 août 2017 qui sont disponibles sur le site de Nicox (xxx.xxxxx.xxx).
Nicox S.A.
Drakkar 2
Bât D, 2405 route des Dolines CS 10313, Xxxxxx Xxxxxxxxx 00000 Xxxxxxxx, Xxxxxx
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