Common use of Oneri e compensi Clause in Contracts

Oneri e compensi. Includere, a titolo di esempio le seguenti voci: Oneri fissi per il Comitato Etico Fornitura del/i Medicinale/i Sperimentale/i e/o di ogni altro materiale in sperimentazione o necessario allo svolgimento della stessa affinché non vi sia aggravio di costi a carico del S.S.N. (kit diagnostici, dispositivi medici, ecc. Compenso lordo a paziente incluso nello studio: € _______+ IVA (se applicabile) Compenso per screening failure e unscheduled visit Fasi economiche intermedie (nel caso in cui i pazienti non completino l’iter sperimentale): Visita Compenso/paziente (es: Visita n___ € ___. + I.V.A.; Contatti €___ + I.V.A.; Cicli di terapia € _____+ I.V.A.; Visita n___ € ____. + I.V.A) Alla sottoscrizione del contratto: euro 3.000,00 + IVA (se applicabile) per i costi amministrativi e organizzativi di start up euro 3.000,00 + IVA (se applicabile) per i costi di conservazione dei documenti (entro i 25 anni) e, per ogni anno aggiuntivo euro 250,00 + IVA (se applicabile). (paragrafo da inserire solo se non vi sono costi aggiuntivi di cui alla parte 2). Tutti i costi rimborsabili relativi allo studio, inclusi quelli coperti dal contributo per paziente coinvolto nello studio, non comporteranno aggravio di costi a carico del SSN (ad es. non vi sono prestazioni aggiuntive, gli esami strumentali e di laboratorio sono di tipo routinario per i pazienti in studio, oppure gli esami strumentali sono di tipo routinario per i pazienti in studio e quelli di laboratorio verranno effettuati con kit diagnostici forniti da ____,oppure gli esami di laboratorio verranno effettuati presso un unico laboratorio centralizzato esterno, a carico del Promotore).

Oneri e compensi. Includere, a titolo di esempio le seguenti voci: Oneri fissi per il Comitato Etico (allegare copia bonifico bancario) (Centro coordinatore sperimentazione farmacologiche, Centro satellite sperimentazioni farmacologiche, Emendamenti) Fornitura del/i Medicinale/i Sperimentale/i e/o di ogni altro materiale in sperimentazione o necessario allo svolgimento della stessa affinché non vi sia aggravio di costi a carico del S.S.N. (kit diagnostici, dispositivi medici, ecc.). Compenso lordo a paziente incluso nello studio: € _______+ IVA (se applicabile) prevedere più compensi per studi che prevedono corrispettivi diversi per ogni braccio di protocollo). Compenso per screening failure e unscheduled visit il Centro sperimentale a paziente completato (Compenso a paziente arruolato – overhead aziendale - tutti i costi sostenuti dall’Ente per la sperimentazione1): € _______ + IVA. Fasi economiche intermedie (nel caso in cui i pazienti non completino l’iter sperimentale): Visita Compenso/paziente (es: Visita n___ € ___. + I.V.A.; Contatti €___ + I.V.A.; Cicli di terapia € _____+ I.V.A.; Visita n___ € ____. + I.V.A) Alla sottoscrizione del contratto: euro 3.000,00 + IVA (se applicabile) per i costi amministrativi e organizzativi di start up euro 3.000,00 + IVA (se applicabile) per i costi di conservazione dei documenti (entro i 25 anni) e, per ogni anno aggiuntivo euro 250,00 + IVA (se applicabile). (paragrafo da inserire solo se non vi sono costi aggiuntivi di cui alla parte 2). Tutti i costi rimborsabili relativi allo studio, inclusi quelli coperti dal contributo per paziente coinvolto nello studio, non comporteranno aggravio di costi a carico del SSN (ad es. non vi sono prestazioni aggiuntive, gli esami strumentali e di laboratorio sono di tipo routinario per i pazienti in studio, oppure gli esami strumentali sono di tipo routinario per i pazienti in studio e quelli di laboratorio verranno effettuati con kit diagnostici forniti da ____,oppure gli esami di laboratorio verranno effettuati presso un unico laboratorio centralizzato esterno, a carico del Promotore).

Oneri e compensi. Includere, a titolo di esempio le seguenti voci: ‐ Oneri fissi per il Comitato Etico (allegare copia bonifico bancario) (Centro coordinatore sperimentazione farmacologiche, Centro satellite sperimentazioni farmacologiche, Emendamenti) ‐ Fornitura del/i Medicinale/i Sperimentale/i e/o di ogni altro materiale in sperimentazione o necessario allo svolgimento della stessa affinché non vi sia aggravio di costi a carico del S.S.N. (kit diagnostici, dispositivi medici, ecc.). ‐ Compenso lordo a paziente incluso nello studio: € _______+ IVA (se applicabile) prevedere più compensi per studi che prevedono corrispettivi diversi per ogni braccio di protocollo). ‐ Compenso per screening failure e unscheduled visit il Centro sperimentale a paziente completato (Compenso a paziente arruolato – overhead aziendale - tutti i costi sostenuti dall’Ente per la sperimentazione ): € _______ + IVA. ‐ Fasi economiche intermedie (nel caso in cui i pazienti non completino l’iter sperimentale): Visita Compenso/paziente (es: Visita n___ € ___. + I.V.A.; Contatti €___ + I.V.A.; Cicli di terapia € _____+ I.V.A.; Visita n___ € ____. + I.V.A) Alla sottoscrizione del contratto: euro 3.000,00 + IVA (se applicabile) per i costi amministrativi e organizzativi di start up euro 3.000,00 + IVA (se applicabile) per i costi di conservazione dei documenti (entro i 25 anni) e, per ogni anno aggiuntivo euro 250,00 + IVA (se applicabile). ‐ (paragrafo da inserire solo se non vi sono costi aggiuntivi di cui alla parte 2). Tutti i costi rimborsabili relativi allo studio, inclusi quelli coperti dal contributo per paziente coinvolto nello studio, non comporteranno aggravio di costi a carico del SSN (ad es. non vi sono prestazioni aggiuntive, gli esami strumentali e di laboratorio sono di tipo routinario per i pazienti in studio, oppure gli esami strumentali sono di tipo routinario per i pazienti in studio e quelli di laboratorio verranno effettuati con kit diagnostici forniti da ____,oppure gli esami di laboratorio verranno effettuati presso un unico laboratorio centralizzato esterno, a carico del Promotore).

Oneri e compensi. Includere, a titolo di esempio le seguenti voci: Oneri fissi per il Comitato Etico (allegare copia bonifico bancario) (Centro coordinatore sperimentazione farmacologiche, Centro satellite sperimentazioni farmacologiche, Emendamenti) Fornitura del/i Medicinale/i Sperimentale/i e/o di ogni altro materiale in sperimentazione o necessario allo svolgimento della stessa affinché non vi sia aggravio di costi a carico del S.S.N. (kit diagnostici, dispositivi medici, ecc.). Compenso lordo a paziente incluso nello studio: € _______+ IVA (se applicabile) prevedere più compensi per studi che prevedono corrispettivi diversi per ogni braccio di protocollo). Compenso per screening failure e unscheduled visit il Centro sperimentale a paziente completato (Compenso a paziente arruolato – overhead aziendale - tutti i costi sostenuti dall’Ente per la sperimentazione1): € _______ + IVA. Fasi economiche intermedie (nel caso in cui i pazienti non completino l’iter sperimentale): Visita Compenso/paziente (es: Visita n___ € ___. + I.V.A.; Contatti €___ + I.V.A.; Cicli di terapia € _____+ I.V.A.; Visita n___ € ____. + I.V.A) Alla sottoscrizione del contratto: euro 3.000,00 + IVA (se applicabile) per i costi amministrativi e organizzativi di start up euro 3.000,00 + IVA (se applicabile) per i costi di conservazione dei documenti (entro i 25 anni) e, per ogni anno aggiuntivo euro 250,00 + IVA (se applicabile). (paragrafo da inserire solo se non vi sono costi aggiuntivi di cui alla parte 2). Tutti i costi rimborsabili relativi allo studio, inclusi quelli coperti dal contributo per paziente coinvolto nello studio, non comporteranno aggravio di costi a carico del SSN (ad es. non vi sono prestazioni aggiuntive, gli esami strumentali e di laboratorio sono di tipo routinario per i pazienti in studio, oppure gli esami strumentali sono di tipo routinario per i pazienti in studio e quelli di laboratorio verranno effettuati con kit diagnostici forniti da ____,oppure da____oppure gli esami di laboratorio verranno effettuati presso un unico laboratorio centralizzato esterno, a carico del Promotore).

Oneri e compensi. Includere, a titolo di esempio le seguenti voci: ‐ Oneri fissi per il Comitato Etico (allegare copia bonifico bancario) (Centro coordinatore sperimentazione farmacologiche, Centro satellite sperimentazioni farmacologiche, Emendamenti) ‐ Fornitura del/i Medicinale/i Sperimentale/i e/o di ogni altro materiale in sperimentazione o necessario allo svolgimento della stessa affinché non vi sia aggravio di costi a carico del S.S.N. (kit diagnostici, dispositivi medici, ecc.). ‐ Compenso lordo a paziente incluso nello studio: € _______+ IVA (se applicabile) prevedere più compensi per studi che prevedono corrispettivi diversi per ogni braccio di protocollo). ‐ Compenso per screening failure e unscheduled visit il Centro sperimentale a paziente completato (Compenso a paziente arruolato – overhead aziendale - tutti i costi sostenuti dall’Ente per la sperimentazione1): € + IVA. ‐ Fasi economiche intermedie (nel caso in cui i pazienti non completino l’iter sperimentale): Visita Compenso/paziente (es: Visita n___ n € ___. + I.V.A.; Contatti €___ € + I.V.A.; Cicli di terapia € _____+ I.V.A.; Visita n___ n € ____. + I.V.A) Alla sottoscrizione del contratto: euro 3.000,00 + IVA (se applicabile) per i costi amministrativi e organizzativi di start up euro 3.000,00 + IVA (se applicabile) per i costi di conservazione dei documenti (entro i 25 anni) e, per ogni anno aggiuntivo euro 250,00 + IVA (se applicabile). ‐ (paragrafo da inserire solo se non vi sono costi aggiuntivi di cui alla parte 2). Tutti i costi rimborsabili relativi allo studio, inclusi quelli coperti dal contributo per paziente coinvolto nello studio, non comporteranno aggravio di costi a carico del SSN (ad es. non vi sono prestazioni aggiuntive, gli esami strumentali e di laboratorio sono di tipo routinario per i pazienti in studio, oppure gli esami strumentali sono di tipo routinario per i pazienti in studio e quelli di laboratorio verranno effettuati con kit diagnostici forniti da ____,oppure gli esami di laboratorio verranno effettuati presso un unico laboratorio centralizzato esterno, a carico del Promotore). 1 costi amministrativi generali, costi sostenuti dal servizio farmaceutico per la gestione del/dei farmaco/i oggetto della Sperimentazione Parte 2 Costi aggiuntivi per esami strumentali e/o di laboratorio da effettuarsi sulla base del Tariffario ‐ Dettaglio dei costi aggiuntivi (gli importi indicati relativi alle prestazioni potranno subire aggiornamenti e revisioni a seguito di atti/disposizioni adottati dalla Regione e che trovano applicazione dalla data di decorrenza dagli stessi atti): ‐ COD TARIFFARIO ‐ DESCRIZIONE ESAME ‐ N. PRESTAZIONI a paziente ‐ IMPORTO € + iva Parte 3 Rimborsi spese per i pazienti/accompagnatori inclusi nello studio clinico: (se applicabile) Elencare la tipologia di rimborso delle spese di viaggio incluse le spese per taxi /pernottamento/pasto dietro presentazione di giustificativi o altra modalità.

Oneri e compensi. Includere, a titolo di esempio esempio, le seguenti voci: ‐ Oneri fissi per il Comitato Etico (allegare copia bonifico bancario) (Centro coordinatore Indagine clinica Dispositivi Medici, Centro satellite Indagine clinica Dispositivi Medici, Emendamenti) ‐ Fornitura del/i Medicinale/i Sperimentale/i Dispositivo medico sperimentale e/o di ogni altro materiale in sperimentazione indagine clinica o necessario allo svolgimento della stessa affinché non vi sia aggravio di costi a carico del S.S.N. (kit diagnostici, dispositivi medici, ecc. .) ‐ Compenso lordo a paziente incluso nello studioarruolato: € ________ + IVA (se applicabileprevedere più compensi per studi che prevedono corrispettivi diversi per ogni braccio di protocollo) Compenso overhead aziendale - tutti i costi sostenuti dall’Ente per screening failure e unscheduled visit la indagine clinica1): € + IVA ‐ Fasi economiche intermedie (nel caso in cui i pazienti non completino l’iter sperimentale): Visita Compenso/paziente (es: Visita n_n __ € ___. + I.V.A.; Contatti €___ + I.V.A.; Cicli di terapia Contatti € ______ + I.V.A.; Visita n___ € ____. + I.V.A) Alla sottoscrizione del contratto: euro 3.000,00 + IVA (se applicabile) per i costi amministrativi e organizzativi di start up euro 3.000,00 + IVA (se applicabile) per i costi di conservazione dei documenti (entro i 25 anni) e, per ogni anno aggiuntivo euro 250,00 + IVA (se applicabile). ‐ (paragrafo da inserire solo se non vi sono costi aggiuntivi di cui alla parte 2). Tutti i costi rimborsabili relativi allo studio, inclusi quelli coperti dal contributo per paziente coinvolto nello studio, non comporteranno aggravio di costi a carico del SSN (ad es. non vi sono prestazioni aggiuntive, gli esami strumentali e di laboratorio sono di tipo routinario per i pazienti in studio, oppure gli esami strumentali sono di tipo routinario per i pazienti in studio e quelli di laboratorio verranno effettuati con kit diagnostici forniti da ____,oppure gli esami di laboratorio verranno effettuati presso un unico laboratorio centralizzato esterno, a carico del Promotore).

Oneri e compensi. Includere, a titolo di esempio le seguenti voci: Oneri fissi per il Comitato Etico (allegare copia bonifico bancario) (Centro coordinatore sperimentazione farmacologiche, Centro satellite sperimentazioni farmacologiche, Emendamenti) Fornitura del/i Medicinale/i Sperimentale/i e/o di ogni altro materiale in sperimentazione o necessario allo svolgimento della stessa affinché non vi sia aggravio di costi a carico del S.S.N. (kit diagnostici, dispositivi medici, ecc.). Compenso lordo a paziente incluso nello studio: € _______+ IVA (se applicabile) prevedere più compensi per studi che prevedono corrispettivi diversi per ogni braccio di protocollo). Compenso per screening failure e unscheduled visit il Centro sperimentale a paziente completato (Compenso a paziente arruolato – overhead aziendale - tutti i costi sostenuti dall’Ente per la sperimentazione1): € _______ + IVA. Fasi economiche intermedie (nel caso in cui i pazienti non completino l’iter sperimentale): Visita Compenso/paziente (es: Visita n___ € ___. + I.V.A.; Contatti €___ + I.V.A.; Cicli di terapia € _____+ I.V.A.; Visita n___ € ____. + I.V.A) Alla sottoscrizione del contratto: euro 3.000,00 + IVA (se applicabile) per i costi amministrativi e organizzativi di start up euro 3.000,00 + IVA (se applicabile) per i costi di conservazione dei documenti (entro i 25 anni) e, per ogni anno aggiuntivo euro 250,00 + IVA (se applicabile). (paragrafo da inserire solo se non vi sono costi aggiuntivi di cui alla parte 2). Tutti i costi rimborsabili relativi allo studio, inclusi quelli coperti dal contributo per paziente coinvolto nello studio, non comporteranno aggravio di costi a carico del SSN (ad es. non vi sono prestazioni aggiuntive, gli esami strumentali e di laboratorio sono di tipo routinario per i pazienti in studio, oppure gli esami strumentali sono di tipo routinario per i pazienti in studio e quelli di laboratorio verranno effettuati con kit diagnostici forniti da ____,oppure da____oppure gli esami di laboratorio verranno effettuati presso un unico laboratorio centralizzato esterno). • costi amministrativi generali, costi sostenuti dal servizio farmaceutico per la gestione del/dei farmaco/i oggetto della Sperimentazione Dettaglio dei costi aggiuntivi (gli importi indicati relativi alle prestazioni potranno subire aggiornamenti e revisioni a carico del Promotore)seguito di atti/disposizioni adottati dalla Regione _______ e che trovano applicazione dalla data di decorrenza dagli stessi atti): ‐ COD TARIFFARIO ‐ DESCRIZIONE ESAME ‐ N. PRESTAZIONI a ‐ IMPORTO € paziente _____+ iva Parte 3 Rimborsi spese per i pazienti/accompagnatori inclusi nello studio clinico: (se applicabile) Elencare la tipologia di rimborso delle spese di viaggio incluse le spese per taxi /pernottamento/pasto dietro presentazione di giustificativi o altra modalità.