実施医療機関の長 のサンプル条項

実施医療機関の長. 病院長）の業務 1． 受託研究の申請 4 2． 受託の決定 4 3． 受託研究の契約 4 4． 受託研究実施計画書等の変更 4

実施医療機関の長. 病院長）の業務 1． 受託研究の申請 （1） 病院長は、病院に受託研究を依頼しようとする者（以下「受託研究依頼者」という。）に、受託研究申請書（様式第 1 号）に、次に掲げる必要書類を添付し、提出させる。 1） 受託研究実施計画書 2） 薬品の概要書 3） その他参考資料 2． 受託の決定 （1） 病院長は、1．の規定に基づく申請があった場合には、当該受託研究が病院業務の運営に支障がなく、医療の進展に寄与し得ると判断できるものに限り、これを受理し、受託研究審査依頼書（様式第 3 号）により受託研究審査委員会（以下「委員会」という。）の意見を求めるものとする。ただし、有害事象詳細調査については病院長の専任事項とし、受託研究審査委員会への審査依頼は不要とする。 （2） 病院長は、委員会からの受託研究審査結果報告書（様式第 4 号）に基づいて受託研究受託の可否を決定し、受託研究依頼者に対し、その旨を受託研究決定通知書（様式第 5 号）により通知するとともに、受託研究担当医師に対し、受託研究実施承認通知書（様式第 5 号の 2）による通知と受託研究の実施に関して必要な指示を与えるものとする。