WEDERVERKOOP - VERDELING. Het is de Koper niet toegestaan (i) de van de Verkoper gekochte Goederen te verkopen, distribueren, over te dragen, te ruilen of anderszins over te dragen, behalve aan individuele personen tijdens het verlenen van gezondheidszorgdiensten uitsluitend voor gebruik op de locatie van de Koper, of (ii) de Koper mag de Goederen niet exporteren of herexporteren zonder voorafgaande uitdrukkelijke schriftelijke toestemming van de Verkoper. Kopers in de EU/EER mogen de Goederen niet doorverkopen of distribueren naar gebieden buiten het Gebied die exclusief door de Verkoper zijn toegewezen aan (maximaal 5) andere distributeurs of exclusief zijn voorbehouden aan de Verkoper, behalve zoals toegestaan door de Verkoper of voor zover de voorgaande beperking is niet toegestaan onder de Toepasselijke Wetgeving. Deze beperking zal het recht van een EU/EER-koper om passieve verkopen uit te voeren in dergelijke gebieden niet beperken voor zover deze zich binnen de EU/EER bevinden en dergelijke wederverkoop of distributie anderszins is toegestaan onder de Toepasselijke Wetgeving. Indien de Koper als (wederverkoper of) distributeur van de Goederen wenst op te treden, dient de Koper met de Verkoper een Kwaliteitsovereenkomst voor marktdeelnemers aan te gaan met als doel het toewijzen van verantwoordelijkheden aan de partijen voor nakoming van wetgeving die op enig moment van toepassing is in de EU/EER, of in een deel daarvan, in het VK en/of Zwitserland, ten aanzien van medische hulpmiddelen, medische hulpmiddelen voor invitrodiagnostiek en eventueel bij elk van dergelijke hulpmiddelen behorende accessoires, inclusief: de verkoop en/of levering ervan en/of positionering ervan op de markt en/of beschikbaar stellen en/of ingebruikname ervan; dergelijke wetgeving zoals van tijd tot tijd gewijzigd, uitgebreid of opnieuw aangenomen, waaronder begrepen eventuele lagere wet- en regelgeving, waaronder Verordening (EU) 2017/745. Met betrekking tot Goederen die worden aangehouden voor wederverkoop of distributie door de Koper, zal de Koper de volgende systemen en protocollen voor kwaliteitsbeheer invoeren:
