ヒアリング. 1)以下のとおりヒアリングを行う。
ヒアリング. 入札説明書(個別)による。
ヒアリング. (1)実施日程 審査予定 IRB の 4 週間前までに行います。
ヒアリング. 業 者 区 分 事前ヒアリング 実施数 電気通信施設WGで のヒアリング実施数 備考 コンサルタント 4 1 機器主体工事 12 2 工事主体工事 9 1 点検、運転監視 3 1 事前ヒアリング : ヒアリング希望者全員に対し、実施した。
ヒアリング. 注:別紙6-2技術提案書提出要請書例(技術者評価型の場合)の 6.に同じ】
ヒアリング. 治験依頼の手続きが終了した後、ヒアリングを実施致します。 ヒアリング時に必要な書類 □ 責任医師との合意書(写)(原本は責任医師保管)・・・1 部 □ 治験の概略(A4 両面)・・・10 部 □ 事前確認した患者説明文書(健康被害補償の概要と同意書を含む)・・・10 部 □ 治験機器及び治験実施計画書説明用資料(パワーポイントなど)・・・10 部 □ 治験参加カード(IRB 審議資料とする場合のみ)・・・10 部 □ 治験機器に関する資料(詳細は下記を参照)・・・22 部 □ 申請書類A(詳細はを参照)・・・規定部数 □ 治験機器見本または写真でも可・・・1 部(準備可能な場合のみで結構です) □ 被験者募集広告見本(A4カラー版)(必要な場合)・・・10 部 □ DVD 使用の目的を記載した文書とDVD シナリオ(必要な場合)・・・10 部 上記書類をヒアリングの前日までにご送付をお願いします <送付先> 〒000-0000 東京都新宿区河田町8-1 第3 別館2 階 東京女子医科大学病院 研究推進センター 治験管理室 事務局宛 Tel:00-0000-0000 □ 試験薬管理室への提出資料(p17 参照) ヒアリングの内容 (約2 時間程度) ・ 治験機器の概要の説明 ・ 治験実施計画の説明 ・ 患者説明文書の確認 ・ その他質疑応答 ヒアリングの場所・参加者 <場所>:東京女子医科大学病院内会議室 <出席者>:事務局担当者、試験担当CRC 交付書類 治験責任医師の履歴書をご提供します。 治験機器に関する資料 (資料はIRB 終了後に返却させて頂きます)
ヒアリング. 平成 30 年 10 月下旬に実施します。詳しい日程は、後日通知します。 申請者である法人その他団体の代表者又は代理の方におかれましては、事業計画内容等の説明をお願いします。
ヒアリング. ヒアリングの実施にあたっては、別紙14を参考とすること。
ヒアリング. ヒアリングの日時、場所、留意事項等は、技術提案書の提出者の選定後、別途通知する。
ヒアリング. 技術提案、VE提案の内容について、配置予定の管理技術者に対して、7(2)の選定委員会により、次のとおり非公開によるヒアリングを実施し技術提案書の審査及び評価を行う。なお、ヒアリング出席者は管理技術者とするが、補助として主任技術者1名の出席を認めるものとする。