医疗器械出口销售证明. 根据发行人提供的资料及其书面确认，自《律师工作报告》和《法律意见书》出具之日至本补充法律意见书出具之日，发行人拥有的 5 项医疗器械产品出口销售证明到期，具体情况如下： 序号 证书编号 产品名称 企业名称 发证机关 有效期至 1 沪食药监械出 20210081 号 球囊扩张导管 心脉医疗 上海市药品监督管理局 2023.03.31 2 沪食药监械出 20210074 号 直管型覆膜支架及输送系统 心脉医疗 上海市药品监督管理局 2023.03.23 3 沪食药监械出 20210072 号 分叉型覆膜支架及输送系统 心脉医疗 上海市药品监督管理局 2023.03.23 4 沪食药监械出 20210075 号 药物球囊扩张导管 心脉医疗 上海市药品监督管理局 2023.03.23 5 沪食药监械出 20210073 号 球囊扩张导管 心脉医疗 上海市药品监督管理局 2023.03.23 其中，序号 1 和序号 5 对应的球囊扩张导管的出口销售证明已办理续期， 续期后的证书编号为沪药监械出 20230084 号，有效期至 2024 年 4 月 24 日；序号 4 对应的药物球囊扩张导管的出口销售证明已办理续期，续期后 的证书编号为沪药监械出 20210193 号，有效期至 2023 年 7 月 29 日。根据发行人提供的资料和书面确认，截至本补充法律意见书出具之日，发行人正在办理其他 2 项出口销售证明的续期手续，不存在实质性法律障碍。
