标的药品情况 样本条款

标的药品情况. 标的药品系以Roche Pharma (Schweiz) Ltd.出品的贝伐珠单抗注射液（商品名： Avastin，安维汀）为原研药，按照中国大陆并参考美国、欧盟有关法律法规、标准、指导原则等进行开发的生物类似药。英文通用名为Bevacizumab，中国大陆商品名为朴欣汀（Xxxxxxxx）。标的药品已于2021年11月30日在中国大陆地区获批上市，用于治疗晚期、转移性或者复发性非鳞状非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。科兴制药在合作区域内根据标的药品在国内已获批或未来获批的适应症申请上市批准。 标的药品原研药安维汀（英文名Avastin；通用名:贝伐珠单抗)在欧美获批的适应症包括转移性结直肠癌、晚期非鳞状非小细胞肺癌、无法切除或转移性肝细胞癌、转移性肾癌、复发性或转移性宫颈癌、上皮性卵巢癌、复发性胶质瘤、输卵管癌、原发性腹膜癌等。根据Fierce Pharma统计数据，安维汀2020年全球销售额为53.2亿美元。