治験薬管理. 治験薬管理表、治験薬の保管状況の確認 治験薬の保管状況の確認 ： ■可 □不可 治験薬管理表の確認 ： ■（写）入手可 □閲覧可 □閲覧不可治験薬管理者への確認 ： ■可 □不可 治験薬管理 治験薬保管場所の確保 ■可 □要相談 ・治験薬の空箱等の回収が必要な場合がある。 ・治験薬払い出し後の空箱や輸液などの保管場所の確保について院内調整が必要になることがある。
治験薬管理. 治験薬の調製の可否 ■可 → □クリーンベンチあり ■安全キャビネットあり □その他（ ） □不可 □要相談 治験薬管理 治験薬管理補助者 補助者の有無 ： ■あり □なし 補助者の指名記録 ： ■あり □なし ＜指名記録がある場合＞ □入手可 ■閲覧可 □閲覧不可 治験薬管理 ①治験薬搬入受入時期 ②治験薬搬入受入日時条件 ③治験薬搬入可能時期 ④治験薬搬入日時条件 ①■契約締結日以降 □契約書の依頼者受領以降 □その他（ ） ②曜日 ：月～金 時間帯 ：要相談 ③■契約締結日以降 □契約書の依頼者受領以降 □その他（ ） ④曜日 ：月～金 時間帯 ：要相談
治験薬管理. 治験薬の処方方法 ■オーダリング（電子カルテ） □処方箋 □その他 【依頼者に提供を依頼する資材】 □処方箋 □処方印 ■薬袋（随時要相談） □その他（ ） ・クリニックにおける治験において，院内処方箋を使用しない場合は処方記録の残し方に留意すること。
治験薬管理. 治験薬管理表の様式 ■依頼者様式 □医療機関様式 ■相談可能 症例登録 疾患別の患者数及び疾患別治験実績（契約件数や実施症例数など）の公開 □Webで公開 ■事務局より提供 □非公開 症例登録 症例登録期間 期間： 年 月 日～ 年 月 日 症例登録 被験者の登録方法 ■FAX ： 使用 ■可 □不可 →経験 ■あり □なし ■IVRS ： 使用 ■可 □不可 →経験 ■あり □なし ■国際電話の可否 ： ■可 □不可 ■Web（e-CRF，IWRS） ： 使用 ■可 □不可 →経験 ■あり □なし ＜上記不可の場合の必要な機器・電話回線等＞ □情報通信機器/サービスの設置予定あり 場所（ ） □情報通信機器/サービスの設置予定なし
治験薬管理. 治験薬の処方方法 ■オーダリング（電子カルテ） □処方箋 □その他 【依頼者に提供を依頼する資材】 □処方箋 □処方印 ■薬袋（随時要相談） □その他（ ） ・クリニックにおける治験において，院内処方箋を使用しない場合は処方記録の残し方に留意すること。 治験薬管理 治験薬管理表の様式 ■依頼者様式 □医療機関様式 ■相談可能 症例登録 疾患別の患者数及び疾患別治験実績（契約件数や実施症例数など）の公開 □Webで公開 ■事務局より提供 □非公開 症例登録 症例登録期間 期間： 年 月 日～ 年 月 日 症例登録 被験者の登録方法 ■FAX ： 使用 ■可 □不可 →経験 ■あり □なし ■IVRS ： 使用 ■可 □不可 →経験 ■あり □なし ■国際電話の可否 ： ■可 □不可 ■Web（e-CRF，IWRS） ： 使用 ■可 □不可 →経験 ■あり □なし ＜上記不可の場合の必要な機器・電話回線等＞ □情報通信機器/サービスの設置予定あり 場所（ ） □情報通信機器/サービスの設置予定なし
治験薬管理. ①～⑩）ファイル作成，資料ご提出について