血液筛查行业. 血液筛查是一项通过抽血测试HIV1、HIV2、HBV、HCV、梅毒、疟疾，以及其它传染性疾病的医疗流程。通过血液筛查上述传染病，从 而降低输血传播感染疾病的风险。全球血液筛查市场包含多种技术、产品及其相关服务，它们主要应用于血站及浆站、血库和医院，帮助筛查各种各样的输血传播感染疾病。 全球血液筛查市场按照产品和服务可细分为试剂及试剂盒、仪器、软件及服务。试剂及试剂盒可以进一步细分为核酸检测试剂及试剂盒，酶联免疫吸附测定试剂及试剂盒，以及其它试剂和试剂盒。就采购模式而言，仪器市场可以进一步细分为租赁购买和直接购买。2016年，试剂和试剂盒部分占据了全球血液筛查市场的最大份额。 据全球第二大市场研究机构Markets and Markets报告透露，2016年，全球血液筛查市场规模为17.6亿美元，预计2021年将达到28亿美元， 2016-2021年，全球血液筛查市场的复合年增长率为9.7%。 近年来，随着我国无偿献血队伍不断扩大，以及血液制品市场的不 断扩张，市场对避免因血液传播引起艾滋病、肝炎等传染病的要求也越 来越严格，血液筛查是血液检测市场中的重要组成部分，传统血液筛查 方式采免疫检测方法，利用免疫诊断试剂对病毒血清进行检测，但由于 病毒变异、血清转换窗口期、免疫静默期感染等原因造成免疫诊断的局 限，导致单纯运用免疫诊断方法进行血液筛查可能造成漏检，后果严重。而分子诊断由于检测效率及灵敏度高，能够有效缩短检测窗口期等优势，逐步成为血液筛查领域的主流技术。 献血人次、献血量的增加亦将带来血液筛查市场增长。2015年全国血站献血人次1,320万人次，同比增长1.6%；2015年全国采浆量5,864吨，同比增长13.6%，随着浆站审批的放开，采浆量将继续增长。血筛业务收入主要来自于全国的血站、浆站、疾控中心等，根据血站技术操作规范：HCV\HBV\HCV感染标志物应采用2遍血清学检测和1遍核酸检测。采浆量的增长将推动血筛市场的同步增长。2016年Kalorama Information统计数据显示：中国的血液筛查市场规模预计2.75亿美元（18亿人民币 左右，包含传统酶免ELISA、核酸NAT检测设备试剂等）。 此外，血液筛查行业一直是我国产业政策支持的重要方向之一，国家陆续出台的相关政策对血液筛查行业的发展起到了推动作用。输血传播是众多传染病的重要传播途径之一，对供血者的血液进行检测成为必不可少。早期人体输血医疗中产生了大量的健康隐患与丑闻，各国也纷纷采取措施以保证人体输血的安全性。我国目前实行血液100%检验的政策，所有生产、临床血液均需经过HIV、乙肝、丙肝和梅毒的检验，其中GDS的主营业务核酸血筛为最主要的检验手段之一。 2010 年 3 月 卫生部《2010 年血站核酸检测试点工作实施方案（试行）》（第一次试点） 在北京、上海、广州、河北、江西、浙江等 12 个 省市 15 家血液中心开展试点工作，探索建立适合我国国情的血站核酸检测工作制度、运行机制。 2011 年 4 月 第二次试点 全国 32 个血液中心、330 个中心血站和 97 个中心 血库，已开放 49 家机构进行第二次核酸检测试点 2012 年 国务院《中国遏制与防治艾滋病“十 二五”行动计划》 积极推进血液筛查核酸检测（NAT）技术推广工作， 到“十二五”末基本覆盖全国 2013 年 4 月 《国家卫生和计划生育发布了关于印发全面推进血站核酸检测工作实施方案（2013-2015）的通知（方案）》 提出血筛核酸检测推广的具体时间表，2015 年，东部地区血站核酸检测覆盖率应达到 80%以上，省会城市应达到 90%以上，其中北京和上海应达到 100%；中部地区应当达 70%以上；西部地区应 达到 60%以上，省会城市应达到 70%以上。 2015 年 2 月 卫计委联合财政部发文《关于做好血站核酸检测工作的通知》 要求全面推进血站 NAT 工作，确保 2015 年血站核 酸检测覆盖全国，在集中招标采购方面，优先选择国产核酸检测系统及试剂 2016 年 12 月 卫计委发布《关于促进单采血浆站健 康发展的意见》 要求血液制品生产企业依法开展核酸检测试点工 作，到 2019 年实现核酸检测的全覆盖。 2017 年 国务院《中国遏制与防治艾滋病“十三五”行动计划》 卫生计生、发展改革、财政等部门要完善血站服务体系，合理规划设置血站核酸检测实验室，供应临床的血液全部按规定经过艾滋病病毒、乙肝病毒、 丙肝病毒核酸检测
血液筛查行业. 血液筛查是是一项通过抽血测试 HIV1、HIV2、HBV、HCV、梅毒、疟疾，以及其它传染性疾病的医疗流程。通过血液筛查上述传染病，从而降低输血传播感染疾病（transfusion-transmitted infections, TTIs）的风险。 全球血液筛查市场包含多种技术、产品及其相关服务，它们主要应用于血站及浆站、血库和医院，帮助筛查各种各样的输血传播感染疾病。据全球第二大市场研究机构 Markets and Markets 报告透露，2016 年，全球血液筛查市场规模为 17.6 亿美元，预计 2021 年将达到 28 亿美元，2016-2021 年，全球血液筛查市场的复合年增长率为 9.7%。 全球血液筛查市场按照技术可细分为核酸检测（NAT）、酶联免疫吸附测定 （enzyme-linked immunosorbent assay，ELISA）、快速检测、蛋白质印迹测定和新一代测序（next-generation sequencing，NGS）技术。核酸检测可以进一步细分为转录介导的扩增技术（transcription-mediated amplification，TMA）和即时定量聚合酶连锁反应（real-time PCR）。酶联免疫吸附测定可以进一步分类成多个平台和次代。就平台而言，酶联免疫吸附测定市场被细分为化学发光免疫分析（chemiluminescence immunoassay，CLIA）、荧光免疫测定（fluorescence immunoassays, FIA）和比色免疫测定（colorimetric immunoassay，CI）。就次代而言，酶联免疫吸附测定市场被细分为第一代酶联免疫吸附测定、第二代酶联免疫吸附测定、第三代酶联免疫吸附测定和第四&上一代酶联免疫吸附测定。2016 年，核酸检测领跑全球血液筛查市场。该领域的增长主要归功于献血行为的增长，传染性疾病的患病率/发病率增长，血液核酸检测支付能力（可支配收入）的增长等因素。