质量管理体系要素的选择 样本条款

质量管理体系要素的选择. 在编制质量协议时,对适用的每一质量体系要素,应规定委托双方的职责、权利和义务。这些质量体系的要素可参照《医疗器械生产质量管理规范》和 YY/T 0287(idt ISO 13485)(如适用)中的体系要素。
质量管理体系要素的选择. 按照适用的质量体系或法规的要求,在《医疗器械委托生产质量协议》中一般应明确医疗器械注册人委托方和受托生产企业双方的职责。职责的划分通常可 依据《医疗器械生产质量管理规范》和或 YY/T 0287/ISO13485 YY/T 0287(idt ISO 13485)质量体系(如适用需要)的各要素进行规定。委托双方职责的划分,通常应包括医疗器械产品从产品设计、开发、生产、质量控制到售后的整个生命周期。 《医疗器械委托生产质量协议》中,一般应包含以下体系要素:

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  • 承诺与保证 1、 乙方承诺并保证项目在南京高新区内属地经营并且纳税期限不低于 20 年;自新公司设立年度起,若因乙方项目原因提前停止经营纳税,则乙方或新公司应返还甲方给予的相关扶持政策(包含但不限于土地优惠、财税政策等方面的支持)对应的资金及利息。 2、 乙方承诺并保证新项目遵守消防、环境保护、安全监察等部门的管理规定及要求。 3、 乙方承诺并保证能够履行投资协议,并缴纳 40 万元做为履约保证金,若因乙方原因未能履行投资协议,则甲方有权不退还履约保证金。

  • 迟交的投标文件 15.1 采购代理机构将拒绝并原封退回在其规定的投标截止时间后收到的任何投标文件。

  • 审议的方式和过程 董事会决议为通讯方式表决,审议过程为关联董事回避表决,非关联董事(包括独立非执行董事)均投赞成票。

  • 募集资金的验证 募集期内销售机构按销售与服务代理协议的约定,将认购资金划入基金管理人在具有托管资格的商业银行开设的广发基金管理有限公司基金认购专户。该账户由基金管理人开立并管理。基金募集期满,募集的基金份额总额、基金募集金额、基金份额持有人人数符合《基金法》、《运作办法》等有关规定后,由基金管理人聘请具有从事证券业务资格的会计师事务所进行验资,出具验资报告,出具的验资报告应由参加验资的 2 名以上(含 2 名)中国注册会计师签字有效。验资完成,基金管理人应将募集的属于本基金财产的全部资金划入基金托管人为基金开立的资产托管专户中,基金托管人在收到资金当日出具确认文件。 若基金募集期限届满,未能达到《基金合同》生效的条件,由基金管理人按规定办理退款事宜。

  • 法定(授权)代表人 法定(授权)代表人

  • 法定(授权)代表人 法定(授权)代表人 签字): (签字): 地址: 地址: 电话: 电话: 开户银行: 开户银行: 中国工商银行股份有限公司阿克陶支行

  • IPA担当者使用欄 提出書類 部数 有無 No. 提出書類 部数 有無

  • 协议的生效条件 涉及协议经甲方、乙方正式签署后生效。

  • 法定代表人 吴强联系人:费超超 公司网站:xxx.00xxxx.xxx.xx客服电话:952555 ◼ 中国人寿保险股份有限公司 注册地址:中国北京市西城区金融大街 00 号 办公地址:中国北京市西城区金融大街 16 号法定代表人:王滨 网址:xxx.x-xxxxxxxxx.xxx服务热线 : 95519 ◼ 上海好买基金销售有限公司 注册地址:上海市虹口区欧阳路 000 号 00 号楼 0 楼 00 号 办公地址:上海市浦东南路 0000 号鄂尔多斯国际大厦 000~000 室法定代表人:杨文斌 联系人:高源 联系电话:000-00000000客服电话:000-000-0000传真:021-68596919 网址: xxx.xxxxxxx.xxx ◼ 上海陆金所基金销售有限公司 注册地址:上海市浦东新区陆家嘴环路 0000 号 00 楼 00 单元 办公地址:上海市浦东新区陆家嘴环路 0000 号 00 楼法定代表人:王之光 公司网站:xxx.xxxxxxx.xxx客服电话:0000000000 ◼ 京东肯特瑞基金销售有限公司 注册地址: 北京市海淀区知春路 00 号(写字楼)0 号楼 0 层 1-7-2 办公地址: 北京市通州区亦庄经济技术开发区科创十一街 00 号院京东集团总部 A 座

  • 基金合同的效力 本基金合同是基金合同当事人之间的法律文件,应由基金管理人和基金托管人的法定代表人或其授权签字人签字并加盖公章。基金合同于投资者缴纳认购的基金份额的款项时成立,自基金募集结束报中国证监会备案并获中国证监会书面确认后生效。