重组蛋白. 指 应用了重组DNA或重组RNA的技术从而获得的蛋白质，即是应用基因重组技术，获得连接有可以翻译成目的蛋白的基因片段的重组载体，之后将其转入可以表达目的蛋白的宿主细胞从而表达特 定的重组蛋白分子。 天然蛋白 指 从天然动植物或微生物中提取的蛋白质。 氨基酸 指 是含有氨基和羧基的一类有机化合物的通称，是生物功能大分子 蛋白质的基本组成单位。
重组蛋白. 公司大部分重组蛋白生产使用人源工程细胞 HEK293 细胞进行，工艺流程图如下： 以上流程中涉及到的核心技术、机器设备和主要原材料情况如下： 工艺流程 涉及的核心技术 主要机器设 备 主要原材料 细胞培养 哺乳动物细胞重组表达体系，多种重组表达技术平台；使用公司自主开发的培养基，支持超过 4,000 种重组蛋白的表达，从而支持蛋白高 表达 生物反应器、摇床、生物安全柜 培养基 细胞转染 哺乳动物细胞重组表达体系；使用公司自主开发的转染试剂，能有效 提高质粒转染细胞的比例 生物反应器、摇床、生物安 全柜 转染试剂 上清收集 离心参数，深层过滤膜包孔径、过滤面积等参数的选择，确保减少过 程损失量，提高产品收率 离心机 - 蛋白纯化 基于分子大小，分子相互作用，分子电荷等特性的各种大分子分离技 术，确保获得高纯度产品- 蛋白纯化仪 纯化填料、缓冲盐溶液 冻干/液体冷冻 针对产品特性，各种冻干添加剂的优化以及冻干温度曲线参数的优 化，确保冻干过程维持产品生物活 性 冻干机 海藻糖、甘露醇
重组蛋白. 重组蛋白表达技术是利用细胞作为蛋白表达的工厂，通过转入携带有目的蛋白基因片段的载体，利用细胞中的蛋白生产组件完成目的蛋白的生产。公司的大部分重组蛋白生产使用人源工程细胞 HEK293 细胞进行，工艺流程图如下： 各生产环节的具体内容如下：
（1） 细胞培养：HEK293 细胞在摇床或者反应器等设备中进行细胞培养，达到一定的细胞数量并维持良好状态；
（2） 细胞转染：将携带有目的蛋白对应基因的重组载体通过转染试剂的配合转入到细胞内；
（3） 转染后细胞培养：转染完成后的细胞，获得了目的蛋白所对应的基因，在该基因的控制下，完成目的蛋白的表达，并将目的蛋白分泌到细胞培养上清液中；
（4） 上清收集：分离去除细胞，收集培养上清液；
（5） 蛋白纯化：根据蛋白理化等大分子性质采用不同纯化方法和介质，通过纯化仪等仪器将杂质去除，获得高纯度的目的蛋白；
（6） 保存：符合质量要求的蛋白液体产品可在冷冻条件下进行保存，同时也可使用冻干机设备，制备出冻干蛋白产品，便于常温运输。 以上流程中涉及到的核心技术、机器设备和主要原材料情况如下： 工艺流程 涉及的核心技术 主要机器设 备 主要原材料 细胞培养 哺乳动物细胞重组表达体系，多种重组表达技术平台；使用公司自主开发的培养基，支持超过 4,000 种重组蛋白的表达，从而支持蛋白高 表达 生物反应器、摇床、生物安全柜 培养基 细胞转染 哺乳动物细胞重组表达体系；使用公司自主开发的转染试剂，能有效 提高质粒转染细胞的比例 生物反应器、摇床、生物安 全柜 转染试剂 上清收集 离心参数，深层过滤膜包孔径、过滤面积等参数的选择，确保减少过 程损失量，提高产品收率 离心机 - 蛋白纯化 基于分子大小，分子相互作用，分 子电荷等特性的各种大分子分离技术，确保获得高纯度产品- 蛋白纯化仪 纯化填料、缓冲盐溶液 冻干/液体冷冻 针对产品特性，各种冻干添加剂的优化以及冻干温度曲线参数的优 化，确保冻干过程维持产品生物活 性 冻干机 海藻糖、甘露醇
重组蛋白. 报告期内，公司各期单一产品产生的收入及销售金额前十的重组蛋白产生的销售收入情况如下： 项目 2020 年 1-9 月 2019 年 2018 年 2017 年 当期产生销售 的种类数 3,806 4,064 4,258 3,066 项目 2020 年 1-9 月 2019 年 2018 年 2017 年 单一产品平均 收入（元） 106,536.95 27,448.18 20,877.21 20,548.72 单一产品收入 中位数（元） 6,003.94 5,926.41 3,895.63 4,044.78 单一产品最大 收入（元） 119,754,411.65 1,861,211.67 1,537,965.41 1,147,406.54 单一产品最小 收入（元） 183.36 171.65 115.18 115.36 销售金额前十产品收入（万 元） 28,155.27 1,211.20 1,001.61 803.15