制造商的定义
制造商. 或称“生产企业”、“生产制造商”）系指产品的直接生产创造者，不包括委托加工、委托生产制造等企业。
制造商. 是指为供货商提供其生产的外购设备材料的当事人，以及此当事人的合法继承人，但不指此当事人的任何受让人。
制造商. 是指拥有投标产品自主知识产权的单位；
More Definitions of 制造商
制造商. 定义 销售的法人或自然人，不论医疗器 械的设计制造过程是其亲自执行或 委托第三方完成。 根据发行人与 Dialife SA 签订的合同，发行人生产的血液透析机需使用 Dialife SA 的 Dialife 品牌名称、制造商身份和 CE 认证。发行人按照 Dialife SA提出的产品技术要求生产血液净化设备，使用 Dialife 商标，并销售给 Dialife SA， Dialife SA 将产品以其自身名义销往欧盟市场。因此，就发行人与 Dialife SA 的合作，发行人并非 MDD 或 MDR 下定义的“制造商”，无需承担上述“制造商”责任，仅承担作为产品代工生产厂家的质量保证责任，而无论是在 MDD 还是在 MDR 下，Dialife SA 均为其定义的“以其自身名义”销售的“制造商”，需承担“制造商”责任。 截至本补充法律意见书出具之日，对于血液净化设备，Dialife SA 持有的 CE 认证及质量管理体系认证如下： 证书类型 持有人 认证范围 证书编号 颁发机构 有效期限 内瘘针、血液透析用干 粉、血液透析机用消毒 CE认证 Dialife SA 液、血液透析器（适用于成人和儿童）、血液透析一次性套件、血液 MED 28044 Kiwa Cermet Italia S.p.A 2018.11.30- 2023.12.01 透析机、血液透析管路 、血液透析用A/B浓缩 证书类型 持有人 认证范围 证书编号 颁发机构 有效期限 液、内毒素滤器 ISO13485:20 16质量管理 体系认证 Dialife SA 血液透析医疗设备的 设计、生产管理和市场投放 7600-M Kiwa Cermet Italia S.p.A. 2021.04.09- 2024.04.16 鉴于 Dialife SA 与发行人约定了销售区域的限制，出于商业考量，除欧盟地区的认证证书及质量管理体系认证证书外，Dialife SA 未向发行人提供其他终端地区的相关注册资料及终端客户名单。
制造商. 是指开发和/或生产大流行相关卫生产品的公共或私立实体；