Duties of Institution. Institution shall ensure that Investigator complies with all of his or her obligations under this Agreement and/or the separate written agreement referred to in Section 1.4. Institution shall, throughout the duration of the Study, provide, keep available to the Investigator, Site Staff, and maintain, all necessary resources for the adequate performance of the Study. Institution shall inform Quintiles and Konkrétně se pak jedná zejména o povinnost Zkoušejícího zajistit, aby všechny Subjekty splňovaly zařazovací kritéria stanovená Protokolem, zkontrolovat a porozumět informacím obsaženým v Souboru informací pro zkoušejícího. Quintiles (po konzultaci se Zadavatelem) zajistí, že budou opatřena veškerá požadovaná kontrolní schválení od příslušných regulačních úřadů a EK. Před zahájením Studie je Zkoušející povinen ověřit, aby byly získány veškeré souhlasy a povolení příslušných kontrolních úřadů a EK a aby byly zkontrolovány všechny CRF tak, aby byla zajištěna jejich přesnost a úplnost, a poskytne Quintiles včasnou pomoc xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, chyb nebo chybějících informací v CRF. Zkoušející je povinen poskytnout písemné prohlášení vztahující se k potenciálním zájmům Zkoušejícího ekonomické či jiné povahy či odhalit jiné zájmy, je-li jich, a to v souvislosti s prováděním této Studie či ve vztahu k Hodnocenému léčivu. Zkoušející je povinen poskytnout písemné prohlášení, jež bude odhalovat závazky Zkoušejícího, jsou-li nějaké, a to vůči Zdravotnickému zařízení ve vztahu a v souvislosti s prováděním Studie a Hodnoceným léčivem. Zkoušející bude během celého trvání Studie dohlížet na činnost Pracovníků Studie v souvislosti se Studií. Zdravotnické zařízení se zavazuje, že, pokud je to možné, zašle předem promptní oznámení Zadavateli a Quintiles v případě, že Zkoušející ukončí pracovní poměr ve Zdravotnickém zařízení či nebude-li Zkoušející z jakéhokoli jiného důvodu schopen provádět Studii, a pokud to možné není, bude Zadavatele a Quintiles informovat co nejdříve. 1.5. Povinnosti Zdravotnického zařízení Zdravotnické zařízení zajistí, aby Zkoušející dodržoval všechny povinnosti vyplývající z této Smlouvy a/nebo ze samostatné písemné smlouvy, na kterou odkazuje Článek 1.4. Zdravotnické zařízení bude po celou dobu trvání Studie poskytovat Zkoušejícímu a Pracovníkům Centra klinického hodnocení všechny zdroje nezbytné k náležitému
Duties of Institution. Institution shall ensure that Investigator complies with all of his or her obligations under this Agreement and/or the separate written agreement referred to in Section 1.4. Institution shall, throughout the duration of the Study, provide, keep available to the Investigator, Site Staff, and maintain, all necessary resources for the adequate performance of the Study. Institution shall inform Quintiles and Sponsor promptly in writing (including by email) about all changes impacting the resources and/or the Investigator or Site Staff. The Investigator may not be removed or replaced without prior written notice to Quintiles and the Sponsor. In the event that the Investigator is unable or unwilling to continue the Study or terminates his or her employment relationship with the Institution, Institution shall immediately notify Quintiles and the Sponsor in writing, and shall use all reasonable efforts to find a suitable replacement investigator acceptable to Quintiles and the Sponsor and this Agreement will be amended accordingly. The appointment of a new investigator must be approved in advance by Sponsor and Quintiles. If the Institution is unable to replace the Investigator to the Sponsor’s reasonable satisfaction promptly, the Sponsor shall have the right to terminate this Agreement. The Sponsor may in its sole discretion, in accordance with the Applicable Laws: (i) consent to the designation of a new investigator, and this Agreement will be amended accordingly (and any necessary report will be made to Regulatory Authority, as applicable); (ii) in the event Investigator decides to leave Institution, arrange for the transfer of the Study to Investigator’s new institution if no new Investigator acceptable for Sponsor is available at the Institution; or (iii) terminate this Agreement. Zkoušející ukončí pracovní poměr ve Zdravotnickém zařízení či nebude-li Zkoušející z jakéhokoli jiného důvodu schopen provádět Studii, a pokud to možné není, bude Zadavatele a Quintiles informovat co nejdříve. 1.5. Povinnosti Zdravotnického zařízení Zdravotnické zařízení zajistí, aby Zkoušející dodržoval všechny povinnosti vyplývající z této Smlouvy a/nebo ze samostatné písemné smlouvy, na kterou odkazuje Článek 1.4. Zdravotnické zařízení bude po celou dobu trvání Studie poskytovat Zkoušejícímu a Pracovníkům Centra klinického hodnocení všechny zdroje nezbytné k náležitému provádění Studie, zajistí jim k nim přístup a bude je udržovat. Zdravotnické zařízení bude Quintiles a Zadavate...
