Insurance Pojištění. 13.2.1 The Institution shall maintain a level of insurance, which is both commercially reasonable and in accordance with Regulations. Upon request by ICON, the Institution shall produce written evidence of appropriate insurance coverage for its responsibilities and liabilities under this Agreement, which insurance coverage shall also comply with all Regulations or, alternatively, if applicable insurance is provided by a governmental agency, the Institution shall satisfy all requirements necessary to remain eligible for such governmental insurance. Zdravotnické zařízení bude udržovat výši pojištění, která je dostačující z obchodního hlediska a je v souladu s právními předpisy. Na základě žádosti společnosti ICON zdravotnické zařízení předloží písemný doklad o příslušném pojistném krytí svých odpovědností a závazků vyplývajících z této smlouvy, přičemž toto pojistné krytí bude rovněž v souladu se všemi právními předpisy nebo, pokud příslušné pojištění bude poskytováno vládním orgánem, zdravotnické zařízení bude splňovat všechny požadavky nezbytné k tomu, aby na pojištění poskytované vládním orgánem mělo nárok. 13.2.2 The Parties to the Agreement acknowledge that the Sponsor is responsible for injury to health of the trial subjects caused by the specific nature of the medication. In accordance with relevant Regulations, particularly Act No. 378/2007 Coll., as amended, the Sponsor shall arrange for insurance of the trial subjects in the event of injury to their health resulting from the clinical Study prior commencement of the clinical Study and maintain this insurance during the whole term of the clinical Study. The insurance shall be concluded with an entity authorized pursuant to appropriate legal Regulations. In accordance with relevant local Regulations the Sponsor shall further arrange for liability insurance for the Investigator and for the Sponsor itself prior commencement of the clinical Study and maintain this insurance during the whole term of the clinical Study. The insurance shall be concluded with an entity authorized pursuant to appropriate legal Regulations. Smluvní strany berou na vědomí, že zadavatel odpovídá za škody na zdraví subjektů hodnocení způsobené zvláštní povahou léčiva. V souladu s právními předpisy, zvláště zákonem č. 378/2007 Sb., ve znění pozdějších předpisů, zadavatel zajistí před zahájením klinického hodnocení na celou dobu provádění klinického hodnocení smluvní pojištění subjektů hodnocení pro případ škody vzniklé na zdraví v důsledku provádění klinického hodnocení, a to u osoby k tomu oprávněné podle příslušných právních předpisů. V souladu s příslušnými místními právními předpisy zadavatel dále zajistí před zahájením klinického hodnocení na celou dobu provádění klinického hodnocení smluvní pojištění odpovědnosti za škodu pro zkoušejícího a zadavatele, a to u osoby k tomu oprávněné podle příslušných právních předpisů.
Appears in 1 contract
Samples: Clinical Institution Agreement
Insurance Pojištění. 13.2.1 The Institution shall maintain general liability insurance (including contractual liability) at a sufficient level of insurance, which is both commercially reasonable and in accordance with Regulations. Upon request by ICON, to cover the Institution shall produce written evidence of appropriate insurance coverage for its responsibilities and Institution's liabilities under this Agreement, which . The insurance coverage shall also comply with all Regulations or, alternatively, if applicable not cover Clinical Trial insurance. The Institution shall present a certificate of such insurance is provided by a governmental agencyat the Sponsor's and/or ICON's request. For the avoidance of any doubt, the Institution shall satisfy all requirements necessary to remain eligible Institution's insurance policy is not an insurance policy for such governmental insurancethe Study. Zdravotnické zařízení bude udržovat výši pojištění, která je dostačující z obchodního hlediska a je v souladu s právními předpisypojištění obecné odpovědnosti (včetně smluvní odpovědnosti) postačující ke krytí závazků Zdravotnického zařízení dle této smlouvy. Pojistné krytí se nevztahuje na pojištění klinického hodnocení. Na základě žádosti společnosti žádost Zadavatele a/nebo ICON zdravotnické předloží Zdravotnické zařízení předloží písemný doklad osvědčení o příslušném pojistném krytí svých odpovědností a závazků vyplývajících z této smlouvyuzavřeném takovém pojištění. Pro vyloučení všech pochybností, přičemž toto pojistné krytí bude rovněž v souladu se všemi právními předpisy nebo, pokud příslušné pojištění bude poskytováno vládním orgánem, zdravotnické pojistná smlouva Zdravotnického zařízení bude splňovat všechny požadavky nezbytné k tomu, aby na pojištění poskytované vládním orgánem mělo nárok.
13.2.2 není pojistnou smlouvou pro klinické hodnocení. The Parties to the Agreement acknowledge that the Sponsor is responsible for injury to health of the trial subjects caused by the specific nature of the medication. In accordance with relevant Regulations, particularly Act No. 378/2007 Coll., as amended, the Sponsor shall arrange for insurance of the trial subjects in the event of injury to their health resulting from the clinical Study prior commencement of the clinical Study and maintain this insurance during the whole term of the clinical Study. The insurance shall be concluded with an entity authorized pursuant to appropriate legal Regulations. In accordance with relevant local Regulations the Sponsor shall further arrange for liability insurance for the Investigator and for the Sponsor itself prior commencement of the clinical Study and maintain this insurance during the whole term of the clinical Study. The insurance shall be concluded with an entity authorized pursuant to appropriate legal Regulations. Smluvní strany berou na vědomí, že zadavatel Zadavatel odpovídá za škody na zdraví subjektů hodnocení způsobené zvláštní povahou léčiva. V souladu s právními Právními předpisy, zvláště zákonem č. 378/2007 Sb., ve znění pozdějších předpisů, zadavatel Zadavatel zajistí před zahájením klinického hodnocení na celou dobu provádění klinického hodnocení smluvní pojištění subjektů hodnocení pro případ škody vzniklé na zdraví v důsledku provádění klinického hodnocení, a to u osoby k tomu oprávněné podle příslušných právních Právních předpisů. V souladu s příslušnými místními právními předpisy zadavatel Právními předpisy, Zadavatel dále zajistí před zahájením klinického hodnocení na celou dobu provádění klinického hodnocení smluvní pojištění odpovědnosti za škodu pro zkoušejícího Zkoušejícího a zadavateleZadavatele, a to u osoby k tomu oprávněné podle Study and maintain this insurance during the whole term of the clinical Study. The insurance shall be concluded with an entity authorized pursuant to appropriate legal Regulations. A copy of the insurance of the Investigator and the Sponsor forms Appendix 3 to this agreement. příslušných právních Právních předpisů. Kopie potvrzení o pojištění zkoušejícího a Zadavatele je přílohou č. 3 této smlouvy.
Appears in 1 contract
Insurance Pojištění. 13.2.1 The Institution shall maintain a level of insurance, which is both commercially reasonable and in accordance with Regulations. Upon request by ICON, the Institution Institution/Investigator shall produce written evidence of appropriate insurance coverage for its its/his/her responsibilities and liabilities under this Agreement, which insurance coverage shall also comply with all Regulations or, alternatively, if applicable insurance is provided by a governmental agency, the Institution shall satisfy all requirements necessary to remain eligible for such governmental insurance. Zdravotnické zařízení bude udržovat výši pojištění, která je dostačující z obchodního hlediska a je v souladu s právními Právními předpisy. Na základě žádosti společnosti ICON zdravotnické zařízení Zdravotnické zařízení/Zkoušející předloží písemný doklad o příslušném pojistném krytí svých odpovědností a závazků vyplývajících z této smlouvySmlouvy, přičemž toto pojistné krytí bude rovněž v souladu se všemi právními Právními předpisy a nebo, pokud příslušné pojištění bude poskytováno vládním orgánem, zdravotnické Zdravotnické zařízení bude splňovat všechny požadavky nezbytné k tomu, aby na pojištění poskytované vládním orgánem mělo nárok.
13.2.2 . The Parties to the Agreement acknowledge that the Sponsor is responsible provides an indemnity under Section 13.1.1. for injury to health of the trial subjects caused by the specific nature of the medication. In accordance with and as required under relevant Regulations, particularly Act No. 378/2007 Coll., as amended, the Sponsor shall arrange for insurance of the trial subjects in the event of injury to their health resulting from the clinical Study prior commencement of the clinical Study and maintain this insurance during the whole term of the clinical Study. The insurance shall be concluded with an entity authorized pursuant to appropriate legal Regulations. In accordance with and as required under relevant local Regulations the Sponsor shall further arrange for liability insurance for the Investigator and for the Sponsor itself prior commencement of the clinical Study and maintain this insurance during the whole term of the clinical Study. The insurance shall be concluded with an entity authorized pursuant to appropriate legal Regulations. A copy of the Smluvní strany berou na vědomí, že zadavatel odpovídá za škody Zadavatel poskytuje v souladu s článkem
13.1.1 zajištění ve věci újmy na zdraví subjektů hodnocení způsobené zvláštní povahou léčiva. V souladu s právními Právními předpisy, zvláště zákonem č. 378/2007 Sb., ve znění pozdějších předpisů, zadavatel a podle požadavků těchto předpisů, Zadavatel zajistí před zahájením klinického hodnocení na celou dobu provádění klinického hodnocení smluvní pojištění subjektů hodnocení pro případ škody vzniklé na zdraví v důsledku provádění klinického hodnocení, a to u osoby k tomu oprávněné podle příslušných právních Právních předpisů. V souladu s příslušnými místními právními Právními předpisy zadavatel a podle požadavků těchto předpisů Zadavatel dále zajistí před zahájením klinického hodnocení na celou dobu provádění klinického hodnocení smluvní pojištění odpovědnosti za škodu pro zkoušejícího Zkoušejícího a zadavateleZadavatele, a to u osoby k tomu oprávněné podle příslušných právních Právních předpisů. Kopie potvrzení o pojištění zkoušejícího a Zadavatele je přílohou č. 4 této smlouvy. insurance of the Investigator and the Sponsor forms Appendix 4 to this agreement.
Appears in 1 contract
Samples: Clinical Investigator Agreement
Insurance Pojištění. 13.2.1 The Institution shall maintain a level of insurance, which is both commercially reasonable and in accordance with Regulationsrequired by Act No. 372/2011 Coll., on Medical Services. Upon request by ICONCRO or Sponsor, the Institution shall produce written evidence of appropriate such insurance coverage for its responsibilities and liabilities under this Agreement, which insurance coverage shall also comply with all Regulations or, alternatively, if applicable insurance is provided by a governmental agency, the Institution shall satisfy all requirements necessary to remain eligible for such governmental insurancecoverage. Zdravotnické zařízení bude udržovat výši pojištění, která je dostačující z obchodního hlediska a je v souladu s právními předpisypožadavky zákona č. 372/2011 Sb., o zdravotních službách a podmínkách jejich poskytování. Na základě žádosti společnosti ICON zdravotnické CRO nebo Zadavatele Zdravotnické zařízení předloží písemný doklad o příslušném takovémto pojistném krytí svých odpovědností a závazků vyplývajících z této smlouvy, přičemž toto pojistné krytí bude rovněž v souladu se všemi právními předpisy nebo, pokud příslušné pojištění bude poskytováno vládním orgánem, zdravotnické zařízení bude splňovat všechny požadavky nezbytné k tomu, aby na pojištění poskytované vládním orgánem mělo nárokkrytí.
13.2.2 The Parties to the Agreement acknowledge that the Sponsor is responsible for injury to health of the trial subjects caused by the specific nature of the medication. In accordance with relevant Regulations, particularly Act No. 378/2007 Coll., as amended, the Sponsor shall arrange for insurance of the trial subjects in the event of injury to their health resulting from the clinical Study prior commencement of the clinical Study and maintain this insurance during the whole term of the clinical Study. The insurance shall be concluded with an entity authorized pursuant to appropriate legal Regulations. In accordance with relevant local Regulations the Sponsor shall further arrange for liability insurance for the Investigator and for the Sponsor itself prior commencement of the clinical Study and maintain this insurance during the whole term of the clinical Study. The insurance shall be concluded with an entity authorized pursuant to appropriate legal Regulations. Smluvní strany berou na vědomí, že zadavatel Zadavatel odpovídá za škody újmy na zdraví subjektů hodnocení způsobené zvláštní povahou léčiva. V souladu s právními Právními předpisy, zvláště zákonem č. 378/2007 Sb., ve znění pozdějších předpisů, zadavatel Zadavatel zajistí před zahájením klinického Klinického hodnocení na celou dobu provádění klinického Klinického hodnocení smluvní pojištění subjektů hodnocení pro případ škody vzniklé újmy na zdraví v důsledku provádění klinického Klinického hodnocení, a to . Toto pojištění bude uzavřeno u osoby společnosti k tomu oprávněné podle příslušných právních Právních předpisů. V souladu s příslušnými místními právními předpisy zadavatel dále Právními předpisy, Zadavatel xxxx zajistí před zahájením klinického Klinického hodnocení na celou dobu provádění klinického Klinického hodnocení smluvní pojištění odpovědnosti za škodu pro zkoušejícího Zkoušejícího a zadavatele, a to Zadavatele. Toto pojištění bude uzavřeno u osoby společnosti k tomu oprávněné podle příslušných právních Právních předpisů. pursuant to appropriate legal Regulations.
Appears in 1 contract
Samples: Clinical Trial Agreement
Insurance Pojištění. 13.2.1 The Institution shall maintain a level of insuranceinsurance required by applicable legislation, which is both commercially reasonable and in accordance with Regulationsnamely Act No. Upon request by ICON372/2011, the Institution shall produce written evidence of appropriate insurance coverage for its responsibilities and liabilities under this Agreement, which insurance coverage shall also comply with all Regulations or, alternatively, if applicable insurance is provided by a governmental agency, the Institution shall satisfy all requirements necessary to remain eligible for such governmental insuranceon Medical Services. Zdravotnické zařízení Poskytovatel bude udržovat výši pojištění, která je dostačující z obchodního hlediska a je v souladu s pojištění vyžadované příslušnými právními předpisy, konkrétně zákonem č. Na základě žádosti společnosti ICON zdravotnické zařízení předloží písemný doklad 372/2011 Sb., o příslušném pojistném krytí svých odpovědností a závazků vyplývajících z této smlouvy, přičemž toto pojistné krytí bude rovněž v souladu se všemi právními předpisy nebo, pokud příslušné pojištění bude poskytováno vládním orgánem, zdravotnické zařízení bude splňovat všechny požadavky nezbytné k tomu, aby na pojištění poskytované vládním orgánem mělo nárok.
13.2.2 zdravotních službách. The Parties to the Agreement acknowledge that the Sponsor is responsible for injury to health of the trial subjects caused by the specific nature of the medication. In accordance with relevant Regulations, particularly Act No. 378/2007 Coll., as amended, the Sponsor shall arrange for insurance of the trial subjects in the event of injury to their health resulting from the clinical Study prior commencement of the clinical Study and maintain this insurance during the whole term of the clinical Study. The insurance shall be concluded with an entity authorized pursuant to appropriate legal Regulations. In accordance with relevant local Regulations the Sponsor shall further arrange for liability insurance for the Investigator and for the Sponsor itself prior commencement of the clinical Study and maintain this insurance during the whole term of the clinical Study. The insurance shall be concluded with an entity authorized pursuant to appropriate legal Regulations. Smluvní strany berou na vědomí, že zadavatel Zadavatel odpovídá za škody újmy na zdraví subjektů hodnocení způsobené zvláštní povahou léčiva. V souladu s právními Právními předpisy, zvláště zákonem č. 378/2007 Sb., ve znění pozdějších předpisů, zadavatel Zadavatel zajistí před zahájením klinického Klinického hodnocení na celou dobu provádění klinického Klinického hodnocení smluvní pojištění subjektů hodnocení pro případ škody vzniklé újmy na zdraví v důsledku provádění klinického Klinického hodnocení, a to . Toto pojištění bude uzavřeno u osoby společnosti k tomu oprávněné podle příslušných právních Právních předpisů. V souladu s příslušnými místními právními předpisy zadavatel dále Právními předpisy, Xxxxxxxxx xxxx zajistí před zahájením klinického Klinického hodnocení na celou dobu provádění klinického Klinického hodnocení smluvní pojištění odpovědnosti za škodu pro zkoušejícího Zkoušejícího a zadavatele, a to Zadavatele. Toto pojištění bude uzavřeno u osoby společnosti k tomu oprávněné podle příslušných právních Právních předpisů.
Appears in 1 contract
Samples: Clinical Study Agreement
Insurance Pojištění. 13.2.1 The Institution shall maintain a level of insuranceinsurance required by applicable legislation, which is both commercially reasonable and in accordance with Regulationsnamely Act No. Upon request by ICON372/2011 Coll., the Institution shall produce written evidence of appropriate insurance coverage for its responsibilities and liabilities under this Agreement, which insurance coverage shall also comply with all Regulations or, alternatively, if applicable insurance is provided by a governmental agency, the Institution shall satisfy all requirements necessary to remain eligible for such governmental insuranceon Medical Services. Zdravotnické zařízení bude udržovat výši pojištění, která je dostačující z obchodního hlediska a je v souladu s pojištění vyžadované příslušnými právními předpisy, konkrétně zákonem č. Na základě žádosti společnosti ICON zdravotnické zařízení předloží písemný doklad 372/2011 Sb., o příslušném pojistném krytí svých odpovědností zdravotních službách a závazků vyplývajících z této smlouvy, přičemž toto pojistné krytí bude rovněž v souladu se všemi právními předpisy nebo, pokud příslušné pojištění bude poskytováno vládním orgánem, zdravotnické zařízení bude splňovat všechny požadavky nezbytné k tomu, aby na pojištění poskytované vládním orgánem mělo nárok.
13.2.2 podmínkách jejich poskytování. The Parties to the Agreement acknowledge that the Sponsor is responsible for injury to health of the trial subjects caused by the specific nature of the medication. In accordance with relevant Regulations, particularly Act No. 378/2007 Coll., as amended, the Sponsor shall arrange for insurance of the trial subjects in the event of injury to their health resulting from the clinical Study prior commencement of the clinical Study and maintain this insurance during the whole term of the clinical Study. The insurance shall be concluded with an entity authorized pursuant to appropriate legal Regulations. In accordance with relevant local Regulations the Sponsor shall further arrange for liability insurance for the Investigator and for the Sponsor itself prior commencement of the clinical Study and maintain this insurance during the whole term of the clinical Study. The insurance shall be concluded with an entity authorized pursuant to appropriate legal Regulations. Smluvní strany berou na vědomí, že zadavatel Zadavatel odpovídá za škody újmy na zdraví subjektů hodnocení způsobené zvláštní povahou léčiva. V souladu s právními Právními předpisy, zvláště zákonem č. 378/2007 Sb., ve znění pozdějších předpisů, zadavatel Zadavatel zajistí před zahájením klinického Klinického hodnocení na celou dobu provádění klinického Klinického hodnocení smluvní pojištění subjektů hodnocení pro případ škody vzniklé újmy na zdraví v důsledku provádění klinického Klinického hodnocení, a to . Toto pojištění bude uzavřeno u osoby společnosti k tomu oprávněné podle příslušných právních Právních předpisů. V souladu s příslušnými místními právními předpisy zadavatel dále Právními předpisy, Zadavatel xxxx zajistí před zahájením klinického Klinického hodnocení na celou dobu provádění klinického Klinického hodnocení smluvní pojištění odpovědnosti za škodu pro zkoušejícího Zkoušejícího a zadavatele, a to Zadavatele. Toto pojištění bude uzavřeno u osoby společnosti k tomu oprávněné podle příslušných právních Právních předpisů.
Appears in 1 contract
Samples: Clinical Study Agreement
Insurance Pojištění. 13.2.1 The Institution shall maintain a level of insuranceinsurance required by applicable legislation, which is both commercially reasonable and in accordance with Regulationsnamely Act No. Upon request by ICON372/2011 Coll., the Institution shall produce written evidence of appropriate insurance coverage for its responsibilities and liabilities under this Agreement, which insurance coverage shall also comply with all Regulations or, alternatively, if applicable insurance is provided by a governmental agency, the Institution shall satisfy all requirements necessary to remain eligible for such governmental insuranceon Medical Services. Zdravotnické zařízení Poskytovatel bude udržovat výši pojištění, která je dostačující z obchodního hlediska a je v souladu s pojištění vyžadované příslušnými právními předpisy, konkrétně zákonem č. Na základě žádosti společnosti ICON zdravotnické zařízení předloží písemný doklad 372/2011 Sb., o příslušném pojistném krytí svých odpovědností a závazků vyplývajících z této smlouvy, přičemž toto pojistné krytí bude rovněž v souladu se všemi právními předpisy nebo, pokud příslušné pojištění bude poskytováno vládním orgánem, zdravotnické zařízení bude splňovat všechny požadavky nezbytné k tomu, aby na pojištění poskytované vládním orgánem mělo nárok.
13.2.2 zdravotních službách. The Parties to the Agreement acknowledge that the Sponsor is responsible for injury to health of the trial subjects caused by the specific nature of the medication. In accordance with relevant Regulations, particularly Section 52 paragraph 3 letter f) of the Act No. 378/2007 Coll., as amended, the Sponsor shall arrange for insurance of the trial subjects in the event of injury to their health resulting from the clinical Study prior commencement of the clinical Study and maintain this insurance during the whole term of the clinical Study. The insurance shall be concluded with an entity authorized pursuant to appropriate legal Regulations. In accordance with relevant local Regulations the Sponsor shall further arrange for liability insurance for the Investigator and for the Sponsor itself prior commencement of the clinical Study and maintain this insurance during the whole term of the clinical Study. The insurance shall be concluded with an entity authorized pursuant to appropriate legal Regulations. Smluvní strany berou na vědomí, že zadavatel Zadavatel odpovídá za škody újmy na zdraví subjektů subjektn hodnocení způsobené zpnsobené zvláštní povahou léčiva. V souladu s právními Právními předpisy, zvláště zákonem s ustanovením § 52 odst. 3 písm. f) zákona č. 378/2007 Sb., ve znění pozdějších předpisůpředpisn, zadavatel Zadavatel zajistí před zahájením klinického Klinického hodnocení na celou dobu provádění klinického Klinického hodnocení smluvní pojištění subjektů subjektn hodnocení pro případ škody vzniklé újmy na zdraví v důsledku dnsledku provádění klinického Klinického hodnocení, a to . Toto pojištění bude uzavřeno u osoby společnosti k tomu oprávněné podle příslušných právních předpisůPrávních předpisn. V souladu s příslušnými místními právními předpisy zadavatel Právními předpisy, Zadavatel dále zajistí před zahájením klinického Klinického hodnocení na celou dobu provádění klinického Klinického hodnocení smluvní pojištění odpovědnosti za škodu pro zkoušejícího Zkoušejícího a zadavatele, a to Zadavatele. Toto pojištění bude uzavřeno u osoby společnosti k tomu oprávněné podle příslušných právních předpisůPrávních předpisn.
Appears in 1 contract
Samples: Clinical Study Agreement
Insurance Pojištění. 13.2.1 The Institution shall maintain a level of insuranceinsurance required by applicable legislation, which is both commercially reasonable and in accordance with Regulationsnamely Act no. Upon request by ICON372/2011, the Institution shall produce written evidence of appropriate insurance coverage for its responsibilities and liabilities under this Agreement, which insurance coverage shall also comply with all Regulations or, alternatively, if applicable insurance is provided by a governmental agency, the Institution shall satisfy all requirements necessary to remain eligible for such governmental insuranceon Medical Services. Zdravotnické zařízení bude udržovat výši pojištění, která je dostačující z obchodního hlediska a je v souladu s pojištění vyžadované příslušnými právními předpisy, konkrétně zákonem č. Na základě žádosti společnosti ICON zdravotnické zařízení předloží písemný doklad 372/2011 Sb., o příslušném pojistném krytí svých odpovědností zdravotních službách a závazků vyplývajících z této smlouvy, přičemž toto pojistné krytí bude rovněž v souladu se všemi právními předpisy nebo, pokud příslušné pojištění bude poskytováno vládním orgánem, zdravotnické zařízení bude splňovat všechny požadavky nezbytné k tomu, aby na pojištění poskytované vládním orgánem mělo nárok.
13.2.2 podmínkách jejich poskytování. The Parties to the Agreement acknowledge that the Sponsor is responsible for injury to health of the trial subjects caused by the specific nature of the medication. In accordance with relevant Regulations, particularly Act No. 378/2007 Coll., as amended, the Sponsor shall arrange for insurance of the trial subjects in the event of injury to their health resulting from the clinical Study prior commencement of the clinical Study and maintain this insurance during the whole term of the clinical Study. The insurance shall be concluded with an entity authorized pursuant to appropriate legal Regulations. In accordance with relevant local Regulations the Sponsor shall further arrange for liability insurance for the Investigator and for the Sponsor itself prior commencement of the clinical Study and maintain this insurance during the whole term of the clinical Study. The insurance shall be concluded with an entity authorized pursuant to appropriate legal Regulations. Smluvní strany berou na vědomí, že zadavatel Zadavatel odpovídá za škody újmy na zdraví subjektů hodnocení způsobené zvláštní povahou léčiva. V souladu s právními Právními předpisy, zvláště zákonem č. 378/2007 Sb., ve znění pozdějších předpisů, zadavatel Zadavatel zajistí před zahájením klinického Klinického hodnocení na celou dobu provádění klinického Klinického hodnocení smluvní pojištění subjektů hodnocení pro případ škody vzniklé újmy na zdraví v důsledku provádění klinického Klinického hodnocení, a to . Toto pojištění bude uzavřeno u osoby společnosti k tomu oprávněné podle příslušných právních Právních předpisů. V souladu s příslušnými místními právními předpisy zadavatel dále Právními předpisy, Zadavatel xxxx zajistí před zahájením klinického Klinického hodnocení na celou dobu provádění klinického Klinického hodnocení smluvní pojištění odpovědnosti za škodu pro zkoušejícího Zkoušejícího a zadavatele, a to Zadavatele. Toto pojištění bude uzavřeno u osoby společnosti k tomu oprávněné podle příslušných právních Právních předpisů. entity authorized pursuant to appropriate legal Regulations.
Appears in 1 contract
Samples: Clinical Study Agreement
Insurance Pojištění. 13.2.1 The Institution shall maintain a level of insuranceinsurance required by applicable legislation, which is both commercially reasonable and in accordance with Regulationsnamely Act No. Upon request by ICON372/2011, the Institution shall produce written evidence of appropriate insurance coverage for its responsibilities and liabilities under this Agreement, which insurance coverage shall also comply with all Regulations or, alternatively, if applicable insurance is provided by a governmental agency, the Institution shall satisfy all requirements necessary to remain eligible for such governmental insuranceon Medical Services. Zdravotnické zařízení bude udržovat výši pojištění, která je dostačující z obchodního hlediska a je v souladu s pojištění vyžadované příslušnými právními předpisy, konkrétně zákonem č. Na základě žádosti společnosti ICON zdravotnické zařízení předloží písemný doklad 372/2011 Sb., o příslušném pojistném krytí svých odpovědností zdravotních službách a závazků vyplývajících z této smlouvy, přičemž toto pojistné krytí bude rovněž v souladu se všemi právními předpisy nebo, pokud příslušné pojištění bude poskytováno vládním orgánem, zdravotnické zařízení bude splňovat všechny požadavky nezbytné k tomu, aby na pojištění poskytované vládním orgánem mělo nárok.
13.2.2 podmínkách jejich poskytování. The Parties to the Agreement acknowledge that the Sponsor is responsible for injury to health of the trial subjects caused by the specific nature of the medication. In accordance with relevant Regulations, particularly Act No. 378/2007 Coll., as amended, the Sponsor shall arrange for insurance of the trial subjects in the event of injury to their health resulting from the clinical Study prior commencement of the clinical Study and maintain this insurance during the whole term of the clinical Study. The insurance shall be concluded with an entity authorized pursuant to appropriate legal Regulations. In accordance with relevant local Regulations the Sponsor shall further arrange for liability insurance for the Investigator and for the Sponsor itself prior commencement of the clinical Study and maintain this insurance during the whole term of the clinical Study. The insurance shall be concluded with an entity authorized pursuant to appropriate legal Regulations. Smluvní strany berou na vědomí, že zadavatel Zadavatel odpovídá za škody újmy na zdraví subjektů hodnocení způsobené zvláštní povahou léčiva. V souladu s právními Právními předpisy, zvláště zákonem č. 378/2007 Sb., ve znění pozdějších předpisů, zadavatel Zadavatel zajistí před zahájením klinického Klinického hodnocení na celou dobu provádění klinického Klinického hodnocení smluvní pojištění subjektů hodnocení pro případ škody vzniklé újmy na zdraví v důsledku provádění klinického Klinického hodnocení, a to . Toto pojištění bude uzavřeno u osoby společnosti k tomu oprávněné podle příslušných právních Právních předpisů. V souladu s příslušnými místními právními předpisy zadavatel dále Právními předpisy, Zadavatel xxxx zajistí před zahájením klinického Klinického hodnocení na celou dobu provádění klinického Klinického hodnocení smluvní pojištění odpovědnosti za škodu pro zkoušejícího Zkoušejícího a zadavatele, a to Zadavatele. Toto pojištění bude uzavřeno u osoby společnosti k tomu oprávněné podle příslušných právních Právních předpisů.
Appears in 1 contract
Samples: Clinical Study Agreement
Insurance Pojištění. 13.2.1 The Institution shall maintain a level of insurance, which is both commercially reasonable and in accordance with Regulations. Upon request by ICONICON or Sponsor, the Institution shall produce written evidence of appropriate insurance coverage for its responsibilities and liabilities under this Agreement, which insurance coverage shall also comply with all Regulations or, alternatively, if applicable insurance is provided by a governmental agency, the Institution shall satisfy all requirements necessary to remain eligible for such governmental insurance. Zdravotnické zařízení bude udržovat výši pojištění, která je dostačující z obchodního hlediska a je v souladu s právními Právními předpisy. Na základě žádosti společnosti ICON zdravotnické nebo zadavatele Zdravotnické zařízení předloží písemný doklad o příslušném pojistném krytí svých odpovědností a závazků vyplývajících z této smlouvySmlouvy, přičemž toto pojistné krytí bude rovněž v souladu se všemi právními Právními předpisy a nebo, pokud příslušné pojištění bude poskytováno vládním orgánem, zdravotnické Zdravotnické zařízení bude splňovat všechny požadavky nezbytné k tomu, aby na pojištění poskytované vládním orgánem mělo nárok.
13.2.2 The Parties to the Agreement acknowledge that the Sponsor is responsible for injury to health of the trial subjects caused by the specific nature of the medication. In accordance with relevant Regulations, particularly Act No. 378/2007 Coll., as amended, the Sponsor shall arrange for insurance of the trial subjects in the event of injury to their health resulting from the clinical Study prior commencement of the clinical Study and maintain this insurance during the whole term of the clinical Study. The insurance shall be concluded with an entity authorized pursuant to appropriate legal Regulations. In accordance with relevant local Regulations the Sponsor shall further arrange for liability insurance for the Investigator and for the Sponsor itself prior commencement of the clinical Study and maintain this insurance during the whole term of the clinical Study. The insurance shall be concluded with an entity authorized pursuant to appropriate legal Regulations. Smluvní strany berou na vědomí, že zadavatel Zadavatel odpovídá za škody na zdraví subjektů hodnocení způsobené zvláštní povahou léčiva. V souladu s právními Právními předpisy, zvláště zákonem č. 378/2007 Sb., ve ,ve znění pozdějších předpisů, zadavatel Zadavatel zajistí před zahájením klinického hodnocení na celou dobu provádění klinického hodnocení smluvní pojištění subjektů hodnocení pro případ škody vzniklé na zdraví v důsledku provádění klinického hodnocení, a to u osoby k tomu oprávněné podle příslušných právních Právních předpisů. V souladu s příslušnými místními právními předpisy zadavatel dále Právními předpisy, Zadavatel xxxx zajistí před zahájením klinického hodnocení na celou dobu provádění klinického hodnocení smluvní pojištění odpovědnosti za škodu pro zkoušejícího Zkoušejícího a zadavateleZadavatele, a to u osoby k tomu oprávněné podle příslušných právních Právních předpisů.
Appears in 1 contract
Samples: Clinical Institution Agreement
Insurance Pojištění. 13.2.1 The Institution shall maintain a level of insurance, which is both commercially reasonable and in accordance with Regulationsrequired by Act No. 372/2011 Coll., on Medical Services. Upon request by ICONCRO or Sponsor, the Institution Institution/Investigator shall produce written evidence of appropriate such insurance coverage for its responsibilities and liabilities under this Agreement, which insurance coverage shall also comply with all Regulations or, alternatively, if applicable insurance is provided by a governmental agency, the Institution shall satisfy all requirements necessary to remain eligible for such governmental insurancecoverage. Zdravotnické zařízení bude udržovat výši pojištění, která je dostačující z obchodního hlediska a je v souladu s právními předpisypožadavky zákona č. 372/2011 Sb., o zdravotních službách a podmínkách jejich poskytování. Na základě žádosti společnosti ICON zdravotnické zařízení CRO nebo Zadavatele Zdravotnické zařízení/Zkoušející předloží písemný doklad o příslušném takovémto pojistném krytí svých odpovědností a závazků vyplývajících z této smlouvy, přičemž toto pojistné krytí bude rovněž v souladu se všemi právními předpisy nebo, pokud příslušné pojištění bude poskytováno vládním orgánem, zdravotnické zařízení bude splňovat všechny požadavky nezbytné k tomu, aby na pojištění poskytované vládním orgánem mělo nárok.
13.2.2 krytí. The Parties to the Agreement acknowledge that the Sponsor is responsible for injury to health of the trial subjects caused by the specific nature of the medication. In accordance with relevant Regulations, particularly Act No. 378/2007 Coll., as amended, the Sponsor shall arrange for insurance of the trial subjects in the event of injury to their health resulting from the clinical Study prior commencement of the clinical Study and maintain this insurance during the whole term of the clinical Study. The insurance shall be concluded with an entity authorized pursuant to appropriate legal Regulations. In accordance with relevant local Regulations the Sponsor shall further arrange for liability insurance for the Smluvní strany berou na vědomí, že Zadavatel odpovídá za újmy na zdraví subjektů hodnocení způsobené zvláštní povahou léčiva. V souladu s Právními předpisy, zvláště zákonem č. 378/2007 Sb., ve znění pozdějších předpisů, Zadavatel zajistí před zahájením Klinického hodnocení na celou dobu provádění Klinického hodnocení smluvní pojištění subjektů hodnocení pro případ újmy na zdraví v důsledku provádění Klinického hodnocení. Toto pojištění bude uzavřeno u společnosti k tomu oprávněné podle příslušných Právních předpisů. V souladu s Právními předpisy, Zadavatel xxxx zajistí před zahájením Klinického hodnocení na celou dobu provádění Klinického hodnocení smluvní pojištění odpovědnosti za škodu pro Zkoušejícího a Zadavatele. Toto pojištění bude uzavřeno u společnosti k tomu oprávněné podle příslušných Právních Investigator and for the Sponsor itself prior commencement of the clinical Study and maintain this insurance during the whole term of the clinical Study. The insurance shall be concluded with an entity authorized pursuant to appropriate legal Regulations. Smluvní strany berou na vědomí, že zadavatel odpovídá za škody na zdraví subjektů hodnocení způsobené zvláštní povahou léčiva. V souladu s právními předpisy, zvláště zákonem č. 378/2007 Sb., ve znění pozdějších předpisů, zadavatel zajistí před zahájením klinického hodnocení na celou dobu provádění klinického hodnocení smluvní pojištění subjektů hodnocení pro případ škody vzniklé na zdraví v důsledku provádění klinického hodnocení, a to u osoby k tomu oprávněné podle příslušných právních předpisů. V souladu s příslušnými místními právními předpisy zadavatel dále zajistí před zahájením klinického hodnocení na celou dobu provádění klinického hodnocení smluvní pojištění odpovědnosti za škodu pro zkoušejícího a zadavatele, a to u osoby k tomu oprávněné podle příslušných právních předpisů.
Appears in 1 contract
Samples: Clinical Study Agreement