Common use of Insurance Pojištění Clause in Contracts

Insurance Pojištění. 13.1. Institution will maintain medical liability insurance (in accordance with Act no. 372/2011 on Health Care Services, as amended) and general commercial liability insurance or self insurance of appropriate cover, or coverage by a state funded plan sufficient to cover its liability risks, and will submit to SPONSOR on request an appropriate insurance certificate or other confirmation of such insurance. Poskytovatel zdravotních služeb se zavazuje uzavřít a udržovat v platnosti pojištění lékařské odpovědnosti (podle zákona č. 372/2011 o zdravotních službách, v platném znění) a pojištění obecné odpovědnosti nebo vlastní pojištění s vhodným pojistným krytím nebo státem financované pojištění dostatečné na pokrytí odpovědnostních rizik poskytovatele zdravotních služeb. Poskytovatel zdravotních služeb se na žádost ZADAVATELE zavazuje předložit příslušnou pojistku nebo jiný doklad potvrzující uzavření a platnost takového pojištění. 13.2. CRO procures that SPONSOR shall, to the extent required by law, maintain in full force and effect throughout the performance of the Study sufficient insurance to cover damages incurred for injuries suffered by Subjects as a result of their participation in the Study, i.e. that SPONSOR has concluded, prior to commencement of the Study, a liability insurance for the Investigator and SPONSOR, through which a compensation is provided in case of health damage (including death) caused to a Study Subject in connection with the performance of the Study. CRO prohlašuje, že ZADAVATEL, v míře požadované platnými zákony, bude po celou dobu provádění klinického hodnocení mít uzavřené platné a účinné pojištění odpovědnosti za škodu a zranění subjektů hodnocení v důsledku jejich účasti v klinickém hodnocení, tj. že ZADAVATEL uzavřel před zahájením klinického hodnocení pojištění odpovědnosti za škodu pro zkoušejícího a ZADAVATELE, jehož prostřednictvím je zajištěno i odškodnění v případě smrti subjektu hodnocení nebo v případě škody vzniklé na zdraví subjektu hodnocení v důsledku provádění klinického hodnocení.

Insurance Pojištění. 13.1. 13.2.1 The Institution will shall maintain medical liability insurance (in accordance with a level of insurance, which is both commercially reasonable and required by Act noNo. 372/2011 Coll., on Health Care Medical Services. Upon request by CRO or Sponsor, as amended) and general commercial liability insurance or self insurance of appropriate cover, or coverage by a state funded plan sufficient to cover its liability risks, and will submit to SPONSOR on request an appropriate insurance certificate or other confirmation the Institution/Investigator shall produce written evidence of such insuranceinsurance coverage. Poskytovatel zdravotních služeb se zavazuje uzavřít Zdravotnické zařízení bude udržovat výši pojištění, která je dostačující z obchodního hlediska a udržovat je v platnosti pojištění lékařské odpovědnosti (podle souladu s požadavky zákona č. 372/2011 Sb., o zdravotních službách, v platném znění) službách a pojištění obecné odpovědnosti podmínkách jejich poskytování. Na základě žádosti společnosti CRO nebo vlastní pojištění s vhodným pojistným krytím nebo státem financované pojištění dostatečné na pokrytí odpovědnostních rizik poskytovatele zdravotních služebZadavatele Zdravotnické zařízení/Zkoušející předloží písemný doklad o takovémto pojistném krytí. Poskytovatel zdravotních služeb se na žádost ZADAVATELE zavazuje předložit příslušnou pojistku nebo jiný doklad potvrzující uzavření a platnost takového pojištění. 13.2. CRO procures that SPONSOR shall, The Parties to the extent required by law, maintain in full force and effect throughout the performance Agreement acknowledge that Sponsor is responsible for injury to health of the Study sufficient trial subjects caused by the specific nature of the medication. In accordance with relevant Regulations, particularly Act No. 378/2007 Coll., as amended, Sponsor shall arrange for insurance to cover damages incurred for injuries suffered by Subjects as a result of their participation the trial subjects in the Study, i.e. that SPONSOR has concluded, event of injury to their health resulting from the clinical Study prior to commencement of the clinical Study and maintain this insurance during the whole term of the clinical Study, a . The insurance shall be concluded with an entity authorized pursuant to appropriate legal Regulations. In accordance with relevant local Regulations Sponsor shall further arrange for liability insurance for the Investigator and SPONSOR, through which a compensation is provided in case of health damage (including death) caused to a Study Subject in connection with the performance for Sponsor itself prior commencement of the clinical Study and maintain this insurance during the whole term of the clinical Study. CRO prohlašujeThe insurance shall be concluded with an entity authorized pursuant to appropriate legal Regulations. Smluvní strany berou na vědomí, že ZADAVATELZadavatel odpovídá za újmy na zdraví subjektů hodnocení způsobené zvláštní povahou léčiva. V souladu s Právními předpisy, v míře požadované platnými zákonyzvláště zákonem č. 378/2007 Sb., bude po ve znění pozdějších předpisů, Zadavatel zajistí před zahájením Klinického hodnocení na celou dobu provádění klinického Klinického hodnocení mít uzavřené platné a účinné smluvní pojištění odpovědnosti za škodu a zranění subjektů hodnocení pro případ újmy na zdraví v důsledku jejich účasti v klinickém provádění Klinického hodnocení. Toto pojištění bude uzavřeno u společnosti k tomu oprávněné podle příslušných Právních předpisů. V souladu s Právními předpisy, tj. že ZADAVATEL uzavřel Zadavatel xxxx zajistí před zahájením klinického Klinického hodnocení na celou dobu provádění Klinického hodnocení smluvní pojištění odpovědnosti za škodu pro zkoušejícího Zkoušejícího a ZADAVATELE, jehož prostřednictvím je zajištěno i odškodnění v případě smrti subjektu hodnocení nebo v případě škody vzniklé na zdraví subjektu hodnocení v důsledku provádění klinického hodnoceníZadavatele. Toto pojištění bude uzavřeno u společnosti k tomu oprávněné podle příslušných Právních předpisů.

Insurance Pojištění. 13.1. 13.2.1 The Institution will shall maintain medical liability insurance (in accordance with a level of insurance, which is both commercially reasonable and required by Act noNo. 372/2011 Coll., on Health Care Medical Services. Upon request by CRO or Sponsor, as amended) and general commercial liability insurance or self insurance of appropriate cover, or coverage by a state funded plan sufficient to cover its liability risks, and will submit to SPONSOR on request an appropriate insurance certificate or other confirmation the Institution/Investigator shall produce written evidence of such insuranceinsurance coverage. Poskytovatel zdravotních služeb se zavazuje uzavřít Zdravotnické zařízení bude udržovat výši pojištění, která je dostačující z obchodního hlediska a udržovat je v platnosti pojištění lékařské odpovědnosti (podle souladu s požadavky zákona č. 372/2011 Sb., o zdravotních službách, v platném znění) službách a pojištění obecné odpovědnosti podmínkách jejich poskytování. Na základě žádosti společnosti CRO nebo vlastní pojištění s vhodným pojistným krytím nebo státem financované pojištění dostatečné na pokrytí odpovědnostních rizik poskytovatele zdravotních služebZadavatele Zdravotnické zařízení/Zkoušející předloží písemný doklad o takovémto pojistném krytí. Poskytovatel zdravotních služeb se na žádost ZADAVATELE zavazuje předložit příslušnou pojistku nebo jiný doklad potvrzující uzavření a platnost takového pojištění. 13.2. CRO procures that SPONSOR shall, The Parties to the extent required by law, maintain in full force and effect throughout the performance Agreement acknowledge that Sponsor is responsible for injury to health of the Study sufficient trial subjects caused by the specific nature of the medication. In accordance with relevant Regulations, particularly Act No. 378/2007 Coll., as amended, Sponsor shall arrange for insurance to cover damages incurred for injuries suffered by Subjects as a result of their participation the trial subjects in the Study, i.e. that SPONSOR has concluded, event of injury to their health resulting from the clinical Study prior to commencement of the clinical Study and maintain this insurance during the whole term of the clinical Study, a . The insurance shall be concluded with an entity authorized pursuant to appropriate legal Regulations. In accordance with relevant local Regulations Sponsor shall further arrange for liability insurance for the Investigator and SPONSOR, through which a compensation is provided in case of health damage (including death) caused to a Study Subject in connection with the performance of the Study. CRO prohlašujeSmluvní strany berou na vědomí, že ZADAVATELZadavatel odpovídá za újmy na zdraví subjektů hodnocení způsobené zvláštní povahou léčiva. V souladu s Právními předpisy, v míře požadované platnými zákonyzvláště zákonem č. 378/2007 Sb., bude po ve znění pozdějších předpisů, Zadavatel zajistí před zahájením Klinického hodnocení na celou dobu provádění klinického Klinického hodnocení mít uzavřené platné a účinné smluvní pojištění odpovědnosti za škodu a zranění subjektů hodnocení pro případ újmy na zdraví v důsledku jejich účasti v klinickém provádění Klinického hodnocení. Toto pojištění bude uzavřeno u společnosti k tomu oprávněné podle příslušných Právních předpisů. V souladu s Právními předpisy, tj. že ZADAVATEL uzavřel Zadavatel xxxx zajistí před zahájením klinického Klinického hodnocení na celou dobu provádění Klinického hodnocení smluvní pojištění odpovědnosti za škodu pro zkoušejícího Zkoušejícího a ZADAVATELE, jehož prostřednictvím je zajištěno i odškodnění v případě smrti subjektu hodnocení nebo v případě škody vzniklé na zdraví subjektu hodnocení v důsledku provádění klinického hodnoceníZadavatele. Toto pojištění bude uzavřeno u společnosti k tomu oprávněné podle příslušných Právních Investigator and for Sponsor itself prior commencement of the clinical Study and maintain this insurance during the whole term of the clinical Study. The insurance shall be concluded with an entity authorized pursuant to appropriate legal Regulations. předpisů.

Insurance Pojištění. 13.1. 10.2.1 The Institution will shall maintain medical liability insurance (a level of insurance, which is both commercially reasonable and in accordance with Regulations. Upon request by Sponsor, the Institution shall produce written evidence of appropriate insurance coverage for its responsibilities and liabilities under this Agreement, which insurance coverage shall also comply with all Regulations or, alternatively, if applicable insurance is provided by a governmental agency, the Institution shall satisfy all requirements necessary to remain eligible for such governmental insurance. Zdravotnické zařízení bude udržovat v platnosti pojištění, jehož výše je z obchodního hlediska dostačující a je v souladu s právními předpisy. Na základě žádosti zadavatele předloží zdravotnické zařízení písemný doklad o příslušném pojištění pokrývajícím jeho odpovědnost a závazky vyplývající z této smlouvy. Takové pojistné krytí bude rovněž v souladu se všemi právními předpisy, nebo pokud příslušné pojištění bude poskytováno vládním orgánem, zdravotnické zařízení bude splňovat všechny požadavky nezbytné k tomu, aby si na pojištění poskytované vládním orgánem zachovalo nárok. 10.2.2 The Parties to the Agreement acknowledge that the Sponsor is responsible for injury to health of the trial subjects caused by the specific nature of the medication. In accordance with relevant Regulations, particularly Act noNo. 372/2011 on Health Care Services378/2007 Coll., as amended) and general commercial liability insurance or self , the Sponsor shall arrange for insurance of appropriate cover, or coverage by a state funded plan sufficient to cover its liability risks, and will submit to SPONSOR on request an appropriate insurance certificate or other confirmation of such insurance. Poskytovatel zdravotních služeb se zavazuje uzavřít a udržovat v platnosti pojištění lékařské odpovědnosti (podle zákona č. 372/2011 o zdravotních službách, v platném znění) a pojištění obecné odpovědnosti nebo vlastní pojištění s vhodným pojistným krytím nebo státem financované pojištění dostatečné na pokrytí odpovědnostních rizik poskytovatele zdravotních služeb. Poskytovatel zdravotních služeb se na žádost ZADAVATELE zavazuje předložit příslušnou pojistku nebo jiný doklad potvrzující uzavření a platnost takového pojištění. 13.2. CRO procures that SPONSOR shall, to the extent required by law, maintain in full force and effect throughout the performance of the Study sufficient insurance to cover damages incurred for injuries suffered by Subjects as a result of their participation trial subjects in the Study, i.e. that SPONSOR has concluded, event of injury to their health resulting from the clinical Study prior to commencement of the clinical Study and maintain this insurance during the whole term of the clinical Study, a . The insurance shall be concluded with an entity authorized pursuant to appropriate legal Regulations. In accordance with relevant local Regulations the Sponsor shall further arrange for liability insurance for the Investigator and SPONSOR, through which a compensation is provided in case of health damage (including death) caused to a Study Subject in connection with for the performance Sponsor itself prior commencement of the clinical Study and maintain this insurance during the whole term of the clinical Study. CRO prohlašujeThe insurance shall be concluded with an entity authorized pursuant to appropriate legal Regulations. A copy of the insurance of the Investigator and the Sponsor forms Appendix 3 to this agreement. Smluvní strany berou na vědomí, že ZADAVATELzadavatel odpovídá za újmu na zdraví subjektů hodnocení způsobenou zvláštní povahou léčiva. V souladu s příslušnými právními předpisy, v míře požadované platnými zákonyzvláště zákonem č. 378/2007 Sb., bude po ve znění pozdějších předpisů, zadavatel zajistí před zahájením klinického hodnocení na celou dobu provádění klinického hodnocení mít uzavřené platné a účinné smluvní pojištění odpovědnosti za škodu a zranění subjektů hodnocení pro případ újmy na zdraví v důsledku jejich účasti v klinickém provádění klinického hodnocení, tja to u osoby k tomu oprávněné podle příslušných právních předpisů. že ZADAVATEL uzavřel Zadavatel dále v souladu s příslušnými právními předpisy zajistí před zahájením klinického hodnocení na celou dobu provádění klinického hodnocení smluvní pojištění odpovědnosti za škodu pro zkoušejícího a ZADAVATELEsám pro sebe, jehož prostřednictvím a to u osoby k tomu oprávněné podle příslušných právních předpisů. Kopie potvrzení o pojištění zkoušejícího a zadavatele je zajištěno i odškodnění v případě smrti subjektu hodnocení nebo v případě škody vzniklé na zdraví subjektu hodnocení v důsledku provádění klinického hodnocenípřílohou č. 3 této smlouvy.

Insurance Pojištění. 13.1. 10.2.1 The Institution will shall maintain medical liability insurance (a level of insurance, which is both commercially reasonable and in accordance with Regulations. Upon request by ICON, the Institution/Investigator shall produce written evidence of appropriate insurance coverage for its/his/her responsibilities and liabilities under this Agreement, which insurance coverage shall also comply with all Regulations or, alternatively, if applicable insurance is provided by a governmental agency, the Institution shall satisfy all requirements necessary to remain eligible for such governmental insurance. Zdravotnické zařízení bude udržovat v platnosti pojištění, jehož výše je z obchodního hlediska dostačující a je v souladu s právními předpisy. Na základě žádosti společnosti ICON Zdravotnické zařízení / zkoušející předloží písemný doklad o příslušném pojištění pokrývajícím jejich odpovědnost a závazky vyplývající z této smlouvy. Takové pojistné krytí bude rovněž v souladu se všemi právními předpisy, nebo pokud příslušné pojištění bude poskytováno vládním orgánem, zdravotnické zařízení bude splňovat všechny požadavky nezbytné k tomu, aby si na pojištění poskytované vládním orgánem zachovalo nárok. 10.2.2 The Parties to the Agreement acknowledge that the Sponsor is responsible for injury to health of the trial subjects caused by the specific nature of the medication. In accordance with relevant Regulations, particularly Act noNo. 372/2011 on Health Care Services378/2007 Coll., as amended) and general commercial liability insurance or self , the Sponsor shall arrange for insurance of appropriate cover, or coverage by a state funded plan sufficient to cover its liability risks, and will submit to SPONSOR on request an appropriate insurance certificate or other confirmation of such insurance. Poskytovatel zdravotních služeb se zavazuje uzavřít a udržovat v platnosti pojištění lékařské odpovědnosti (podle zákona č. 372/2011 o zdravotních službách, v platném znění) a pojištění obecné odpovědnosti nebo vlastní pojištění s vhodným pojistným krytím nebo státem financované pojištění dostatečné na pokrytí odpovědnostních rizik poskytovatele zdravotních služeb. Poskytovatel zdravotních služeb se na žádost ZADAVATELE zavazuje předložit příslušnou pojistku nebo jiný doklad potvrzující uzavření a platnost takového pojištění. 13.2. CRO procures that SPONSOR shall, to the extent required by law, maintain in full force and effect throughout the performance of the Study sufficient insurance to cover damages incurred for injuries suffered by Subjects as a result of their participation trial subjects in the Study, i.e. that SPONSOR has concluded, event of injury to their health resulting from the clinical Study prior to commencement of the clinical Study and maintain this insurance during the whole term of the clinical Study, a . The insurance shall be concluded with an entity authorized pursuant to appropriate legal Regulations. In accordance with relevant local Regulations the Sponsor shall further arrange for liability insurance for the Investigator and SPONSOR, through which a compensation is provided in case of health damage (including death) caused to a Study Subject in connection with for the performance Sponsor itself prior commencement of the Study. CRO prohlašujeclinical Study and maintain Smluvní strany berou na vědomí, že ZADAVATELzadavatel odpovídá za újmu na zdraví subjektů hodnocení způsobenou zvláštní povahou léčiva. V souladu s příslušnými právními předpisy, v míře požadované platnými zákonyzvláště zákonem č. 378/2007 Sb., bude po ve znění pozdějších předpisů, zadavatel zajistí před zahájením klinického hodnocení na celou dobu provádění klinického hodnocení mít uzavřené platné a účinné smluvní pojištění odpovědnosti za škodu a zranění subjektů hodnocení pro případ újmy na zdraví v důsledku jejich účasti v klinickém provádění klinického hodnocení, tja to u osoby k tomu oprávněné podle příslušných právních předpisů. že ZADAVATEL uzavřel Zadavatel dále v souladu s příslušnými právními předpisy zajistí před zahájením klinického hodnocení na celou dobu provádění klinického hodnocení smluvní pojištění odpovědnosti za škodu pro zkoušejícího a ZADAVATELEsám pro sebe, jehož prostřednictvím je zajištěno i odškodnění v případě smrti subjektu hodnocení nebo v případě škody vzniklé na zdraví subjektu hodnocení v důsledku provádění klinického hodnocenía to u osoby k tomu oprávněné podle příslušných právních předpisů. this insurance during the whole term of the clinical Study. The insurance shall be concluded with an entity authorized pursuant to appropriate legal Regulations.

Insurance Pojištění. 13.1. 13.2.1 The Institution will shall maintain medical liability insurance (in accordance with a level of insurance, which is both commercially reasonable and required by Act noNo. 372/2011 Coll., on Health Care Medical Services. Upon request by CRO or Sponsor, as amended) and general commercial liability insurance or self insurance of appropriate cover, or coverage by a state funded plan sufficient to cover its liability risks, and will submit to SPONSOR on request an appropriate insurance certificate or other confirmation the Institution shall produce written evidence of such insuranceinsurance coverage. Poskytovatel zdravotních služeb se zavazuje uzavřít Zdravotnické zařízení bude udržovat výši pojištění, která je dostačující z obchodního hlediska a udržovat je v platnosti pojištění lékařské odpovědnosti (podle souladu s požadavky zákona č. 372/2011 Sb., o zdravotních službách, v platném znění) službách a pojištění obecné odpovědnosti podmínkách jejich poskytování. Na základě žádosti CRO nebo vlastní pojištění s vhodným pojistným krytím nebo státem financované pojištění dostatečné na pokrytí odpovědnostních rizik poskytovatele zdravotních služeb. Poskytovatel zdravotních služeb se na žádost ZADAVATELE zavazuje předložit příslušnou pojistku nebo jiný Zadavatele Zdravotnické zařízení předloží písemný doklad potvrzující uzavření a platnost takového pojištěnío takovémto pojistném krytí. 13.2. CRO procures that SPONSOR shall, 13.2.2 The Parties to the extent required by law, maintain in full force and effect throughout the performance Agreement acknowledge that Sponsor is responsible for injury to health of the Study sufficient trial subjects caused by the specific nature of the medication. In accordance with relevant Regulations, particularly Act No. 378/2007 Coll., as amended, Sponsor shall arrange for insurance to cover damages incurred for injuries suffered by Subjects as a result of their participation the trial subjects in the Study, i.e. that SPONSOR has concluded, event of injury to their health resulting from the clinical Study prior to commencement of the clinical Study and maintain this insurance during the whole term of the clinical Study, a . The insurance shall be concluded with an entity authorized pursuant to appropriate legal Regulations. In accordance with relevant local Regulations Sponsor shall further arrange for liability insurance for the Investigator and SPONSOR, through which a compensation is provided in case of health damage (including death) caused to a Study Subject in connection with the performance for Sponsor itself prior commencement of the clinical Study and maintain this insurance during the whole term of the clinical Study. CRO prohlašujeThe insurance shall be concluded with an entity authorized Smluvní strany berou na vědomí, že ZADAVATELZadavatel odpovídá za újmy na zdraví subjektů hodnocení způsobené zvláštní povahou léčiva. V souladu s Právními předpisy, v míře požadované platnými zákonyzvláště zákonem č. 378/2007 Sb., bude po ve znění pozdějších předpisů, Zadavatel zajistí před zahájením Klinického hodnocení na celou dobu provádění klinického Klinického hodnocení mít uzavřené platné a účinné smluvní pojištění odpovědnosti za škodu a zranění subjektů hodnocení pro případ újmy na zdraví v důsledku jejich účasti v klinickém provádění Klinického hodnocení. Toto pojištění bude uzavřeno u společnosti k tomu oprávněné podle příslušných Právních předpisů. V souladu s příslušnými Právními předpisy, tj. že ZADAVATEL uzavřel Zadavatel xxxx zajistí před zahájením klinického Klinického hodnocení na celou dobu provádění Klinického hodnocení smluvní pojištění odpovědnosti za škodu pro zkoušejícího Zkoušejícího a ZADAVATELE, jehož prostřednictvím je zajištěno i odškodnění v případě smrti subjektu hodnocení nebo v případě škody vzniklé na zdraví subjektu hodnocení v důsledku provádění klinického hodnoceníZadavatele. Toto pojištění bude uzavřeno u společnosti k tomu oprávněné podle příslušných Právních předpisů. pursuant to appropriate legal Regulations.

Insurance Pojištění. 13.1. 13.2.1 The Institution will shall maintain medical liability insurance (a level of insurance, which is both commercially reasonable and in accordance with Regulations. Upon request by ICON, the Institution shall produce written evidence of appropriate insurance coverage for its responsibilities and liabilities under this Agreement, which insurance coverage shall also comply with all Regulations or, alternatively, if applicable insurance is provided by a governmental agency, the Institution shall satisfy all requirements necessary to remain eligible for such governmental insurance. Zdravotnické zařízení bude udržovat výši pojištění, která je dostačující z obchodního hlediska a je v souladu s právními předpisy. Na základě žádosti společnosti ICON zdravotnické zařízení předloží písemný doklad o příslušném pojistném krytí svých odpovědností a závazků vyplývajících z této smlouvy, přičemž toto pojistné krytí bude rovněž v souladu se všemi právními předpisy nebo, pokud příslušné pojištění bude poskytováno vládním orgánem, zdravotnické zařízení bude splňovat všechny požadavky nezbytné k tomu, aby na pojištění poskytované vládním orgánem mělo nárok. 13.2.2 The Parties to the Agreement acknowledge that the Sponsor is responsible for injury to health of the trial subjects caused by the specific nature of the medication. In accordance with relevant Regulations, particularly Act noNo. 372/2011 on Health Care Services378/2007 Coll., as amended) and general commercial liability insurance or self , the Sponsor shall arrange for insurance of appropriate cover, or coverage by a state funded plan sufficient to cover its liability risks, and will submit to SPONSOR on request an appropriate insurance certificate or other confirmation of such insurance. Poskytovatel zdravotních služeb se zavazuje uzavřít a udržovat v platnosti pojištění lékařské odpovědnosti (podle zákona č. 372/2011 o zdravotních službách, v platném znění) a pojištění obecné odpovědnosti nebo vlastní pojištění s vhodným pojistným krytím nebo státem financované pojištění dostatečné na pokrytí odpovědnostních rizik poskytovatele zdravotních služeb. Poskytovatel zdravotních služeb se na žádost ZADAVATELE zavazuje předložit příslušnou pojistku nebo jiný doklad potvrzující uzavření a platnost takového pojištění. 13.2. CRO procures that SPONSOR shall, to the extent required by law, maintain in full force and effect throughout the performance of the Study sufficient insurance to cover damages incurred for injuries suffered by Subjects as a result of their participation trial subjects in the Study, i.e. that SPONSOR has concluded, event of injury to their health resulting from the clinical Study prior to commencement of the clinical Study and maintain this insurance during the whole term of the clinical Study, a . The insurance shall be concluded with an entity authorized pursuant to appropriate legal Regulations. In accordance with relevant local Regulations the Sponsor shall further arrange for liability insurance for the Investigator and SPONSOR, through which a compensation is provided in case of health damage (including death) caused to a Study Subject in connection with for the performance Sponsor itself prior commencement of the clinical Study and maintain this insurance during the whole term of the clinical Study. CRO prohlašujeThe insurance shall be concluded with an entity authorized pursuant to appropriate legal Regulations. Smluvní strany berou na vědomí, že ZADAVATELzadavatel odpovídá za škody na zdraví subjektů hodnocení způsobené zvláštní povahou léčiva. V souladu s právními předpisy, v míře požadované platnými zákonyzvláště zákonem č. 378/2007 Sb., bude po ve znění pozdějších předpisů, zadavatel zajistí před zahájením klinického hodnocení na celou dobu provádění klinického hodnocení mít uzavřené platné a účinné smluvní pojištění odpovědnosti za škodu a zranění subjektů hodnocení pro případ škody vzniklé na zdraví v důsledku jejich účasti v klinickém provádění klinického hodnocení, tja to u osoby k tomu oprávněné podle příslušných právních předpisů. že ZADAVATEL uzavřel V souladu s příslušnými místními právními předpisy zadavatel dále zajistí před zahájením klinického hodnocení na celou dobu provádění klinického hodnocení smluvní pojištění odpovědnosti za škodu pro zkoušejícího a ZADAVATELEzadavatele, jehož prostřednictvím je zajištěno i odškodnění v případě smrti subjektu hodnocení nebo v případě škody vzniklé na zdraví subjektu hodnocení v důsledku provádění klinického hodnocenía to u osoby k tomu oprávněné podle příslušných právních předpisů.

Insurance Pojištění. 13.1. 13.2.1 Institution will is obligated to maintain medical liability insurance (in accordance with Act no§45 par 2 letter n) law 372/2011 Col. 372/2011 on On Health Care Servicesservices and all applicable Regulations Upon request by ICON, as amended) and general commercial liability insurance or self insurance the Institution shall produce written evidence of appropriate cover, or coverage by a state funded plan sufficient to cover its liability risks, and will submit to SPONSOR on request an appropriate insurance certificate or other confirmation of such said insurance. Poskytovatel zdravotních služeb se zavazuje uzavřít The Institution shall maintain a level of insurance, which is both commercially reasonable and in accordance with Regulations. Zdravotnické zařízení je povinno udržovat , sjednáné pojištění v platnosti pojištění lékařské odpovědnosti (podle souladu s § 45 odst. 2 písm. n) zákona č. 372/2011 Sb., o zdravotních službách, ve znění pozdějších předpisů a v platném znění) souladu se všemi Právními předpisy. Na základě žádosti společnosti ICON, Zdravotnické zařízení předloží písemný doklad o tomto pojistném krytí. Zdravotnické zařízení bude udržovat výši pojištění, která je dostačující z obchodního hlediska a pojištění obecné odpovědnosti nebo vlastní pojištění je v souladu s vhodným pojistným krytím nebo státem financované pojištění dostatečné na pokrytí odpovědnostních rizik poskytovatele zdravotních služeb. Poskytovatel zdravotních služeb se na žádost ZADAVATELE zavazuje předložit příslušnou pojistku nebo jiný doklad potvrzující uzavření a platnost takového pojištěníPrávními předpisy. 13.2. CRO procures that SPONSOR shall, 13.2.2 The Parties to the extent Agreement acknowledge that the Sponsor is responsible for injury to health of the trial subjects caused by the specific nature of the medication as specified under applicable Regulations. In accordance with and as required by lawthe relevant Regulations, maintain in full force and effect throughout particularly Act No. 378/2007 Coll., as amended, the performance Sponsor shall arrange for insurance of the Study sufficient insurance to cover damages incurred for injuries suffered by Subjects as a result of their participation trial subjects in the Study, i.e. that SPONSOR has concluded, event of injury to their health resulting from the clinical Study prior to commencement of the clinical Study and maintain this insurance during the whole term of the clinical Study. The insurance shall be concluded with an entity authorized pursuant to appropriate legal Smluvní strany berou na vědomí, že Zadavatel odpovídá za škody na zdraví subjektů hodnocení způsobené zvláštní povahou léčiva, jak je uvedeno v platných předpisech. V souladu s požadavky Právních předpisů, zvláště zákonem č. 378/2007 Sb., ve znění pozdějších předpisů, Zadavatel zajistí před zahájením klinického hodnocení na celou dobu provádění klinického hodnocení smluvní pojištění subjektů hodnocení pro případ škody vzniklé na zdraví v důsledku provádění klinického hodnocení, a to u osoby k tomu oprávněné podle příslušných Právních předpisů. V souladu s platnými místními Právními předpisy Zadavatel dále zajistí před zahájením klinického hodnocení na celou Regulations. As required under applicable local Regulations the Sponsor shall further arrange for liability insurance for the Investigator and SPONSOR, through which a compensation is provided for the Sponsor itself prior to commencement of the clinical Study and maintain this insurance during the whole term of the clinical Study. The insurance shall be concluded with an entity authorized pursuant to appropriate legal Regulations. Such insurance does not apply in case of health damage (including death) caused to cases where a Study Subject in connection with subject was included without obtaining informed consent or where a Study subject was injured due to the performance negligence of the StudyInvestigator, a member of the Study Staff or other employee or representative of Institution or violation of the Protocol or instructions given by ICON or Sponsor. CRO prohlašuje, že ZADAVATEL, v míře požadované platnými zákony, bude po celou dobu provádění klinického hodnocení mít uzavřené platné a účinné pojištění odpovědnosti za škodu a zranění subjektů hodnocení v důsledku jejich účasti v klinickém hodnocení, tj. že ZADAVATEL uzavřel před zahájením klinického hodnocení smluvní pojištění odpovědnosti za škodu pro zkoušejícího Zkoušejícího a ZADAVATELEZadavatele, jehož prostřednictvím je zajištěno i odškodnění a to u osoby k tomu oprávněné podle příslušných Právních předpisů. Toto pojištění nebude platit v případě smrti subjektu případech, kdy bude subjekt Klinického hodnocení pojištěn bez obdržení informovaného souhlasu nebo v případě škody vzniklé na zdraví případě, kdy došlo ke zranění subjektu Klinického hodnocení v důsledku provádění zanedbání ze strany Zkoušejícího, některého Hodnotícího pracovníka nebo jiného zaměstnance či zástupce Zdravotnického zařízení nebo porušení Protokolu či pokynů zadaných společností ICON nebo Zadavatelem. 13.3 Disclaimer Odmítnutí odpovědnosti 13.3.1 The Institution acknowledges that the Sponsor has engaged ICON to manage the Study. ICON has performed no independent research or analysis regarding the safety or efficacy of the Investigational Product, materials or treatment procedures that are to be administered pursuant to the Study and therefore ICON makes no warranties, expressed or implied concerning the Investigational Product, materials, treatment procedures, results to be obtained in administering the Investigational Product, or the Investigational Product‘s fitness for any particular purpose. Zdravotnické zařízení bere na vědomí, že Zadavatel smluvně zavázal společnost ICON k řízení Klinického hodnocení. Společnost ICON neuskutečnila xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo analýzu týkající se Hodnoceného léčiva, materiálů nebo léčebných postupů, které mají být uskutečněny dle Klinického hodnocení, a proto ICON neposkytuje žádné výslovné či skryté záruky týkající se Hodnoceného léčiva, materiálů, léčebných postupů a výsledků, které mohou být získány v souvislosti s podáváním Hodnoceného léčiva nebo vhodnosti Hodnoceného léčiva pro jakýkoliv konkrétní účel. 13.4 Institution Indemnity Náhrada škody Zdravotnickým zařízením 13.4.1 The Institution shall and shall ensure that the Investigator acknowledges that neither ICON nor the Sponsor will be responsible for, and the Institution agrees, to the extent allowed by law, to indemnify and hold them harmless from, any loss, claim, or demand arising from any injuries or damages resulting from the Institution’s or Investigator’s negligence, failure to adhere to the Protocol, failure to obtain informed consent, unauthorized warranties, breach of this Agreement or willful misconduct. Zdravotnické zařízení bere na vědomí a zajistí, že i Zkoušející bere na vědomí, že ani ICON ani Zadavatel nebudou odpovědní za jakoukoliv ztrátu, nárok nebo požadavek, které jsou důsledkem jakýchkoliv vzniklých újem a škod vyplývajících ze zanedbání, nedodržení Protokolu, nesplnění povinnosti získat informovaný souhlas, neoprávněných záruk, porušení této Smlouvy nebo úmyslného nesprávného jednání ze strany Zdravotnického zařízení nebo Zkoušejícího a Zdravotnické zařízení se zavazuje, že je v právně přípustném rozsahu odškodní v souvislosti s jakoukoliv ztrátou, nárokem nebo požadavkem, které jsou důsledkem jakýchkoliv vzniklých újem a škod vyplývajících ze zanedbání, nedodržení Protokolu, nesplnění povinnosti získat informovaný souhlas, neoprávněných záruk, porušení této Smlouvy nebo úmyslného nesprávného jednání ze strany Zdravotnického zařízení nebo Zkoušejícího. 14 INSTITUTION COMPENSATION ODMĚNA ZDRAVOTNICKÉHO ZAŘÍZENÍ 14.1 Payments Platby 14.1.1 ICON agrees to pay the Institution the service fee as per this Agreement. ICON shall pay on a per patient basis for each Satisfactorily Completed Case (as defined in Section 14.1.2 below) in accordance with Appendix 3 to this Agreement. Neither ICON nor Sponsor shall be responsible for any costs outside the Study budget attached as Appendix 3. The Institution shall ensure that such invoices are sent to ICON within 60 days of receiving the invoicing promptly sent by ICON. ICON se zavazuje uhradit Zdravotnickému zařízení odměnu za služby dle této Smlouvy. Společnost ICON bude uskutečňovat platby jednotlivě za každého pacienta, a to za každý Úspěšně dokončený případ (který je definován v článku 14.1.2 níže) v souladu s Přílohou č. 3 této Smlouvy. Společnost ICON ani Zadavatel nenesou odpovědnost za žádné náklady nad rámec rozpočtu Klinického hodnocení, který je součástí Přílohy 3. Zdravotnické zařízení se zavazuje, že faktury budou odeslány společnosti ICON do 60 dnů po obdržení výzvy k fakturaci zaslané neprodleně Společností ICON. 14.1.2 A “Satisfactorily Completed Case” shall be one in which a patient is a Qualified Participant, has completed the specified Study period, and has been evaluated in accordance with the Protocol. If a patient is discontinued for reasons stipulated in the Protocol, the Institution shall be paid a prorated rate for work completed in accordance with Appendix 3. „ÚSPĚŠNĚ DOKONČENÝ PŘÍPAD ” je případ, v němž pacientem je Způsobilý subjekt hodnocení, který dokončí dobu určenou pro Klinické hodnocení a byl v souladu s Protokolem zhodnocen. Pokud pacient v Klinickém hodnocení nepokračuje z důvodů uvedených v Protokolu, bude Zdravotnickému zařízení uhrazen poměrný podíl za dokončenou práci v souladu s Přílohou č. 3. 14.1.3 Payments under Section 14.1.1 above will be made on a quarterly basis (Exact payment terms to be advised by ICON) following receipt by ICON of the Case Report Form completed in accordance with Section 5.2 above. Final payment will not be made until all queries are resolved. The payment will be made based on the invoice issued by the Institution in accordance with the quotation produced by ICON’s calculation and approved by the Investigator. The Institution’s right to receivepayment is not affected by any delay in ICON’s calculations. The maturity Platby dle článku 14. 1.1 výše budou uskutečněny čtvrtletně (přesné platební termíny budou sděleny společností ICON) ode dne, kdy ICON obdrží Záznam subjektu hodnocení vyplněný v souladu s článkem 5.2 výše. Konečná platba bude uskutečněna pouze tehdy, jakmile budou vyřešeny všechny dotazy a nejasnosti s ohledem na údaje v záznamech subjektů hodnocení. Platba bude prováděna na základě fakturace Zdravotnickým zařízením dle kalkulace vytvořené ICON a odsouhlasené Zkoušejícím. Nárok Zdravotnického zařízení na odměnu dle této Smlouvy není dotčen prodlením ICON s vytvořením kalkulace. of the tax document will be 30 days from the day of its issuance by the Institution. The invoicing documents and all notices to the Institution should be submitted to Oddeleni klinickeho hodnocení a vyzkumu, X xxxxxxxxx 0, Xxxxx 0, 000 00 - contact person XXXXXXXXXX Splatnost daňového dokladu bude činit 30 dnů ode dne jeho vystavení Zdravotnickým zařízením. Podklady pro fakturaci a veškerá oznámení zdravotnickému zařízení budou zaslána do Oddělení klinického hodnoceníhodnocení a výzkumu, X xxxxxxxxx 0, Xxxxx 0, 000 00 - kontaktní osoba XXXXXXXXXX Adrress fo sending invoices: Investigator Payments Group ICON Clinical Research Limited Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxxxx, Xxxxxx 00, Xxxxxxx VAT number IE8201978R Fakturační adresa: Investigator Payments Group ICON Clinical Research Limited Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxxxx, Xxxxxx 00, Xxxxxxx VAT number IE8201978R 14.1.4 Payment should be made payable to: Odměna bude vyplácena: Beneficiary name: Vseobecns fakultni nemocnice v Praze Jméno příjemce: Všeobecná fakultní nemocnice v Praze Beneficiary address: X Xxxxxxxxx 0 000 00, Xxxxx 0, Xxxxx Xxxxxxxx Adresa příjemce: U Nemocnice 2 128 08, Xxxxx 0, Xxxxx xxxxxxxxx (hereinafter called the “Payee”). The Institution acknowledges and agrees that the Payee is the proper payee under this Agreement. If the Institution wishes to be paid via bank transfer it/he/she must complete the Beneficiary Form attached at Appendix 5 hereto (dále jen „PŘÍJEMCE PLATBY”). Zdravotnické zařízení bere na vědomí a souhlasí, že Příjemce platby je řádným příjemcem platby dle této Smlouvy. Pokud si Zdravotnické zařízení přeje, aby mu platby byly poukazovány bankovním převodem, musí vyplnit formulář Bankovní detaily příjemce, který tvoří Přílohu č. 5 této Smlouvy. 14.1.5 ICON (ICON Clinical Research Limited [Ireland]) represents that it has no domicile, place of business, branch office or subsidiary in the Czech Republic. Therefore the services rendered under this Agreement are not subject to Value Added Tax or an equivalent sales tax (“VAT”). ICON (ICON Clinical Research Limited Ireland) prohlašuje, že nemá sídlo, pobočku, organizační složku ani provozovnu na území České republiky, a proto platby, dle této Smlouvy, nejsou předmětem k dani z přidané hodnoty nebo obdobné daně z prodeje („DPH”).

Insurance Pojištění. 13.1. 10.2.1 The Institution will shall maintain medical liability a level of insurance (for the provision of health services in accordance with Act noNo. 372/2011 Coll. on Health Care Services, as amended) and general commercial liability insurance or self insurance . Upon request by ICON, the Institution shall produce written evidence of appropriate cover, or insurance coverage by a state funded plan sufficient to cover for its liability risks, responsibilities and will submit to SPONSOR on request an appropriate insurance certificate or other confirmation of such insuranceliabilities under this Agreement. Poskytovatel zdravotních služeb se zavazuje uzavřít a Zdravotnické zařízení bude udržovat v platnosti pojištění lékařské odpovědnosti (pro poskytování zdravotních služeb podle zákona č. 372/2011 Sb., o zdravotních službách, službách v platném znění) . Na základě žádosti společnosti ICON Zdravotnické zařízení předloží písemný doklad o příslušném pojištění pokrývajícím jeho odpovědnost a pojištění obecné odpovědnosti nebo vlastní pojištění s vhodným pojistným krytím nebo státem financované pojištění dostatečné na pokrytí odpovědnostních rizik poskytovatele zdravotních služeb. Poskytovatel zdravotních služeb se na žádost ZADAVATELE zavazuje předložit příslušnou pojistku nebo jiný doklad potvrzující uzavření a platnost takového pojištěnízávazky vyplývající z této smlouvy. 13.2. CRO procures that SPONSOR shall, 10.2.2 The Parties to the extent required by law, maintain in full force and effect throughout Agreement acknowledge that the performance Sponsor is responsible for injury to health of the Study sufficient trial subjects caused by the specific nature of the medication. In accordance with relevant Regulations, particularly Act No. 378/2007 Coll., as amended, the Sponsor shall arrange for insurance to cover damages incurred for injuries suffered by Subjects as a result of their participation the trial subjects in the Study, i.e. that SPONSOR has concluded, event of injury to their health resulting from the clinical Study prior to commencement of the clinical Study and maintain this insurance during the whole term of the clinical Study, a . The insurance shall be concluded with an entity authorized pursuant to appropriate legal Regulations. In accordance with relevant local Regulations the Sponsor shall further arrange for liability insurance for the Investigator and SPONSOR, through which a compensation is provided in case of health damage (including death) caused to a Study Subject in connection with for the performance Sponsor itself prior commencement of the clinical Study and maintain this insurance during the whole term of the clinical Study. CRO prohlašujeThe insurance shall be concluded with an entity authorized pursuant to appropriate legal Regulations. A copy of the insurance of the Investigator and the Sponsor forms Appendix 3 to this agreement. Smluvní strany berou na vědomí, že ZADAVATELzadavatel odpovídá za újmu na zdraví subjektů hodnocení způsobenou zvláštní povahou léčiva. V souladu s příslušnými právními předpisy, v míře požadované platnými zákonyzvláště zákonem č. 378/2007 Sb., bude po ve znění pozdějších předpisů, zadavatel zajistí před zahájením klinického hodnocení na celou dobu provádění klinického hodnocení mít uzavřené platné a účinné smluvní pojištění odpovědnosti za škodu a zranění subjektů hodnocení pro případ újmy na zdraví v důsledku jejich účasti v klinickém provádění klinického hodnocení, tja to u osoby k tomu oprávněné podle příslušných právních předpisů. že ZADAVATEL uzavřel Zadavatel dále v souladu s příslušnými právními předpisy zajistí před zahájením klinického hodnocení na celou dobu provádění klinického hodnocení smluvní pojištění odpovědnosti za škodu pro zkoušejícího a ZADAVATELEsám pro sebe, jehož prostřednictvím a to u osoby k tomu oprávněné podle příslušných právních předpisů. Kopie potvrzení o pojištění zkoušejícího a zadavatele je zajištěno i odškodnění v případě smrti subjektu hodnocení nebo v případě škody vzniklé na zdraví subjektu hodnocení v důsledku provádění klinického hodnocenípřílohou č. 3 této smlouvy.

Insurance Pojištění. 13.113.2.1 The Institution shall maintain insurance required by applicable legislation, namely Act No. Institution will maintain medical liability insurance (in 372/2011 Coll., on Medical Services. Poskytovatel bude udržovat pojištění vyžadované příslušnými právními předpisy, konkrétně zákonem č. 372/2011 Sb., o zdravotních službách. The Parties to the Agreement acknowledge that Sponsor is responsible for injury to health of the trial subjects caused by the specific nature of the medication. In accordance with relevant Regulations, particularly Section 52 paragraph 3 letter f) of the Act noNo. 372/2011 on Health Care Services378/2007 Coll., as amended) and general commercial liability insurance or self , Sponsor shall arrange for insurance of appropriate cover, or coverage by a state funded plan sufficient to cover its liability risks, and will submit to SPONSOR on request an appropriate insurance certificate or other confirmation of such insurance. Poskytovatel zdravotních služeb se zavazuje uzavřít a udržovat v platnosti pojištění lékařské odpovědnosti (podle zákona č. 372/2011 o zdravotních službách, v platném znění) a pojištění obecné odpovědnosti nebo vlastní pojištění s vhodným pojistným krytím nebo státem financované pojištění dostatečné na pokrytí odpovědnostních rizik poskytovatele zdravotních služeb. Poskytovatel zdravotních služeb se na žádost ZADAVATELE zavazuje předložit příslušnou pojistku nebo jiný doklad potvrzující uzavření a platnost takového pojištění. 13.2. CRO procures that SPONSOR shall, to the extent required by law, maintain in full force and effect throughout the performance of the Study sufficient insurance to cover damages incurred for injuries suffered by Subjects as a result of their participation trial subjects in the Study, i.e. that SPONSOR has concluded, event of injury to their health resulting from the clinical Study prior to commencement of the clinical Study and maintain this insurance during the whole term of the clinical Study, a . The insurance shall be concluded with an entity authorized pursuant to appropriate legal Regulations. In accordance with relevant local Regulations Sponsor shall further arrange for liability insurance for the Investigator and SPONSOR, through which a compensation is provided in case of health damage (including death) caused to a Study Subject in connection with the performance for Sponsor itself prior commencement of the clinical Study and maintain this insurance during the whole term of the clinical Study. CRO prohlašujeThe insurance shall be concluded with an entity authorized pursuant to appropriate legal Regulations. Smluvní strany berou na vědomí, že ZADAVATELZadavatel odpovídá za újmy na zdraví subjektn hodnocení zpnsobené zvláštní povahou léčiva. V souladu s Právními předpisy, v míře požadované platnými zákonyzvláště s ustanovením § 52 odst. 3 písm. f) zákona č. 378/2007 Sb., bude po ve znění pozdějších předpisn, Zadavatel zajistí před zahájením Klinického hodnocení na celou dobu provádění klinického Klinického hodnocení mít uzavřené platné a účinné smluvní pojištění odpovědnosti za škodu a zranění subjektů subjektn hodnocení pro případ újmy na zdraví v důsledku jejich účasti v klinickém dnsledku provádění Klinického hodnocení. Toto pojištění bude uzavřeno u společnosti k tomu oprávněné podle příslušných Právních předpisn. V souladu s Právními předpisy, tj. že ZADAVATEL uzavřel Zadavatel dále zajistí před zahájením klinického Klinického hodnocení na celou dobu provádění Klinického hodnocení smluvní pojištění odpovědnosti za škodu pro zkoušejícího Zkoušejícího a ZADAVATELE, jehož prostřednictvím je zajištěno i odškodnění v případě smrti subjektu hodnocení nebo v případě škody vzniklé na zdraví subjektu hodnocení v důsledku provádění klinického hodnoceníZadavatele. Toto pojištění bude uzavřeno u společnosti k tomu oprávněné podle příslušných Právních předpisn.

Insurance Pojištění. 13.1. 11.1 11.1 Institution will maintain medical liability insurance (in accordance with Act no. 372/2011 on Health Care Services, as amended) shall secure and general commercial liability insurance or self insurance of appropriate cover, or coverage by a state funded plan sufficient to cover its liability risks, and will submit to SPONSOR on request an appropriate insurance certificate or other confirmation of such insurance. Poskytovatel zdravotních služeb se zavazuje uzavřít a udržovat v platnosti pojištění lékařské odpovědnosti (podle zákona č. 372/2011 o zdravotních službách, v platném znění) a pojištění obecné odpovědnosti nebo vlastní pojištění s vhodným pojistným krytím nebo státem financované pojištění dostatečné na pokrytí odpovědnostních rizik poskytovatele zdravotních služeb. Poskytovatel zdravotních služeb se na žádost ZADAVATELE zavazuje předložit příslušnou pojistku nebo jiný doklad potvrzující uzavření a platnost takového pojištění. 13.2. CRO procures that SPONSOR shall, to the extent required by law, maintain in full force and effect throughout through the performance of the Study sufficient insurance Clinical Trial (and following termination of the Clinical Trial to cover damages incurred for injuries suffered by Subjects as a result of their participation in any claims arising from the Study, i.e. that SPONSOR has concluded, prior to commencement of the Study, a Clinical Trial) liability insurance for the Investigator and SPONSOR, through which a compensation is provided in case of health damage (including death) damages caused to a Study Subject in connection with the performance provision of health care in accordance with the Study. CRO prohlašujeregulations governing the provision of health services, že ZADAVATEL, including: Poskytovatel uzavře pojištění odpovědnosti za škody způsobené v míře požadované platnými zákony, bude souvislosti s poskytováním zdravotní péče v souladu s předpisy upravujícími poskytování zdravotních služeb a budou ho udržovat v plném rozsahu v platnosti po celou dobu provádění klinického Klinického hodnocení mít uzavřené platné (a účinné pojištění odpovědnosti po jeho skončení kvůli případným nárokům z Klinického hodnocení). Pojištění se bude vztahovat na: (i) (i) medical professional and/or medical malpractice liability and profesní odpovědnost lékařů a/nebo odpovědnost za škodu při výkonu povolání lékaře a zranění subjektů hodnocení v důsledku jejich účasti v klinickém hodnocení(ii) (ii) general liability. obecnou odpovědnost. 11.2 11.2 Janssen shall secure and maintain in full force and effect through the performance of the Clinical Trial (and following termination of the Clinical Trial to cover any claims arising from the Clinical Trial) insurance coverage required for clinical trials or as otherwise required by applicable law in amounts appropriate to the conduct of Janssen’s business activities and in compliance with the applicable legal and regulatory requirements, tjin full compliance with Sec. že ZADAVATEL uzavřel před zahájením klinického hodnocení 52 par. 3, letter f) of Act No. 378/2007, on Pharmaceuticals, as amended. Společnost Janssen uzavře pojištění odpovědnosti za škodu vyžadované pro zkoušejícího a ZADAVATELE, jehož prostřednictvím je zajištěno i odškodnění v případě smrti subjektu klinická hodnocení nebo jinak podle platných zákonů s pojistnými částkami přiměřenými předmětu činnosti společnosti Janssen a v případě škody vzniklé na zdraví subjektu souladu s platnými právními předpisy a požadavky kontrolních úřadů a bude takové pojištění udržovat v plném rozsahu v platnosti po celou dobu provádění Klinického hodnocení (a po jeho skončení kvůli případným nárokům z Klinického hodnocení), a to v důsledku provádění klinického hodnocenísouladu s ustanovením § 52 odst. 3, písm. f) zák. č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů. 11.3 11.3 Each party required to maintain insurance pursuant to this Agreement shall provide the other party/parties with certificates of insurance evidencing the required insurance coverage, if so requested in writing. Smluvní strany s povinností uzavřít pojištění podle této Smlouvy poskytnou druhé smluvní straně pojistný certifikát jako doklad o požadovaném pojistném krytí, pokud o to budou písemně požádány.

Insurance Pojištění. 13.1. 13.2.1 The Institution will shall maintain medical liability insurance (a level of insurance, which is both commercially reasonable and in accordance with Regulations. Upon request by ICON or Sponsor, the Institution shall produce written evidence of appropriate insurance coverage for its responsibilities and liabilities under this Agreement, which insurance coverage shall also comply with all Regulations or, alternatively, if applicable insurance is provided by a governmental agency, the Institution shall satisfy all requirements necessary to remain eligible for such governmental insurance. Zdravotnické zařízení bude udržovat výši pojištění, která je dostačující z obchodního hlediska a je v souladu s Právními předpisy. Na základě žádosti společnosti ICON nebo zadavatele Zdravotnické zařízení předloží písemný doklad o příslušném pojistném krytí svých odpovědností a závazků vyplývajících z této Smlouvy, přičemž toto pojistné krytí bude rovněž v souladu se všemi Právními předpisy a nebo, pokud příslušné pojištění bude poskytováno vládním orgánem, Zdravotnické zařízení bude splňovat všechny požadavky nezbytné k tomu, aby na pojištění poskytované vládním orgánem mělo nárok. 13.2.2 The Parties to the Agreement acknowledge that the Sponsor is responsible for injury to health of the trial subjects caused by the specific nature of the medication. In accordance with relevant Regulations, particularly Act noNo. 372/2011 on Health Care Services378/2007 Coll., as amended) and general commercial liability insurance or self , the Sponsor shall arrange for insurance of appropriate cover, or coverage by a state funded plan sufficient to cover its liability risks, and will submit to SPONSOR on request an appropriate insurance certificate or other confirmation of such insurance. Poskytovatel zdravotních služeb se zavazuje uzavřít a udržovat v platnosti pojištění lékařské odpovědnosti (podle zákona č. 372/2011 o zdravotních službách, v platném znění) a pojištění obecné odpovědnosti nebo vlastní pojištění s vhodným pojistným krytím nebo státem financované pojištění dostatečné na pokrytí odpovědnostních rizik poskytovatele zdravotních služeb. Poskytovatel zdravotních služeb se na žádost ZADAVATELE zavazuje předložit příslušnou pojistku nebo jiný doklad potvrzující uzavření a platnost takového pojištění. 13.2. CRO procures that SPONSOR shall, to the extent required by law, maintain in full force and effect throughout the performance of the Study sufficient insurance to cover damages incurred for injuries suffered by Subjects as a result of their participation trial subjects in the Study, i.e. that SPONSOR has concluded, event of injury to their health resulting from the clinical Study prior to commencement of the clinical Study and maintain this insurance during the whole term of the clinical Study, a . The insurance shall be concluded with an entity authorized pursuant to appropriate legal Regulations. In accordance with relevant local Regulations the Sponsor shall further arrange for liability insurance for the Investigator and SPONSOR, through which a compensation is provided in case of health damage (including death) caused to a Study Subject in connection with for the performance Sponsor itself prior commencement of the clinical Study and maintain this insurance during the whole term of the clinical Study. CRO prohlašujeThe insurance shall be concluded with an entity authorized pursuant to appropriate legal Regulations. Smluvní strany berou na vědomí, že ZADAVATELZadavatel odpovídá za škody na zdraví subjektů hodnocení způsobené zvláštní povahou léčiva. V souladu s Právními předpisy, v míře požadované platnými zákonyzvláště zákonem č. 378/2007 Sb.,ve znění pozdějších předpisů, bude po Zadavatel zajistí před zahájením klinického hodnocení na celou dobu provádění klinického hodnocení mít uzavřené platné a účinné smluvní pojištění odpovědnosti za škodu a zranění subjektů hodnocení pro případ škody vzniklé na zdraví v důsledku jejich účasti v klinickém provádění klinického hodnocení, tja to u osoby k tomu oprávněné podle příslušných Právních předpisů. že ZADAVATEL uzavřel V souladu s Právními předpisy, Zadavatel xxxx zajistí před zahájením klinického hodnocení na celou dobu provádění klinického hodnocení smluvní pojištění odpovědnosti za škodu pro zkoušejícího Zkoušejícího a ZADAVATELEZadavatele, jehož prostřednictvím je zajištěno i odškodnění v případě smrti subjektu hodnocení nebo v případě škody vzniklé na zdraví subjektu hodnocení v důsledku provádění klinického hodnocenía to u osoby k tomu oprávněné podle příslušných Právních předpisů.

Insurance Pojištění. 13.1. 13.2.1 The Institution will shall maintain medical general liability insurance (in including contractual liability) at a sufficient level to cover the Institution's liabilities under this Agreement. The insurance coverage shall not cover Clinical Trial insurance. The Institution shall present a certificate of such insurance at the Sponsor's and/or ICON's request. For the avoidance of any doubt, the Institution's insurance policy is not an insurance policy for the Study. Zdravotnické zařízení bude udržovat pojištění obecné odpovědnosti (včetně smluvní odpovědnosti) postačující ke krytí závazků Zdravotnického zařízení dle této smlouvy. Pojistné krytí se nevztahuje na pojištění klinického hodnocení. Na žádost Zadavatele a/nebo ICON předloží Zdravotnické zařízení osvědčení o uzavřeném takovém pojištění. Pro vyloučení všech pochybností, pojistná smlouva Zdravotnického zařízení není pojistnou smlouvou pro klinické hodnocení. The Parties to the Agreement acknowledge that the Sponsor is responsible for injury to health of the trial subjects caused by the specific nature of the medication. In accordance with relevant Regulations, particularly Act noNo. 372/2011 on Health Care Services378/2007 Coll., as amended) and general commercial liability insurance or self , the Sponsor shall arrange for insurance of appropriate cover, or coverage by a state funded plan sufficient to cover its liability risks, and will submit to SPONSOR on request an appropriate insurance certificate or other confirmation of such insurance. Poskytovatel zdravotních služeb se zavazuje uzavřít a udržovat v platnosti pojištění lékařské odpovědnosti (podle zákona č. 372/2011 o zdravotních službách, v platném znění) a pojištění obecné odpovědnosti nebo vlastní pojištění s vhodným pojistným krytím nebo státem financované pojištění dostatečné na pokrytí odpovědnostních rizik poskytovatele zdravotních služeb. Poskytovatel zdravotních služeb se na žádost ZADAVATELE zavazuje předložit příslušnou pojistku nebo jiný doklad potvrzující uzavření a platnost takového pojištění. 13.2. CRO procures that SPONSOR shall, to the extent required by law, maintain in full force and effect throughout the performance of the Study sufficient insurance to cover damages incurred for injuries suffered by Subjects as a result of their participation trial subjects in the Study, i.e. that SPONSOR has concluded, event of injury to their health resulting from the clinical Study prior to commencement of the clinical Study and maintain this insurance during the whole term of the clinical Study, a . The insurance shall be concluded with an entity authorized pursuant to appropriate legal Regulations. In accordance with relevant local Regulations the Sponsor shall further arrange for liability insurance for the Investigator and SPONSOR, through which a compensation is provided in case of health damage (including death) caused to a Study Subject in connection with for the performance Sponsor itself prior commencement of the Study. CRO prohlašujeclinical Smluvní strany berou na vědomí, že ZADAVATELZadavatel odpovídá za škody na zdraví subjektů hodnocení způsobené zvláštní povahou léčiva. V souladu s Právními předpisy, v míře požadované platnými zákonyzvláště zákonem č. 378/2007 Sb., bude po ve znění pozdějších předpisů, Zadavatel zajistí před zahájením klinického hodnocení na celou dobu provádění klinického hodnocení mít uzavřené platné a účinné smluvní pojištění odpovědnosti za škodu a zranění subjektů hodnocení pro případ škody vzniklé na zdraví v důsledku jejich účasti v klinickém provádění klinického hodnocení, tja to u osoby k tomu oprávněné podle příslušných Právních předpisů. že ZADAVATEL uzavřel V souladu s Právními předpisy, Zadavatel dále zajistí před zahájením klinického hodnocení na celou dobu provádění klinického hodnocení smluvní pojištění odpovědnosti za škodu pro Zkoušejícího a Zadavatele, a to u osoby k tomu oprávněné podle Study and maintain this insurance during the whole term of the clinical Study. The insurance shall be concluded with an entity authorized pursuant to appropriate legal Regulations. A copy of the insurance of the Investigator and the Sponsor forms Appendix 3 to this agreement. příslušných Právních předpisů. Kopie potvrzení o pojištění zkoušejícího a ZADAVATELE, jehož prostřednictvím Zadavatele je zajištěno i odškodnění v případě smrti subjektu hodnocení nebo v případě škody vzniklé na zdraví subjektu hodnocení v důsledku provádění klinického hodnocenípřílohou č. 3 této smlouvy.

Insurance Pojištění. 13.113.2.1 The Institution shall maintain insurance required by applicable legislation, namely Act No. Institution will maintain medical liability insurance (in 372/2011, on Medical Services. Zdravotnické zařízení bude udržovat pojištění vyžadované příslušnými právními předpisy, konkrétně zákonem č. 372/2011 Sb., o zdravotních službách a podmínkách jejich poskytování. The Parties to the Agreement acknowledge that Sponsor is responsible for injury to health of the trial subjects caused by the specific nature of the medication. In accordance with relevant Regulations, particularly Act noNo. 372/2011 on Health Care Services378/2007 Coll., as amended) and general commercial liability insurance or self , Sponsor shall arrange for insurance of appropriate cover, or coverage by a state funded plan sufficient to cover its liability risks, and will submit to SPONSOR on request an appropriate insurance certificate or other confirmation of such insurance. Poskytovatel zdravotních služeb se zavazuje uzavřít a udržovat v platnosti pojištění lékařské odpovědnosti (podle zákona č. 372/2011 o zdravotních službách, v platném znění) a pojištění obecné odpovědnosti nebo vlastní pojištění s vhodným pojistným krytím nebo státem financované pojištění dostatečné na pokrytí odpovědnostních rizik poskytovatele zdravotních služeb. Poskytovatel zdravotních služeb se na žádost ZADAVATELE zavazuje předložit příslušnou pojistku nebo jiný doklad potvrzující uzavření a platnost takového pojištění. 13.2. CRO procures that SPONSOR shall, to the extent required by law, maintain in full force and effect throughout the performance of the Study sufficient insurance to cover damages incurred for injuries suffered by Subjects as a result of their participation trial subjects in the Study, i.e. that SPONSOR has concluded, event of injury to their health resulting from the clinical Study prior to commencement of the clinical Study and maintain this insurance during the whole term of the clinical Study, a . The insurance shall be concluded with an entity authorized pursuant to appropriate legal Regulations. In accordance with relevant local Regulations Sponsor shall further arrange for liability insurance for the Investigator and SPONSOR, through which a compensation is provided in case of health damage (including death) caused to a Study Subject in connection with the performance for Sponsor itself prior commencement of the clinical Study and maintain this insurance during the whole term of the clinical Study. CRO prohlašujeThe insurance shall be concluded with an entity authorized pursuant to appropriate legal Regulations. Smluvní strany berou na vědomí, že ZADAVATELZadavatel odpovídá za újmy na zdraví subjektů hodnocení způsobené zvláštní povahou léčiva. V souladu s Právními předpisy, v míře požadované platnými zákonyzvláště zákonem č. 378/2007 Sb., bude po ve znění pozdějších předpisů, Zadavatel zajistí před zahájením Klinického hodnocení na celou dobu provádění klinického Klinického hodnocení mít uzavřené platné a účinné smluvní pojištění odpovědnosti za škodu a zranění subjektů hodnocení pro případ újmy na zdraví v důsledku jejich účasti v klinickém provádění Klinického hodnocení. Toto pojištění bude uzavřeno u společnosti k tomu oprávněné podle příslušných Právních předpisů. V souladu s Právními předpisy, tj. že ZADAVATEL uzavřel Zadavatel xxxx zajistí před zahájením klinického Klinického hodnocení na celou dobu provádění Klinického hodnocení smluvní pojištění odpovědnosti za škodu pro zkoušejícího Zkoušejícího a ZADAVATELE, jehož prostřednictvím je zajištěno i odškodnění v případě smrti subjektu hodnocení nebo v případě škody vzniklé na zdraví subjektu hodnocení v důsledku provádění klinického hodnoceníZadavatele. Toto pojištění bude uzavřeno u společnosti k tomu oprávněné podle příslušných Právních předpisů.

Insurance Pojištění. 13.1. 10.2.1 The Institution will shall maintain medical liability insurance (a level of insurance, which is both commercially reasonable and in accordance with Regulations. Upon request by ICON, the Institution/Investigator shall produce written evidence of appropriate insurance coverage for its/his/her responsibilities and liabilities under this Agreement, which insurance coverage shall also comply with all Regulations or, alternatively, if applicable insurance is provided by a governmental agency, the Institution shall satisfy all requirements necessary to remain eligible for such governmental insurance. Zdravotnické zařízení bude udržovat v platnosti pojištění, jehož výše je z obchodního hlediska dostačující a je v souladu s právními předpisy. Na základě žádosti společnosti ICON Zdravotnické zařízení / zkoušející předloží písemný doklad o příslušném pojištění pokrývajícím jejich odpovědnost a závazky vyplývající z této smlouvy. Takové pojistné krytí bude rovněž v souladu se všemi právními předpisy, nebo pokud příslušné pojištění bude poskytováno vládním orgánem, zdravotnické zařízení bude splňovat všechny požadavky nezbytné k tomu, aby si na pojištění poskytované vládním orgánem zachovalo nárok. 10.2.2 The Parties to the Agreement acknowledge that the Sponsor is responsible for injury to health of the trial subjects caused by the specific nature of the medication. In accordance with relevant Regulations, particularly Act noNo. 372/2011 on Health Care Services378/2007 Coll., as amended) and general commercial liability insurance or self , the Sponsor shall arrange for insurance of appropriate cover, or coverage by a state funded plan sufficient to cover its liability risks, and will submit to SPONSOR on request an appropriate insurance certificate or other confirmation of such insurance. Poskytovatel zdravotních služeb se zavazuje uzavřít a udržovat v platnosti pojištění lékařské odpovědnosti (podle zákona č. 372/2011 o zdravotních službách, v platném znění) a pojištění obecné odpovědnosti nebo vlastní pojištění s vhodným pojistným krytím nebo státem financované pojištění dostatečné na pokrytí odpovědnostních rizik poskytovatele zdravotních služeb. Poskytovatel zdravotních služeb se na žádost ZADAVATELE zavazuje předložit příslušnou pojistku nebo jiný doklad potvrzující uzavření a platnost takového pojištění. 13.2. CRO procures that SPONSOR shall, to the extent required by law, maintain in full force and effect throughout the performance of the Study sufficient insurance to cover damages incurred for injuries suffered by Subjects as a result of their participation trial subjects in the Study, i.e. that SPONSOR has concluded, event of injury to their health resulting from the clinical Study prior to commencement of the clinical Study and maintain this insurance during the whole term of the clinical Study, a . The insurance shall be concluded with an entity authorized pursuant to appropriate legal Regulations. In accordance with relevant local Regulations the Sponsor shall further arrange for liability insurance for the Investigator and SPONSOR, through which a compensation is provided in case of health damage (including death) caused to a Study Subject in connection with for the performance of the Study. CRO prohlašujeSponsor Smluvní strany berou na vědomí, že ZADAVATELzadavatel odpovídá za újmu na zdraví subjektů hodnocení způsobenou zvláštní povahou léčiva. V souladu s příslušnými právními předpisy, v míře požadované platnými zákonyzvláště zákonem č. 378/2007 Sb., bude po ve znění pozdějších předpisů, zadavatel zajistí před zahájením klinického hodnocení na celou dobu provádění klinického hodnocení mít uzavřené platné a účinné smluvní pojištění odpovědnosti za škodu a zranění subjektů hodnocení pro případ újmy na zdraví v důsledku jejich účasti v klinickém provádění klinického hodnocení, tja to u osoby k tomu oprávněné podle příslušných právních předpisů. že ZADAVATEL uzavřel Zadavatel dále v souladu s příslušnými právními předpisy zajistí před zahájením klinického hodnocení na celou dobu provádění klinického hodnocení smluvní pojištění odpovědnosti za škodu pro itself prior commencement of the clinical Study and maintain this insurance during the whole term of the clinical Study. The insurance shall be concluded with an entity authorized pursuant to appropriate legal Regulations. A copy of the insurance of the Investigator and the Sponsor forms Appendix 3 to this agreement. zkoušejícího a ZADAVATELEsám pro sebe, jehož prostřednictvím a to u osoby k tomu oprávněné podle příslušných právních předpisů. Kopie potvrzení o pojištění zkoušejícího a zadavatele je zajištěno i odškodnění v případě smrti subjektu hodnocení nebo v případě škody vzniklé na zdraví subjektu hodnocení v důsledku provádění klinického hodnocenípřílohou č. 3 této smlouvy.

Insurance Pojištění. 13.1. 13.2.1 The Institution will shall maintain medical liability insurance (in accordance with required by applicable legislation, namely Act no. 372/2011, on Medical Services. Zdravotnické zařízení bude udržovat pojištění vyžadované příslušnými právními předpisy, konkrétně zákonem č. 372/2011 on Health Care ServicesSb., o zdravotních službách a podmínkách jejich poskytování. The Parties to the Agreement acknowledge that Sponsor is responsible for injury to health of the trial subjects caused by the specific nature of the medication. In accordance with relevant Regulations, particularly Act No. 378/2007 Coll., as amended) and general commercial liability insurance or self , Sponsor shall arrange for insurance of appropriate cover, or coverage by a state funded plan sufficient to cover its liability risks, and will submit to SPONSOR on request an appropriate insurance certificate or other confirmation of such insurance. Poskytovatel zdravotních služeb se zavazuje uzavřít a udržovat v platnosti pojištění lékařské odpovědnosti (podle zákona č. 372/2011 o zdravotních službách, v platném znění) a pojištění obecné odpovědnosti nebo vlastní pojištění s vhodným pojistným krytím nebo státem financované pojištění dostatečné na pokrytí odpovědnostních rizik poskytovatele zdravotních služeb. Poskytovatel zdravotních služeb se na žádost ZADAVATELE zavazuje předložit příslušnou pojistku nebo jiný doklad potvrzující uzavření a platnost takového pojištění. 13.2. CRO procures that SPONSOR shall, to the extent required by law, maintain in full force and effect throughout the performance of the Study sufficient insurance to cover damages incurred for injuries suffered by Subjects as a result of their participation trial subjects in the Study, i.e. that SPONSOR has concluded, event of injury to their health resulting from the clinical Study prior to commencement of the clinical Study and maintain this insurance during the whole term of the clinical Study, a . The insurance shall be concluded with an entity authorized pursuant to appropriate legal Regulations. In accordance with relevant local Regulations Sponsor shall further arrange for liability insurance for the Investigator and SPONSOR, through which a compensation is provided in case of health damage (including death) caused to a Study Subject in connection with the performance for Sponsor itself prior commencement of the clinical Study and maintain this insurance during the whole term of the clinical Study. CRO prohlašujeThe insurance shall be concluded with an Smluvní strany berou na vědomí, že ZADAVATELZadavatel odpovídá za újmy na zdraví subjektů hodnocení způsobené zvláštní povahou léčiva. V souladu s Právními předpisy, v míře požadované platnými zákonyzvláště zákonem č. 378/2007 Sb., bude po ve znění pozdějších předpisů, Zadavatel zajistí před zahájením Klinického hodnocení na celou dobu provádění klinického Klinického hodnocení mít uzavřené platné a účinné smluvní pojištění odpovědnosti za škodu a zranění subjektů hodnocení pro případ újmy na zdraví v důsledku jejich účasti v klinickém provádění Klinického hodnocení. Toto pojištění bude uzavřeno u společnosti k tomu oprávněné podle příslušných Právních předpisů. V souladu s Právními předpisy, tj. že ZADAVATEL uzavřel Zadavatel xxxx zajistí před zahájením klinického Klinického hodnocení na celou dobu provádění Klinického hodnocení smluvní pojištění odpovědnosti za škodu pro zkoušejícího Zkoušejícího a ZADAVATELE, jehož prostřednictvím je zajištěno i odškodnění v případě smrti subjektu hodnocení nebo v případě škody vzniklé na zdraví subjektu hodnocení v důsledku provádění klinického hodnoceníZadavatele. Toto pojištění bude uzavřeno u společnosti k tomu oprávněné podle příslušných Právních předpisů. entity authorized pursuant to appropriate legal Regulations.

Insurance Pojištění. 13.1. 13.2.1 The Institution will shall maintain medical liability insurance (a level of insurance, which is both commercially reasonable and in accordance with Regulations. Upon request by ICON, the Institution/Investigator shall produce written evidence of appropriate insurance coverage for its/his/her responsibilities and liabilities under this Agreement, which insurance coverage shall also comply with all Regulations or, alternatively, if applicable insurance is provided by a governmental agency, the Institution shall satisfy all requirements necessary to remain eligible for such governmental insurance. Zdravotnické zařízení bude udržovat výši pojištění, která je dostačující z obchodního hlediska a je v souladu s právními předpisy. Na základě žádosti společnosti ICON zdravotnické zařízení/zkoušející předloží písemný doklad o příslušném pojistném krytí svých odpovědností a závazků vyplývajících z této smlouvy, přičemž toto pojistné krytí bude rovněž v souladu se všemi právními předpisy nebo, pokud příslušné pojištění bude poskytováno vládním orgánem, zdravotnické zařízení bude splňovat všechny požadavky nezbytné k tomu, aby na pojištění poskytované vládním orgánem mělo nárok. The Parties to the Agreement acknowledge that the Sponsor is responsible for injury to health of the trial subjects caused by the specific nature of the medication. In accordance with relevant Regulations, particularly Act noNo. 372/2011 on Health Care Services378/2007 Coll., as amended) and general commercial liability insurance or self , the Sponsor shall arrange for insurance of appropriate cover, or coverage by a state funded plan sufficient to cover its liability risks, and will submit to SPONSOR on request an appropriate insurance certificate or other confirmation of such insurance. Poskytovatel zdravotních služeb se zavazuje uzavřít a udržovat v platnosti pojištění lékařské odpovědnosti (podle zákona č. 372/2011 o zdravotních službách, v platném znění) a pojištění obecné odpovědnosti nebo vlastní pojištění s vhodným pojistným krytím nebo státem financované pojištění dostatečné na pokrytí odpovědnostních rizik poskytovatele zdravotních služeb. Poskytovatel zdravotních služeb se na žádost ZADAVATELE zavazuje předložit příslušnou pojistku nebo jiný doklad potvrzující uzavření a platnost takového pojištění. 13.2. CRO procures that SPONSOR shall, to the extent required by law, maintain in full force and effect throughout the performance of the Study sufficient insurance to cover damages incurred for injuries suffered by Subjects as a result of their participation trial subjects in the Study, i.e. that SPONSOR has concluded, event of injury to their health resulting from the clinical Study prior to commencement of the Study, a liability clinical Study and maintain this insurance for during the Investigator and SPONSOR, through which a compensation is provided in case of health damage (including death) caused to a Study Subject in connection with the performance whole term of the clinical Study. CRO prohlašujeThe insurance shall be concluded with an entity authorized pursuant to appropriate legal Regulations. In accordance with relevant local Smluvní strany berou na vědomí, že ZADAVATELzadavatel odpovídá za škody na zdraví subjektů hodnocení způsobené zvláštní povahou léčiva. V souladu s právními předpisy, v míře požadované platnými zákonyzvláště zákonem č. 378/2007 Sb., bude po ve znění pozdějších předpisů, zadavatel zajistí před zahájením klinického hodnocení na celou dobu provádění klinického hodnocení mít uzavřené platné a účinné smluvní pojištění odpovědnosti za škodu a zranění subjektů hodnocení pro případ škody vzniklé na zdraví v důsledku jejich účasti v klinickém provádění klinického hodnocení, tja to u osoby k tomu oprávněné podle příslušných právních předpisů. že ZADAVATEL uzavřel V souladu s příslušnými místními právními předpisy zadavatel dále zajistí před zahájením klinického hodnocení na celou dobu provádění klinického hodnocení smluvní pojištění odpovědnosti za škodu pro zkoušejícího a ZADAVATELEzadavatele, jehož prostřednictvím a to u osoby Regulations the Sponsor shall further arrange for liability insurance for the Investigator and for the Sponsor itself prior commencement of the clinical Study and maintain this insurance during the whole term of the clinical Study. The insurance shall be concluded with an entity authorized pursuant to appropriate legal Regulations. A copy of the insurance of the Investigator and the Sponsor forms Appendix 4 to this agreement. k tomu oprávněné podle příslušných právních předpisů. Kopie potvrzení o pojištění zkoušejícího a zadavatele je zajištěno i odškodnění v případě smrti subjektu hodnocení nebo v případě škody vzniklé na zdraví subjektu hodnocení v důsledku provádění klinického hodnocenípřílohou č. 4 této smlouvy.

Insurance Pojištění. 13.113.2.1 The Institution shall maintain insurance required by applicable legislation, namely Act No. Institution will maintain medical liability insurance (in 372/2011, on Medical Services. Poskytovatel bude udržovat pojištění vyžadované příslušnými právními předpisy, konkrétně zákonem č. 372/2011 Sb., o zdravotních službách. The Parties to the Agreement acknowledge that Sponsor is responsible for injury to health of the trial subjects caused by the specific nature of the medication. In accordance with relevant Regulations, particularly Act noNo. 372/2011 on Health Care Services378/2007 Coll., as amended) and general commercial liability insurance or self , Sponsor shall arrange for insurance of appropriate cover, or coverage by a state funded plan sufficient to cover its liability risks, and will submit to SPONSOR on request an appropriate insurance certificate or other confirmation of such insurance. Poskytovatel zdravotních služeb se zavazuje uzavřít a udržovat v platnosti pojištění lékařské odpovědnosti (podle zákona č. 372/2011 o zdravotních službách, v platném znění) a pojištění obecné odpovědnosti nebo vlastní pojištění s vhodným pojistným krytím nebo státem financované pojištění dostatečné na pokrytí odpovědnostních rizik poskytovatele zdravotních služeb. Poskytovatel zdravotních služeb se na žádost ZADAVATELE zavazuje předložit příslušnou pojistku nebo jiný doklad potvrzující uzavření a platnost takového pojištění. 13.2. CRO procures that SPONSOR shall, to the extent required by law, maintain in full force and effect throughout the performance of the Study sufficient insurance to cover damages incurred for injuries suffered by Subjects as a result of their participation trial subjects in the Study, i.e. that SPONSOR has concluded, event of injury to their health resulting from the clinical Study prior to commencement of the clinical Study and maintain this insurance during the whole term of the clinical Study, a . The insurance shall be concluded with an entity authorized pursuant to appropriate legal Regulations. In accordance with relevant local Regulations Sponsor shall further arrange for liability insurance for the Investigator and SPONSOR, through which a compensation is provided in case of health damage (including death) caused to a Study Subject in connection with the performance for Sponsor itself prior commencement of the clinical Study and maintain this insurance during the whole term of the clinical Study. CRO prohlašujeThe insurance shall be concluded with an entity authorized pursuant to appropriate legal Regulations. Smluvní strany berou na vědomí, že ZADAVATELZadavatel odpovídá za újmy na zdraví subjektů hodnocení způsobené zvláštní povahou léčiva. V souladu s Právními předpisy, v míře požadované platnými zákonyzvláště zákonem č. 378/2007 Sb., bude po ve znění pozdějších předpisů, Zadavatel zajistí před zahájením Klinického hodnocení na celou dobu provádění klinického Klinického hodnocení mít uzavřené platné a účinné smluvní pojištění odpovědnosti za škodu a zranění subjektů hodnocení pro případ újmy na zdraví v důsledku jejich účasti v klinickém provádění Klinického hodnocení. Toto pojištění bude uzavřeno u společnosti k tomu oprávněné podle příslušných Právních předpisů. V souladu s Právními předpisy, tj. že ZADAVATEL uzavřel Xxxxxxxxx xxxx zajistí před zahájením klinického Klinického hodnocení na celou dobu provádění Klinického hodnocení smluvní pojištění odpovědnosti za škodu pro zkoušejícího Zkoušejícího a ZADAVATELE, jehož prostřednictvím je zajištěno i odškodnění v případě smrti subjektu hodnocení nebo v případě škody vzniklé na zdraví subjektu hodnocení v důsledku provádění klinického hodnoceníZadavatele. Toto pojištění bude uzavřeno u společnosti k tomu oprávněné podle příslušných Právních předpisů.

Insurance Pojištění. 13.1. 10.2.1 The Institution will shall maintain medical liability insurance (a level of Zdravotnické zařízení bude udržovat insurance, which is both commercially v platnosti pojištění, jehož výše je reasonable and in accordance with z obchodního hlediska dostačující a je Regulations. v souladu s právními předpisy. Upon request by ICON, the Na základě žádosti společnosti ICON Institution/Investigator shall produce written Zdravotnické zařízení / zkoušející předloží evidence of appropriate insurance coverage písemný doklad o příslušném pojištění for its/his/her responsibilities and liabilities pokrývajícím jejich odpovědnost a závazky under this Agreement, which insurance vyplývající z této smlouvy. Takové pojistné coverage shall also comply with all krytí bude rovněž v souladu se všemi Regulations or, alternatively, if applicable právními předpisy, nebo pokud příslušné insurance is provided by a governmental pojištění bude poskytováno vládním agency, the Institution shall satisfy all orgánem, zdravotnické zařízení bude requirements necessary to remain eligible splňovat všechny požadavky nezbytné k for such governmental insurance. The tomu, aby si na pojištění poskytované institution´s insurance covers also its vládním orgánem zachovalo nárok. Pojištění employees’ activities and liabilities, even if zdravotnického zařízení kryje také činnosti a they are contracted and reimbursed by závazky jejích zaměstnanců, a to i v případě, ICON directly. že mají uzavřenou samostatnou smlouvu a jsou odměňováni společností ICON přímo. 10.2.2 In accordance with relevant Regulations, particularly Act noNo. 372/2011 on Health Care Services378/2007 Coll., as amended, the Sponsor shall arrange for insurance with coverage types (such as liability) and general commercial liability insurance or self insurance of appropriate cover, or coverage by a state funded plan sufficient limits in compliance with the relevant Regulations to cover its liability risks, and will submit to SPONSOR on request an appropriate insurance certificate or other confirmation of such insurance. Poskytovatel zdravotních služeb se zavazuje uzavřít a udržovat v platnosti pojištění lékařské odpovědnosti (podle zákona č. 372/2011 o zdravotních službách, v platném znění) a pojištění obecné odpovědnosti nebo vlastní pojištění s vhodným pojistným krytím nebo státem financované pojištění dostatečné na pokrytí odpovědnostních rizik poskytovatele zdravotních služeb. Poskytovatel zdravotních služeb se na žádost ZADAVATELE zavazuje předložit příslušnou pojistku nebo jiný doklad potvrzující uzavření a platnost takového pojištění. 13.2. CRO procures that SPONSOR shall, Sponsor’s obligations with respect to the extent required by lawStudy, maintain in full force and effect throughout including subject injuries resulting from the performance Study, prior commencement of the Study sufficient and maintain this insurance to cover damages incurred for injuries suffered by Subjects as a result of their participation in during the Study, i.e. that SPONSOR has concluded, prior to commencement of the Study, a liability insurance for the Investigator and SPONSOR, through which a compensation is provided in case of health damage (including death) caused to a Study Subject in connection with the performance whole term of the Study. CRO prohlašujeThe insurance(s) shall be concluded with an entity authorized pursuant to appropriate legal Regulations. A copy of the Sponsor forms is attached to Appendix 3 of this Agreement. V souladu s příslušnými právními předpisy, že ZADAVATELzvláště zákonem č. 378/2007 Sb., v míře požadované platnými zákonyve znění pozdějších předpisů, bude po zadavatel zajistí před zahájením klinického hodnocení na celou dobu provádění klinického hodnocení mít uzavřené platné pojištění s typy krytí (jako je odpovědnost) a účinné pojištění odpovědnosti za škodu a zranění subjektů hodnocení limity v důsledku jejich účasti v klinickém souladu s právními předpisy, které bude krýt závazky zadavatele plynoucí z klinického hodnocení, tj. že ZADAVATEL uzavřel před zahájením klinického hodnocení pojištění odpovědnosti za škodu pro zkoušejícího a ZADAVATELE, jehož prostřednictvím je zajištěno i odškodnění v případě smrti subjektu hodnocení nebo v případě škody vzniklé včetně případů újmy na zdraví subjektu hodnocení subjektů vzniklé v důsledku provádění klinického hodnocení., a to u osoby k tomu oprávněné podle příslušných právních předpisů. Kopie formulářů zadavatele je přílohou 3 této smlouvy.

Insurance Pojištění. 13.1. 11.1 11.1 Institution will maintain medical represents to have taken out a liability insurance (in accordance with pursuant to Sec. 45 par. 2 letter n) of Act noNo. 372/2011 Coll., on Health Care Healthcare Services, as amendedcovering all injury and damage caused while providing medical care. This insurance complies with the extent required by law and does not cover liability for injury or damage resulting from clinical trials. Zdravotnické zařízení prohlašuje, že má dle § 45 odst. 2 písm. n) and general commercial liability insurance or self insurance of appropriate cover, or coverage by a state funded plan sufficient to cover its liability risks, and will submit to SPONSOR on request an appropriate insurance certificate or other confirmation of such insurance. Poskytovatel zdravotních služeb se zavazuje uzavřít a udržovat v platnosti pojištění lékařské odpovědnosti (podle zákona č. 372/2011 Sb., o zdravotních službách, uzavřenu pojistnou smlouvu na pojištění odpovědnosti za škodu způsobenou při poskytování zdravotní péče. Tato pojistná smlouva je uzavřena v platném znění) zákonem požadovaném rozsahu a neobsahuje pojištění obecné odpovědnosti nebo vlastní pojištění s vhodným pojistným krytím nebo státem financované pojištění dostatečné na pokrytí odpovědnostních rizik poskytovatele zdravotních služeb. Poskytovatel zdravotních služeb se na žádost ZADAVATELE zavazuje předložit příslušnou pojistku nebo jiný doklad potvrzující uzavření a platnost takového pojištěníza škodu způsobenou při provádění klinického hodnocení. 13.2. CRO procures that SPONSOR shall11.2 11.2 Janssen shall secure and maintain in full force and effect through the performance of the Clinical Trial (and following termination of the Clinical Trial to cover any claims arising from the Clinical Trial) insurance coverage required for clinical trials or as otherwise required by applicable law in amounts appropriate to the conduct of Janssen’s business activities and in compliance with the applicable legal and regulatory requirements, which will cover damage liability including the death of a Trial Subject or damage to health of a Trial Subject caused by the participation in the Clinical Trial, to the extent required by lawSec. 52 par. 3 letter f) of Act No. 378/2007 Coll., maintain in full force and effect throughout the performance of the Study sufficient insurance to cover damages incurred for injuries suffered by Subjects as on Pharmaceuticals. Společnost Janssen uzavře pojištění vyžadované pro klinická hodnocení nebo jinak podle platných zákonů s pojistnými částkami přiměřenými předmětu činnosti společnosti Janssen a result of their participation in the Study, i.e. that SPONSOR has concluded, prior to commencement of the Study, v souladu s platnými právními předpisy a liability insurance for the Investigator and SPONSOR, through which požadavky kontrolních úřadů a compensation is provided in case of health damage (including death) caused to a Study Subject in connection with the performance of the Study. CRO prohlašuje, že ZADAVATEL, bude takové pojištění udržovat v míře požadované platnými zákony, bude plném rozsahu v platnosti po celou dobu provádění klinického Klinického hodnocení mít uzavřené platné (a účinné pojištění odpovědnosti za škodu a zranění subjektů hodnocení v důsledku jejich účasti v klinickém po jeho skončení kvůli případným nárokům z Klinického hodnocení, tj. že ZADAVATEL uzavřel před zahájením klinického hodnocení pojištění odpovědnosti za škodu pro zkoušejícího a ZADAVATELE), jehož prostřednictvím je zajištěno i odškodnění v případě smrti subjektu hodnocení Subjektu nebo v případě škody vzniklé na zdraví subjektu hodnocení Subjektu v důsledku provádění klinického Klinického hodnocení, a to do té míry, jak může být vyžadováno na základě ust 52 odst. 3, písm. f) zákona č. 378/2007 Sb, o léčivech. 11.3 11.3 Each party required to maintain insurance pursuant to this Agreement shall provide the other party/parties with certificates of insurance evidencing the required insurance coverage, if so requested in writing. Smluvní strany s povinností uzavřít pojištění podle této Smlouvy poskytnou druhé smluvní straně pojistný certifikát jako doklad o požadovaném pojistném krytí, pokud o to budou písemně požádány.

Insurance Pojištění. 13.113.2.1 The Institution shall maintain insurance required by applicable legislation, namely Act No. Institution will maintain medical liability insurance (in 372/2011 Coll., on Medical Services. Zdravotnické zařízení bude udržovat pojištění vyžadované příslušnými právními předpisy, konkrétně zákonem č. 372/2011 Sb., o zdravotních službách a podmínkách jejich poskytování. The Parties to the Agreement acknowledge that Sponsor is responsible for injury to health of the trial subjects caused by the specific nature of the medication. In accordance with relevant Regulations, particularly Act noNo. 372/2011 on Health Care Services378/2007 Coll., as amended) and general commercial liability insurance or self , Sponsor shall arrange for insurance of appropriate cover, or coverage by a state funded plan sufficient to cover its liability risks, and will submit to SPONSOR on request an appropriate insurance certificate or other confirmation of such insurance. Poskytovatel zdravotních služeb se zavazuje uzavřít a udržovat v platnosti pojištění lékařské odpovědnosti (podle zákona č. 372/2011 o zdravotních službách, v platném znění) a pojištění obecné odpovědnosti nebo vlastní pojištění s vhodným pojistným krytím nebo státem financované pojištění dostatečné na pokrytí odpovědnostních rizik poskytovatele zdravotních služeb. Poskytovatel zdravotních služeb se na žádost ZADAVATELE zavazuje předložit příslušnou pojistku nebo jiný doklad potvrzující uzavření a platnost takového pojištění. 13.2. CRO procures that SPONSOR shall, to the extent required by law, maintain in full force and effect throughout the performance of the Study sufficient insurance to cover damages incurred for injuries suffered by Subjects as a result of their participation trial subjects in the Study, i.e. that SPONSOR has concluded, event of injury to their health resulting from the clinical Study prior to commencement of the clinical Study and maintain this insurance during the whole term of the clinical Study, a . The insurance shall be concluded with an entity authorized pursuant to appropriate legal Regulations. In accordance with relevant local Regulations Sponsor shall further arrange for liability insurance for the Investigator and SPONSOR, through which a compensation is provided in case of health damage (including death) caused to a Study Subject in connection with the performance for Sponsor itself prior commencement of the clinical Study and maintain this insurance during the whole term of the clinical Study. CRO prohlašujeThe insurance shall be concluded with an entity authorized pursuant to appropriate legal Regulations. Smluvní strany berou na vědomí, že ZADAVATELZadavatel odpovídá za újmy na zdraví subjektů hodnocení způsobené zvláštní povahou léčiva. V souladu s Právními předpisy, v míře požadované platnými zákonyzvláště zákonem č. 378/2007 Sb., bude po ve znění pozdějších předpisů, Zadavatel zajistí před zahájením Klinického hodnocení na celou dobu provádění klinického Klinického hodnocení mít uzavřené platné a účinné smluvní pojištění odpovědnosti za škodu a zranění subjektů hodnocení pro případ újmy na zdraví v důsledku jejich účasti v klinickém provádění Klinického hodnocení. Toto pojištění bude uzavřeno u společnosti k tomu oprávněné podle příslušných Právních předpisů. V souladu s Právními předpisy, tj. že ZADAVATEL uzavřel Zadavatel xxxx zajistí před zahájením klinického Klinického hodnocení na celou dobu provádění Klinického hodnocení smluvní pojištění odpovědnosti za škodu pro zkoušejícího Zkoušejícího a ZADAVATELE, jehož prostřednictvím je zajištěno i odškodnění v případě smrti subjektu hodnocení nebo v případě škody vzniklé na zdraví subjektu hodnocení v důsledku provádění klinického hodnoceníZadavatele. Toto pojištění bude uzavřeno u společnosti k tomu oprávněné podle příslušných Právních předpisů.