Common use of Insurance Pojištění Clause in Contracts

Insurance Pojištění. 13.1. Institution will maintain medical liability insurance (in accordance with Act no. 372/2011 on Health Care Services, as amended) and general commercial liability insurance or self insurance of appropriate cover, or coverage by a state funded plan sufficient to cover its liability risks, and will submit to SPONSOR on request an appropriate insurance certificate or other confirmation of such insurance. Poskytovatel zdravotních služeb se zavazuje uzavřít a udržovat v platnosti pojištění lékařské odpovědnosti (podle zákona č. 372/2011 o zdravotních službách, v platném znění) a pojištění obecné odpovědnosti nebo vlastní pojištění s vhodným pojistným krytím nebo státem financované pojištění dostatečné na pokrytí odpovědnostních rizik poskytovatele zdravotních služeb. Poskytovatel zdravotních služeb se na žádost ZADAVATELE zavazuje předložit příslušnou pojistku nebo jiný doklad potvrzující uzavření a platnost takového pojištění. 13.2. CRO procures that SPONSOR shall, to the extent required by law, maintain in full force and effect throughout the performance of the Study sufficient insurance to cover damages incurred for injuries suffered by Subjects as a result of their participation in the Study, i.e. that SPONSOR has concluded, prior to commencement of the Study, a liability insurance for the Investigator and SPONSOR, through which a compensation is provided in case of health damage (including death) caused to a Study Subject in connection with the performance of the Study. CRO prohlašuje, že ZADAVATEL, v míře požadované platnými zákony, bude po celou dobu provádění klinického hodnocení mít uzavřené platné a účinné pojištění odpovědnosti za škodu a zranění subjektů hodnocení v důsledku jejich účasti v klinickém hodnocení, tj. že ZADAVATEL uzavřel před zahájením klinického hodnocení pojištění odpovědnosti za škodu pro zkoušejícího a ZADAVATELE, jehož prostřednictvím je zajištěno i odškodnění v případě smrti subjektu hodnocení nebo v případě škody vzniklé na zdraví subjektu hodnocení v důsledku provádění klinického hodnocení.

Insurance Pojištění. 13.1. 13.2.1 The Institution will shall maintain medical liability insurance (in accordance with a level of insurance, which is both commercially reasonable and required by Act noNo. 372/2011 Coll., on Health Care Medical Services. Upon request by CRO or Sponsor, as amended) and general commercial liability insurance or self insurance of appropriate cover, or coverage by a state funded plan sufficient to cover its liability risks, and will submit to SPONSOR on request an appropriate insurance certificate or other confirmation the Institution/Investigator shall produce written evidence of such insuranceinsurance coverage. Poskytovatel zdravotních služeb se zavazuje uzavřít Zdravotnické zařízení bude udržovat výši pojištění, která je dostačující z obchodního hlediska a udržovat je v platnosti pojištění lékařské odpovědnosti (podle souladu s požadavky zákona č. 372/2011 Sb., o zdravotních službách, v platném znění) službách a pojištění obecné odpovědnosti podmínkách jejich poskytování. Na základě žádosti společnosti CRO nebo vlastní pojištění s vhodným pojistným krytím nebo státem financované pojištění dostatečné na pokrytí odpovědnostních rizik poskytovatele zdravotních služebZadavatele Zdravotnické zařízení/Zkoušející předloží písemný doklad o takovémto pojistném krytí. Poskytovatel zdravotních služeb se na žádost ZADAVATELE zavazuje předložit příslušnou pojistku nebo jiný doklad potvrzující uzavření a platnost takového pojištění. 13.2. CRO procures that SPONSOR shall, The Parties to the extent required by law, maintain in full force and effect throughout the performance Agreement acknowledge that Sponsor is responsible for injury to health of the Study sufficient trial subjects caused by the specific nature of the medication. In accordance with relevant Regulations, particularly Act No. 378/2007 Coll., as amended, Sponsor shall arrange for insurance to cover damages incurred for injuries suffered by Subjects as a result of their participation the trial subjects in the Study, i.e. that SPONSOR has concluded, event of injury to their health resulting from the clinical Study prior to commencement of the clinical Study and maintain this insurance during the whole term of the clinical Study, a . The insurance shall be concluded with an entity authorized pursuant to appropriate legal Regulations. In accordance with relevant local Regulations Sponsor shall further arrange for liability insurance for the Investigator and SPONSOR, through which a compensation is provided in case of health damage (including death) caused to a Study Subject in connection with the performance for Sponsor itself prior commencement of the clinical Study and maintain this insurance during the whole term of the clinical Study. CRO prohlašujeThe insurance shall be concluded with an entity authorized pursuant to appropriate legal Regulations. Smluvní strany berou na vědomí, že ZADAVATELZadavatel odpovídá za újmy na zdraví subjektů hodnocení způsobené zvláštní povahou léčiva. V souladu s Právními předpisy, v míře požadované platnými zákonyzvláště zákonem č. 378/2007 Sb., bude po ve znění pozdějších předpisů, Zadavatel zajistí před zahájením Klinického hodnocení na celou dobu provádění klinického Klinického hodnocení mít uzavřené platné a účinné smluvní pojištění odpovědnosti za škodu a zranění subjektů hodnocení pro případ újmy na zdraví v důsledku jejich účasti v klinickém provádění Klinického hodnocení. Toto pojištění bude uzavřeno u společnosti k tomu oprávněné podle příslušných Právních předpisů. V souladu s Právními předpisy, tj. že ZADAVATEL uzavřel Zadavatel xxxx zajistí před zahájením klinického Klinického hodnocení na celou dobu provádění Klinického hodnocení smluvní pojištění odpovědnosti za škodu pro zkoušejícího Zkoušejícího a ZADAVATELE, jehož prostřednictvím je zajištěno i odškodnění v případě smrti subjektu hodnocení nebo v případě škody vzniklé na zdraví subjektu hodnocení v důsledku provádění klinického hodnoceníZadavatele. Toto pojištění bude uzavřeno u společnosti k tomu oprávněné podle příslušných Právních předpisů.

Insurance Pojištění. 13.1. 10.2.1 The Institution will shall maintain medical liability insurance (a level of insurance, which is both commercially reasonable and in accordance with Regulations. Upon request by ICON, the Institution/Investigator shall produce written evidence of appropriate insurance coverage for its/his/her responsibilities and liabilities under this Agreement, which insurance coverage shall also comply with all Regulations or, alternatively, if applicable insurance is provided by a governmental agency, the Institution shall satisfy all requirements necessary to remain eligible for such governmental insurance. Zdravotnické zařízení bude udržovat v platnosti pojištění, jehož výše je z obchodního hlediska dostačující a je v souladu s právními předpisy. Na základě žádosti společnosti ICON Zdravotnické zařízení / zkoušející předloží písemný doklad o příslušném pojištění pokrývajícím jejich odpovědnost a závazky vyplývající z této smlouvy. Takové pojistné krytí bude rovněž v souladu se všemi právními předpisy, nebo pokud příslušné pojištění bude poskytováno vládním orgánem, zdravotnické zařízení bude splňovat všechny požadavky nezbytné k tomu, aby si na pojištění poskytované vládním orgánem zachovalo nárok. 10.2.2 The Parties to the Agreement acknowledge that the Sponsor is responsible for injury to health of the trial subjects caused by the specific nature of the medication. In accordance with relevant Regulations, particularly Act noNo. 372/2011 on Health Care Services378/2007 Coll., as amended) and general commercial liability insurance or self , the Sponsor shall arrange for insurance of appropriate cover, or coverage by a state funded plan sufficient to cover its liability risks, and will submit to SPONSOR on request an appropriate insurance certificate or other confirmation of such insurance. Poskytovatel zdravotních služeb se zavazuje uzavřít a udržovat v platnosti pojištění lékařské odpovědnosti (podle zákona č. 372/2011 o zdravotních službách, v platném znění) a pojištění obecné odpovědnosti nebo vlastní pojištění s vhodným pojistným krytím nebo státem financované pojištění dostatečné na pokrytí odpovědnostních rizik poskytovatele zdravotních služeb. Poskytovatel zdravotních služeb se na žádost ZADAVATELE zavazuje předložit příslušnou pojistku nebo jiný doklad potvrzující uzavření a platnost takového pojištění. 13.2. CRO procures that SPONSOR shall, to the extent required by law, maintain in full force and effect throughout the performance of the Study sufficient insurance to cover damages incurred for injuries suffered by Subjects as a result of their participation trial subjects in the Study, i.e. that SPONSOR has concluded, event of injury to their health resulting from the clinical Study prior to commencement of the clinical Study and maintain this insurance during the whole term of the clinical Study, a . The insurance shall be concluded with an entity authorized pursuant to appropriate legal Regulations. In accordance with relevant local Regulations the Sponsor shall further arrange for liability insurance for the Investigator and SPONSOR, through which a compensation is provided in case of health damage (including death) caused to a Study Subject in connection with for the performance Sponsor itself prior commencement of the Study. CRO prohlašujeclinical Study and maintain Smluvní strany berou na vědomí, že ZADAVATELzadavatel odpovídá za újmu na zdraví subjektů hodnocení způsobenou zvláštní povahou léčiva. V souladu s příslušnými právními předpisy, v míře požadované platnými zákonyzvláště zákonem č. 378/2007 Sb., bude po ve znění pozdějších předpisů, zadavatel zajistí před zahájením klinického hodnocení na celou dobu provádění klinického hodnocení mít uzavřené platné a účinné smluvní pojištění odpovědnosti za škodu a zranění subjektů hodnocení pro případ újmy na zdraví v důsledku jejich účasti v klinickém provádění klinického hodnocení, tja to u osoby k tomu oprávněné podle příslušných právních předpisů. že ZADAVATEL uzavřel Zadavatel dále v souladu s příslušnými právními předpisy zajistí před zahájením klinického hodnocení na celou dobu provádění klinického hodnocení smluvní pojištění odpovědnosti za škodu pro zkoušejícího a ZADAVATELEsám pro sebe, jehož prostřednictvím je zajištěno i odškodnění v případě smrti subjektu hodnocení nebo v případě škody vzniklé na zdraví subjektu hodnocení v důsledku provádění klinického hodnocenía to u osoby k tomu oprávněné podle příslušných právních předpisů. this insurance during the whole term of the clinical Study. The insurance shall be concluded with an entity authorized pursuant to appropriate legal Regulations.

Insurance Pojištění. 13.1. 10.2.1 The Institution will shall maintain medical liability insurance (a level of insurance, which is both commercially reasonable and in accordance with Regulations. Upon request by ICON, the Institution/Investigator shall produce written evidence of appropriate insurance coverage for its/his/her responsibilities and liabilities under this Agreement, which insurance coverage shall also comply with all Regulations or, alternatively, if applicable insurance is provided by a governmental agency, the Institution shall satisfy all requirements necessary to remain eligible for such governmental insurance. Zdravotnické zařízení bude udržovat v platnosti pojištění, jehož výše je z obchodního hlediska dostačující a je v souladu s právními předpisy. Na základě žádosti společnosti ICON Zdravotnické zařízení / zkoušející předloží písemný doklad o příslušném pojištění pokrývajícím jejich odpovědnost a závazky vyplývající z této smlouvy. Takové pojistné krytí bude rovněž v souladu se všemi právními předpisy, nebo pokud příslušné pojištění bude poskytováno vládním orgánem, zdravotnické zařízení bude splňovat všechny požadavky nezbytné k tomu, aby si na pojištění poskytované vládním orgánem zachovalo nárok. 10.2.2 The Parties to the Agreement acknowledge that the Sponsor is responsible for injury to health of the trial subjects caused by the specific nature of the medication. In accordance with relevant Regulations, particularly Act noNo. 372/2011 on Health Care Services378/2007 Coll., as amended) and general commercial liability insurance or self , the Sponsor shall arrange for insurance of appropriate cover, or coverage by a state funded plan sufficient to cover its liability risks, and will submit to SPONSOR on request an appropriate insurance certificate or other confirmation of such insurance. Poskytovatel zdravotních služeb se zavazuje uzavřít a udržovat v platnosti pojištění lékařské odpovědnosti (podle zákona č. 372/2011 o zdravotních službách, v platném znění) a pojištění obecné odpovědnosti nebo vlastní pojištění s vhodným pojistným krytím nebo státem financované pojištění dostatečné na pokrytí odpovědnostních rizik poskytovatele zdravotních služeb. Poskytovatel zdravotních služeb se na žádost ZADAVATELE zavazuje předložit příslušnou pojistku nebo jiný doklad potvrzující uzavření a platnost takového pojištění. 13.2. CRO procures that SPONSOR shall, to the extent required by law, maintain in full force and effect throughout the performance of the Study sufficient insurance to cover damages incurred for injuries suffered by Subjects as a result of their participation trial subjects in the Study, i.e. that SPONSOR has concluded, event of injury to their health resulting from the clinical Study prior to commencement of the clinical Study and maintain this insurance during the whole term of the clinical Study, a . The insurance shall be concluded with an entity authorized pursuant to appropriate legal Regulations. In accordance with relevant local Regulations the Sponsor shall further arrange for liability insurance for the Investigator and SPONSOR, through which a compensation is provided in case of health damage (including death) caused to a Study Subject in connection with for the performance of the Study. CRO prohlašujeSponsor Smluvní strany berou na vědomí, že ZADAVATELzadavatel odpovídá za újmu na zdraví subjektů hodnocení způsobenou zvláštní povahou léčiva. V souladu s příslušnými právními předpisy, v míře požadované platnými zákonyzvláště zákonem č. 378/2007 Sb., bude po ve znění pozdějších předpisů, zadavatel zajistí před zahájením klinického hodnocení na celou dobu provádění klinického hodnocení mít uzavřené platné a účinné smluvní pojištění odpovědnosti za škodu a zranění subjektů hodnocení pro případ újmy na zdraví v důsledku jejich účasti v klinickém provádění klinického hodnocení, tja to u osoby k tomu oprávněné podle příslušných právních předpisů. že ZADAVATEL uzavřel Zadavatel dále v souladu s příslušnými právními předpisy zajistí před zahájením klinického hodnocení na celou dobu provádění klinického hodnocení smluvní pojištění odpovědnosti za škodu pro itself prior commencement of the clinical Study and maintain this insurance during the whole term of the clinical Study. The insurance shall be concluded with an entity authorized pursuant to appropriate legal Regulations. A copy of the insurance of the Investigator and the Sponsor forms Appendix 3 to this agreement. zkoušejícího a ZADAVATELEsám pro sebe, jehož prostřednictvím a to u osoby k tomu oprávněné podle příslušných právních předpisů. Kopie potvrzení o pojištění zkoušejícího a zadavatele je zajištěno i odškodnění v případě smrti subjektu hodnocení nebo v případě škody vzniklé na zdraví subjektu hodnocení v důsledku provádění klinického hodnocenípřílohou č. 3 této smlouvy.

Insurance Pojištění. 13.1. 10.2.1 The Institution will shall maintain medical liability insurance (a level of Zdravotnické zařízení bude udržovat insurance, which is both commercially v platnosti pojištění, jehož výše je reasonable and in accordance with z obchodního hlediska dostačující a je Regulations. v souladu s právními předpisy. Upon request by ICON, the Na základě žádosti společnosti ICON Institution/Investigator shall produce written Zdravotnické zařízení / zkoušející předloží evidence of appropriate insurance coverage písemný doklad o příslušném pojištění for its/his/her responsibilities and liabilities pokrývajícím jejich odpovědnost a závazky under this Agreement, which insurance vyplývající z této smlouvy. Takové pojistné coverage shall also comply with all krytí bude rovněž v souladu se všemi Regulations or, alternatively, if applicable právními předpisy, nebo pokud příslušné insurance is provided by a governmental pojištění bude poskytováno vládním agency, the Institution shall satisfy all orgánem, zdravotnické zařízení bude requirements necessary to remain eligible splňovat všechny požadavky nezbytné k for such governmental insurance. The tomu, aby si na pojištění poskytované institution´s insurance covers also its vládním orgánem zachovalo nárok. Pojištění employees’ activities and liabilities, even if zdravotnického zařízení kryje také činnosti a they are contracted and reimbursed by závazky jejích zaměstnanců, a to i v případě, ICON directly. že mají uzavřenou samostatnou smlouvu a jsou odměňováni společností ICON přímo. 10.2.2 In accordance with relevant Regulations, particularly Act noNo. 372/2011 on Health Care Services378/2007 Coll., as amended, the Sponsor shall arrange for insurance with coverage types (such as liability) and general commercial liability insurance or self insurance of appropriate cover, or coverage by a state funded plan sufficient limits in compliance with the relevant Regulations to cover its liability risks, and will submit to SPONSOR on request an appropriate insurance certificate or other confirmation of such insurance. Poskytovatel zdravotních služeb se zavazuje uzavřít a udržovat v platnosti pojištění lékařské odpovědnosti (podle zákona č. 372/2011 o zdravotních službách, v platném znění) a pojištění obecné odpovědnosti nebo vlastní pojištění s vhodným pojistným krytím nebo státem financované pojištění dostatečné na pokrytí odpovědnostních rizik poskytovatele zdravotních služeb. Poskytovatel zdravotních služeb se na žádost ZADAVATELE zavazuje předložit příslušnou pojistku nebo jiný doklad potvrzující uzavření a platnost takového pojištění. 13.2. CRO procures that SPONSOR shall, Sponsor’s obligations with respect to the extent required by lawStudy, maintain in full force and effect throughout including subject injuries resulting from the performance Study, prior commencement of the Study sufficient and maintain this insurance to cover damages incurred for injuries suffered by Subjects as a result of their participation in during the Study, i.e. that SPONSOR has concluded, prior to commencement of the Study, a liability insurance for the Investigator and SPONSOR, through which a compensation is provided in case of health damage (including death) caused to a Study Subject in connection with the performance whole term of the Study. CRO prohlašujeThe insurance(s) shall be concluded with an entity authorized pursuant to appropriate legal Regulations. A copy of the Sponsor forms is attached to Appendix 3 of this Agreement. V souladu s příslušnými právními předpisy, že ZADAVATELzvláště zákonem č. 378/2007 Sb., v míře požadované platnými zákonyve znění pozdějších předpisů, bude po zadavatel zajistí před zahájením klinického hodnocení na celou dobu provádění klinického hodnocení mít uzavřené platné pojištění s typy krytí (jako je odpovědnost) a účinné pojištění odpovědnosti za škodu a zranění subjektů hodnocení limity v důsledku jejich účasti v klinickém souladu s právními předpisy, které bude krýt závazky zadavatele plynoucí z klinického hodnocení, tj. že ZADAVATEL uzavřel před zahájením klinického hodnocení pojištění odpovědnosti za škodu pro zkoušejícího a ZADAVATELE, jehož prostřednictvím je zajištěno i odškodnění v případě smrti subjektu hodnocení nebo v případě škody vzniklé včetně případů újmy na zdraví subjektu hodnocení subjektů vzniklé v důsledku provádění klinického hodnocení., a to u osoby k tomu oprávněné podle příslušných právních předpisů. Kopie formulářů zadavatele je přílohou 3 této smlouvy.

Insurance Pojištění. 13.1. 13.2.1 The Institution will shall maintain medical liability insurance (a level of insurance, which is both commercially reasonable and in accordance with Regulations. Upon request by ICON, the Institution/Investigator shall produce written evidence of appropriate insurance coverage for its/his/her responsibilities and liabilities under this Agreement, which insurance coverage shall also comply with all Regulations or, alternatively, if applicable insurance is provided by a governmental agency, the Institution shall satisfy all requirements necessary to remain eligible for such governmental insurance. Zdravotnické zařízení bude udržovat výši pojištění, která je dostačující z obchodního hlediska a je v souladu s právními předpisy. Na základě žádosti společnosti ICON zdravotnické zařízení/zkoušející předloží písemný doklad o příslušném pojistném krytí svých odpovědností a závazků vyplývajících z této smlouvy, přičemž toto pojistné krytí bude rovněž v souladu se všemi právními předpisy nebo, pokud příslušné pojištění bude poskytováno vládním orgánem, zdravotnické zařízení bude splňovat všechny požadavky nezbytné k tomu, aby na pojištění poskytované vládním orgánem mělo nárok. The Parties to the Agreement acknowledge that the Sponsor is responsible for injury to health of the trial subjects caused by the specific nature of the medication. In accordance with relevant Regulations, particularly Act noNo. 372/2011 on Health Care Services378/2007 Coll., as amended) and general commercial liability insurance or self , the Sponsor shall arrange for insurance of appropriate cover, or coverage by a state funded plan sufficient to cover its liability risks, and will submit to SPONSOR on request an appropriate insurance certificate or other confirmation of such insurance. Poskytovatel zdravotních služeb se zavazuje uzavřít a udržovat v platnosti pojištění lékařské odpovědnosti (podle zákona č. 372/2011 o zdravotních službách, v platném znění) a pojištění obecné odpovědnosti nebo vlastní pojištění s vhodným pojistným krytím nebo státem financované pojištění dostatečné na pokrytí odpovědnostních rizik poskytovatele zdravotních služeb. Poskytovatel zdravotních služeb se na žádost ZADAVATELE zavazuje předložit příslušnou pojistku nebo jiný doklad potvrzující uzavření a platnost takového pojištění. 13.2. CRO procures that SPONSOR shall, to the extent required by law, maintain in full force and effect throughout the performance of the Study sufficient insurance to cover damages incurred for injuries suffered by Subjects as a result of their participation trial subjects in the Study, i.e. that SPONSOR has concluded, event of injury to their health resulting from the clinical Study prior to commencement of the Study, a liability clinical Study and maintain this insurance for during the Investigator and SPONSOR, through which a compensation is provided in case of health damage (including death) caused to a Study Subject in connection with the performance whole term of the clinical Study. CRO prohlašujeThe insurance shall be concluded with an entity authorized pursuant to appropriate legal Regulations. In accordance with relevant local Smluvní strany berou na vědomí, že ZADAVATELzadavatel odpovídá za škody na zdraví subjektů hodnocení způsobené zvláštní povahou léčiva. V souladu s právními předpisy, v míře požadované platnými zákonyzvláště zákonem č. 378/2007 Sb., bude po ve znění pozdějších předpisů, zadavatel zajistí před zahájením klinického hodnocení na celou dobu provádění klinického hodnocení mít uzavřené platné a účinné smluvní pojištění odpovědnosti za škodu a zranění subjektů hodnocení pro případ škody vzniklé na zdraví v důsledku jejich účasti v klinickém provádění klinického hodnocení, tja to u osoby k tomu oprávněné podle příslušných právních předpisů. že ZADAVATEL uzavřel V souladu s příslušnými místními právními předpisy zadavatel dále zajistí před zahájením klinického hodnocení na celou dobu provádění klinického hodnocení smluvní pojištění odpovědnosti za škodu pro zkoušejícího a ZADAVATELEzadavatele, jehož prostřednictvím a to u osoby Regulations the Sponsor shall further arrange for liability insurance for the Investigator and for the Sponsor itself prior commencement of the clinical Study and maintain this insurance during the whole term of the clinical Study. The insurance shall be concluded with an entity authorized pursuant to appropriate legal Regulations. A copy of the insurance of the Investigator and the Sponsor forms Appendix 4 to this agreement. k tomu oprávněné podle příslušných právních předpisů. Kopie potvrzení o pojištění zkoušejícího a zadavatele je zajištěno i odškodnění v případě smrti subjektu hodnocení nebo v případě škody vzniklé na zdraví subjektu hodnocení v důsledku provádění klinického hodnocenípřílohou č. 4 této smlouvy.

Insurance Pojištění. 13.1. 11.1 11.1 Institution will maintain medical represents to have taken out a liability insurance (in accordance with pursuant to Sec. 45 par. 2 letter n) of Act noNo. 372/2011 Coll., on Health Care Healthcare Services, as amendedcovering all injury and damage caused while providing medical care. This insurance complies with the extent required by law and does not cover liability for injury or damage resulting from clinical trials. Zdravotnické zařízení prohlašuje, že má dle § 45 odst. 2 písm. n) and general commercial liability insurance or self insurance of appropriate cover, or coverage by a state funded plan sufficient to cover its liability risks, and will submit to SPONSOR on request an appropriate insurance certificate or other confirmation of such insurance. Poskytovatel zdravotních služeb se zavazuje uzavřít a udržovat v platnosti pojištění lékařské odpovědnosti (podle zákona č. 372/2011 Sb., o zdravotních službách, uzavřenu pojistnou smlouvu na pojištění odpovědnosti za škodu způsobenou při poskytování zdravotní péče. Tato pojistná smlouva je uzavřena v platném znění) zákonem požadovaném rozsahu a neobsahuje pojištění obecné odpovědnosti nebo vlastní pojištění s vhodným pojistným krytím nebo státem financované pojištění dostatečné na pokrytí odpovědnostních rizik poskytovatele zdravotních služeb. Poskytovatel zdravotních služeb se na žádost ZADAVATELE zavazuje předložit příslušnou pojistku nebo jiný doklad potvrzující uzavření a platnost takového pojištěníza škodu způsobenou při provádění klinického hodnocení. 13.2. CRO procures that SPONSOR shall11.2 11.2 Janssen shall secure and maintain in full force and effect through the performance of the Clinical Trial (and following termination of the Clinical Trial to cover any claims arising from the Clinical Trial) insurance coverage required for clinical trials or as otherwise required by applicable law in amounts appropriate to the conduct of Janssen’s business activities and in compliance with the applicable legal and regulatory requirements, which will cover damage liability including the death of a Trial Subject or damage to health of a Trial Subject caused by the participation in the Clinical Trial, to the extent required by lawSec. 52 par. 3 letter f) of Act No. 378/2007 Coll., maintain in full force and effect throughout the performance of the Study sufficient insurance to cover damages incurred for injuries suffered by Subjects as on Pharmaceuticals. Společnost Janssen uzavře pojištění vyžadované pro klinická hodnocení nebo jinak podle platných zákonů s pojistnými částkami přiměřenými předmětu činnosti společnosti Janssen a result of their participation in the Study, i.e. that SPONSOR has concluded, prior to commencement of the Study, v souladu s platnými právními předpisy a liability insurance for the Investigator and SPONSOR, through which požadavky kontrolních úřadů a compensation is provided in case of health damage (including death) caused to a Study Subject in connection with the performance of the Study. CRO prohlašuje, že ZADAVATEL, bude takové pojištění udržovat v míře požadované platnými zákony, bude plném rozsahu v platnosti po celou dobu provádění klinického Klinického hodnocení mít uzavřené platné (a účinné pojištění odpovědnosti za škodu a zranění subjektů hodnocení v důsledku jejich účasti v klinickém po jeho skončení kvůli případným nárokům z Klinického hodnocení, tj. že ZADAVATEL uzavřel před zahájením klinického hodnocení pojištění odpovědnosti za škodu pro zkoušejícího a ZADAVATELE), jehož prostřednictvím je zajištěno i odškodnění v případě smrti subjektu hodnocení Subjektu nebo v případě škody vzniklé na zdraví subjektu hodnocení Subjektu v důsledku provádění klinického Klinického hodnocení, a to do té míry, jak může být vyžadováno na základě ust 52 odst. 3, písm. f) zákona č. 378/2007 Sb, o léčivech. 11.3 11.3 Each party required to maintain insurance pursuant to this Agreement shall provide the other party/parties with certificates of insurance evidencing the required insurance coverage, if so requested in writing. Smluvní strany s povinností uzavřít pojištění podle této Smlouvy poskytnou druhé smluvní straně pojistný certifikát jako doklad o požadovaném pojistném krytí, pokud o to budou písemně požádány.

Insurance Pojištění. 13.1. 10.2.1 The Institution will shall maintain medical liability a level of insurance (for the provision of health services in accordance with Act noNo. 372/2011 Coll. on Health Care Services, as amended) and general commercial liability insurance or self insurance . Upon request by ICON, the Institution shall produce written evidence of appropriate cover, or insurance coverage by a state funded plan sufficient to cover for its liability risks, responsibilities and will submit to SPONSOR on request an appropriate insurance certificate or other confirmation of such insuranceliabilities under this Agreement. Poskytovatel zdravotních služeb se zavazuje uzavřít a Zdravotnické zařízení bude udržovat v platnosti pojištění lékařské odpovědnosti (pro poskytování zdravotních služeb podle zákona č. 372/2011 Sb., o zdravotních službách, službách v platném znění) . Na základě žádosti společnosti ICON Zdravotnické zařízení předloží písemný doklad o příslušném pojištění pokrývajícím jeho odpovědnost a pojištění obecné odpovědnosti nebo vlastní pojištění s vhodným pojistným krytím nebo státem financované pojištění dostatečné na pokrytí odpovědnostních rizik poskytovatele zdravotních služeb. Poskytovatel zdravotních služeb se na žádost ZADAVATELE zavazuje předložit příslušnou pojistku nebo jiný doklad potvrzující uzavření a platnost takového pojištěnízávazky vyplývající z této smlouvy. 13.2. CRO procures that SPONSOR shall, 10.2.2 The Parties to the extent required by law, maintain in full force and effect throughout Agreement acknowledge that the performance Sponsor is responsible for injury to health of the Study sufficient trial subjects caused by the specific nature of the medication. In accordance with relevant Regulations, particularly Act No. 378/2007 Coll., as amended, the Sponsor shall arrange for insurance to cover damages incurred for injuries suffered by Subjects as a result of their participation the trial subjects in the Study, i.e. that SPONSOR has concluded, event of injury to their health resulting from the clinical Study prior to commencement of the clinical Study and maintain this insurance during the whole term of the clinical Study, a . The insurance shall be concluded with an entity authorized pursuant to appropriate legal Regulations. In accordance with relevant local Regulations the Sponsor shall further arrange for liability insurance for the Investigator and SPONSOR, through which a compensation is provided in case of health damage (including death) caused to a Study Subject in connection with for the performance Sponsor itself prior commencement of the clinical Study and maintain this insurance during the whole term of the clinical Study. CRO prohlašujeThe insurance shall be concluded with an entity authorized pursuant to appropriate legal Regulations. A copy of the insurance of the Investigator and the Sponsor forms Appendix 3 to this agreement. Smluvní strany berou na vědomí, že ZADAVATELzadavatel odpovídá za újmu na zdraví subjektů hodnocení způsobenou zvláštní povahou léčiva. V souladu s příslušnými právními předpisy, v míře požadované platnými zákonyzvláště zákonem č. 378/2007 Sb., bude po ve znění pozdějších předpisů, zadavatel zajistí před zahájením klinického hodnocení na celou dobu provádění klinického hodnocení mít uzavřené platné a účinné smluvní pojištění odpovědnosti za škodu a zranění subjektů hodnocení pro případ újmy na zdraví v důsledku jejich účasti v klinickém provádění klinického hodnocení, tja to u osoby k tomu oprávněné podle příslušných právních předpisů. že ZADAVATEL uzavřel Zadavatel dále v souladu s příslušnými právními předpisy zajistí před zahájením klinického hodnocení na celou dobu provádění klinického hodnocení smluvní pojištění odpovědnosti za škodu pro zkoušejícího a ZADAVATELEsám pro sebe, jehož prostřednictvím a to u osoby k tomu oprávněné podle příslušných právních předpisů. Kopie potvrzení o pojištění zkoušejícího a zadavatele je zajištěno i odškodnění v případě smrti subjektu hodnocení nebo v případě škody vzniklé na zdraví subjektu hodnocení v důsledku provádění klinického hodnocenípřílohou č. 3 této smlouvy.