Investigational Drug. CRO will arrange for Institution to receive, at no charge, sufficient quantities of the Pfizer product that is being studied (“Pfizer Drug”) to conduct the Study. Unless otherwise indicated in Attachment A (Study Budget and Payment Terms), CRO will also arrange for Institution to receive at no charge, or will cover the costs of, any other Protocol-required drugs (e.g., placebo, comparator drug, concomitant drug). Any other Protocol- required drug that CRO or Pfizer provides or covers the cost of is, together with the Pfizer Drug, considered “Investigational Drug”. 8. Skúšaný liek. CRO poskytne inštitúcii bezplatne dostatočné množstvo lieku spoločnosti Pfizer, ktorý sa skúma (ďalej „liek spoločnosti Pfizer”) na vykonávanie tejto klinického skúšania. Pokiaľ nie je uvedené v prílohe A (Rozpočet klinického skúšania a platobné podmienky) inak, CRO tiež zariadi, aby inštitúcia dostala bezplatne akékoľvek ďalšie lieky požadované na základe protokolu (napr. placebo, porovnávací liek, súbežný liek), alebo uhradí náklady na ich obstaranie. Akýkoľvek iný liek požadovaný na základe protokolu, ktorý CRO alebo spoločnosť Pfizer poskytne, alebo v prípade ktorého uhradí náklady na zabezpečenie, sa spolu s liekom spoločnosti Pfizer považuje za „skúšaný liek”.
Investigational Drug. Sponsor will provide Institution, at no charge, with sufficient quantities of XXXX (Investigational Drug) and Placebo to conduct Study. Unless otherwise indicated in Attachment A, Sponsor will cover the cost of other study treatment. Protocol-required drug that Sponsor provides or covers the cost is considered “Investigational Drug”.
Investigational Drug. Per Section 8 of this Agreement, Pfizer will provide the Pfizer Drug. The following additional Protocol-required drugs will be provided at no charge: Pembrolizumab, Nivolumab and Ipilimumab.
Investigational Drug. Sponsor will provide Institution with sufficient quantities of the Investigational Drug to conduct the Trial. If required by the Protocol and unless otherwise agreed, Institution will provide any comparator drugs (“Comparator Drugs”) and Sponsor will reimburse Institution for the cost thereof.
Investigational Drug. 2.1. Omrigam NF. The Investigational Drug under this Agreement is Omrigam NF, which may be used in the US only in the Clinical Trials and under a Treatment Protocol, prior to approval by the FDA of a Biologics License Application. Omrix is and remains under this Agreement the exclusive owner of Omrigam NF.
Investigational Drug. Omrix shall provide to FFF all Investigational Drug needed for the Treatment Protocol in accordance with sections 2, above and 5.4, below.
Investigational Drug. Per Section 8 of this Agreement, Pfizer or CRO will provide the Pfizer Drug. The following additional Protocol-required drugs will be provided at no charge or Pfizer will cover the costs of as indicated below: 1) Glasdegib/Placebo – provided to site by Pfizer 2) Vidaza – provided to sites Pfizer_ _B1371019_ CZE_CTA-TRI_site Site Name: Fakultní nemocnice Brno | Site Number: odsouhlaseny CRO podle Přílohy 1. dravotnické zařízení bude za účelem úhrady těchto nákladů vystavovat CRO faktury s uvedenými položkami na hlavičkovém papíře zdravotnického zařízení, včetně poskytnutí všech dokladů týkajících se těchto výdajů. Veškeré tyto náklady budou CRO hrazeny pouze v jejich skutečné výši, nejvýše však v částkách uvedených v Xxxxxxx 0, xxx xxxxxxx xxxxxxxx. Jakékoliv náklady, které jsou podle Přílohy 1 fakturovatelné, budou fakturovány CRO v termínech tam uvedených a nebudou vystavovány třetím osobám. Poslední platba: Deset procent (10 %) z každé částky se v době platby pozdrží. Těchto 10 % bude dorovnaných jako součást určení poslední platby. Poslední platba bude provedena pro konečné kontrole a přijetí všech údajů o studii pro subjekty přijaté do studie společností Pfizer a/nebo CRO, dokončení veškerých požadovaných administrativních záležitostí hlavním zkoušejícím, včetně (i) dokončení všech návštěv subjektů studie, (ii) provedení veškerých procedur požadovaných protokolem hlavním zkoušejícím a personálem studie, (iii) kontroly sběru, záznamů a odestlání veškerých údajů o studii společností Pfizer a/nebo CRO, a (iv) vyřešení všech nedořešených dotazů a vrácení zařízení společnosti Pfizer, CRO či ním dodaného vybavení zpět společnosti a/nebo CRO. Z ávěrečné odsouhlasení dlužných částek bude provedeno během (60) dnů od uzavření studijního pracoviště, pokud si platné zákony nebo předpisy nevyžádají prodloužení této doby. Bez platby. Společnosť CRO nezaplatí zdravotnickému zařízení za žádné pacienty, jejichž zapojení do studie porušilo kvalifikační kritéria, či pro které nelze analyzovat údaje ze studie kvůli odchylkám od protokolu, nedostatku přiměřených záznamů či nedokončených, nesprávných či neověřitelných formulářů CFR. Zkoumaný lék: Xx xxxxxxx xxxxx 0 této smlouvy poskytne společnost Pfizer či CRO léčivo Pfizeru. Dodá i následující dodatečné léky požadované protokolem, a to bezplatně či náklady proplatí: Glasdegib/Placebo – provided to site by Pfizer Vidaza – provided to sites _10Jul18_FINAL
Investigational Drug. 8. Hodnocené léčivo: CRO will arrange for Institution to receive, at no charge, sufficient quantities of the Pfizer product that is being studied (“Pfizer Drug”) to allow Principal Investigator to conduct the Study. Unless otherwise indicated in Attachment A (Study Budget and Payment Terms), CRO will also arrange for Institution to receive at no charge, or will cover the costs of, any other Protocol-required drugs (e.g., placebo, comparator drug, concomitant drug). Any other Protocol-required drug that CRO or Pfizer provides or covers the cost of is, together with the Pfizer Drug, considered "Investigational Drug." The Investigational Drug shall be supplied to Institution. Principal Investigator hereby undertakes to administer the Investigational Drug directly from Institution in compliance with Protocol and in doses required for each individual Study Subject visit.
Investigational Drug. Per Section 8 of this Agreement, CRO will provide the Pfizer Drug. The following additional Protocol-required drugs will be provided at no charge or Pfizer will cover the costs of as indicated below: none 8. Zkoumaný lék: Podle článku 8 této smlouvy bude CRO dodávat léčivo společnosti Pfizer. Následující dodatečná léčiva požadovaná podle protokolu budou dodávána bezplatně, nebo náklady na ně uhradí společnost Pfizer tak, jak je uvedeno níže: žádné
Investigational Drug. COMPANY will provide sufficient quantities of the Investigational Drug [and a lump sum funding amount for effort] for use in the TREATMENT PLAN as set forth in the Protocol. [name of organization] will maintain appropriate control of supplies of the Investigational Drug for the TREATMENT PLAN and will not administer or dispense the Investigational Drug except to the Patient, or provide access to Investigational Drug provided for the TREATMENT PLAN to anyone except [name of organization] personnel involved in the conduct of the TREATMENT PLAN.
