PLATNÉ ZÁKONY. Poskytovatel a Zkoušející provedou Studii v souladu s Protokolem, touto Smlouvou, písemnými pokyny Zadavatele nebo společnosti Covance (xxxx xxx "Pokyny"), všemi příslušnými zákony, zejména zákonem č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech) (xxxx xxx „Zákon léčivech“), zákonem č. 372/2011 Sb., o zdravotních službách v platném znění, včetně prováděcích předpisů k těmto zákonům (zejména vyhláškou č. 226/2008 Sb., kterou se stanoví správná klinická praxe a bližší podmínky klinického hodnocení léčiv), Mezinárodní konferencí o harmonizaci technických požadavků na registraci humánních léčivých přípravků Správná klinická praxe: Konsolidovaná směrnice (the International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use Good Clinical Practice: Consolidated Guideline) a dalšími obecně akceptovanými zásadami správné klinické praxe a všemi ostatními profesními předpisy a normami, které se vztahují na Poskytovatele a odbornosti, ve kterých provádí svou činnost.(xxxx „Platný zákon”).
PLATNÉ ZÁKONY. Poskytovatel a Zkoušející provedou Studii v souladu s Protokolem, touto Smlouvou, písemnými pokyny Zadavatele nebo společnosti Xxxxxxxx (dále jen "Pokyny"), příslušnými profesními normami lékařské praxe, všemi příslušnými mezinárodními, federálními, státními a místními zákony, zejména zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, zákona č. 372/2011 Sb., o zdravotních službách, zákona č. 101/2000 Sb., o ochraně osobních údajů, směrnicemi, pravidly a předpisy, platnými právními předpisy na ochranu soukromí, pravidly a předpisy a směrnicemi ICH-GCP (CPMP/ICH/135/95), bez ohledu na to, zda jsou součástí právního řádu státu, kde se Xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xxxxxxx.
PLATNÉ ZÁKONY. Zdravotnické zařízení a Zkoušející provedou Studii v souladu s Protokolem, touto Smlouvou, písemnými pokyny Zadavatele nebo společnosti Covance (dále jen "Pokyny"), příslušnými profesními normami lékařské praxe, všemi příslušnými mezinárodními, federálními, státními a místními zákony, směrnicemi, pravidly a předpisy, platnými právními předpisy na ochranu soukromí, včetně zákonů na ochranu údajů jak jsou definovány v DPA, pravidly a předpisy a směrnicemi ICH-GCP (CPMP/ICH/135/95), bez ohledu na to, zda jsou součástí právního řádu státu, kde se Zdravotnické zařízení či Zkoušející nachází (dále je "Platné zákony").
PLATNÉ ZÁKONY. Zdravotnické zařízení provede Studii v souladu s Protokolem, touto Smlouvou, písemnými pokyny Zadavatele nebo společnosti Chiltern (xxxx xxx "Pokyny"), příslušnými profesními normami lékařské praxe, všemi příslušnými mezinárodními, federálními, státními a místními zákony, směrnicemi, pravidly a předpisy, platnými právními předpisy na ochranu soukromí, pravidly a předpisy a směrnicemi ICH-GCP (CPMP/ICH/135/95), bez ohledu na to, zda jsou součástí právního řádu státu, kde se Zdravotnické zařízení nachází.
PLATNÉ ZÁKONY. Institution and Investigator shall conduct the Study in accordance with the Protocol, this Agreement, written instructions from Sponsor or Covance (“Instructions”), relevant professional standards of medical practice, all applicable international, federal, state and local laws, guidelines, rules and regulations, applicable privacy laws, rules and regulations and ICH-GCP Guidelines (CPMP/ICH/135/95). 3. OBLIGATIONS (a)
PLATNÉ ZÁKONY. Zdravotnické zařízení a Zkoušející provedou Studii v souladu s Protokolem, touto Smlouvou, písemnými pokyny Zadavatele nebo společnosti Xxxxxxxx (dále jen "Pokyny"), příslušnými profesními normami lékařské praxe, všemi příslušnými mezinárodními, federálními, státními a místními zákony, směrnicemi, pravidly a předpisy, platnými právními předpisy na ochranu soukromí, pravidly a předpisy a směrnicemi ICH-GCP (CPMP/ICH/135/95), bez ohledu na to, zda jsou součástí právního řádu státu, kde se Zdravotnické zařízení xx Xxxxxxxxxx xxxxxxx.
PLATNÉ ZÁKONY. This Agreement shall be governed by and construed in accordance with the laws of the Czech Republic, without regard to its conflict of laws provisions. Tato Smlouva se řídí a vykládá podle platných zákonů České republiky bez ohledu na rozpor se zákonnými ustanoveními.
PLATNÉ ZÁKONY. Zdravotnické zařízení a Zkoušející provedou Studii v souladu s Protokolem a touto Smlouvou (každý v platném znění), přiměřenými písemnými pokyny Zadavatele nebo společnosti Labcorp (xxxx xxx "Pokyny"), příslušnými profesními normami lékařské praxe, všemi příslušnými mezinárodními, národními, státními a místními zákony, stanovami, směrnicemi, pokyny, pravidly a předpisy, včetně všech platných právních předpisů na ochranu soukromí, údajů nebo podobných zákonů, mimo jiné včetně obecného nařízení o ochraně osobních údajů č. 2016/679, protiúplatkářských a protikorupčních zákonů, pravidel a předpisů a směrnice ICH-GCP (CPMP/ICH/135/95) a ISO 14155 bez ohledu na to, zda jsou součástí právního řádu státu, kde se Zdravotnické zařízení a/nebo Zkoušející nachází, nebo jiných právně závazných požadavků nebo pokynů jakéhokoli regulačního úřadu týkajících se provádění Studie (xxxx „Platný zákon”).
PLATNÉ ZÁKONY. Zdravotnické zařízení a Zkoušející provedou Studii v souladu s Protokolem a touto Smlouvou (každý v platném znění), přiměřenými písemnými pokyny Zadavatele nebo společnosti Fortrea (xxxx xxx "Pokyny"), příslušnými profesními normami lékařské praxe, všemi příslušnými mezinárodními, národními, státními a místními zákony, stanovami, _CZ04
PLATNÉ ZÁKONY. 4.1 Instituce a Zkoušející budou provádět klinické hodnocení v souladu s následujícím :
4.1.1 všemi platnými zákony o ochraně osobních údajů, včetně GDPR.
4.1.2 všemi relevantními profesními normami pro lékařskou praxi;
4.1.3 ICH – GCP (CPMP/ICH/135/95) spolu s dalšími takovými požadavky na správnou klinickou praxi, jak specifikováno v národních zákonech v místě, kde se bude klinické hodnocení provádět;
4.1.4 principy stanovenými 18. světovým setkáním lékařů (Helsinki, 1964) a všemi platnými dodatky určené světovými setkáními lékařů;
4.1.5 směrnice EU 2001/20/ES Evropského parlamentu o sbližování právních a správních předpisů členských států týkající se zavedení správné klinické praxe při provádění klinických hodnocení humánních léčivých přípravků;
4.1.6 všemi platnými protikorupčními zákony, předpisy a/nebo kodexy, jak dále popisuje ustanovení 4.2.
4.1.7 všemi platnými normami pro správnou farmakovigilanční praxi a místními předpisy týkajícími se bezpečnostního hlášení; a
4.1.8 všemi platnými zákony a předpisy. spolu dále „Platné zákony“.
4.2 Ustanovení pro etické obchodní vztahy
4.2.1 Při dodržování svých povinností stanovených tímto dokumentem strany potvrzují, že korporátní protokoly zadavatele a jeho mateřských/dceřiných společností vyžadují, aby byly obchodní kroky vedeny v souladu s platnými předpisy. Podpisem této Smlouvy strany souhlasí s vedením obchodních postupů popisovaných v tomto dokumentu způsobem odpovídajícím všem platným protikorupčním zákonům, předpisům a/nebo kodexům, jak definuje ustanovení 4.1.
4.2.2 Strany nenabídnou, neslíbí, neprovedou, neschválí ani neposkytnou, přímo či nepřímo, dar, platbu nebo nic hodnotného vládním úředníkům nebo zaměstnancům v soukromém in order to influence or reward any action or decision by such person in his or her official or professional capacity, for the purpose of corruptly obtaining or retaining business or securing any improper advantage, consistently with the principles set forth in the OECD (Organization for Economic Co-operation and Development) Convention on Combating Bribery of Foreign Public Officials in International Business Transactions and with the requirements of the US Foreign Corrupt Practices Act, the UK Anti-bribery Act and other applicable anti-bribery laws.
4.2.3 The Institution and the Investigator shall not use all or part of the fees received as per this Agreement to provide to healthcare professionals any advantages that would be prohibited under applicable regulations.
4.2.4 T...
