Study Subject definition

Study Subject an individual who participates in the Study, either as a recipient of the Investigational Product (defined below) or as a control. Subjekt studie: jednotlivec, který se účastní Studie, buď jakožto příjemce Hodnoceného léčiva (ve smyslu níže uvedené definice) nebo jako kontrolní subjekt.

Study Subject means a person recruited to participate in the Study.

Study Subject is an individual taking part in the Study to whom the Investigational Medicinal Product is administered, or takes part in the Study as a control person.

Examples of Study Subject in a sentence

• Site shall obtain the prior written informed consent of each Study Subject.

• The Investigator shall obtain Study Subject written consent for the collection and use of Study Subject personal data for Study purposes, including the disclosure, transfer and processing of data collected in accordance with the Protocol, in compliance with applicable data protection provisions.

• Institution and Investigator agree that their judgment with respect to the advice and care of each Study Subject will not be affected by the compensation they receive from this Agreement, that such compensation does not exceed the fair market value of the services they are providing, and that no payments are being provided to them for the purpose of inducing them to purchase or prescribe any drugs, devices or products.

• If a material breach of this Agreement appears to have occurred and termination may be required, then, except to the extent that Study Subject safety may be jeopardized, Quintiles and/or Sponsor may suspend performance of all or part of this Agreement, including, but not limited to, subject enrollment.

• If the Sponsor or IQVIA provides any free products or items for use in the Study, Institution and Investigator agree that they will not bill any Study Subject, insurer or governmental agency, or any other third party, for such free products or items.

More Definitions of Study Subject

Study Subject an individual who participates in the Study, either as a recipient of the Investigational Product (defined below) or as a control. Subjekt studie: jednotlivec, který se účastní Studie, buď jakožto příjemce Hodnoceného léčiva (ve smyslu níže uvedené definice) nebo jako kontrolní subjekt. Study Staff: the individuals involved in conducting the Study under the direction of the Investigator. Studijní personál: jednotlivé fyzické osoby zapojené do provádění Studie pod dohledem Zkoušejícího. Investigational Product: the compound/medical device identified in the Protocol that is being tested in the Study. Hodnocené léčivo: složka/zdravotnický prostředek definovaný v Protokolu, který je předmětem hodnocení ve Studii. Good Clinical Practices or GCPs: International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use (ICH) Harmonised Tripartite Guideline for Good Clinical Practice as amended from time to time and the principles set out in the Declaration of Helsinki as revised from time to time. Správná klinická praxe nebo GCPs: Mezinárodní konference pro harmonizaci technických požadavků a podmínek pro registraci léčiv pro humánní použití (ICH) Harmonizovaná tripartitní směrnice pro Správnou klinickou praxi, ve znění, jež je v průběhu času novelizováno a zásady vymezené Helsinskou deklarací, revidované v průběhu času. Sponsor: the sponsor of the Study. Zadavatel: zadavatel Studie.

Study Subject the trial subject as defined in Sec. 51 par. 2 letter g) of Act No. 378/2007 Coll., i.e., an individual who participates in the Study, either as a recipient of the Investigational Product (defined below) or as a control.

Study Subject an individual who participates in the Study.

Study Subject means an individual who participates in the Study, either as a recipient of the Study Drug or placebo.

Study Subject. Any subject/patient who has signed the Study informed consent form to participate in the Study Subjekt studie: Každý subjekt/pacient, který podepsal formulář informovaného souhlasu s účastí ve studii 1. Performance of the Study 1.

Study Subject an individual who participates in the Study, either as a recipient of the Investigational Product Protokol: klinický protokol, na který je odkázáno výše, a který může podléhat čas od času změnám provedeným Zadavatelem (ve smyslu níže uvedené definice). Studie: klinické hodnocení, které bude provedeno v souladu s touto Smlouvou a Protokolem pro účely získání a shromáždění informací Subjekt studie: jednotlivec, který se účastní Studie, buď jakožto příjemce Hodnoceného léčiva (ve smyslu níže uvedené definice)

Study Subject an individual who participates in the Study, either as a recipient of the Investigational Product (defined below) or as a control. Study Staff: the individuals involved in conducting the Study under the direction of the Investigator. Ve Smlouvě jsou použity následující smluvní definice: Protokol: klinický protokol, na který je odkázáno výše, a který může podléhat čas od času změnám provedeným Zadavatelem (ve smyslu níže uvedené definice). Formuláře pro záznamy o subjektech hodnocení (Case Report Form) nebo CRF: dokument v listinné či elektronické podobě, který bude používán Místem provádění klinického hodnocení za účelem záznamu veškerých informací požadovaných Protokolem, které podléhají oznamování Zadavateli ve vztahu ke každému Subjektu studie (ve smyslu níže uvedené definice). Studie: klinické hodnocení, které bude provedeno v souladu s touto Smlouvou a Protokolem pro účely získání a shromáždění informací o Hodnoceném léčivu popsaném v Protokolu. Subjekt studie: jednotlivec, který se účastní Studie, buď jakožto příjemce Hodnoceného léčiva (ve smyslu níže uvedené definice) nebo jako kontrolní subjekt. Studijní personál: jednotlivé fyzické osoby zapojené do provádění Studie pod dohledem Xxxxxxxxxxxx. XXXX_X-000-000_XXX00000_ CTA Bipartite INST _site7218_PI Investigational Product: the investigational drug device identified in the Protocol that is being tested in the Study. Good Clinical Practices or GCPs: International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use (ICH) Harmonised Tripartite Guideline for Good Clinical Practice as amended from time to time; and the principles set out in the Declaration of Helsinki as revised from time to time. Sponsor: an individual, institution, company or organization that takes the responsibility to initiate, manage or finance the Study, but does not actually conduct the Study. Medical Records: the Study Subjects’ primary medical records kept by the Institution on behalf of the Study Subjects.