Common use of Key Enrollment Date Clause in Contracts

Key Enrollment Date. The Institutionunderstands and agrees that if Site has not enrolled at least one (1) Study Subject by the Key Enrollment Date then IQVIA or/and Sponsor may terminate this Agreement in accordance with Section 15 „Term & Termination” Sponsor/IQVIA has the right to limit enrollment at any time. v Protokolu. Poskytovatelbude používat Hodnocené léčivo a jakýkoli komparační produkt poskytnutý v souvislosti se Studií výhradně pro účely řádného dokončení Studie a bude uchovávat Hodnocené léčivo dle pokynů Zadavatele a v souladu s příslušnými právními předpisy, nařízeními a pravidly, včetně povinnosti skladovat Hodnocené léčivo v uzamčeném a zabezpečeném prostoru, a topo celou předmětnou dobu. V návaznosti na dokončení či ukončení Studie, Poskytovatelvrátí či zlikviduje, a to plně dle volby Zadavatele, Hodnocené léčivo, komparační produkty a materiály, jakož i veškeré Důvěrné informace (ve smyslu níže uvedené definice) plně a výlučně na náklady Zadavatele. Poskytovatel se zavazuje, že bude jednat v souladu s veškerými právními předpisy, nařízeními a pravidly upravujícími nakládání s Hodnoceným léčivem či likvidaci Hodnoceného léčiva a jakýmikoli instrukcemi a pokyny poskytnutými IQVIA, jež nejsou v rozporu s takovými právními přepisy, nařízeními a pravidly. Zadavatel, prostřednictvím třetí osoby zajistí distribuci zásilky Hodnoceného léčiva do lékárny Poskytovatele, kde je lékárník převezme a zkontroluje (jako jiné zásilky - tzn. není-li poškozena,v případě zvláštních požadavků na transport, byly-li tyto požadavky dodrženy, příjem zásilky potvrdí), hodnocené přípravky budou v lékárně uchovávány, připravovány, následně si na žádanku Hlavní zkoušející hodnocené léčivo vyzvedne na místo výkonu klinického hodnocení, kde je za ně plně odpovědný. IQVIA je povinna oznámit do 3 pracovních dnů před dodáním, kdy bude zásilka do lékárny předána, buďto emailemnebo telefonicky farmaceutovi, který je studií za nemocniční lékárnu pověřen. Likvidaci nevyužitých léků si IQVIA zajistí na vlastní náklady v zastoupení Zadavatele. IQVIA zajistí dodávku na adresu: Fakultní nemocnice Motol, nemocniční lékárna, V Úvalu 84, 150 06 Xxxxx 0, Xxxxx xxxxxxxxx,x označí ji jménem pověřených lékárníků.

Key Enrollment Date. The Institutionunderstands Institution understands and agrees that if Site has not enrolled at least one (1) Study Subject by the Key Enrollment Date then IQVIA or/and Sponsor may terminate this Agreement in accordance with Section 15 „“Term & Termination” Sponsor/IQVIA has the right to limit enrollment at any timevztahující se k pokračování ve Studii. 1.6. Použití a vrácení Hodnoceného léčiva a Materiálů Zadavatel, či jeho řádně oprávněný zástupce, dodá Zdravotnickému zařízení dostatečné množství Hodnoceného léčiva dle podmínek popsaných v Protokolu. Poskytovatelbude Zdravotnické zařízení bude používat Hodnocené léčivo a jakýkoli komparační produkt poskytnutý v souvislosti se Studií výhradně pro účely řádného dokončení Studie a bude uchovávat Hodnocené léčivo dle pokynů Zadavatele a v souladu s příslušnými právními předpisy, nařízeními a pravidly, včetně povinnosti skladovat Hodnocené léčivo v uzamčeném a zabezpečeném prostoru, a topo to po celou předmětnou dobu. V návaznosti na dokončení či ukončení Studie, Poskytovatelvrátí Zdravotnické zařízení vrátí či zlikviduje, a to plně dle volby Zadavatele, Hodnocené léčivo, komparační produkty a materiály, jakož i veškeré Důvěrné informace (ve smyslu níže uvedené definice) plně a výlučně na náklady Zadavatele. Poskytovatel Zdravotnické zařízení se zavazuje, že bude jednat v souladu s veškerými právními předpisy, nařízeními a pravidly upravujícími nakládání s Hodnoceným léčivem či likvidaci Hodnoceného léčiva a jakýmikoli instrukcemi a pokyny poskytnutými IQVIAIQVIA nebo Zadavatelem, jež nejsou v rozporu s takovými právními přepisy, nařízeními a pravidly. Zadavatel, prostřednictvím třetí osoby zajistí distribuci zásilky Hodnoceného léčiva do lékárny Poskytovatele, kde je lékárník převezme Všechno vybavení a zkontroluje (jako jiné zásilky - tzn. není-li poškozena,v případě zvláštních požadavků na transport, byly-li tyto požadavky dodrženy, příjem zásilky potvrdí), hodnocené přípravky budou v lékárně uchovávány, připravovány, následně si na žádanku Hlavní zkoušející hodnocené léčivo vyzvedne na místo výkonu klinického hodnocení, kde je za ně plně odpovědný. IQVIA je povinna oznámit do 3 pracovních dnů před dodáním, kdy bude zásilka do lékárny předána, buďto emailemnebo telefonicky farmaceutovi, který je studií za nemocniční lékárnu pověřen. Likvidaci nevyužitých léků si IQVIA zajistí na vlastní náklady v zastoupení materiál zůstane výhradním vlastnictvím Zadavatele. IQVIA zajistí dodávku Zdravotnické zařízení vrátí jakékoli vybavení či materiály poskytnuté Zadavatelem pro jejich použití ve Studii, pokud a dokud nebude uzavřena písemná smlouva mezi Zadavatelem a Zdravotnickým zařízením, na adresu: Fakultní nemocnice Motol, nemocniční lékárna, jejímž základě Zdravotnické zařízení nabude vlastnictví k takovému vybavení. V Úvalu 84, 150 06 Xxxxx 0, Xxxxx xxxxxxxxx,x označí ji jménem pověřených lékárníkůpřípadě zapůjčení majetku Zadavatele Zdravotnickému zařízení bude uzavřená samostatná smlouva o výpůjčce.

Key Enrollment Date. The Institutionunderstands Institution understands and agrees that if Site has not enrolled at least one (1) Study Subject by the Key Enrollment Date then IQVIA or/and Sponsor may terminate this Agreement in accordance with Section 15 „Term & Termination” Sponsor/IQVIA has the right to limit enrollment at any time. Zadavatel, či jeho řádně oprávněný zástupce, dodá Zdravotnickému zařízení dostatečné množství Hodnoceného léčiva dle podmínek popsaných v Protokolu. Poskytovatelbude Zdravotnické zařízení a Zkoušející budou používat Hodnocené léčivo a jakýkoli komparační produkt poskytnutý v souvislosti se Studií výhradně pro účely řádného dokončení Studie a bude uchovávat Hodnocené léčivo dle pokynů Zadavatele a v souladu s příslušnými právními předpisy, nařízeními a pravidly, včetně povinnosti skladovat Hodnocené léčivo v uzamčeném a zabezpečeném prostoru, a topo to po celou předmětnou dobu. V návaznosti na dokončení či ukončení Studie, Poskytovatelvrátí Zdravotnické zařízení vrátí či zlikviduje, a to plně dle volby Zadavatele, Hodnocené léčivo, komparační produkty a materiály, jakož i veškeré Důvěrné informace (ve smyslu níže uvedené definice) plně a výlučně na náklady Zadavatele. Poskytovatel Zdravotnické zařízení se zavazuje, že bude jednat v souladu s veškerými právními předpisy, nařízeními a pravidly upravujícími nakládání s Hodnoceným léčivem či likvidaci Hodnoceného léčiva a jakýmikoli instrukcemi a pokyny poskytnutými IQVIA, jež nejsou v rozporu s takovými právními přepisypředpisy, nařízeními a pravidly. ZadavatelZdravotnické zařízení vrátí jakékoli vybavení či materiály poskytnuté Zadavatelem pro jejich použití ve Studii, prostřednictvím třetí osoby zajistí distribuci zásilky Hodnoceného léčiva do lékárny Poskytovatele, kde je lékárník převezme a zkontroluje (jako jiné zásilky - tzn. nenínebude-li poškozena,v případě zvláštních požadavků uzavřena písemná smlouva mezi Zadavatelem a Zdravotnickým zařízením, na transport, bylyjejímž základě Zdravotnické zařízení nabude vlastnictví k takovému vybavení. Došlo-li tyto požadavky dodrženyk jakémukoli zhodnocení zařízení provozovaných Zdravotnickým zařízením, příjem zásilky potvrdí)a to prostřednictvím IQVIA či Zadavatele v souvislosti se Studií, hodnocené přípravky budou Zdravotnické zařízení se zavazuje, že uzavře samostatnou smlouvu s IQVIA nebo Zadavatelem ve vztahu k a v lékárně uchovávány, připravovány, následně si na žádanku Hlavní zkoušející hodnocené léčivo vyzvedne na místo výkonu souvislosti s takovým zhodnocením zařízení provozovaných Místem provádění klinického hodnocení, kde je za ně plně odpovědný. IQVIA je povinna oznámit do 3 pracovních dnů před dodáním, kdy bude zásilka do lékárny předána, buďto emailemnebo telefonicky farmaceutovi, který je studií za nemocniční lékárnu pověřen. Likvidaci nevyužitých léků si IQVIA zajistí na vlastní náklady v zastoupení Zadavatele. IQVIA zajistí dodávku na adresu: Fakultní nemocnice Motol, nemocniční lékárna, V Úvalu 84, 150 06 Xxxxx 0, Xxxxx xxxxxxxxx,x označí ji jménem pověřených lékárníků.

Key Enrollment Date. The Institutionunderstands Institution understands and agrees that if Site has not enrolled at least one (1) Study Subject by the Key Enrollment Date then IQVIA or/and Quintiles and/or Sponsor may terminate this Agreement in accordance with Section 15 „16 “Term & Termination” and Sponsor/IQVIA Quintiles has the right to limit enrollment at any time. v Protokolu. Poskytovatelbude používat Hodnocené léčivo Hodnoceným přípravkem a jakýkoli komparační produkt poskytnutý v souvislosti se Studií výhradně pro účely řádného dokončení Studie a bude uchovávat Hodnocené léčivo dle pokynů Zadavatele a v souladu s příslušnými právními předpisy, nařízeními a pravidly, včetně povinnosti skladovat Hodnocené léčivo v uzamčeném a zabezpečeném prostoru, a topo celou předmětnou dobu. V návaznosti na dokončení či ukončení Studie, Poskytovatelvrátí či zlikviduje, a to plně dle volby Zadavatele, Hodnocené léčivo, komparační produkty a materiály, jakož i veškeré Důvěrné informace (ve smyslu níže uvedené definice) plně a výlučně na náklady Zadavatele. Poskytovatel se zavazuje, že bude jednat v souladu s veškerými právními předpisy, nařízeními a pravidly upravujícími nakládání s Hodnoceným léčivem či likvidaci Hodnoceného léčiva a jakýmikoli instrukcemi a všemi pokyny poskytnutými IQVIAod Quintiles, jež nejsou v rozporu s takovými příslušnými právními přepisypředpisy. Zdravotnické zařízení bere na vědomí, nařízeními a pravidly. Zadavatel, prostřednictvím třetí osoby zajistí distribuci zásilky Hodnoceného léčiva do lékárny Poskytovatele, kde je lékárník převezme a zkontroluje (jako jiné zásilky - tzn. není-li poškozena,v případě zvláštních požadavků na transport, byly-li tyto požadavky dodrženy, příjem zásilky potvrdí), hodnocené přípravky budou v lékárně uchovávány, připravovány, následně si na žádanku Hlavní zkoušející hodnocené léčivo vyzvedne na místo výkonu že mezi Personál Centra klinického hodnocení, kde je za ně plně odpovědný. IQVIA je povinna oznámit do 3 pracovních dnů před dodáním, kdy hodnocení bude zásilka do lékárny předána, buďto emailemnebo telefonicky farmaceutovipatřit farmaceut, který je studií v pracovním poměru ke Zdravotnickému zařízení, a který bude zodpovědný za nemocniční lékárnu pověřenpřevzetí hodnoceného léčiva, jeho řádné skladování v řešitelském centru a jeho výdej pro účely provádění studie dle příslušných právních předpisů, zejména pak dle § 19, odst. Likvidaci nevyužitých léků 1, písm. d) vyhlášky č. 226/2008 Sb., v platném znění a dle pokynu SÚKL LEK-12. Odměna farmaceuta bude zajištěna v rámci separátní smlouvy uzavřené mezi Zadavatelem a Zkoušejícím. Zdravotnické zařízení vrátí, prostřednictvím Zkoušejícího, po uzavření centra nebo podle jiných pokynů Zadavatele či Quintiles veškeré vybavení či materiály poskytnuté Zadavatelem k použití ve Studii, nebude-li uzavřena písemná smlouva mezi Zadavatelem a Zdravotnickým zařízením, na jejímž základě Zdravotnické zařízení nabude vlastnictví k takovému vybavení. Došlo-li k jakémukoli zhodnocení zařízení provozovaných Zdravotnickým zařízením, a to prostřednictvím Quintiles či Zadavatele v souvislosti se Studií, Zdravotnické zařízení se zavazuje, že uzavře samostatnou smlouvu s Quintiles nebo Zadavatelem ve vztahu k a v souvislosti s takovým zhodnocením zařízení provozovaných Zdravotnickým zařízením. Ke zhodnocení zařízení provozovaného Zdravotnickým zařízením nebude Zadavatelem či Quintiles přistoupeno bez předchozího souhlasu Zdravotnického zařízení. Zdravotnické zařízení si IQVIA zajistí na vlastní náklady v zastoupení Zadavateleje vědomo rizik úspěchu nebo selhání spojených s Hodnoceným přípravkem a s výzkumnými pracemi prováděnými Zadavatelem. IQVIA zajistí dodávku na adresu: Fakultní nemocnice Motol, nemocniční lékárna, V Úvalu 84, 150 06 Xxxxx 0, Xxxxx xxxxxxxxx,x označí ji jménem pověřených lékárníkůVzhledem k výzkumné povaze této práce neposkytuje Zadavatel ani xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx ohledně Hodnoceného přípravku.

Key Enrollment Date. The Institutionunderstands Institution understands and agrees that if Site has not enrolled at least one (1) Study Subject by the Key Enrollment Date then IQVIA or/and Sponsor may terminate this Agreement in accordance with Section 15 „“Term & Termination” Sponsor/IQVIA has the right to limit enrollment at any time. v Protokolu2. Poskytovatelbude PAYMENT Zdravotnické zařízení bude používat Hodnocené léčivo a jakýkoli komparační produkt poskytnutý v souvislosti se Studií výhradně pro účely řádného dokončení Studie a bude uchovávat Hodnocené léčivo dle pokynů Zadavatele a v souladu s příslušnými právními předpisy, nařízeními a pravidly, včetně povinnosti skladovat Hodnocené léčivo v uzamčeném a zabezpečeném prostoru, a topo to po celou předmětnou dobu. V návaznosti na dokončení či ukončení Studie, Poskytovatelvrátí Zdravotnické zařízení vrátí či zlikviduje, a to plně dle volby Zadavatele, Hodnocené léčivo, komparační produkty a materiály, jakož i veškeré Důvěrné informace (ve smyslu níže uvedené definice) plně a výlučně na náklady Zadavatele. Poskytovatel Zdravotnické zařízení se zavazuje, že bude jednat v souladu s veškerými právními předpisy, nařízeními a pravidly upravujícími nakládání s Hodnoceným léčivem či likvidaci Hodnoceného léčiva a jakýmikoli instrukcemi a pokyny poskytnutými IQVIA, jež nejsou v rozporu s takovými právními přepisy, nařízeními a pravidly. ZadavatelZdravotnické zařízení vrátí jakékoli vybavení či materiály poskytnuté Zadavatelem pro jejich použití ve Studii, prostřednictvím třetí osoby zajistí distribuci zásilky Hodnoceného léčiva do lékárny Poskytovatele, kde je lékárník převezme a zkontroluje (jako jiné zásilky - tzn. nenínebude-li poškozena,v případě zvláštních požadavků uzavřena písemná smlouva mezi Zadavatelem a Zdravotnickým zařízením, na transport, bylyjejímž základě Zdravotnické zařízení nabude vlastnictví k takovému vybavení. Došlo-li tyto požadavky dodrženyk jakémukoli zhodnocení zařízení provozovaných Zdravotnickým zařízením, příjem zásilky potvrdí)a to prostřednictvím IQVIA či Zadavatele v souvislosti se Studií, hodnocené přípravky budou Zdravotnické zařízení se zavazuje, že uzavře samostatnou smlouvu s IQVIA nebo Zadavatelem ve vztahu k a v lékárně uchovávány, připravovány, následně si na žádanku Hlavní zkoušející hodnocené léčivo vyzvedne na místo výkonu souvislosti s takovým zhodnocením zařízení provozovaných Místem provádění klinického hodnocení, kde je za ně plně odpovědný. IQVIA je povinna oznámit do 3 pracovních dnů před dodáním, kdy bude zásilka do lékárny předána, buďto emailemnebo telefonicky farmaceutovi, který je studií za nemocniční lékárnu pověřen. Likvidaci nevyužitých léků si IQVIA zajistí na vlastní náklady v zastoupení Zadavatele. IQVIA zajistí dodávku na adresu: Fakultní nemocnice Motol, nemocniční lékárna, V Úvalu 84, 150 06 Xxxxx 0, Xxxxx xxxxxxxxx,x označí ji jménem pověřených lékárníků.