Povinnosti Zkoušejícího. Zkoušející vynaloží maximální úsilí k přesnému a efektivnímu provádění prací požadovaných podle této Smlouvy, přičemž se zejména zavazuje: (i) provést nezávislé lékařské posouzení, zda jednotlivé Subjekty hodnocení splňují požadavky Protokolu; (ii) informovat společnost Labcorp a Zadavatele o jakýchkoliv případných odchylkách od Protokolu nebo jeho nedodržování; (iii) neprodleně odpovídat na všechny dotazy společnosti Labcorp nebo Zadavatele na jakékoli záležitosti týkající se Studie; (iv) neprodleně společnost Labcorp informovat o jakýchkoli významných změnách, které se vyskytnou kdykoli v průběhu Studie a které mohou mít vliv na schopnost Zkoušejícího nebo Poskytovatele provést Studii, zejména o změnách pracovníků účastnících se Studie; (v) zaznamenávat a dokumentovat všechny nežádoucí příhody a laboratorní abnormality identifikované v Protokolu jako kritické pro hodnocení bezpečnosti; (vi) nahlásit všechny závažné nežádoucí příhody společnosti Labcorp a/nebo Zadavateli bez zbytečného odkladu, nejpozději však do dvaceti čtyř (24) hodin od získání informací o událostech, pokud není pro určité závažné nežádoucí příhody v Protokolu stanoveno, že okamžité ohlášení není vyžadováno.
Appears in 2 contracts
Povinnosti Zkoušejícího. Zkoušející vynaloží maximální úsilí k přesnému a efektivnímu provádění prací požadovaných podle této Smlouvy, přičemž se zejména zavazuje: (i) provést nezávislé lékařské posouzení, zda jednotlivé Subjekty hodnocení splňují požadavky Protokolu; (ii) informovat společnost Labcorp Covance a Zadavatele o jakýchkoliv případných odchylkách od Protokolu nebo jeho nedodržování; (iii) neprodleně odpovídat na všechny dotazy společnosti Labcorp Covance nebo Zadavatele na jakékoli záležitosti týkající se Studie; (iv) neprodleně společnost Labcorp Covance informovat o jakýchkoli významných změnách, které se vyskytnou kdykoli v průběhu Studie a které mohou mít vliv na schopnost Zkoušejícího nebo Poskytovatele provést Studii, zejména o změnách pracovníků účastnících se Studie; Studie (v) zaznamenávat a dokumentovat všechny nežádoucí příhody a laboratorní abnormality identifikované v Protokolu protokolu jako kritické pro hodnocení bezpečnosti; (vi) nahlásit všechny závažné nežádoucí příhody společnosti Labcorp Covance a/nebo Zadavateli bez zbytečného odkladu, nejpozději však do dvaceti čtyř (24) hodin od získání informací znalostí o událostech, pokud není pro určité závažné nežádoucí příhody v Protokolu protokolu stanoveno, že okamžité ohlášení není vyžadováno.
Appears in 2 contracts
Povinnosti Zkoušejícího. Zkoušející vynaloží maximální úsilí k přesnému a efektivnímu provádění prací požadovaných podle této Smlouvy, přičemž se zejména zavazuje: (i) provést nezávislé lékařské posouzení, zda jednotlivé Subjekty hodnocení splňují požadavky Protokolu; (ii) informovat společnost Labcorp Fortrea a Zadavatele o jakýchkoliv případných odchylkách od Protokolu nebo jeho nedodržování; (iii) neprodleně odpovídat na všechny dotazy společnosti Labcorp Fortrea nebo Zadavatele na jakékoli záležitosti týkající se Studie; (iv) neprodleně společnost Labcorp Fortrea informovat o jakýchkoli významných změnách, které se vyskytnou kdykoli v průběhu Studie a které mohou mít vliv na schopnost Zkoušejícího nebo Poskytovatele Zdravotnického zařízení provést Studii, zejména o změnách pracovníků účastnících se Studie; (v) a dohlížet na Výzkumný personál, xxx xxx zajištěn soulad s touto smlouvou a Platnými zákony; zaznamenávat a dokumentovat všechny nežádoucí příhody a laboratorní abnormality identifikované odchylky označované v Protokolu protokolu jako kritické pro hodnocení bezpečnosti; (vi) nahlásit ohlásit všechny závažné nežádoucí příhody společnosti Labcorp Fortrea a/nebo Zadavateli zadavateli bez zbytečného odkladu, avšak nejpozději však do během dvaceti čtyř (24) hodin od získání po zjištění informací o událostechpříhodách, pokud není pro určité závažné nežádoucí příhody v Protokolu stanovenou určitých závažných nežádoucích příhod protokol nestanovuje, že není vyžadováno okamžité ohlášení není vyžadovánohlášení.
Appears in 1 contract
Samples: Clinical Trial Agreement
Povinnosti Zkoušejícího. Zkoušející vynaloží maximální úsilí k přesnému a efektivnímu provádění prací požadovaných podle této Smlouvy, přičemž se zejména zavazuje: (i) provést nezávislé lékařské posouzení, zda jednotlivé Subjekty hodnocení splňují požadavky Protokolu; (ii) informovat společnost Labcorp a Zadavatele o jakýchkoliv případných odchylkách od Protokolu nebo jeho nedodržování; (iii) neprodleně odpovídat na všechny dotazy společnosti Labcorp nebo Zadavatele na jakékoli záležitosti týkající se Studie; (iv) neprodleně společnost Labcorp informovat o jakýchkoli významných změnách, které se vyskytnou kdykoli v průběhu Studie a které mohou mít vliv na schopnost Zkoušejícího nebo Poskytovatele Zdravotnického zařízení provést Studii, zejména o změnách pracovníků účastnících se Studie; a (v) dohlížet na Výzkumný personál, xxx xxx zajištěn soulad s touto smlouvou a Platnými zákony. (vi) zaznamenávat a dokumentovat všechny nežádoucí příhody a laboratorní abnormality identifikované v Protokolu protokolu jako kritické pro hodnocení bezpečnosti; (vivii) nahlásit všechny závažné nežádoucí příhody společnosti Labcorp a/nebo Zadavateli bez zbytečného odkladu, nejpozději však do dvaceti čtyř (24) hodin od získání informací znalostí o událostech, pokud není pro určité závažné nežádoucí příhody v Protokolu protokolu stanoveno, že okamžité ohlášení není vyžadováno.
Appears in 1 contract
Samples: Clinical Trial Agreement
Povinnosti Zkoušejícího. Zkoušející vynaloží maximální úsilí k přesnému a efektivnímu provádění prací požadovaných podle této Smlouvy, přičemž se zejména zavazuje: (i) provést i)provést nezávislé lékařské posouzení, zda jednotlivé Subjekty hodnocení splňují požadavky Protokolu; (ii) informovat ii)informovat společnost Labcorp Covance a Zadavatele o jakýchkoliv případných odchylkách od Protokolu nebo jeho nedodržování; (iii) neprodleně iii)bez zbytečného odkladu odpovídat na všechny dotazy společnosti Labcorp Covance nebo Zadavatele na jakékoli záležitosti týkající se Studie; (iv) neprodleně iv)bez zbytečného odkladu společnost Labcorp Covance informovat o jakýchkoli významných změnách, které se vyskytnou kdykoli v průběhu Studie a které mohou mít vliv na schopnost Zkoušejícího nebo Poskytovatele provést Studii, zejména o změnách pracovníků účastnících se Studie; (v) zaznamenávat zaznamenat a dokumentovat všechny nežádoucí příhody a laboratorní abnormality identifikované odchylky označované v Protokolu jako kritické pro hodnocení bezpečnosti; (vi) nahlásit ohlásit všechny závažné nežádoucí příhody společnosti Labcorp Covance a/nebo Zadavateli bez zbytečného odkladu, avšak nejpozději však do během dvaceti čtyř (24) hodin od získání informací po obdržení informace o událostechpříhodách, pokud není pro určité závažné nežádoucí příhody v Protokolu stanovenou určitých závažných nežádoucích příhod Protokol nestanovuje, že okamžité ohlášení hlášení není vyžadováno.
Appears in 1 contract
Samples: Clinical Trial Agreement
Povinnosti Zkoušejícího. Zkoušející vynaloží maximální úsilí k přesnému a efektivnímu provádění prací požadovaných podle této Smlouvy, přičemž se zejména zavazuje: :
(i) provést nezávislé lékařské posouzení, zda jednotlivé Subjekty hodnocení splňují požadavky Protokolu; ;
(ii) informovat společnost Labcorp a Zadavatele o jakýchkoliv případných odchylkách od Protokolu nebo jeho nedodržování; ;
(iii) neprodleně odpovídat na všechny dotazy společnosti Labcorp nebo Zadavatele na jakékoli záležitosti týkající se Studie; ;
(iv) neprodleně společnost Labcorp informovat o jakýchkoli významných změnách, které se vyskytnou kdykoli v průběhu Studie a které mohou mít vliv na schopnost Zkoušejícího nebo Poskytovatele provést Studii, zejména o změnách pracovníků účastnících se Studie; a
(v) dohlížet na Výzkumný personál, xxx xxx zajištěn xxxxxx s touto smlouvou a Platnými zákony.
(vi) zaznamenávat a dokumentovat všechny nežádoucí příhody a laboratorní abnormality identifikované v Protokolu protokolu jako kritické pro hodnocení bezpečnosti; ;
(vivii) nahlásit všechny závažné nežádoucí příhody společnosti Labcorp a/nebo Zadavateli bez zbytečného odkladu, nejpozději však do dvaceti čtyř (24) hodin od získání informací znalostí o událostech, pokud není pro určité závažné nežádoucí příhody v Protokolu protokolu stanoveno, že okamžité ohlášení není vyžadováno.
Appears in 1 contract
Samples: Clinical Trial Agreement
Povinnosti Zkoušejícího. Zkoušející vynaloží maximální úsilí k přesnému a efektivnímu provádění prací požadovaných podle této Smlouvy, přičemž se zejména zavazuje: (i) provést nezávislé lékařské posouzení, zda jednotlivé Subjekty hodnocení splňují požadavky Protokolu; (ii) informovat společnost Labcorp a Zadavatele o jakýchkoliv případných odchylkách od Protokolu nebo jeho nedodržování; (iii) neprodleně bez zbytečného odkladu odpovídat na všechny dotazy společnosti Labcorp nebo Zadavatele na jakékoli záležitosti týkající se Studie; (iv) neprodleně bez zbytečného odkladu společnost Labcorp informovat o jakýchkoli významných změnách, které se vyskytnou kdykoli v průběhu Studie a které mohou mít vliv na schopnost Zkoušejícího nebo Poskytovatele provést Studii, zejména o změnách pracovníků účastnících se Studieve složení Výzkumného personálu; (v) zaznamenávat a dokumentovat všechny nežádoucí příhody a laboratorní abnormality identifikované v Protokolu jako kritické pro hodnocení bezpečnosti; (vi) nahlásit všechny závažné nežádoucí příhody společnosti Labcorp a/nebo Zadavateli bez zbytečného odkladu, nejpozději však do dvaceti čtyř (24) hodin od získání informací o událostech, pokud není pro určité závažné nežádoucí příhody v Protokolu stanoveno, že okamžité ohlášení není vyžadováno.
Appears in 1 contract
Samples: Clinical Trial Agreement
Povinnosti Zkoušejícího. Zkoušející vynaloží maximální úsilí k přesnému a efektivnímu provádění prací požadovaných podle této Smlouvy, přičemž se zejména zavazuje: (i) provést i)provést nezávislé lékařské posouzení, zda jednotlivé Subjekty hodnocení splňují požadavky Protokolu; (ii) informovat ii)informovat společnost Labcorp Covance a Zadavatele o jakýchkoliv případných odchylkách od Protokolu nebo jeho nedodržování; (iii) neprodleně iii)neprodleně odpovídat na všechny dotazy společnosti Labcorp Covance nebo Zadavatele na jakékoli záležitosti týkající se Studie; (iv) neprodleně iv)neprodleně společnost Labcorp Covance informovat o jakýchkoli významných změnách, které se vyskytnou kdykoli v průběhu Studie a které mohou mít vliv na schopnost Zkoušejícího nebo Poskytovatele provést Studii, zejména o změnách pracovníků spolupracujících osob účastnících se Studie; (v) zaznamenávat zaznamenat a dokumentovat všechny nežádoucí příhody a laboratorní abnormality identifikované odchylky označované v Protokolu jako kritické pro hodnocení bezpečnosti; (vi) nahlásit vi)ohlásit všechny závažné nežádoucí příhody společnosti Labcorp Covance a/nebo Zadavateli bez zbytečného odkladu, avšak nejpozději však do během dvaceti čtyř (24) hodin od získání informací po obdržení informace o událostechpříhodách, pokud není pro určité závažné nežádoucí příhody v Protokolu stanovenou určitých závažných nežádoucích příhod Protokol nestanovuje, že okamžité ohlášení hlášení není vyžadováno.
Appears in 1 contract
Samples: Clinical Trial Agreement