Principal Investigator I Hlavní zkoušející. 2.2 Principal Investigator shall be responsible for the supervision and conduct of the Study at the Healthcare Facility. The Principal Investigator must ensure that he/she has obtained from each participant in the Study (hereinafter called “Study Subject”) prior to enrolling such participant in the Study a valid, dated and signed Informed Consent, in accordance with the Informed Consent form provided by Sponsor and approved by the competent Ethics Committee. 2.2 Hlavní zkoušející odpovídá za vedení a průběh Studie ve Zdravotnickém zařízení. Hlavní zkoušející musí zajistit, aby obdržel od každého účastníka Studie (dále jen „Subjekt hodnocení“) před jeho zařazením do Studie platný, datovaný a podepsaný informovaný souhlas, a to v souladu s formulářem informovaného souhlasu poskytnutým Zadavatelem a schváleným příslušnou etickou komisí.
