Publikace. Poskytovatel zdravotních služeb a hlavní zkoušející můžou uvešejnit výsledky klinického hodnocení. Nicméně, nejméně šedesát (60) dnů pšed pšedložením publikace vydavateli anebo jiné tšetí osobě (napšíklad recenzentovi(ům) anebo pšed jakoukoli vešejnou prezentací díla, musí Poskytovatel zdravotních služeb a hlavní zkoušející pšedložit kopii publikace anebo prezentace zadavateli ke kontrole. Pokud se Poskytovatel zdravotních služeb a hlavní zkoušející účastní multicentrického klinického hodnocení, Poskytovatel zdravotních služeb a hlavní zkoušející souhlasí s tím, že první uvešejnění bude společnou publikací obsahující veškeré výsledky klinického hodnocení. Pokud nebude publikace o multicentrickém klinickém hodnocení vydána do osmnácti (18) měsíců po dokončení anebo ukončení klinického hodnocení, budou Poskytovatel zdravotních služeb a hlavní zkoušející oprávněni publikovat volně a samostatně pod podmínkou souladu s ostatními ustanoveními této Smlouvy. Pokud Poskytovatel zdravotních služeb a hlavní zkoušející vedou klinické hodnocení s jedním centrem, Poskytovatel zdravotních služeb a hlavní zkoušející můžou publikovat výsledky na základě analýz pšedem specifikovaných v Protokole a v spolupráci se Zadavatelem. Poskytovatel zdravotních služeb a hlavní zkoušející souhlasí, že zadavatel je oprávněn užívat, kopírovat, tisknout, rozšišovat a pšekládat, zcela anebo zčásti, jakoukoliv publikaci týkající se klinického hodnocení anebo této Smlouvy, včetně jakéhokoliv článku, abstraktu, prvopisu, údajů, textu, diagramů, posterů, tabulek, prezentací anebo obrázků týkajících se výsledků Klinického hodnocení a to tak dlouho, než je šádně citován autor těchto děl. Zadavatel si vyhrazuje právo publikovat v souvislosti s Klinickým hodnocením
Appears in 1 contract
Samples: Clinical Trial Agreement
Publikace. Poskytovatel zdravotních služeb a hlavní zkoušející můžou uvešejnit Zadavatel nemá výhrady k tomu, aby instituce zveřejnila výsledky klinického hodnoceníhodnocení na základě informací získaných nebo vytvořených institucí, bez ohledu na to zda jsou výsledky příznivé pro hodnocený přípravek. Nicméně, nejméně instituce bude informovat zadavatele o všech navrhovaných publikacích, článcích a přednáškách vztahujících se ke klinickému hodnocení, alespoň šedesát (60) dnů pšed pšedložením publikace vydavateli anebo jiné tšetí osobě dní před odesláním k publikování nebo zveřejnění. Zadavatel musí mít v každém případě právo na přezkum a vznesení připomínek k takovým rukopisům, abstraktům a dalším prezentačním materiálům před jejich zveřejněním, s cílem zajistit přesnost informací, dodržení závazků mlčenlivosti uvedených v této smlouvě, nebo identifikovat případné patentovatelné vynálezy. Jestliže zadavatel v takových údajích nebo informacích nalezne patentovatelné vynálezy, okamžitě o tom uvědomí instituci a uvedené publikování nebo zveřejnění musí být institucí na žádost zadavatele pozastaveno: (napšíklad recenzentovi(ůmi) anebo pšed jakoukoli vešejnou prezentací díladokud nebude připravena a podána patentová přihláška, musí Poskytovatel zdravotních služeb nebo (ii) dokud zadavatel písemně neinformuje instituci, že žádné patentové přihlášky nebude připravovat či podávat, podle toho, co nastane dříve. Notwithstanding the foregoing, if the Trial is part of a hlavní zkoušející pšedložit kopii publikace anebo prezentace zadavateli ke kontrolemulti center study, the Institution agrees that the first publication of the results of such Trial shall be made in conjunction with the presentation of a joint multi center publication of the Trial results in cooperation with all the investigators and the institutions from all appropriate centres contributing data, analyses and comments. Pokud se Poskytovatel zdravotních služeb If a hlavní zkoušející účastní multicentrického klinického hodnoceníjoint manuscript has not been submitted for publication within twelve (12) months of completion or termination of Trial at all participating sites, Poskytovatel zdravotních služeb a hlavní zkoušející Institution is free to publish separately, subject to the other requirements of this Agreement. Nehledě na výše uvedené, pokud je hodnocení součástí multicentrické studie, instituce souhlasí s tím, že první uvešejnění bude společnou publikací obsahující veškeré výsledky klinického hodnocenípublikování výsledků tohoto hodnocení se provádí spolu s prezentací společné multicentrické publikace výsledků hodnocení ve spolupráci se všemi zkoušejícími a institucemi ze všech příslušných center, která přispěla daty, analýzami a komentáři. Pokud společný rukopis nebude publikace o multicentrickém klinickém hodnocení vydána odeslán k publikaci do osmnácti dvanácti (1812) měsíců po od dokončení anebo nebo ukončení klinického hodnoceníhodnocení ve všech zúčastněných centrech, budou Poskytovatel zdravotních služeb instituce má možnost publikovat samostatně, pokud dodrží ostatní požadavky této smlouvy. Publicity. No party will use the name of another party or any of its employees for promotional or advertising purposes without written permission from the other party. However, Sponsor reserves the right to identify the Institution in association with a hlavní zkoušející oprávněni publikovat volně listing of the Protocol in the National Institutes of Health (NIH) Clinical Trials Data Bank, other publicly available listings of ongoing clinical trials, or other patient recruitment services or mechanisms. Publicita. Žádná ze stran nesmí využívat názvy ostatních smluvních stran ani jména jejich zaměstnanců na účely propagace a samostatně pod podmínkou souladu s ostatními ustanoveními této Smlouvyreklamy bez písemného souhlasu druhé strany. Pokud Poskytovatel zdravotních služeb a hlavní zkoušející vedou klinické hodnocení s jedním centremZadavatel nebo jím pověřená osoba si však vyhrazuje právo uvést jméno instituce při zadávání protokolu do americké databáze klinických studií NIH (National Institutes of Health), Poskytovatel zdravotních služeb a hlavní zkoušející můžou publikovat výsledky na základě analýz pšedem specifikovaných v Protokole a v spolupráci se Zadavatelem. Poskytovatel zdravotních služeb a hlavní zkoušející souhlasí, že zadavatel je oprávněn užívat, kopírovat, tisknout, rozšišovat a pšekládat, zcela anebo zčásti, jakoukoliv publikaci týkající se klinického hodnocení anebo této Smlouvy, včetně jakéhokoliv článku, abstraktu, prvopisu, údajů, textu, diagramů, posterů, tabulek, prezentací anebo obrázků týkajících se výsledků Klinického do jiných veřejně dostupných registrů probíhajících klinických hodnocení a to tak dlouho, než je šádně citován autor těchto děl. Zadavatel si vyhrazuje právo publikovat v souvislosti s Klinickým hodnocenímdo jiných systémů a mechanismů zajišťujících nábor pacientů.
Appears in 1 contract
Samples: Clinical Trial Agreement
Publikace. Poskytovatel zdravotních služeb Nejméně jeden (1) měsíc před jakýmkoliv navrhovaným odesláním za účelem publikace nebo prezentace dat hodnocení či jiných zjištění vztahujících se k hodnocení zdravotnické zařízení poskytne zadavateli rukopis tohoto / těchto podání za účelem kontroly, připomínkování a hlavní zkoušející můžou uvešejnit výsledky klinického hodnoceníschválení. NicméněZa žádných okolností nebude zdravotnické zařízení publikovat ani nezpřístupní důvěrné informace zadavatele bez předchozího písemného souhlasu zadavatele. Urychlené revize pro abstrakty nebo plakátové prezentace („postery“) mohou být vyhotoveny, nejméně šedesát (60) dnů pšed pšedložením pokud se na tom zadavatel a zdravotnické zařízení vzájemně dohodnou. Probíhají-li dosud klinická hodnocení uvedená v protokolu na jiných pracovištích, zadavateli musí být dovoleno žádat odklad publikace vydavateli anebo jiné tšetí osobě (napšíklad recenzentovi(ům) anebo pšed jakoukoli vešejnou prezentací dílapo dobu, musí Poskytovatel zdravotních služeb a hlavní zkoušející pšedložit kopii publikace anebo prezentace zadavateli ke kontrolepo kterou tato klinická hodnocení probíhají. Pokud se Poskytovatel zdravotních služeb o to zadavatel požádá, zdravotnické zařízení zadrží podání rukopisu nebo abstraktu za účelem publikace nebo prezentace po takovou dobu, kterou vyžaduje zadavatel, až do maximální délky devadesáti (90) dnů, aby umožnilo zadavateli podat patentovou přihlášku nebo přijmout jiná opatření, která zadavatel považuje za vhodná pro vytvoření a hlavní zkoušející účastní multicentrického klinického hodnoceníochranu svých vlastnických práv. Bez ohledu na cokoliv, Poskytovatel zdravotních služeb co je uvedeno v této smlouvě a hlavní zkoušející souhlasí s tímco by mohlo být v rozporu, že první uvešejnění bude společnou publikací obsahující veškeré výsledky klinického hodnocení. Pokud nebude publikace o multicentrickém klinickém hodnocení vydána do osmnácti (18) měsíců po dokončení anebo ukončení klinického hodnocení, budou Poskytovatel zdravotních služeb a hlavní zkoušející oprávněni publikovat volně a samostatně pod podmínkou souladu s ostatními ustanoveními této Smlouvy. Pokud Poskytovatel zdravotních služeb a hlavní zkoušející vedou klinické hodnocení s jedním centrem, Poskytovatel zdravotních služeb a hlavní zkoušející můžou publikovat výsledky na základě analýz pšedem specifikovaných v Protokole a v spolupráci se Zadavatelem. Poskytovatel zdravotních služeb a hlavní zkoušející zdravotnické zařízení souhlasí, že zadavatel je oprávněn užívatje-li hodnocení součástí multicentrického hodnocení, kopírovatbude první publikace výsledků hodnocení provedena ve spojení s výsledky dalších zkoušejících lékařů v těchto jiných centrech provádějících hodnocení. Způsob, tisknoutjakým bude vytvořena publikace, rozšišovat a pšekládat, zcela anebo zčásti, jakoukoliv publikaci týkající se klinického hodnocení anebo této Smlouvy, včetně jakéhokoliv článku, abstraktu, prvopisu, údajů, textu, diagramů, posterů, tabulek, prezentací anebo obrázků týkajících se výsledků Klinického hodnocení a to tak dlouho, než je šádně citován autor těchto děl. Zadavatel si vyhrazuje právo publikovat v souvislosti s Klinickým hodnocenímbude dohodnut mezi zadavatelem,
Appears in 1 contract
Samples: Clinical Trial Agreement
Publikace. Poskytovatel zdravotních služeb a Nejméně jeden (1) měsíc před jakýmkoliv navrhovaným odesláním za účelem publikace nebo prezentace dat hodnocení či jiných zjištění vztahujících se k hodnocení zdravotnické zařízení / hlavní zkoušející můžou uvešejnit poskytne zadavateli rukopis tohoto / těchto podání za účelem kontroly, připomínkování a schválení. Za žádných okolností nebude zdravotnické zařízení a/nebo hlavní zkoušející publikovat ani nezpřístupní důvěrné informace zadavatele bez předchozího písemného souhlasu zadavatele. Urychlené revize pro abstrakty nebo plakátové prezentace („postery“) mohou být vyhotoveny, pokud se na tom zadavatel a zdravotnické zařízení a/nebo hlavní zkoušející vzájemně dohodnou. Probíhají-li dosud klinická hodnocení uvedená v protokolu na jiných pracovištích, zadavateli musí být dovoleno žádat odklad publikace po dobu, po kterou tato klinická hodnocení probíhají. Pokud o to zadavatel požádá, zdravotnické zařízení a/nebo hlavní zkoušející zadrží podání rukopisu nebo abstraktu za účelem publikace nebo prezentace po takovou dobu, kterou vyžaduje zadavatel, až do maximální délky devadesáti (90) dnů, aby umožnilo / umožnil zadavateli podat patentovou přihlášku nebo přijmout jiná opatření, která zadavatel považuje za vhodná pro vytvoření a ochranu svých vlastnických práv. Bez ohledu na cokoliv, co je uvedeno v této smlouvě a co by mohlo být v rozporu, zdravotnické zařízení souhlasí, že je-li hodnocení součástí multicentrického hodnocení, bude první publikace výsledků hodnocení provedena ve spojení s výsledky klinického dalších zkoušejících v těchto jiných centrech provádějících hodnocení. NicméněZpůsob, nejméně šedesát (60) dnů pšed pšedložením publikace vydavateli anebo jiné tšetí osobě (napšíklad recenzentovi(ům) anebo pšed jakoukoli vešejnou prezentací dílajakým bude vytvořena publikace, musí Poskytovatel zdravotních služeb bude dohodnut mezi zadavatelem, zdravotnickým zařízením, hlavním zkoušejícím a hlavní zkoušející pšedložit kopii publikace anebo prezentace zadavateli ke kontrolevýše uvedenými dalšími zkoušejícími. Zadavatel bude konečným rozhodcem při těchto jednáních. Pokud nebyl podán multicentrický rukopis za účelem publikace ve lhůtě dvanácti (12) měsíců od data dokončení hodnocení a uzamčení databáze ve všech centrech, kde the database at all Clinical Trial sites or any earlier termination or abandonment of the Clinical Trial, then Institution thereafter shall be permitted to submit a manuscript for publication and then to publish such manuscript independently, subject to the provisions of Sections 5 and 7 of this Agreement. In all publications, credit shall be given to Sponsor for sponsorship of the Clinical Trial and the supply of the study drug. se Poskytovatel zdravotních služeb a hlavní zkoušející účastní multicentrického hodnocení provádí, nebo při jakémkoli dřívějším ukončení nebo pozastavení klinického hodnocení, Poskytovatel zdravotních služeb zdravotnickému zařízení a/nebo hlavnímu zkoušejícímu bude dovoleno podat rukopis za účelem publikace a hlavní zkoušející souhlasí s tím, že první uvešejnění bude společnou publikací obsahující veškeré výsledky klinického hodnocení. Pokud nebude publikace o multicentrickém klinickém hodnocení vydána do osmnácti (18) měsíců po dokončení anebo ukončení klinického hodnocení, budou Poskytovatel zdravotních služeb a hlavní zkoušející oprávněni následně publikovat volně a samostatně pod podmínkou tento rukopis nezávisle v souladu s ostatními ustanoveními článku 5 a článku 7 této Smlouvysmlouvy. Pokud Poskytovatel zdravotních služeb a hlavní zkoušející vedou klinické hodnocení s jedním centremVe všech těchto publikacích bude uveden zadavatel, Poskytovatel zdravotních služeb a hlavní zkoušející můžou publikovat výsledky na základě analýz pšedem specifikovaných v Protokole a v spolupráci se Zadavatelem. Poskytovatel zdravotních služeb a hlavní zkoušející souhlasí, že zadavatel je oprávněn užívat, kopírovat, tisknout, rozšišovat a pšekládat, zcela anebo zčásti, jakoukoliv publikaci týkající se klinického hodnocení anebo této Smlouvy, včetně jakéhokoliv článku, abstraktu, prvopisu, údajů, textu, diagramů, posterů, tabulek, prezentací anebo obrázků týkajících se výsledků Klinického který zadal hodnocení a to tak dlouho, než je šádně citován autor těchto děl. Zadavatel si vyhrazuje právo publikovat v souvislosti s Klinickým hodnocenímdodal hodnocené léčivo.
Appears in 1 contract
Samples: Framework Clinical Trial Agreement
Publikace. Poskytovatel zdravotních služeb Zadavatel nemá námitky proti publikaci výsledků klinického hodnocení zdravotnickým zařízením nebo hlavním zkoušejícím na základě informací shromážděných nebo vytvořených zdravotnickým zařízením nebo hlavním zkoušejícím bez ohledu na to, zda jsou výsledky příznivé pro hodnocený léčivý přípravek nebo ne. Na ochranu proti neúmyslnému zveřejnění důvěrných informací nebo nechráněných vynálezů poskytnou zdravotnické zařízení a hlavní zkoušející můžou uvešejnit výsledky zadavateli příležitost zkontrolovat všechny navrhované publikace nebo jiné typy zveřejnění čtyřicet pět (45) dní před jejich odesláním nebo jiným zveřejněním. Zadavatel může písemným informováním zdravotnického zařízení (a) požadovat po zdravotnickém zařízení, aby pozdrželo navrhovanou publikaci o maximálně šest (6) měsíců po přijetí informace od zadavatele, jestliže podle podloženého názoru zadavatele je takové pozdržení nutné na zajištění ochrany vynálezů zvěřejněných v navrhované publikaci nebo (b) zabránit publikování důvěrných údajů zadavatele. O přijetí navrhované publikace musí zadavatel informovat zdravotnické zařízení do dvaceti (20) dní. Jestliže do třiceti (30) dnů není zdravotnickému zařízení nebo hlavnímu zkoušejícímu doručeno oznámení od zadavatele, navrhovaná publikace může být vydána, kromě důvěrných údajů zadavatele, které nesmějí být zveřejněny bez předchozího písemného souhlasu zadavatele. Jestliže se jedná o součást multicentrické studie, zdravotnické zařízení a hlavní zkoušející se zavazují, že první publikace bude společnou publikací všech pracovišť klinického hodnocení. NicméněHlavní zkoušející může odmítnout účast ve společné publikaci nebo jeho uvedení jako autora. Jestliže do dvanácti (12) měsíců od skončení nebo předčasného ukončení klinického hodnocení na všech zúčastněných pracovištích klinického hodnocení nebude předložen společný rukopis pro publikaci, nejméně šedesát mohou zdravotnické zařízení a/nebo hlavní zkoušející při dodržení dalších požadavků této smlouvy publikovat samostatně. Každá publikace související s klinickým hodnocením musí obsahovat následující povinné prohlášení: „Tento projekt je financován celý nebo částečně z federálních zdrojů Ministerstva zdravotnictví a sociálních služeb (60) dnů pšed pšedložením publikace vydavateli anebo jiné tšetí osobě Department of Health and Human Services); úřadem asistenta sekretáře pro připravenost a odpověď (napšíklad recenzentovi(ům) anebo pšed jakoukoli vešejnou prezentací dílaangl. Office of the Assistant Secretary for Preparedness and Response); Úřad pro pokročilý biomedicínský výzkum a vývoj (angl. Biomedical Advanced Research and Development Authority), musí Poskytovatel zdravotních služeb na základě smlouvy č. HHSO100201700014C.” Zdravotnické zařízení a hlavní zkoušející pšedložit kopii publikace anebo prezentace zadavateli ke kontrole. Pokud se Poskytovatel zdravotních služeb musí zajistit, aby všichni autoři abstraktů, posterů nebo jiných publikací souvisejících s klinickým hodnocením vzali na vědomí pomoc a hlavní zkoušející účastní multicentrického klinického hodnocení, Poskytovatel zdravotních služeb financování poskytnuté zadavatelem na podporu činností autora a hlavní zkoušející souhlasí s tím, že první uvešejnění bude společnou publikací obsahující veškeré výsledky klinického hodnocení. Pokud nebude publikace o multicentrickém klinickém hodnocení vydána do osmnácti (18) měsíců po dokončení anebo ukončení klinického hodnocení, budou Poskytovatel zdravotních služeb a hlavní zkoušející oprávněni publikovat volně a samostatně pod podmínkou souladu s ostatními ustanoveními této Smlouvy. Pokud Poskytovatel zdravotních služeb a hlavní zkoušející vedou klinické hodnocení s jedním centrem, Poskytovatel zdravotních služeb a hlavní zkoušející můžou publikovat výsledky na základě analýz pšedem specifikovaných v Protokole a v spolupráci se Zadavatelem. Poskytovatel zdravotních služeb a hlavní zkoušející souhlasí, že zadavatel je oprávněn užívat, kopírovat, tisknout, rozšišovat a pšekládat, zcela anebo zčásti, jakoukoliv publikaci týkající se klinického hodnocení anebo této Smlouvymusí zveřejnit případný konflikt zájmů, včetně jakéhokoliv článkufinančního nebo osobního vztahu, abstraktukterý by mohl být vnímán jako ovlivňující autorovu práci, prvopisutak, údajůjak je to vyžadováno na vědeckých kongresech nebo za účelem splnění požadavků odborných časopisů při publikaci rukopisu. Publicity. No party will use the name of another party or Sponsor or any of its employees for promotional or advertising purposes without written permission from the other party or Sponsor, textuas applicable. However, diagramůSponsor reserves the right to identify the Principal Investigator and Institution in association with a listing of the Protocol in the National Institutes of Health (NIH) Clinical Trials Data Bank, posterůother publicly available listings of ongoing clinical trials, tabulek, prezentací anebo obrázků týkajících se výsledků Klinického hodnocení or other patient recruitment services or mechanisms. Publicita. Žádná ze stran nepoužije jméno druhé strany ani zadavatele ani žádného z jejích zaměstnanců pro účely reklamy a to tak dlouho, než je šádně citován autor těchto dělpropagace bez písemného svolení druhé strany nebo případně zadavatele. Zadavatel si vyhrazuje však rezervuje právo publikovat uvést hlavního zkoušejícího a zdravotnické zařízení v souvislosti s Klinickým hodnocenímuvedením protokolu v databance klinických hodnocení Národních institutů zdraví (NIH), jiných veřejně dostupných seznamech klinických hodnocení nebo jiných službách či mechanismech náboru pacientů.
Appears in 1 contract
Samples: Clinical Trial Agreement