Common use of Publikace Clause in Contracts

Publikace. Where the Study is conducted in the EEA, Sponsor is required by law to publicly disclose the performance of the Study and publish the summary results of the Study within 6 or 12 months (depending on the type of trial) of its completion at all sites and will do so without further notice to Institution and Physician. Institution and Physician hereby consent to allow Sponsor or PRA to disclose or allow any competent authority to disclose their name as well as the address of the Institution and name of the Physician where the Observational Plan will be performed and its results, following completion, in generally available trial databases to the extent required by any applicable laws and regulations. V případech, kdy xx xxxxxx prováděna v zemích Evropského hospodářského prostoru, musí zadavatel ze zákona zveřejnit provádění studie a publikovat souhrnné výsledky studie do 6 nebo 12 měsíců (v závislosti na typu klinického hodnocení) jeho provádění ve všech řešitelských centrech a učiní tak bez dalšího upozornění zdravotnickému zařízení a lékaři. Zdravotnické zařízení a lékař tímto souhlasí, že umožní zadavateli nebo společnosti PRA zpřístupnit nebo umožnit kterémukoli příslušnému úřadu zpřístupnění názvu a adresy zdravotnického zařízení a jména lékaře, kteří realizují plán pozorování, a po jeho dokončení i jeho výsledky v obecně dostupných databázích klinických hodnocení v rozsahu požadovaném všemi příslušnými zákony a předpisy. (a) Site will refrain from publishing any data, information or other results generated in the course of the Study without prior written approval by the Sponsor. (a) Řešitelské centrum nebude zveřejňovat žádná data, informace xxx xxxx výsledky získané v průběhu studie bez předchozího písemného souhlasu zadavatele. (b) Site shall not publish any press releases or other public statements about the Study without Sponsor’s prior written consent. (b) Řešitelské centrum nebude zveřejňovat žádné tiskové zprávy ani činit xxxx veřejná prohlášení v souvislosti se studií bez předchozího písemného souhlasu zadavatele. (c) The name of the Sponsor or PRA must not be used in any advertising or other material of Site without the Sponsor's or PRA’s prior written authorization. (c) Název zadavatele ani společnosti PRA nesmí být používán v reklamě ani dalších materiálech řešitelského centra bez předchozího písemného schválení zadavatelem nebo společností PRA.

Publikace. Where the The Study is conducted in the EEApart of a multi-site study, Sponsor is required by law to publicly disclose the performance and publication or presentation of the Study and publish the summary results of the Study conducted at the Institution shall not be made before the first multi-site publication by Sponsor. If there is no multi-site publication within 6 eighteen (18) months after the Study has been completed or 12 months (depending on the type of trial) of its completion terminated at all sites Study sites, and all data has been received, Investigator shall have the right to publish and or present its results (but not the results of any other site) from the Study (each, a “Publication”), subject to the following notice requirements. Investigator will do so without further notice submit all proposed Publications along with the name of the intended scientific journal, forum or conference, to Institution and PhysicianSponsor sixty (60) days prior to submission of the Publication. Institution and Physician hereby consent Investigator will delete references to allow Sponsor’s Confidential Information (other than Study results) in any paper or presentation and, at Sponsor’s request, delay such Publication for up to sixty (60) days in order to permit Sponsor or PRA to disclose or allow obtain appropriate intellectual property protection on any competent authority to disclose their name as well as the address of the Institution and name of the Physician where the Observational Plan will be performed and its resultsXxxxxx xx součástí multicentrické studie, following completion, in generally available trial databases to the extent required by any applicable laws and regulationstakže publikace nebo prezentace výsledků Studie provedená Zdravotnickým zařízením nebude provedena před první multicentrickou publikací Zadavatelem. V případechpřípadě, kdy xx xxxxxx prováděna v zemích Evropského hospodářského prostoru, musí zadavatel ze zákona zveřejnit provádění studie a publikovat souhrnné výsledky studie že nedojde k žádné multicentrické publikaci do 6 osmnácti (18) měsíců po ukončení nebo 12 měsíců (v závislosti na typu klinického hodnocení) jeho provádění vypovězení Studie ve všech řešitelských centrech Studijních pracovištích a učiní tak bez dalšího upozornění zdravotnickému zařízení a lékařiveškerá data byla přijatá, Zkoušející bude mít právo publikovat nebo předložit své výsledky (ale ne výsledky žádného jiného pracoviště) ze Studie (jednotlivě jako „Publikace“), což podléhá následujícím požadavkům k oznámení. Zkoušející odešle veškeré návrhy Publikací, spolu s názvem zamýšleného vědeckého časopisu, fóra či konference, Zadavateli šedesát (60) dní před odesláním Publikace. Zdravotnické zařízení a lékař tímto souhlasíZkoušející odstraní odkazy xx Xxxxxxx informace Zadavatele (kromě výsledků Studie) v papírové podobě či jakékoli prezentaci, že umožní zadavateli nebo společnosti PRA zpřístupnit nebo umožnit kterémukoli příslušnému úřadu zpřístupnění názvu a adresy zdravotnického zařízení a jména lékařena žádost Zadavatele, kteří realizují plán pozorování, a po jeho dokončení i jeho výsledky v obecně dostupných databázích klinických hodnocení v rozsahu požadovaném všemi příslušnými zákony a předpisy. xxxx pozdrží takové zveřejnění až o šedesát (a60) Site will refrain from publishing any data, information or other results generated dnů za účelem umožnění Zadavateli zajistit příslušnou ochranu duševního vlastnictví Confidential Information contained in the course of the Study without prior written approval by the SponsorPublication. na veškeré Důvěrné informace obsažené ve zveřejněných materiálech. (a) Řešitelské centrum nebude zveřejňovat žádná data, informace xxx xxxx výsledky získané v průběhu studie bez předchozího písemného souhlasu zadavatele. (b) Site shall not publish any press releases or other public statements about the Study without Sponsor’s prior written consent. (b) Řešitelské centrum nebude zveřejňovat žádné tiskové zprávy ani činit xxxx veřejná prohlášení v souvislosti se studií bez předchozího písemného souhlasu zadavatele. (c) The name of the Sponsor or PRA must not be used in any advertising or other material of Site without the Sponsor's or PRA’s prior written authorization. (c) Název zadavatele ani společnosti PRA nesmí být používán v reklamě ani dalších materiálech řešitelského centra bez předchozího písemného schválení zadavatelem nebo společností PRA.

Publikace. Where (a) Institution and Investigator acknowledge that the Study is conducted in a multi-center study, and that the EEA, Sponsor is required by law to publicly disclose the performance first publication of the Study and publish the summary results of the Results shall be based on consolidated data from all Study within 6 or 12 months (depending on the type of trial) of its completion at all sites and will do so without further notice to Institution and Physician. Institution and Physician hereby consent to allow Sponsor or PRA to disclose or allow any competent authority to disclose their name as well as the address of the Institution and name of the Physician where the Observational Plan will be performed and its results, following completion, in generally available trial databases Sites analyzed according to the extent required by any applicable laws and regulations. V případech, kdy xx xxxxxx prováděna v zemích Evropského hospodářského prostoru, musí zadavatel ze zákona zveřejnit provádění studie a publikovat souhrnné výsledky studie do 6 nebo 12 měsíců (v závislosti na typu klinického hodnocení) jeho provádění ve všech řešitelských centrech a učiní tak bez dalšího upozornění zdravotnickému zařízení a lékaři. Zdravotnické zařízení a lékař tímto souhlasí, že umožní zadavateli nebo společnosti PRA zpřístupnit nebo umožnit kterémukoli příslušnému úřadu zpřístupnění názvu a adresy zdravotnického zařízení a jména lékaře, kteří realizují plán pozorování, a po jeho dokončení i jeho výsledky v obecně dostupných databázích klinických hodnocení v rozsahu požadovaném všemi příslušnými zákony a předpisyProtocol. (a) Site will refrain from publishing any dataZdravotnické zařízení a zkoušející berou na vědomí, information or other results generated in the course of the Study without prior written approval by the Sponsor. (a) Řešitelské centrum nebude zveřejňovat žádná data, informace xxx xxxx výsledky získané v průběhu že studie bez předchozího písemného souhlasu zadavateleje multicentrickou studií a že první publikace výsledků studie se bude zakládat na konsolidovaných údajích ze všech pracovišť studie analyzovaných podle protokolu. (b) Site shall not publish any press releases or other public statements about Upon the Study without Sponsor’s prior written consent. first to occur of: the first publication of (b) Řešitelské centrum nebude zveřejňovat žádné tiskové Poté, co dojde k první z následujících situací: consolidated Study data described in Section 4.2(a); or the date that is eighteen (18) months after the issuance of the final Study report for the multi- center Study; Site shall have the right to prepare for publication the general results of the Study obtained at Study Site, excluding raw data and CRFs. Site shall submit any such proposed publication to Rigel for review and comment at least sixty (60) days before submission for publication, presentation, public dissemination or review by a program committee. Rigel shall have the right to require, and Site shall implement, appropriate amendments or deletions to any proposed publication or presentation to address Rigel’s objections on reasonable grounds including, without limitation: první publikaci konsolidovaných údajů ze studie popsané v bodu 4.2(a); nebo nastane datum, které je osmnáct (18) měsíců po vydání konečné zprávy ani činit xxxx veřejná prohlášení v souvislosti o studii pro multicentrickou studii; bude mít pracoviště právo připravit k publikaci obecné výsledky studie získané na pracovišti studie, vyjma primárních údajů a formulářů CRF. Pracoviště předloží jakoukoli takovou navrhovanou publikaci společnosti Rigel ke kontrole a připomínkám alespoň šedesát (60) dní před předložením ke zveřejnění, prezentací, veřejným rozšířením nebo kontrole programovým výborem. Společnost Rigel bude mít právo požadovat a pracoviště zapracuje přiměřené dodatky nebo výmazy do jakékoli navrhované publikace nebo prezentace, aby se studií bez předchozího písemného souhlasu zadavatelevyřešily námitky společnosti Rigel z oprávněných důvodů, mimo jiné včetně: (i) to ensure the accuracy of the presentation or publication; (ii) to remove proprietary or Confidential Information; (iii) to enable Rigel to secure intellectual property rights; or (iv) to include relevant supplementary information. (i) zajištění přesnosti prezentace či publikace; (ii) odstraněních chráněných či důvěrných informací; (iii) umožnění společnosti Rigel, aby si zajistila práva duševního vlastnictví; nebo (iv) zahrnutí relevantních doplňujících informací. (c) The name If Rigel objects to a proposed publication or presentation on the grounds that it contains patentable subject matter, Site shall refrain from making such proposed publication or presentation for the time that Rigel reasonably requests to allow the filing of the Sponsor or PRA must not be used in any advertising or other material of Site without the Sponsor's or PRA’s prior written authorization. (cpatent application(s) Název zadavatele ani společnosti PRA nesmí být používán v reklamě ani dalších materiálech řešitelského centra bez předchozího písemného schválení zadavatelem nebo společností PRAdirected to such patentable subject matter.

Publikace. Where the Study is conducted in the EEA, Sponsor is required by law to publicly disclose the performance of the Study and publish the summary results of the Study within 6 or 12 months (depending on the type of trial) of its completion at all sites and will do so without further notice to Institution and Physician. Institution and Physician hereby consent to allow Sponsor or PRA to disclose or allow any competent authority to disclose their name as well as the address of the Institution and name of the Physician where the Observational Plan will be performed and its results, following completion, in generally available trial databases to the extent required by any applicable laws and regulations. V případech, kdy xx xxxxxx prováděna v zemích Evropského hospodářského prostoru, musí zadavatel ze zákona zveřejnit provádění studie a publikovat souhrnné výsledky studie do 6 Výsledky Studie nebo 12 měsíců (v závislosti na typu klinického hodnocení) jeho provádění ve všech řešitelských centrech a učiní tak bez dalšího upozornění zdravotnickému zařízení a lékaři. Zdravotnické zařízení a lékař tímto souhlasí, že umožní zadavateli nebo společnosti PRA zpřístupnit nebo umožnit kterémukoli příslušnému úřadu zpřístupnění názvu a adresy zdravotnického zařízení a jména lékaře, kteří realizují plán pozorování, a po jeho dokončení i jeho výsledky v obecně dostupných databázích klinických hodnocení v rozsahu požadovaném všemi příslušnými zákony a předpisy. (a) Site will refrain from publishing any data, information or other results generated in the course of the Study without prior written approval by the Sponsor. (a) Řešitelské centrum nebude zveřejňovat žádná data, informace xxx xxxx výsledky získané v průběhu studie jejich část nebudou Poskytovatel či Zkoušejícím prezentovány ani publikovány či jinak zveřejňovány bez předchozího písemného souhlasu zadavatele.Zadavatele. Strany berou na vědomí, že Xxxxxx xx součástí multicentrické studie a že záměrem Xxxxx xx, aby k prvnímu publikování a/nebo prezentování výsledků Studie došlo v rámci společné multicentrické publikace výsledků multicentrické studie jako celku. complete multicentre study results. Being subject to Sponsor’s written consent, Institution and the Investigator will not submit for publication or presentation until publication of multicentre study results prior to any of following alternatives: 1. Sponsor’s confirmation there will be no multicentre publication; or 2. eighteen (b18) Site shall not publish any press releases or other public statements about months after the completion of the data analysis by Sponsor for the entire multicentre study; 3. provided in both cases that prior to the proposed publication Sponsor has submitted the data collected as part of the Study without to the US Food and Drug Administration and/or any other regulatory health authority in any other jurisdiction. The Institution and the Investigator will provide a copy of the publication or presentation at least sixty (60) days before submission for publication or public disclosure for Sponsor’s prior written consentreview. The Institution and Investigator agrees to comply with any changes made by Xxxxxxx, including non-publication of the article, if appropriate. If the Sponsor notifies the Institution and the Investigator that it wants to file any patent applications, the Institution and/or the Investigator will defer the publication, presentation or public disclosure for an additional ninety (b90) Řešitelské centrum nebude zveřejňovat žádné tiskové zprávy ani činit xxxx veřejná prohlášení v souvislosti se studií bez předchozího days to permit Sponsor to apply for a patent application. Xxxxxxx is entitled to use, refer to and disseminate reprints of scientific, medical and other published articles relating to the Study, including such reprints that disclose the name of Investigator and/or Institution. Bez písemného souhlasu zadavatele.Zadavatele Poskytovatel a Zkoušející nepředloží výsledky Studie k publikování či zveřejnění, dokud nedojde ke zveřejnění výsledků multicentrické studie jako celku nebo předtím, než nastane některá z následujících alternativ: 1. Zadavatel potvrdí, že nebude provedena žádná multicentrická publikace nebo 2. xxxxxx xxxxxxx (c18) The name of the Sponsor or PRA must not be used in any advertising or other material of Site without the Sponsor's or PRA’s prior written authorization. (c) Název zadavatele ani společnosti PRA nesmí být používán měsíců od ukončení analýz dat ze strany Zadavatele v reklamě ani dalších materiálech řešitelského centra bez předchozího písemného schválení zadavatelem nebo společností PRA.rámci multicentrické studie jako celku;

Publikace. Where 15.1 Zadavatel nemá námitky proti publikování výsledků klinického hodnocení Poskytovatelem nebo hlavním zkoušejícím, na základě informací získaných nebo vytvořených Poskytovatelem a hlavním zkoušejícím bez ohledu na to, zda jsou Drug. If part of a multi-center trial, Institution and Principal Investigator agree that the Study first publication is conducted to be a joint publication involving all centers. Principal Investigator is free to decline to participate or be listed as an author in the EEAjoint publication. If a joint manuscript has not been submitted for publication within twelve (12) months of completion or termination of Trial at all participating sites, Sponsor is required by law Institution and/or Principal Investigator are free to publicly disclose publish separately, subject to the performance other requirements of the Study and this Agreement. 15.2 Institution or Principal Investigator may publish the summary results of the Study within 6 or 12 months (depending on the type of trial) of its completion at all sites Trial, related only to Institution’s Trial Subjects, only after review and will do so without further notice to Institution and Physiciancomment by Sponsor. Institution and Physician hereby consent Principal Investigator shall give due consideration to all comments received from Sponsor. Institution or Principal Investigator will submit to Sponsor all material intended for publication, presentation or public disclosure (collectively, “Proposed Disclosure”) at least 60 days prior to submitting to a publisher or other reviewer or making any public presentation. At the written request of Sponsor, Institution and Principal Investigator shall not submit a Proposed Disclosure for publication or otherwise publicly disclose or present such Proposed Disclosure for an additional 60 days to allow Sponsor to file patent applications on the Proposed Disclosure. Sponsor may require that Institution or PRA Principal Investigator delete any references to disclose or allow any competent authority to disclose their name as well as Confidential Information in the address Proposed Disclosure, excluding the results of the Trial. Sponsor may use, refer to, and disseminate reprints of Publications which disclose the name of Institution and name of the Physician where the Observational Plan will be performed and its resultsPrincipal Investigator, following completionconsistent with applicable copyright laws. tyto výsledky pro hodnocené léčivo příznivé, in generally available trial databases to the extent required by any applicable laws and regulationsči nikoli. V případechJestliže se jedná o součást multicentrického hodnocení, kdy xx xxxxxx prováděna v zemích Evropského hospodářského prostoruPoskytovatel a hlavní zkoušející se zavazují, musí zadavatel ze zákona zveřejnit provádění studie a publikovat souhrnné výsledky studie že první publikace bude společnou publikací všech pracovišť. Hlavní zkoušející může odmítnout účast ve společné publikaci nebo uvedení svého jména mezi autory. Pokud společný článek nebude k publikaci předložen do 6 nebo 12 měsíců od řádného nebo předčasného ukončení hodnocení na všech zúčastněných pracovištích, Poskytovatel nebo hlavní zkoušející smí výsledky publikovat samostatně, a to xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx smlouvy. 15.2 Hlavní zkoušející nebo Poskytovatel mohou publikovat výsledky klinického hodnocení za své pracoviště, pouze však po přezkoumání a připomínkování zadavatele. Poskytovatel a hlavní zkoušející náležitě vezmou v úvahu veškeré připomínky k takové publikaci obdržené od zadavatele. Hlavní zkoušející nebo Poskytovatel zadavateli předloží všechny materiály určené k publikaci, prezentaci nebo zveřejnění (společně dále „návrh publikace“) nejméně 60 dnů před jejich odesláním vydavateli nebo jinému recenzentovi, případně před jejich veřejnou prezentací. Na písemnou žádost zadavatele Poskytovatel a hlavní zkoušející návrh publikace nepředloží k publikaci ani jej nebudou jinak veřejně poskytovat či prezentovat po dalších 60 dní, aby zadavateli umožnili zažádat na návrh publikace o patent. Zadavatel může po Poskytovateli nebo hlavním zkoušejícím vyžadovat odstranění všech odkazů na důvěrné informace v závislosti na typu navrhované publikaci, a to s výjimkou výsledků klinického hodnocení) jeho provádění ve všech řešitelských centrech . Zadavatel může používat, distribuovat a učiní tak bez dalšího upozornění zdravotnickému zařízení odkazovat se na kopie publikací, v nichž bude zveřejněno jméno Poskytovatele a lékaři. Zdravotnické zařízení a lékař tímto souhlasí, že umožní zadavateli nebo společnosti PRA zpřístupnit nebo umožnit kterémukoli příslušnému úřadu zpřístupnění názvu a adresy zdravotnického zařízení a jména lékaře, kteří realizují plán pozorováníhlavního zkoušejícího, a po jeho dokončení i jeho výsledky to v obecně dostupných databázích klinických hodnocení v rozsahu požadovaném všemi souladu s příslušnými zákony a předpisyautorskými zákony. (a) Site will refrain from publishing any data, information or other results generated in the course of the Study without prior written approval by the Sponsor. (a) Řešitelské centrum nebude zveřejňovat žádná data, informace xxx xxxx výsledky získané v průběhu studie bez předchozího písemného souhlasu zadavatele. (b) Site shall not publish any press releases or other public statements about the Study without Sponsor’s prior written consent. (b) Řešitelské centrum nebude zveřejňovat žádné tiskové zprávy ani činit xxxx veřejná prohlášení v souvislosti se studií bez předchozího písemného souhlasu zadavatele. (c) The name of the Sponsor or PRA must not be used in any advertising or other material of Site without the Sponsor's or PRA’s prior written authorization. (c) Název zadavatele ani společnosti PRA nesmí být používán v reklamě ani dalších materiálech řešitelského centra bez předchozího písemného schválení zadavatelem nebo společností PRA.

Publikace. Where (a) Institution and Investigator acknowledge that the Study is conducted in a multi-center study, and that the EEA, Sponsor is required by law to publicly disclose the performance first publication of the Study and publish the summary results of the Results shall be based on consolidated data from all Study within 6 or 12 months (depending on the type of trial) of its completion at all sites and will do so without further notice to Institution and Physician. Institution and Physician hereby consent to allow Sponsor or PRA to disclose or allow any competent authority to disclose their name as well as the address of the Institution and name of the Physician where the Observational Plan will be performed and its results, following completion, in generally available trial databases Sites analyzed according to the extent required by any applicable laws and regulations. V případech, kdy xx xxxxxx prováděna v zemích Evropského hospodářského prostoru, musí zadavatel ze zákona zveřejnit provádění studie a publikovat souhrnné výsledky studie do 6 nebo 12 měsíců (v závislosti na typu klinického hodnocení) jeho provádění ve všech řešitelských centrech a učiní tak bez dalšího upozornění zdravotnickému zařízení a lékaři. Zdravotnické zařízení a lékař tímto souhlasí, že umožní zadavateli nebo společnosti PRA zpřístupnit nebo umožnit kterémukoli příslušnému úřadu zpřístupnění názvu a adresy zdravotnického zařízení a jména lékaře, kteří realizují plán pozorování, a po jeho dokončení i jeho výsledky v obecně dostupných databázích klinických hodnocení v rozsahu požadovaném všemi příslušnými zákony a předpisyProtocol. (a) Site will refrain from publishing any dataZdravotnické zařízení a zkoušející berou na vědomí, information or other results generated in the course of the Study without prior written approval by the Sponsor. (a) Řešitelské centrum nebude zveřejňovat žádná data, informace xxx xxxx výsledky získané v průběhu že xxxxxx xx multicentrickou studií a že první publikace výsledků studie bez předchozího písemného souhlasu zadavatelese bude zakládat na konsolidovaných údajích ze všech pracovišť studie analyzovaných podle protokolu. (b) Upon the first to occur of: the first publication of consolidated Study data described in Section 4.2(a); or the date that is eighteen (18) months after the issuance of the final Study report for the multi-center Study; Site shall not publish any press releases or other public statements about have the right to prepare for publication the general results of the Study without Sponsor’s prior written consent. obtained (b) Řešitelské centrum nebude zveřejňovat žádné tiskové Poté, co dojde k první z následujících situací: první publikaci konsolidovaných údajů ze studie popsané v bodu 4.2(a); nebo nastane datum, které je osmnáct (18) měsíců po vydání xxxxxxx zprávy ani činit xxxx veřejná prohlášení v souvislosti o studii pro multicentrickou studii; bude mít pracoviště právo připravit k publikaci obecné at Study Site, excluding raw data and CRFs. Site shall submit any such proposed publication to Rigel for review and comment at least sixty (60) days before submission for publication, presentation, public dissemination or review by a program committee. Rigel shall have the right to require, and Site shall implement, appropriate amendments or deletions to any proposed publication or presentation to address Xxxxx’x objections on reasonable grounds including, without limitation: výsledky studie získané na pracovišti studie, vyjma primárních údajů a formulářů CRF. Pracoviště předloží jakoukoli takovou navrhovanou publikaci společnosti Xxxxx xx kontrole a připomínkám alespoň šedesát (60) dní před předložením ke zveřejnění, prezentací, veřejným rozšířením nebo kontrole programovým výborem. Společnost Rigel bude mít právo požadovat a pracoviště zapracuje přiměřené dodatky nebo výmazy do jakékoli navrhované publikace nebo prezentace, aby se studií bez předchozího písemného souhlasu zadavatelevyřešily námitky společnosti Rigel z oprávněných důvodů, mimo jiné včetně: (i) to ensure the accuracy of the presentation or publication; (ii) to remove proprietary or Confidential Information; (iii) to enable Xxxxx to secure intellectual property rights; or (iv) to include relevant supplementary information. (i) zajištění přesnosti prezentace či publikace; (ii) odstraněních chráněných či důvěrných informací; (iii) umožnění společnosti Rigel, aby si zajistila práva duševního vlastnictví; nebo (iv) zahrnutí relevantních doplňujících informací. (c) The name If Rigel objects to a proposed publication or presentation on the grounds that it contains patentable subject matter, Site shall refrain from making such proposed publication or presentation for the time that Rigel reasonably requests to allow the filing of the Sponsor or PRA must not be used in any advertising or other material of Site without the Sponsor's or PRA’s prior written authorization. (cpatent application(s) Název zadavatele ani společnosti PRA nesmí být používán v reklamě ani dalších materiálech řešitelského centra bez předchozího písemného schválení zadavatelem nebo společností PRAdirected to such patentable subject matter.

Publikace. Where the The Study is conducted in the EEApart of a multi-center research study, Sponsor is required by law to publicly disclose the performance and publication of the Study and publish the summary results of the Study conducted by the Institution and the Investigator shall not be made before the first multi-center publication by Sponsor. If there is not a multi-center publication within 6 eighteen (18) months after the Study has been completed or 12 months (depending on the type of trial) of its completion terminated at all sites Study sites, and will do so without further notice to all data has been received, Institution and PhysicianInvestigator shall have the right to publish its results from the Study, subject to the following notice requirements. Prior to submitting or presenting a manuscript or other materials relating to the Study to a publisher, reviewer, or other outside person/entity, Institution and Investigator shall provide to Sponsor a copy of all such manuscripts and materials, and Sponsor shall have sixty (60) days from receipt of such manuscripts and materials to review and comment. At Sponsor’s request, Institution and Investigator shall remove any Confidential Information (other than 8.1 Tato Xxxxxx xx součástí multicentrické výzkumné studie a výsledky Studie prováděné Institucí a Zkoušejícím nesmějí být publikovány předtím, než bude multicentrický výzkum publikován Zadavatelem. Pokud by k publikování multicentrického výzkumu nedošlo do osmnácti (18) měsíců poté, co byla Studie dokončena nebo předčasně ukončena na všech studijních pracovištích a všechny údaje byly získány, budou mít Instituce a Zkoušející právo publikovat své výsledky Studie za dodržení následujících požadavků. Než bude rukopis nebo jiný materiál související se Studií předán nebo prezentován vydavateli, recenzentovi nebo jiné externí osobě/subjektu, Instituce a Zkoušející poskytnou kopii všech takových rukopisů a materiálů Zadavateli a ten bude mít šedesát (60) dnů od obdržení takových rukopisů a materiálů na to, aby se s nimi seznámil a komentoval je. Instituce a Zkoušející odstraní na žádost Xxxxxxxxxx jakoukoli důvěrnou informaci (jinou než Study results) prior to submitting or presenting the materials. Institution and Physician hereby consent Investigator shall, upon Sponsor’s request, further delay publication or presentation for a period of up to one hundred twenty (120) days to allow Sponsor or PRA to disclose or allow any competent authority to disclose their name as well as the address of the Institution and name of the Physician where the Observational Plan will be performed and protect its results, following completion, in generally available trial databases to the extent required by any applicable laws and regulations. V případech, kdy xx xxxxxx prováděna v zemích Evropského hospodářského prostoru, musí zadavatel ze zákona zveřejnit provádění studie a publikovat souhrnné výsledky studie do 6 nebo 12 měsíců (v závislosti na typu klinického hodnocení) jeho provádění ve všech řešitelských centrech a učiní tak bez dalšího upozornění zdravotnickému zařízení a lékaři. Zdravotnické zařízení a lékař tímto souhlasí, že umožní zadavateli nebo společnosti PRA zpřístupnit nebo umožnit kterémukoli příslušnému úřadu zpřístupnění názvu a adresy zdravotnického zařízení a jména lékaře, kteří realizují plán pozorování, a po jeho dokončení i jeho výsledky v obecně dostupných databázích klinických hodnocení v rozsahu požadovaném všemi příslušnými zákony a předpisy. (a) Site will refrain from publishing any data, information or other results generated in the course of the Study without prior written approval by the Sponsor. (a) Řešitelské centrum nebude zveřejňovat žádná data, informace xxx xxxx výsledky získané v průběhu studie bez předchozího písemného souhlasu zadavatele. (b) Site shall not publish any press releases or other public statements about the Study without Sponsor’s prior written consent. (b) Řešitelské centrum nebude zveřejňovat žádné tiskové zprávy ani činit xxxx veřejná prohlášení v souvislosti se studií bez předchozího písemného souhlasu zadavatele. (c) The name of the Sponsor or PRA must not be used interests in any advertising or other material of Site without the Sponsor's or PRA’s prior written authorizationSponsor Inventions (as defined below) described in any such materials. výsledky Studie) předtím, než tyto materiály předají xxxx xx budou prezentovat. Instituce a Zkoušející odloží na žádost Xxxxxxxxxx publikaci nebo prezentaci o dalších až sto dvacet (c120) Název zadavatele ani společnosti PRA nesmí být používán dnů, aby Zadavateli umožnili chránit jeho zájmy, týkající se jakéhokoli vynálezu Zadavatele (jak je definováno níže) popsaného v reklamě ani dalších materiálech řešitelského centra bez předchozího písemného schválení zadavatelem nebo společností PRAtakových materiálech.

Publikace. Where the The Study is conducted in the EEApart of a multi-site study, Sponsor is required by law to publicly disclose the performance and publication or presentation of the Study and publish the summary results of the Study conducted at the Institution shall not be made before the first multi-site publication by Sponsor. If there is no multi-site publication within 6 eighteen (18) months after the Study has been completed or 12 months (depending on the type of trial) of its completion terminated at all sites Study sites, and all data has been received, Investigator shall have the right to publish and or present its results (but not the results of any other site) from the Study (each, a “Publication”), subject to the following notice requirements. Investigator will do so without further notice submit all proposed Publications along with the name of the intended scientific journal, forum or conference, to Institution and PhysicianSponsor sixty (60) days prior to submission of the Publication. Institution and Physician hereby consent Investigator will delete references to allow Sponsor’s Confidential Information (other than Study results) in any paper or presentation and, at Sponsor’s request, delay such Publication for up to sixty (60) days in order to permit Sponsor or PRA to disclose or allow obtain appropriate intellectual property protection on any competent authority to disclose their name as well as Confidential Information contained in the address of the Institution and name of the Physician where the Observational Plan will be performed and its resultsPublication. Studie je součástí multicentrické studie, following completion, in generally available trial databases to the extent required by any applicable laws and regulationstakže publikace nebo prezentace výsledků Studie provedená Zdravotnickým zařízením nebude provedena před první multicentrickou publikací Zadavatelem. V případechpřípadě, kdy xx xxxxxx prováděna v zemích Evropského hospodářského prostoru, musí zadavatel ze zákona zveřejnit provádění studie a publikovat souhrnné výsledky studie že nedojde k žádné multicentrické publikaci do 6 osmnácti (18) měsíců po ukončení nebo 12 měsíců (v závislosti na typu klinického hodnocení) jeho provádění vypovězení Studie ve všech řešitelských centrech Studijních pracovištích a učiní tak bez dalšího upozornění zdravotnickému zařízení a lékařiveškerá data byla přijatá, Zkoušející bude mít právo publikovat nebo předložit své výsledky (ale ne výsledky žádného jiného pracoviště) ze Studie (jednotlivě jako „Publikace“), což podléhá následujícím požadavkům k oznámení. Zkoušející odešle veškeré návrhy Publikací, spolu s názvem zamýšleného vědeckého časopisu, fóra či konference, Zadavateli šedesát (60) dní před odesláním Publikace. Zdravotnické zařízení a lékař tímto souhlasíZkoušející odstraní odkazy na Důvěrné informace Zadavatele (kromě výsledků Studie) v papírové podobě či jakékoli prezentaci, že umožní zadavateli nebo společnosti PRA zpřístupnit nebo umožnit kterémukoli příslušnému úřadu zpřístupnění názvu a adresy zdravotnického zařízení a jména lékařena žádost Zadavatele, kteří realizují plán pozorování, a po jeho dokončení i jeho výsledky v obecně dostupných databázích klinických hodnocení v rozsahu požadovaném všemi příslušnými zákony a předpisydále pozdrží takové zveřejnění až o šedesát (60) dnů za účelem umožnění Zadavateli zajistit příslušnou ochranu duševního vlastnictví na veškeré Důvěrné informace obsažené ve zveřejněných materiálech. (a) Site will refrain from publishing any data, information or other results generated in the course of the Study without prior written approval by the Sponsor. (a) Řešitelské centrum nebude zveřejňovat žádná data, informace xxx xxxx výsledky získané v průběhu studie bez předchozího písemného souhlasu zadavatele. (b) Site shall not publish any press releases or other public statements about the Study without Sponsor’s prior written consent. (b) Řešitelské centrum nebude zveřejňovat žádné tiskové zprávy ani činit xxxx veřejná prohlášení v souvislosti se studií bez předchozího písemného souhlasu zadavatele. (c) The name of the Sponsor or PRA must not be used in any advertising or other material of Site without the Sponsor's or PRA’s prior written authorization. (c) Název zadavatele ani společnosti PRA nesmí být používán v reklamě ani dalších materiálech řešitelského centra bez předchozího písemného schválení zadavatelem nebo společností PRA.

Publikace. Where the The Study is conducted in the EEApart of a multi-center research study, Sponsor is required by law to publicly disclose the performance and publication of the Study and publish the summary results of the Study conducted by the Provider and the Investigator shall not be made before the first multi-center publication by Sponsor. If there is not a multi-center publication within 6 eighteen (18) months after the Study has been completed or 12 months (depending on the type of trial) of its completion terminated at all sites Study sites, and will all data has been received, Provider and Investigator shall have the right to publish its results from the Study, subject to the following notice requirements. Prior to submitting or presenting a manuscript or other materials relating to the Study to a publisher, reviewer, or other outside person/entity, Provider and Investigator shall provide to Sponsor a copy of all such manuscripts and materials, and Sponsor shall have sixty (60) days from receipt of such manuscripts and materials to review and comment. At Sponsor’s request, 8.1 Tato Xxxxxx xx součástí multicentrické výzkumné studie a výsledky Studie prováděné Poskytovatelem a Zkoušejícím nesmějí být publikovány předtím, než bude multicentrický výzkum publikován Zadavatelem. Pokud by k publikování multicentrického výzkumu nedošlo do so without osmnácti (18) měsíců poté, co byla Studie dokončena nebo předčasně ukončena na všech studijních pracovištích a všechny údaje byly získány, budou mít Poskytovatel a Zkoušející právo publikovat své výsledky Studie za dodržení následujících požadavků. Než bude rukopis nebo jiný materiál související se Studií předán nebo prezentován vydavateli, recenzentovi nebo jiné externí osobě/subjektu, Poskytovatel a Zkoušející poskytnou kopii všech takových rukopisů a materiálů Zadavateli a ten bude mít šedesát (60) dnů od obdržení takových rukopisů a materiálů na to, aby se s nimi Provider and Investigator shall remove any Confidential Information (other than Study results) prior to submitting or presenting the materials. Provider and Investigator shall, upon Xxxxxxx’s request, further notice delay publication or presentation for a period of up to Institution and Physician. Institution and Physician hereby consent one hundred twenty (120) days to allow Sponsor or PRA to disclose or allow any competent authority to disclose their name as well as the address of the Institution and name of the Physician where the Observational Plan will be performed and protect its results, following completion, in generally available trial databases to the extent required by any applicable laws and regulations. V případech, kdy xx xxxxxx prováděna v zemích Evropského hospodářského prostoru, musí zadavatel ze zákona zveřejnit provádění studie a publikovat souhrnné výsledky studie do 6 nebo 12 měsíců (v závislosti na typu klinického hodnocení) jeho provádění ve všech řešitelských centrech a učiní tak bez dalšího upozornění zdravotnickému zařízení a lékaři. Zdravotnické zařízení a lékař tímto souhlasí, že umožní zadavateli nebo společnosti PRA zpřístupnit nebo umožnit kterémukoli příslušnému úřadu zpřístupnění názvu a adresy zdravotnického zařízení a jména lékaře, kteří realizují plán pozorování, a po jeho dokončení i jeho výsledky v obecně dostupných databázích klinických hodnocení v rozsahu požadovaném všemi příslušnými zákony a předpisy. (a) Site will refrain from publishing any data, information or other results generated in the course of the Study without prior written approval by the Sponsor. (a) Řešitelské centrum nebude zveřejňovat žádná data, informace xxx xxxx výsledky získané v průběhu studie bez předchozího písemného souhlasu zadavatele. (b) Site shall not publish any press releases or other public statements about the Study without Sponsor’s prior written consent. (b) Řešitelské centrum nebude zveřejňovat žádné tiskové zprávy ani činit xxxx veřejná prohlášení v souvislosti se studií bez předchozího písemného souhlasu zadavatele. (c) The name of the Sponsor or PRA must not be used interests in any advertising or other material of Site without the Sponsor's or PRA’s prior written authorizationSponsor Inventions (as defined below) described in any such materials. seznámil a komentoval je. Poskytovatel a Zkoušející odstraní na žádost Zadavatele jakoukoli důvěrnou informaci (cjinou než výsledky Studie) Název zadavatele ani společnosti PRA nesmí být používán předtím, než tyto materiály předají xxxx xx budou prezentovat. Poskytovatel a Zkoušející odloží na žádost Zadavatele publikaci nebo prezentaci o dalších až sto dvacet (120) dnů, aby Zadavateli umožnili chránit jeho zájmy, týkající se jakéhokoli vynálezu Zadavatele (jak je definováno níže) popsaného v reklamě ani dalších materiálech řešitelského centra bez předchozího písemného schválení zadavatelem nebo společností PRAtakových materiálech.

Publikace. Where Subject to the Study is conducted in terms and conditions of this Agreement and the EEAremaining provisions of this Article 15, Sponsor is required by law to publicly disclose the performance following completion of the Study Study, Provider and Principal Investigator have the right, consistent with academic standards, to publish or publicly present the summary results of the Study; provided, however, Principal Investigator and Provider agree not to publish or publicly present any interim results of the Study within 6 without the prior written consent of Sponsor or 12 otherwise prior to the expiry of the period of twelve (12) months following completion of the Study. Principal Investigator and Provider agree to provide forty- five (depending on the type of trial45) of its completion at all sites and will do so without further days written notice to Institution Sponsor prior to submission for publication or presentation to permit Sponsor to review drafts of abstracts and Physician. Institution manuscripts for publication (including, without limitation, slides and Physician hereby consent to allow Sponsor or PRA to disclose or allow any competent authority to disclose their name as well as the address texts of the Institution and name of the Physician where the Observational Plan will be performed and its results, following completion, in generally available trial databases to the extent required by any applicable laws and regulations. V případech, kdy xx xxxxxx prováděna v zemích Evropského hospodářského prostoru, musí zadavatel ze zákona zveřejnit provádění studie a publikovat souhrnné výsledky studie do 6 nebo 12 měsíců (v závislosti na typu klinického hodnocení) jeho provádění ve všech řešitelských centrech a učiní tak bez dalšího upozornění zdravotnickému zařízení a lékaři. Zdravotnické zařízení a lékař tímto souhlasí, že umožní zadavateli nebo společnosti PRA zpřístupnit nebo umožnit kterémukoli příslušnému úřadu zpřístupnění názvu a adresy zdravotnického zařízení a jména lékaře, kteří realizují plán pozorování, a po jeho dokončení i jeho výsledky v obecně dostupných databázích klinických hodnocení v rozsahu požadovaném všemi příslušnými zákony a předpisy. (a) Site will refrain from publishing any data, information or other results generated in the course of the Study without prior written approval by the Sponsor. (a) Řešitelské centrum nebude zveřejňovat žádná data, informace xxx xxxx výsledky získané v průběhu studie bez předchozího písemného souhlasu zadavatele. (b) Site shall not publish any press releases oral or other public statements about presentations and texts of any transmission through any electronic media, e.g. any computer access system such as the Study without Sponsor’s prior written consentInternet, World Wide Web etc.), ( “Public Presentation”) which report any data or results arising out of the Study. (b) Řešitelské centrum nebude zveřejňovat Sponsor shall have the right to review and comment, with respect to a Public Presentation to: A. Dle podmínek této smlouvy a zbývajících ustanovení tohoto článku 15 má Poskytovatel a hlavní zkoušející po dokončení klinického hodnocení právo, v souladu s akademickými standardy, publikovat a vešejne prezentovat výsledky klinického hodnocení; avšak za podmínky, že hlavní zkoušející a Poskytovatel nebudou publikovat ani vešejne prezentovat žádné tiskové zprávy ani činit xxxx veřejná prohlášení v souvislosti se studií průbežné výsledky klinického hodnocení bez předchozího pšedchozího písemného souhlasu zadavatelezadavatele nebo jinak pšed vypršením období dvanácti (12) mesíců od dokončení klinického hodnocení. Hlavní zkoušející a Poskytovatel zadavateli poskytnou petačtyšicet (45) dní pšed pšedložením ke zvešejnení či prezentaci písemné oznámení, aby mu umožnili zkontrolovat návrhy abstraktů a rukopisů ke zvešejnení (včetne mimo jiné snímků a textů k ústní a jiné vešejné prezentaci a textů jakéhokoli pšenosu prostšednictvím jakýchkoli elektronických médií, napš. jakýkoli pšístup pšes počítač, napšíklad internet, síť World Wide Web atd. ), (c) The name of the Sponsor or PRA must not be used in any advertising or other material of Site without the Sponsor's or PRA’s prior written authorization„vešejná prezentace“), které vykazují jakékoli údaje nebo výsledky vyplývající z klinického hodnocení. (c) Název zadavatele ani společnosti PRA nesmí být používán v reklamě ani dalších materiálech řešitelského centra bez předchozího písemného schválení zadavatelem nebo společností PRA.Zadavatel bude mít právo je kontrolovat a komentovat, s ohledem na vešejnou prezentaci, za účelem:

Publikace. Where (a) Institution and Investigator acknowledge that the Study is conducted in a multi-center study, and that the EEA, Sponsor is required by law to publicly disclose the performance first publication of the Study and publish the summary results of the Results shall be based on consolidated data from all Study within 6 or 12 months (depending on the type of trial) of its completion at all sites and will do so without further notice to Institution and Physician. Institution and Physician hereby consent to allow Sponsor or PRA to disclose or allow any competent authority to disclose their name as well as the address of the Institution and name of the Physician where the Observational Plan will be performed and its results, following completion, in generally available trial databases Sites analyzed according to the extent required by any applicable laws and regulations. V případech, kdy xx xxxxxx prováděna v zemích Evropského hospodářského prostoru, musí zadavatel ze zákona zveřejnit provádění studie a publikovat souhrnné výsledky studie do 6 nebo 12 měsíců (v závislosti na typu klinického hodnocení) jeho provádění ve všech řešitelských centrech a učiní tak bez dalšího upozornění zdravotnickému zařízení a lékaři. Zdravotnické zařízení a lékař tímto souhlasí, že umožní zadavateli nebo společnosti PRA zpřístupnit nebo umožnit kterémukoli příslušnému úřadu zpřístupnění názvu a adresy zdravotnického zařízení a jména lékaře, kteří realizují plán pozorování, a po jeho dokončení i jeho výsledky v obecně dostupných databázích klinických hodnocení v rozsahu požadovaném všemi příslušnými zákony a předpisyProtocol. (a) Site will refrain from publishing any dataZdravotnické zařízení a zkoušející berou na vědomí, information or other results generated in the course of the Study without prior written approval by the Sponsor. (a) Řešitelské centrum nebude zveřejňovat žádná data, informace xxx xxxx výsledky získané v průběhu že xxxxxx xx multicentrickou studií a že první publikace výsledků studie bez předchozího písemného souhlasu zadavatelese bude zakládat na konsolidovaných údajích ze všech pracovišť studie analyzovaných podle protokolu. (b) Upon the first to occur of: the first publication of consolidated Study data described in Section 4.2(a); or the date that is eighteen (18) months after the issuance of the final Study report for the multi-center Study; Site shall not publish any press releases or other public statements about have the right to prepare for publication the general results of the Study without Sponsor’s prior written consentobtained at Study Site, excluding raw data and CRFs. Site shall submit any such proposed publication to Rigel (b) Řešitelské centrum nebude zveřejňovat žádné tiskové Poté, co dojde k první z následujících situací: první publikaci konsolidovaných údajů ze studie popsané v bodu 4.2(a); nebo nastane datum, které je osmnáct (18) měsíců po vydání xxxxxxx zprávy ani činit xxxx veřejná prohlášení v souvislosti o studii pro multicentrickou studii; bude mít pracoviště právo připravit k publikaci obecné výsledky studie získané na pracovišti studie, vyjma primárních údajů a formulářů CRF. Pracoviště for review and comment at least sixty (60) days before submission for publication, presentation, public dissemination or review by a program committee. Rigel shall have the right to require, and Site shall implement, appropriate amendments or deletions to any proposed publication or presentation to address Rigel’s objections on reasonable grounds including, without limitation: předloží jakoukoli takovou navrhovanou publikaci společnosti Xxxxx xx kontrole a připomínkám alespoň šedesát (60) dní před předložením ke zveřejnění, prezentací, veřejným rozšířením nebo kontrole programovým výborem. Společnost Rigel bude mít právo požadovat a pracoviště zapracuje přiměřené dodatky nebo výmazy do jakékoli navrhované publikace nebo prezentace, aby se studií bez předchozího písemného souhlasu zadavatelevyřešily námitky společnosti Rigel z oprávněných důvodů, mimo jiné včetně: (i) to ensure the accuracy of the presentation or publication; (ii) to remove proprietary or Confidential Information; (iii) to enable Rigel to secure intellectual property rights; or (iv) to include relevant supplementary information. (i) zajištění přesnosti prezentace či publikace; (ii) odstraněních chráněných či důvěrných informací; (iii) umožnění společnosti Rigel, aby si zajistila práva duševního vlastnictví; nebo (iv) zahrnutí relevantních doplňujících informací. (c) The name If Rigel objects to a proposed publication or presentation on the grounds that it contains patentable subject matter, Site shall refrain from making such proposed publication or presentation for the time that Rigel reasonably requests to allow the filing of the Sponsor or PRA must not be used in any advertising or other material of Site without the Sponsor's or PRA’s prior written authorization. (cpatent application(s) Název zadavatele ani společnosti PRA nesmí být používán v reklamě ani dalších materiálech řešitelského centra bez předchozího písemného schválení zadavatelem nebo společností PRAdirected to such patentable subject matter.

Publikace. Where the (1) The Study is conducted in the EEApart of a multi-site study, Sponsor is required by law to publicly disclose the performance and publication, presentation or public disclosure of the Study and publish the summary results of the Study conducted at the Site shall not be made before the first multi-site publication by Sponsor. If there is no multi-site publication within 6 eighteen (18) months after the Study has been completed or 12 months (depending on the type of trial) of its completion terminated at all sites Study sites, and will all data has been received and Study database has been locked, the Study Site – by itself or through the investigator – shall have the right to publish, present or otherwise publicly disclose its results from the Study, upon prior written consent from the Sponsor and subject to the following notice requirements. (1) Studie je součástí multicentrické studie a publikace, prezentace nebo zveřejnění výsledků studie prováděné na pracovišti se nesmí uskutečnit před první multicentrickou publikací zveřejněnou zadavatelem. Pokud nedojde k multicentrické publikaci do so without osmnácti (18) měsíců po dokončení nebo ukončení studie na všech studijních pracovištích, byly přijaty veškeré údaje a studijní databáze byla uzamčena, bude mít studijní pracoviště – samostatně nebo prostřednictvím zkoušejícího lékaře – právo publikovat, prezentovat nebo jinak zveřejnit své výsledky ze studie, a to po předchozím písemném souhlasu zadavatele a s výhradou následujících oznamovacích povinností. (2) Prior to submitting or presenting a manuscript or other materials relating to the Study to a publisher, reviewer, or other outside person, the Study Site shall – by itself or through the investigator – provide to Sponsor a copy of all such manuscripts and materials, and Sponsor shall have sixty (60) days from receipt of such manuscripts and materials to review and comment. At Sponsor’s request the Study Site shall remove any Confidential Information (other than Study results) prior to submitting or presenting the materials. (2) Před odesláním k publikaci nebo prezentací rukopisu nebo jiných materiálů souvisejících se studií vydavateli, posuzovateli nebo jiné externí osobě poskytne studijní pracoviště – samostatně nebo prostřednictvím zkoušejícího lékaře – zadavateli kopii všech takových rukopisů a materiálů a zadavatel bude mít šedesát (60) dnů od přijetí rukopisů a materiálů na kontrolu a připomínkování. Na žádost zadavatele musí studijní pracoviště před odesláním k publikaci nebo prezentací materiálů odstranit veškeré důvěrné informace (kromě výsledků studie). (3) The Study Site shall, upon Sponsor’s request, further notice delay publication or presentation for a period of up to Institution one hundred and Physician. Institution and Physician hereby consent twenty (120) days to allow Sponsor or PRA to disclose or allow any competent authority to disclose their name as well as the address of the Institution and name of the Physician where the Observational Plan will be performed and protect its results, following completion, in generally available trial databases to the extent required by any applicable laws and regulations. V případech, kdy xx xxxxxx prováděna v zemích Evropského hospodářského prostoru, musí zadavatel ze zákona zveřejnit provádění studie a publikovat souhrnné výsledky studie do 6 nebo 12 měsíců (v závislosti na typu klinického hodnocení) jeho provádění ve všech řešitelských centrech a učiní tak bez dalšího upozornění zdravotnickému zařízení a lékaři. Zdravotnické zařízení a lékař tímto souhlasí, že umožní zadavateli nebo společnosti PRA zpřístupnit nebo umožnit kterémukoli příslušnému úřadu zpřístupnění názvu a adresy zdravotnického zařízení a jména lékaře, kteří realizují plán pozorování, a po jeho dokončení i jeho výsledky v obecně dostupných databázích klinických hodnocení v rozsahu požadovaném všemi příslušnými zákony a předpisy. (a) Site will refrain from publishing any data, information or other results generated in the course of the Study without prior written approval by the Sponsor. (a) Řešitelské centrum nebude zveřejňovat žádná data, informace xxx xxxx výsledky získané v průběhu studie bez předchozího písemného souhlasu zadavatele. (b) Site shall not publish any press releases or other public statements about the Study without Sponsor’s prior written consent. (b) Řešitelské centrum nebude zveřejňovat žádné tiskové zprávy ani činit xxxx veřejná prohlášení v souvislosti se studií bez předchozího písemného souhlasu zadavatele. (c) The name of the Sponsor or PRA must not be used interests in any advertising or other material of Site without the Sponsor's or PRA’s prior written authorization. Sponsor Inventions (cas defined below) Název zadavatele ani společnosti PRA nesmí být používán v reklamě ani dalších materiálech řešitelského centra bez předchozího písemného schválení zadavatelem nebo společností PRAdescribed in any such materials.

Publikace. Where The Institution acknowledges that the Study is conducted part of a multicenter trial and as such may not publish prior to the multicenter publication and in the EEA, Sponsor event there is required by law to publicly disclose the performance no multicenter publication after twenty four (24) months of Study end. Publications and presentations derived from the Study must be previously approved by the (a) Zdravotnické zařízení uznává, že Studie je součástí multicentrického klinického hodnocení a z tohoto důvodu jim není dovoleno publikovat výsledky předtím, než budou uveřejněny výsledky celého multicentrického hodnocení a v případě, že výsledky multicentrického hodnocení uveřejněny nebudou, nesmí Sponsor and publish should include input from the summary results Investigator, his/her colleagues, other investigators in this Study, and the Sponsor personnel. Such input should be reflected in publication authorship and agreement regarding order of authors should be established before writing a manuscript and will be consistent with generally accepted scientific standards. The investigators interested in participating in, presenting, and/or writing a manuscript should contact the Study within 6 or 12 months (depending Sponsor. Selection of authors will be governed by the Sponsor, based on the type of trial) of its completion at all sites and will do so without further notice to Institution and Physician. Institution and Physician hereby consent to allow Sponsor or PRA to disclose or allow any competent authority to disclose their name as well as the address of the Institution and name of the Physician where the Observational Plan will be performed and its results, following completion, in generally available trial databases individual contribution to the extent required by any applicable laws and regulationsStudy. V případechZdravotnické zařízení ani Hlavní zkoušející, kdy xx xxxxxx prováděna v zemích Evropského hospodářského prostorubez předchozího souhlasu Zadavatele, musí zadavatel ze zákona zveřejnit provádění studie a publikovat souhrnné uveřejnit výsledky studie do 6 nebo 12 po dobu dvaceti čtyř (24) měsíců od skončení Studie. Publikace a prezentace vyplývající ze Studie by měly zahrnovat vstup od Hlavního zkoušejícího, jeho kolegů, ostatních zkoušejících v této Studii a zaměstnanců Zadavatele. Tento vstup by měl být zohledněn v autorství publikace a před napsáním rukopisu by měla být uzavřena dohoda o pořadí autorů dle všeobecně přijímaných vědeckých standardů. Zkoušející, kteří mají zájem o účast, prezentaci a (nebo) napsání rukopisu by měli kontaktovat Zadavatele. Autory vybere Zadavatel studie v závislosti na typu klinického hodnocení) jeho provádění ve všech řešitelských centrech a učiní tak bez dalšího upozornění zdravotnickému zařízení a lékaři. Zdravotnické zařízení a lékař tímto souhlasí, že umožní zadavateli nebo společnosti PRA zpřístupnit nebo umožnit kterémukoli příslušnému úřadu zpřístupnění názvu a adresy zdravotnického zařízení a jména lékaře, kteří realizují plán pozorování, a po jeho dokončení i jeho výsledky v obecně dostupných databázích klinických hodnocení v rozsahu požadovaném všemi příslušnými zákony a předpisyindividuálním podílu na Studii. (a) Site will refrain from publishing any data, information or other results generated in the course of the Study without prior written approval by the Sponsor. (a) Řešitelské centrum nebude zveřejňovat žádná data, informace xxx xxxx výsledky získané v průběhu studie bez předchozího písemného souhlasu zadavatele. (b) Site shall not publish any press releases or other public statements about the Study without Sponsor’s prior written consent. (b) Řešitelské centrum nebude zveřejňovat žádné tiskové zprávy ani činit xxxx veřejná prohlášení v souvislosti se studií bez předchozího písemného souhlasu zadavatele. (c) The name of the Sponsor or PRA must not be used in any advertising or other material of Site without the Sponsor's or PRA’s prior written authorization. (c) Název zadavatele ani společnosti PRA nesmí být používán v reklamě ani dalších materiálech řešitelského centra bez předchozího písemného schválení zadavatelem nebo společností PRA.