Common use of Publikace Clause in Contracts

Publikace. 7.1 Site agrees that the Study results may be used by Sponsor, for the purposes of national and international registration, publication, and in any manner deemed appropriate to Sponsor’s business interests. If required under Applicable Law, the Regulatory Authorities will be notified of the Principal Investigator’s name and involvement in the Study. 7.1 Pracoviště souhlasí s tím, že zadavatel může použít výsledky klinického hodnocení pro účely vnitrostátní a mezinárodní registrace, publikování a libovolným způsobem, který bude zadavatel považovat za vhodný pro své obchodní zájmy. Pokud to budou platné zákony vyžadovat, bude jméno hlavního zkoušejícího a jeho zapojení do klinického hodnocení ohlášeno regulačním úřadům. Following Study conclusion and within the timeframes required by Applicable Law, Sponsor shall make the required Study results public. Zadavatel po uzavření klinického hodnocení zveřejní požadované výsledky klinického hodnocení v lhůtách požadovaných platnými zákony. If the Study is a multi-center study, the Institution and Principal Investigator agrees that Sponsor shall have the right to the first publication of the results of the Study. Sponsor shall serve as the coordinator of multi-center study disclosures, in those specific instances where the first publication is intended to be a joint, multi-center publication of the Study results made by Sponsor in conjunction with the participating investigators and sites contributing data, analysis and comments, as appropriate. In the event of a disagreement among the principal investigators in a multi-center study, the lead investigator and a representative of Sponsor shall serve as co-arbiters of such dispute. Any publication(s) resulting from the Study shall give appropriate credit to the scientific contributions made by Sponsor personnel. For such publication(s), authorship or acknowledgement of participating investigators shall be determined based primarily on scientific contribution to protocol development and data interpretation and secondarily on patient enrollment. All authors must meet authorship criteria as outlined by the International Committee of Medical Journal Editors. Pokud je klinické hodnocení multicentrické, souhlasí instituce a hlavní zkoušející s tím, že zadavatel bude mít právo na první publikování výsledků klinického hodnocení. Zadavatel bude jednat jako koordinátor zveřejňování multicentrického klinického hodnocení v těch konkrétních případech, kdy je první publikování zamýšleno jako společné multicentrické publikování výsledků klinického hodnocení provedené zadavatelem ve spojení se zúčastněnými zkoušejícími a pracovišti, která přispěla svými údaji, analýzami a připomínkami. V případě neshody mezi hlavními zkoušejícími multicentrického klinického hodnocení budou jako spolurozhodci takového sporu vystupovat vedoucí zkoušející a zástupce zadavatele. Všechny publikace vyplývající z klinického hodnocení budou obsahovat odpovídající poděkování za vědecký přínos pracovníků zadavatele. Autorství nebo poděkování zúčastněným zkoušejícím budou pro účely publikace určeny primárně na základě vědeckého přínosu vývoji protokolu a výkladu údajů a sekundárně na základě zařazení pacientů. Všichni autoři musí splňovat kritéria autorství stanovená Mezinárodním výborem redaktorů lékařských časopisů (ICMJE).

Publikace. 7.1 Site agrees that A. Subject to the terms and conditions of this Agreement and the remaining provisions of this Article 15, following completion of the Study, Provider and Principal Investigator have the right, consistent with academic standards, to publish or publicly present the results of the Study; provided, however, Principal Investigator and Provider agree not to publish or publicly present any interim results of the Study results may be used by Sponsor, for without the purposes prior written consent of national and international registration, publication, and in any manner deemed appropriate Sponsor or otherwise prior to Sponsor’s business interests. If required under Applicable Law, the Regulatory Authorities will be notified expiry of the Principal Investigator’s name and involvement in period of twelve (12) months following completion of the Study. 7.1 Pracoviště souhlasí s tím, že zadavatel může použít výsledky klinického hodnocení pro účely vnitrostátní a mezinárodní registrace, publikování a libovolným způsobem, který bude zadavatel považovat za vhodný pro své obchodní zájmy. Pokud to budou platné zákony vyžadovat, bude jméno hlavního zkoušejícího a jeho zapojení do klinického hodnocení ohlášeno regulačním úřadům. Following Study conclusion and within the timeframes required by Applicable Law, Sponsor shall make the required Study results public. Zadavatel po uzavření klinického hodnocení zveřejní požadované výsledky klinického hodnocení v lhůtách požadovaných platnými zákony. If the Study is a multi-center study, the Institution and Principal Investigator agrees that and Provider agree to provide forty- five (45) days written notice to Sponsor prior to submission for publication or presentation to permit Sponsor to review drafts of abstracts and manuscripts for publication (including, without limitation, slides and texts of oral or other public presentations and texts of any transmission through any electronic media, e.g. any computer access system such as the Internet, World Wide Web etc.), ( “Public Presentation”) which report any data or results arising out of the Study. Sponsor shall have the right to the first publication of the results of the Study. Sponsor shall serve as the coordinator of multi-center study disclosuresreview and comment, in those specific instances where the first publication is intended with respect to be a joint, multi-center publication of the Study results made by Sponsor in conjunction with the participating investigators and sites contributing data, analysis and comments, as appropriate. In the event of Public Presentation to: A. Dle podmínek této smlouvy a disagreement among the principal investigators in a multi-center study, the lead investigator and a representative of Sponsor shall serve as co-arbiters of such dispute. Any publication(s) resulting from the Study shall give appropriate credit to the scientific contributions made by Sponsor personnel. For such publication(s), authorship or acknowledgement of participating investigators shall be determined based primarily on scientific contribution to protocol development and data interpretation and secondarily on patient enrollment. All authors must meet authorship criteria as outlined by the International Committee of Medical Journal Editors. Pokud je klinické hodnocení multicentrické, souhlasí instituce zbývajících ustanovení tohoto článku 15 má Poskytovatel a hlavní zkoušející po dokončení klinického hodnocení právo, v souladu s tímakademickými standardy, publikovat a vešejne prezentovat výsledky klinického hodnocení; avšak za podmínky, že zadavatel bude mít právo na první publikování výsledků hlavní zkoušející a Poskytovatel nebudou publikovat ani vešejne prezentovat žádné průbežné výsledky klinického hodnocení bez pšedchozího písemného souhlasu zadavatele nebo jinak pšed vypršením období dvanácti (12) mesíců od dokončení klinického hodnocení. Hlavní zkoušející a Poskytovatel zadavateli poskytnou petačtyšicet (45) dní pšed pšedložením ke zvešejnení či prezentaci písemné oznámení, aby mu umožnili zkontrolovat návrhy abstraktů a rukopisů ke zvešejnení (včetne mimo jiné snímků a textů k ústní a jiné vešejné prezentaci a textů jakéhokoli pšenosu prostšednictvím jakýchkoli elektronických médií, napš. jakýkoli pšístup pšes počítač, napšíklad internet, síť World Wide Web atd.), („vešejná prezentace“), které vykazují jakékoli údaje nebo výsledky vyplývající z klinického hodnocení. Zadavatel bude jednat jako koordinátor zveřejňování multicentrického klinického hodnocení v těch konkrétních případechmít právo je kontrolovat a komentovat, kdy je první publikování zamýšleno jako společné multicentrické publikování výsledků klinického hodnocení provedené zadavatelem ve spojení se zúčastněnými zkoušejícími a pracovištis ohledem na vešejnou prezentaci, která přispěla svými údaji, analýzami a připomínkami. V případě neshody mezi hlavními zkoušejícími multicentrického klinického hodnocení budou jako spolurozhodci takového sporu vystupovat vedoucí zkoušející a zástupce zadavatele. Všechny publikace vyplývající z klinického hodnocení budou obsahovat odpovídající poděkování za vědecký přínos pracovníků zadavatele. Autorství nebo poděkování zúčastněným zkoušejícím budou pro účely publikace určeny primárně na základě vědeckého přínosu vývoji protokolu a výkladu údajů a sekundárně na základě zařazení pacientů. Všichni autoři musí splňovat kritéria autorství stanovená Mezinárodním výborem redaktorů lékařských časopisů (ICMJE).účelem:

Publikace. 7.1 Site agrees 15.1. Sponsor does not object to publication by Institution or Principal Investigator of the results of the Trial based on information collected or generated by Institution and Principal Investigator, whether or not the results are favorable to the Sponsor Drug. If part of a multi- center trial, Institution and Principal Investigator agree that the Study results may first publication is to be used by Sponsor, for a joint publication involving all Trial sites. Principal Investigator is free to decline to participate or be listed as an author in the purposes of national and international registration, joint publication, and in any manner deemed appropriate to Sponsor’s business interests. If required under Applicable Lawa joint manuscript has not been submitted for publication within twelve (12) months of completion or termination of Trial at all participating Trial sites, Institution and/or Principal Investigator are free to publish separately, subject to the Regulatory Authorities will be notified other requirements of this Agreement. With respect to any proposed publication or disclosure of the Principal Investigator’s name and involvement in results of the Study. 7.1 Pracoviště souhlasí s tím, že zadavatel může použít výsledky klinického hodnocení pro účely vnitrostátní a mezinárodní registrace, publikování a libovolným způsobem, který bude zadavatel považovat za vhodný pro své obchodní zájmy. Pokud to budou platné zákony vyžadovat, bude jméno hlavního zkoušejícího a jeho zapojení do klinického hodnocení ohlášeno regulačním úřadům. Following Study conclusion and within the timeframes required by Applicable Law, Sponsor shall make the required Study results public. Zadavatel po uzavření klinického hodnocení zveřejní požadované výsledky klinického hodnocení v lhůtách požadovaných platnými zákony. If the Study is a multi-center studyTrial, the Institution and Principal Investigator agrees that shall submit to Sponsor shall have a copy of the right proposed publication or disclosure at least sixty (60) days prior to the first submission thereof for publication of or disclosure to a third party: (i) to provide Sponsor with the results of opportunity to review and comment on the Study. Sponsor shall serve as the coordinator of multi-center study disclosurescontents thereof, in those specific instances where the first publication is intended and (ii) to identify any Confidential Information to be a joint, multi-center publication of the Study results made by Sponsor in conjunction with the participating investigators and sites contributing data, analysis and comments, as appropriate. In the event of a disagreement among the principal investigators in a multi-center study, the lead investigator and a representative of Sponsor shall serve as co-arbiters of such dispute. Any publication(s) resulting deleted from the Study proposed publication or disclosure. Upon Sponsor’s request the Institution and/or Principal Investigator shall give appropriate credit delay publishing or disclosure for an additional period not to exceed ninety (90) days to permit Sponsor to file patent application and otherwise to take measures to preserve its intellectual property or seek propriety protection. 15.1. Zadavatel nemá námitek proti publikaci výsledků klinického hodnocení zdravotnickým zařízením nebo hlavním zkoušejícím na základě informací shromážděných nebo vytvořených zdravotnickým zařízením nebo hlavním zkoušejícím bez ohledu na to, zda jsou výsledky příznivé pro hodnocený léčivý přípravek nebo ne. Jestliže se jedná o součást multicentrické studie, zdravotnické zařízení a hlavní zkoušející se zavazují, že první publikace bude společnou publikací všech pracovišť klinického hodnocení. Hlavní zkoušející může odmítnout účast ve společné publikaci nebo jeho uvedení jako autora. Jestliže do dvanácti (12) měsíců od skončení nebo předčasného ukončení klinického hodnocení na všech zúčastněných pracovištích klinického hodnocení nebude předložen společný rukopis pro publikaci, mohou zdravotnické zařízení a/nebo hlavní zkoušející při dodržení dalších požadavků této smlouvy publikovat samostatně. Pokud jde o navrhované publikování nebo sdělení výsledků klinického hodnocení, zdravotnické zařízení a hlavní zkoušející jsou povinni předložit zadavateli kopii této navrhované publikace nebo sdělení, a to minimálně šedesát (60) dnů před jejich předáním k publikování nebo sdělení třetí straně: (i) aby měl zadavatel možnost zkontrolovat a okomentovat jejich obsah a (ii) aby bylo možné zjistit případné důvěrné informace, které budou muset být z navrhované publikace nebo sdělení vymazány. Na žádost zadavatele jsou zdravotnické zařízení případně hlavní zkoušející povinni odložit publikování nebo sdělení o dodatečnou dobu, která nesmí překročit devadesát 15.2. For all publications relating to the scientific contributions made by Sponsor personnel. For such publication(s)Trial or including any Trial Data, each of Sponsor, Institution and Principal Investigator agree to comply with all ethical standards concerning publications and authorship or acknowledgement of participating investigators shall be determined based primarily on scientific contribution to protocol development and data interpretation and secondarily on patient enrollment. All authors must meet authorship criteria as outlined established by the International Committee of Medical Journal EditorsEditors (“ICMJE”) (found at xxxx://xxx.xxxxx.xxx). Pokud je klinické hodnocení multicentrické(90) dnů, souhlasí instituce aby zadavatel mohl podat patentovou přihlášku a hlavní zkoušející s tím, že zadavatel bude mít právo na první publikování výsledků klinického hodnocení. Zadavatel bude jednat jako koordinátor zveřejňování multicentrického klinického hodnocení v těch konkrétních případech, kdy je první publikování zamýšleno jako společné multicentrické publikování výsledků klinického hodnocení provedené zadavatelem ve spojení se zúčastněnými zkoušejícími a pracovišti, která přispěla svými údaji, analýzami a připomínkami. V případě neshody mezi hlavními zkoušejícími multicentrického klinického hodnocení budou jako spolurozhodci takového sporu vystupovat vedoucí zkoušející a zástupce zadavatele. Všechny publikace vyplývající z klinického hodnocení budou obsahovat odpovídající poděkování za vědecký přínos pracovníků zadavatele. Autorství jinak přijmout opatření k ochraně svých práv k duševnímu vlastnictví nebo poděkování zúčastněným zkoušejícím budou pro účely publikace určeny primárně na základě vědeckého přínosu vývoji protokolu a výkladu údajů a sekundárně na základě zařazení pacientů. Všichni autoři musí splňovat kritéria autorství stanovená Mezinárodním výborem redaktorů lékařských časopisů (ICMJE)najít jinou ochranu svých vlastnických práv.

Publikace. 7.1 Site 9.1. The Sponsor recognises that the Institution and the Investigator may have a responsibility to ensure that results of scientific interest arising from the Clinical Trial are appropriately published and disseminated. The Sponsor agrees that employees of the Study results may Institution, the Investigator and any Sub-Investigator shall be used by Sponsorpermitted to present at symposia, for the purposes of national and international registration, publicationor regional professional meetings, and to publish in journals, theses or dissertations, or otherwise of their own choosing, methods and results of the Clinical Trial subject to the publication policy described in the Protocol, provided any manner deemed appropriate to Sponsor’s business interestssuch policy is consistent with the Joint Position. If required under Applicable Lawthe Clinical Trial is multi- centred (i.e. at least one other institution is taking part) any publication based on the results obtained at the Trial Site (or a group of sites) shall not be made before the first multi-centre publication. If a publication concerns the analyses of sub- sets of data from a multi-centred Clinical Trial the publication shall make reference to the relevant multi-centre publication(s). 9.1. Zadavatel uznává, the Regulatory Authorities will be notified of the Principal Investigator’s name and involvement in the Studyže může být povinností zdravotnického zařízení a zkoušejícího zajistit, aby vědecky zajímavé výsledky plynoucí z klinického hodnocení byly příslušným způsobem publikovány a šířeny. 7.1 Pracoviště Zadavatel souhlasí s tím, že zadavatel může použít aby zaměstnanci zdravotnického zařízení, zkoušející a spoluzkoušející mohli prezentovat na sympoziích, národních a oblastních profesních setkáních, a publikovat v časopisech, doktorandských pracích a disertacích, nebo i jinak podle vlastní volby, metodologii a výsledky klinického hodnocení pro účely vnitrostátní a mezinárodní registracehodnocení, publikování a libovolným způsobempokud budou dodrženy postupy xxx xxxxxxxxxxx, který bude zadavatel považovat za vhodný pro své obchodní zájmyxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx předpokladu, že tyto postupy odpovídají společné dohodě. Pokud to budou platné zákony vyžadovatse jedná o multicentrickou studii (tedy účastní se alespoň jedno další zdravotnické zařízení), bude jméno hlavního zkoušejícího a jeho zapojení do publikace založená na výsledcích získaných v centru klinického hodnocení ohlášeno regulačním úřadům. Following Study conclusion and within the timeframes required by Applicable Law, Sponsor shall make the required Study results public. Zadavatel po uzavření klinického hodnocení zveřejní požadované výsledky klinického hodnocení v lhůtách požadovaných platnými zákony. If the Study is a multi-center study, the Institution and Principal Investigator agrees that Sponsor shall have the right to the first publication of the results of the Study. Sponsor shall serve as the coordinator of multi-center study disclosures, in those specific instances where the first publication is intended to be a joint, multi-center publication of the Study results made by Sponsor in conjunction with the participating investigators and sites contributing data, analysis and comments, as appropriate. In the event of a disagreement among the principal investigators in a multi-center study, the lead investigator and a representative of Sponsor shall serve as co-arbiters of such dispute. Any publication(s(nebo skupině center) resulting from the Study shall give appropriate credit to the scientific contributions made by Sponsor personnel. For such publication(s), authorship or acknowledgement of participating investigators shall be determined based primarily on scientific contribution to protocol development and data interpretation and secondarily on patient enrollment. All authors must meet authorship criteria as outlined by the International Committee of Medical Journal Editorsnesmí být vydány před první multicentrickou publikací. Pokud je klinické hodnocení multicentrické, souhlasí instituce a hlavní zkoušející s tím, že zadavatel bude mít právo na první publikování výsledků se publikace týká analýz podskupin dat z multicentrického klinického hodnocení. Zadavatel bude jednat jako koordinátor zveřejňování multicentrického klinického hodnocení v těch konkrétních případech, kdy je první publikování zamýšleno jako společné multicentrické publikování výsledků klinického hodnocení provedené zadavatelem ve spojení se zúčastněnými zkoušejícími a pracovišti, která přispěla svými údaji, analýzami a připomínkami. V případě neshody mezi hlavními zkoušejícími multicentrického klinického hodnocení budou jako spolurozhodci takového sporu vystupovat vedoucí zkoušející a zástupce zadavatele. Všechny publikace vyplývající z klinického hodnocení budou musí obsahovat odpovídající poděkování za vědecký přínos pracovníků zadavatele. Autorství nebo poděkování zúčastněným zkoušejícím budou pro účely publikace určeny primárně odkaz na základě vědeckého přínosu vývoji protokolu a výkladu údajů a sekundárně na základě zařazení pacientů. Všichni autoři musí splňovat kritéria autorství stanovená Mezinárodním výborem redaktorů lékařských časopisů (ICMJEpříslušnou(é) multicentrickou(é) publikaci(e).

Publikace. 7.1 Site agrees that the Study results may be used by Sponsor, for the purposes of national and international registration, publication, and in any manner deemed appropriate to Sponsor’s business interests. If required under Applicable Law, the Regulatory Authorities will be notified of the Principal Investigator’s name and involvement in the Study. 7.1 Pracoviště souhlasí s tím, že zadavatel může použít výsledky klinického hodnocení pro účely vnitrostátní a mezinárodní registrace, publikování a libovolným způsobem, který bude zadavatel považovat za vhodný pro své obchodní zájmy. Pokud to budou platné zákony vyžadovat, bude jméno hlavního zkoušejícího a jeho zapojení do klinického hodnocení ohlášeno regulačním úřadům. Following Study conclusion and within the timeframes required by Applicable Law, Sponsor shall make the required Study results public. Zadavatel po uzavření klinického hodnocení zveřejní požadované výsledky klinického hodnocení v lhůtách požadovaných platnými zákony. If the Study is a multi-center study, the 9.1 Institution and Principal Investigator agrees that Sponsor shall have the right right, and shall exercise all reasonable efforts, to publish or present the first publication Study Results in a timely manner but only in accordance with this Section 9 and the rest of the results of the StudyAgreement. Sponsor Authorship will be based on scientific contribution. Before submission for publication or presentation, Institution and/or Investigator shall serve as the coordinator of multi-center study disclosuresallow SPONSOR not less than sixty (60) days to review any manuscript and not less than thirty (30) days to review any poster presentation, in those specific instances where the first publication is intended to be a joint, multi-center publication of the Study results made by Sponsor in conjunction with the participating investigators and sites contributing data, analysis and comments, as appropriate. In the event of a disagreement among the principal investigators in a multi-center study, the lead investigator and a representative of Sponsor shall serve as co-arbiters of such dispute. Any publication(s) resulting abstract or any other written or oral material derived from the Study Results. If SPONSOR or CRO so requests in writing, Institution and/or Investigator shall give appropriate credit to the scientific contributions made by Sponsor personnelwithhold any publication or presentation for an additional sixty (60) days. For Any such publication(s)publication withhold requests, authorship or acknowledgement of participating investigators shall be determined based primarily on scientific contribution to protocol development and data interpretation and secondarily on patient enrollment. All authors must meet authorship criteria as outlined by the International Committee of Medical Journal EditorsSPONSOR or CRO pursuant to this clause, shall not be unreasonable. Pokud je klinické hodnocení multicentrické9.1 Poskytovatel a zkoušející mají právo a vyvinou veškeré přiměřené úsilí, souhlasí instituce aby zveřejnili nebo prezentovali výsledky studie včas, ale pouze v souladu s tímto článkem 9 a hlavní zkoušející s tím, že zadavatel bude mít právo na první publikování výsledků klinického hodnocení. Zadavatel bude jednat jako koordinátor zveřejňování multicentrického klinického hodnocení v těch konkrétních případech, kdy je první publikování zamýšleno jako společné multicentrické publikování výsledků klinického hodnocení provedené zadavatelem ve spojení se zúčastněnými zkoušejícími a pracovišti, která přispěla svými údaji, analýzami a připomínkami. V případě neshody mezi hlavními zkoušejícími multicentrického klinického hodnocení budou jako spolurozhodci takového sporu vystupovat vedoucí zkoušející a zástupce zadavatele. Všechny publikace vyplývající z klinického hodnocení budou obsahovat odpovídající poděkování za vědecký přínos pracovníků zadavatelezbytkem této smlouvy. Autorství bude vycházet z vědeckého vkladu. Před předložením ke zveřejnění nebo poděkování zúčastněným zkoušejícím budou pro účely publikace určeny primárně prezentaci poskytovatel anebo zkoušející poskytnou ZADAVATELI nejméně šedesát (60) dní na základě vědeckého přínosu vývoji protokolu posouzení rukopisu a výkladu údajů a sekundárně nejméně třicet (30) dní na základě zařazení pacientůposouzení vědecké prezentace, resumé nebo jiného písemného nebo ústního materiálu odvozeného od výsledků studie. Všichni autoři musí splňovat kritéria autorství stanovená Mezinárodním výborem redaktorů lékařských časopisů Jestliže ZADAVATEL nebo CRO písemně požádají, poskytovatel anebo zkoušející zadrží jakékoliv zveřejnění nebo prezentaci o dalších šedesát (ICMJE)60) dní. O zadržení zveřejnění nebo prezentace nebude ZADAVATELEM nebo CRO žádáno neodůvodněně.

Publikace. 7.1 Site agrees that A. Subject to the Study results may be used by Sponsorterms and conditions of this Agreement and the remaining provisions of this Article 15, for the purposes of national and international registration, publication, and in any manner deemed appropriate to Sponsor’s business interests. If required under Applicable Law, the Regulatory Authorities will be notified following completion of the Principal Investigator’s name and involvement in the Study. 7.1 Pracoviště souhlasí s tím, že zadavatel může použít výsledky klinického hodnocení pro účely vnitrostátní a mezinárodní registrace, publikování a libovolným způsobem, který bude zadavatel považovat za vhodný pro své obchodní zájmy. Pokud to budou platné zákony vyžadovat, bude jméno hlavního zkoušejícího a jeho zapojení do klinického hodnocení ohlášeno regulačním úřadům. Following Study conclusion and within the timeframes required by Applicable Law, Sponsor shall make the required Study results public. Zadavatel po uzavření klinického hodnocení zveřejní požadované výsledky klinického hodnocení v lhůtách požadovaných platnými zákony. If the Study is a multi-center study, the Institution and Principal Investigator agrees that have the right, consistent with academic standards, to publish or publicly present the results of the Study; provided, however, Principal Investigator and Institution agree not to publish or publicly present any interim results of the Study without the prior written consent of Sponsor or otherwise prior to the expiry of the period of twelve (12) months following completion of the Study. Principal Investigator and Institution agree to provide forty- five (45) days written notice to Sponsor prior to submission for publication or presentation to permit Sponsor to review drafts of abstracts and manuscripts for publication (including, without limitation, slides and texts of oral or other public presentations and texts of any transmission through any electronic media, e.g. any computer access system such as the Internet, World Wide Web etc.), ( “Public Presentation”) which report any data or results arising out of the Study. Sponsor shall have the right to the first publication of the results of the Study. Sponsor shall serve as the coordinator of multi-center study disclosuresreview and comment, in those specific instances where the first publication is intended with respect to be a joint, multi-center publication of the Study results made by Sponsor in conjunction with the participating investigators and sites contributing data, analysis and comments, as appropriate. In the event of Public Presentation to: A. Dle podmínek této smlouvy a disagreement among the principal investigators in a multi-center study, the lead investigator and a representative of Sponsor shall serve as co-arbiters of such dispute. Any publication(s) resulting from the Study shall give appropriate credit to the scientific contributions made by Sponsor personnel. For such publication(s), authorship or acknowledgement of participating investigators shall be determined based primarily on scientific contribution to protocol development and data interpretation and secondarily on patient enrollment. All authors must meet authorship criteria as outlined by the International Committee of Medical Journal Editors. Pokud je klinické hodnocení multicentrické, souhlasí zbývajících ustanovení tohoto článku 15 má instituce a hlavní zkoušející po dokončení klinického hodnocení právo, v souladu s tímakademickými standardy, publikovat a veřejně prezentovat výsledky klinického hodnocení; avšak za podmínky, že zadavatel bude mít právo na první publikování výsledků hlavní zkoušející a instituce nebudou publikovat ani veřejně prezentovat žádné průběžné výsledky klinického hodnocení bez předchozího písemného souhlasu zadavatele nebo jinak před vypršením období dvanácti (12) měsíců od dokončení klinického hodnocení. Hlavní zkoušející a instituce zadavateli poskytnou pětačtyřicet (45) dní před předložením ke zveřejnění či prezentaci písemné oznámení, aby mu umožnili zkontrolovat návrhy abstraktů a rukopisů ke zveřejnění (včetně mimo jiné snímků a textů k ústní a jiné veřejné prezentaci a textů jakéhokoli přenosu prostřednictvím jakýchkoli elektronických médií, např. jakýkoli přístup přes počítač, například internet, síť World Wide Web atd.), („veřejná prezentace“), které vykazují jakékoli údaje nebo výsledky vyplývající z klinického hodnocení. Zadavatel bude jednat jako koordinátor zveřejňování multicentrického klinického hodnocení v těch konkrétních případechmít právo je kontrolovat a komentovat, kdy je první publikování zamýšleno jako společné multicentrické publikování výsledků klinického hodnocení provedené zadavatelem ve spojení se zúčastněnými zkoušejícími a pracovištis ohledem na veřejnou prezentaci, která přispěla svými údaji, analýzami a připomínkami. V případě neshody mezi hlavními zkoušejícími multicentrického klinického hodnocení budou jako spolurozhodci takového sporu vystupovat vedoucí zkoušející a zástupce zadavatele. Všechny publikace vyplývající z klinického hodnocení budou obsahovat odpovídající poděkování za vědecký přínos pracovníků zadavatele. Autorství nebo poděkování zúčastněným zkoušejícím budou pro účely publikace určeny primárně na základě vědeckého přínosu vývoji protokolu a výkladu údajů a sekundárně na základě zařazení pacientů. Všichni autoři musí splňovat kritéria autorství stanovená Mezinárodním výborem redaktorů lékařských časopisů (ICMJE).účelem:

Publikace. 7.1 Site agrees that the Study results may be used by Sponsor, for the purposes of national and international registration, publication, and in any manner deemed appropriate to Sponsor’s business interests. If required under Applicable Law, the Regulatory Authorities will be notified of the Principal Investigator’s name and involvement in the Study. 7.1 Pracoviště souhlasí s tím, že zadavatel může použít výsledky klinického hodnocení pro účely vnitrostátní a mezinárodní registrace, publikování a libovolným způsobem, který bude zadavatel považovat za vhodný pro své obchodní zájmy. Pokud to budou platné zákony vyžadovat, bude jméno hlavního zkoušejícího a jeho zapojení do klinického hodnocení ohlášeno regulačním úřadům. Following Study conclusion and within the timeframes required by Applicable Law, Sponsor shall make the required Study results public. Zadavatel po uzavření klinického hodnocení zveřejní požadované výsledky klinického hodnocení v lhůtách požadovaných platnými zákony. If the 8.1 The Study is part of a multi-center research study, the Institution and Principal Investigator agrees that Sponsor shall have the right to the first publication of the results of the Study. Sponsor Study conducted by the Provider and the Investigator shall serve as the coordinator of multi-center study disclosures, in those specific instances where not be made before the first publication is intended to be a joint, multi-center publication of the Study results made by Sponsor in conjunction with the participating investigators and sites contributing data, analysis and comments, as appropriateSponsor. In the event of a disagreement among the principal investigators in If there is not a multi-center studypublication within eighteen (18) months after the Study has been completed or terminated at all Study sites, and all data has been received, Provider and Investigator shall have the lead investigator right to publish its results from the Study, subject to the following notice requirements. Prior to submitting or presenting a manuscript or other materials relating to the Study to a publisher, reviewer, or other outside person/entity, Provider and Investigator shall provide to Sponsor a representative copy of all such manuscripts and materials, and Sponsor shall serve as co-arbiters have sixty (60) days from receipt of such disputemanuscripts and materials to review and comment. Any publication(s) resulting from the Study shall give appropriate credit to the scientific contributions made by Sponsor personnel. For such publication(s)At Sponsor’s request, authorship or acknowledgement of participating investigators shall be determined based primarily on scientific contribution to protocol development and data interpretation and secondarily on patient enrollment. All authors must meet authorship criteria as outlined by the International Committee of Medical Journal Editors8.1 Tato Xxxxxx xx součástí multicentrické výzkumné studie a výsledky Studie prováděné Poskytovatelem a Zkoušejícím nesmějí být publikovány předtím, než bude multicentrický výzkum publikován Zadavatelem. Pokud je klinické hodnocení multicentrickéby k publikování multicentrického výzkumu nedošlo do osmnácti (18) měsíců poté, souhlasí instituce co byla Studie dokončena nebo předčasně ukončena na všech studijních pracovištích a hlavní zkoušející s tímvšechny údaje byly získány, že zadavatel budou mít Poskytovatel a Zkoušející právo publikovat své výsledky Studie za dodržení následujících požadavků. Než bude rukopis nebo jiný materiál související se Studií předán nebo prezentován vydavateli, recenzentovi nebo jiné externí osobě/subjektu, Poskytovatel a Zkoušející poskytnou kopii všech takových rukopisů a materiálů Zadavateli a ten bude mít právo šedesát (60) dnů od obdržení takových rukopisů a materiálů na první publikování výsledků klinického hodnoceníto, aby se s nimi Provider and Investigator shall remove any Confidential Information (other than Study results) prior to submitting or presenting the materials. Zadavatel bude jednat jako koordinátor zveřejňování multicentrického klinického hodnocení Provider and Investigator shall, upon Xxxxxxx’s request, further delay publication or presentation for a period of up to one hundred twenty (120) days to allow Sponsor to protect its interests in any Sponsor Inventions (as defined below) described in any such materials. seznámil a komentoval je. Poskytovatel a Zkoušející odstraní na žádost Zadavatele jakoukoli důvěrnou informaci (jinou než výsledky Studie) předtím, než tyto materiály předají xxxx xx budou prezentovat. Poskytovatel a Zkoušející odloží na žádost Zadavatele publikaci nebo prezentaci o dalších až sto dvacet (120) dnů, aby Zadavateli umožnili chránit jeho zájmy, týkající se jakéhokoli vynálezu Zadavatele (jak je definováno níže) popsaného v těch konkrétních případech, kdy je první publikování zamýšleno jako společné multicentrické publikování výsledků klinického hodnocení provedené zadavatelem ve spojení se zúčastněnými zkoušejícími a pracovišti, která přispěla svými údaji, analýzami a připomínkami. V případě neshody mezi hlavními zkoušejícími multicentrického klinického hodnocení budou jako spolurozhodci takového sporu vystupovat vedoucí zkoušející a zástupce zadavatele. Všechny publikace vyplývající z klinického hodnocení budou obsahovat odpovídající poděkování za vědecký přínos pracovníků zadavatele. Autorství nebo poděkování zúčastněným zkoušejícím budou pro účely publikace určeny primárně na základě vědeckého přínosu vývoji protokolu a výkladu údajů a sekundárně na základě zařazení pacientů. Všichni autoři musí splňovat kritéria autorství stanovená Mezinárodním výborem redaktorů lékařských časopisů (ICMJE)takových materiálech.

Publikace. 7.1 Site agrees that the Study results may be used by Sponsor, for the purposes of national and international registration, publication, and in any manner deemed appropriate to Sponsor’s business interests. If required under Applicable Law, the Regulatory Authorities will be notified of the Principal Investigator’s name and involvement in the Study. 7.1 Pracoviště souhlasí s tím, že zadavatel může použít výsledky klinického hodnocení pro účely vnitrostátní a mezinárodní registrace, publikování a libovolným způsobem, který bude zadavatel považovat za vhodný pro své obchodní zájmy. Pokud to budou platné zákony vyžadovat, bude jméno hlavního zkoušejícího a jeho zapojení do klinického hodnocení ohlášeno regulačním úřadům. Following Study conclusion and within the timeframes required by Applicable Law, Sponsor shall make the required Study results public. Zadavatel po uzavření klinického hodnocení zveřejní požadované výsledky klinického hodnocení v lhůtách požadovaných platnými zákony. If the The Study is part of a multi-center site study, and publication or presentation of the results of the Study conducted at the Institution shall not be made before the first multi-site publication by Sponsor. If there is no multi-site publication within eighteen (18) months after the Study has been completed or terminated at all Study sites, and Principal all data has been received, Investigator agrees that Sponsor shall have the right to the first publication of publish and or present its results (but not the results of the Study. Sponsor shall serve as the coordinator of multi-center study disclosures, in those specific instances where the first publication is intended to be a joint, multi-center publication of the Study results made by Sponsor in conjunction with the participating investigators and sites contributing data, analysis and comments, as appropriate. In the event of a disagreement among the principal investigators in a multi-center study, the lead investigator and a representative of Sponsor shall serve as co-arbiters of such dispute. Any publication(sany other site) resulting from the Study shall give appropriate credit (each, a “Publication”), subject to the following notice requirements. Investigator will submit all proposed Publications along with the name of the intended scientific contributions made by journal, forum or conference, to Sponsor personnelsixty (60) days prior to submission of the Publication. For Institution and Investigator will delete references to Sponsor’s Confidential Information (other than Study results) in any paper or presentation and, at Sponsor’s request, delay such publication(s)Publication for up to sixty (60) days in order to permit Sponsor to obtain appropriate intellectual property protection on any Confidential Information contained in the Publication. Studie je součástí multicentrické studie, authorship or acknowledgement of participating investigators shall be determined based primarily on scientific contribution to protocol development and data interpretation and secondarily on patient enrollmenttakže publikace nebo prezentace výsledků Studie provedená Zdravotnickým zařízením nebude provedena před první multicentrickou publikací Zadavatelem. All authors must meet authorship criteria as outlined by the International Committee of Medical Journal Editors. Pokud je klinické hodnocení multicentrické, souhlasí instituce a hlavní zkoušející s tímV případě, že zadavatel nedojde k žádné multicentrické publikaci do osmnácti (18) měsíců po ukončení nebo vypovězení Studie ve všech Studijních pracovištích a veškerá data byla přijatá, Zkoušející bude mít právo publikovat nebo předložit své výsledky (ale ne výsledky žádného jiného pracoviště) ze Studie (jednotlivě jako „Publikace“), což podléhá následujícím požadavkům k oznámení. Zkoušející odešle veškeré návrhy Publikací, spolu s názvem zamýšleného vědeckého časopisu, fóra či konference, Zadavateli šedesát (60) dní před odesláním Publikace. Zdravotnické zařízení a Zkoušející odstraní odkazy na první publikování Důvěrné informace Zadavatele (kromě výsledků klinického hodnocení. Zadavatel bude jednat jako koordinátor zveřejňování multicentrického klinického hodnocení Studie) v těch konkrétních případechpapírové podobě či jakékoli prezentaci, kdy je první publikování zamýšleno jako společné multicentrické publikování výsledků klinického hodnocení provedené zadavatelem na žádost Zadavatele, dále pozdrží takové zveřejnění až o šedesát (60) dnů za účelem umožnění Zadavateli zajistit příslušnou ochranu duševního vlastnictví na veškeré Důvěrné informace obsažené ve spojení se zúčastněnými zkoušejícími a pracovišti, která přispěla svými údaji, analýzami a připomínkami. V případě neshody mezi hlavními zkoušejícími multicentrického klinického hodnocení budou jako spolurozhodci takového sporu vystupovat vedoucí zkoušející a zástupce zadavatele. Všechny publikace vyplývající z klinického hodnocení budou obsahovat odpovídající poděkování za vědecký přínos pracovníků zadavatele. Autorství nebo poděkování zúčastněným zkoušejícím budou pro účely publikace určeny primárně na základě vědeckého přínosu vývoji protokolu a výkladu údajů a sekundárně na základě zařazení pacientů. Všichni autoři musí splňovat kritéria autorství stanovená Mezinárodním výborem redaktorů lékařských časopisů (ICMJE)zveřejněných materiálech.