Common use of Publikace Clause in Contracts

Publikace. Bez předchozího písemného souhlasu Zadavatele, který může Zadavatel poskytnout nebo odmítnout na základě vlastního uvážení, nejsou dovoleny žádné publikace, prezentace či xxxx veřejná sdělení (xxxx xxx „publikace“) jakýchkoli Výsledků Klinické Zkoušky nebo dat souvisejících s Klinickými Zkouškami nebo s používáním prostředku Institucí nebo Hlavním Zkoušejícím. Instituce, anebo Hlavní Zkoušející (podle situace nebo okolností) je povinen předložit všechny navrhované písemné Publikace nebo koncepty navrhovaných ústních sdělení Zadavateli minimálně třicet (30) dní před zamýšlenou Publikací nebo sdělením. Instituce a Hlavní Zkoušející berou na vědomí, že studie představuje multicentrickou studii. Instituce a Hlavní Zkoušející potvrzuje, že nebude publikovat Výsledky pro Pacienty pouze z jeho/její strany, dokud nebude publikována celá primární multicentrická studie. Autorství jakékoli publikace bude určeno v souladu s obecně přijímanými zásadami autorství. Pokud o to Zadavatel písemně požádá do 30 dnů po doručení navrhovaného výtažku, rukopisu, prezentace nebo jiného materiálu Zadavateli Institucí, Instituce pozdrží Publikaci nebo prezentaci o dalších 60 dnů, aby mohlo být povoleno podání patentové přihlášky, povolení přiměřeného alternativního popisu, odstranění Důvěrných Informací Zadavatele, nebo z jakéhokoliv jiného rozumného důvodu. ČÁST 6: DOBA PLATNOSTI SMLOUVY A UKONČENÍ 6.1 Doba platnosti Smlouvy. Tato Smlouva nabývá platnosti podpisem poslední Smluvní strany a účinnosti k uvedenému Datu Účinnosti, pokud nebude její platnost a účinnost ukončena dříve v souladu s níže uvedenými ustanoveními, a zůstává v účinnosti až do dokončení všech zkoušek, ke kterým se vztahuje, tj. po předpokládanou dobu do 30. 6. 2019 6.2

Publikace. Bez předchozího písemného souhlasu Zadavatele, který může Zadavatel poskytnout nemá námitek proti publikaci výsledků klinického hodnocení Zdravotnickým zařízením nebo odmítnout Hlavním zkoušejícím na základě vlastního uvážení, nejsou dovoleny žádné publikace, prezentace či xxxx veřejná sdělení (xxxx xxx „publikace“) jakýchkoli Výsledků Klinické Zkoušky informací shromážděných nebo dat souvisejících s Klinickými Zkouškami nebo s používáním prostředku Institucí vytvořených Zdravotnickým zařízením nebo Hlavním Zkoušejícímzkoušejícím bez ohledu na to, zda jsou výsledky příznivé pro hodnocený léčivý přípravek nebo ne. Instituce, anebo Na ochranu proti neúmyslnému zveřejnění důvěrných informací nebo nechráněných vynálezů poskytnou Zdravotnické zařízení nebo Hlavní Zkoušející (podle situace nebo okolností) je povinen předložit všechny navrhované písemné Publikace nebo koncepty navrhovaných ústních sdělení zkoušející Zadavateli minimálně nejméně třicet (30) dní dnů před zamýšlenou Publikací zveřejněním možnost zkontrolovat všechny navrhované publikace nebo sdělenímjiné typy zveřejnění před jejich odesláním nebo jiným zveřejněním („Období kontroly“). Instituce Zdravotnické zařízení a Hlavní Zkoušející berou zkoušející zváží všechny připomínky Zadavatele v dobré víře. Pokud Zadavatel v průběhu Období kontroly písemně oznámí Zdravotnickému zařízení a Hlavnímu zkoušejícímu, že: (i) požaduje, aby byly podány patentové přihlášky na vědomívynálezy zveřejněné nebo obsažené ve zveřejněných informacích, Zdravotnické zařízení a/nebo Hlavní zkoušející odloží zveřejnění na dobu nepřesahující šedesát (60) dnů, na povolení Zadavatele podat požadované patentové přihlášky; a (ii) pokud Publikace obsahuje Důvěrné informace Zadavatele, jak je definováno v Části 11, a Zadavatel písemně žádá Zdravotnické zařízení a Hlavního zkoušejícího o vymazání Důvěrných informací Zadavatele, Zdravotnické zařízení a Hlavní zkoušející souhlasí s odstraněním Důvěrných informací Zadavatele. Jestliže se jedná o součást multicentrické studie, Zdravotnické zařízení a Hlavní zkoušející se zavazují, že studie představuje multicentrickou studii. Instituce a Hlavní Zkoušející potvrzuje, že nebude publikovat Výsledky pro Pacienty pouze z jeho/její strany, dokud nebude publikována celá primární multicentrická studie. Autorství jakékoli první publikace bude určeno v souladu s obecně přijímanými zásadami autorstvíspolečnou publikací všech pracovišť klinického hodnocení. Pokud o to Zadavatel písemně požádá Hlavní zkoušející může odmítnout účast ve společné publikaci nebo jeho uvedení jako autora. Jestliže do 30 dnů po doručení navrhovaného výtažkudvanácti (12) měsíců od skončení nebo předčasného ukončení klinického hodnocení na všech zúčastněných pracovištích klinického hodnocení nebude předložen společný rukopis pro publikaci, rukopisu, prezentace mohou Zdravotnické zařízení a/nebo jiného materiálu Zadavateli Institucí, Instituce pozdrží Publikaci nebo prezentaci o Hlavní zkoušející při dodržení dalších 60 dnů, aby mohlo být povoleno podání patentové přihlášky, povolení přiměřeného alternativního popisu, odstranění Důvěrných Informací Zadavatele, nebo z jakéhokoliv jiného rozumného důvodu. ČÁST 6: DOBA PLATNOSTI SMLOUVY A UKONČENÍ 6.1 Doba platnosti Smlouvy. Tato Smlouva nabývá platnosti podpisem poslední Smluvní strany a účinnosti k uvedenému Datu Účinnosti, pokud nebude její platnost a účinnost ukončena dříve v souladu s níže uvedenými ustanoveními, a zůstává v účinnosti až do dokončení všech zkoušek, ke kterým se vztahuje, tj. po předpokládanou dobu do 30. 6. 2019 6.2požadavků této smlouvy publikovat samostatně.

Publikace. Bez předchozího písemného souhlasu ZadavateleStudijní pracoviště a hlavní zkoušející potvrzují, který může Zadavatel poskytnout že tato studie je multicentrickou studií a že informace nebo odmítnout na základě vlastního uváženídata vytvořená studijním pracovištěm nebo jednotlivými hlavními zkoušejícími nebo studijními pracovišti nestačí k odvození smysluplných závěrů. Z tohoto důvodu souhlasí studijní pracoviště a hlavní zkoušející s tím, nejsou dovoleny že studijní pracoviště, jeho zaměstnanci ani jeho zástupci a ani hlavní zkoušející nezveřejní žádné publikacez výsledků této studie jednotlivě či společně, prezentace či xxxx veřejná sdělení vcelku nebo částečně, a to až do doby koordinovaného zveřejnění výsledků za všechna zúčastněná pracoviště nebo jeden rok po ukončení studie podle toho, která z možností nastane dříve. Po této době předloží studijní pracoviště a hlavní zkoušející společnosti DSI každou uvažovanou publikaci ke kontrole, a to alespoň čtyřicet pět (xxxx xxx „publikace“) jakýchkoli Výsledků Klinické Zkoušky nebo dat souvisejících s Klinickými Zkouškami nebo s používáním prostředku Institucí nebo Hlavním Zkoušejícím. Instituce, anebo Hlavní Zkoušející (podle situace nebo okolností) je povinen předložit všechny navrhované písemné Publikace nebo koncepty navrhovaných ústních sdělení Zadavateli minimálně třicet (3045) dní před zamýšlenou Publikací nebo sdělením. Instituce a Hlavní Zkoušející berou na vědomí, že studie představuje multicentrickou studii. Instituce a Hlavní Zkoušející potvrzuje, že nebude publikovat Výsledky pro Pacienty pouze z jeho/její strany, dokud nebude publikována celá primární multicentrická studie. Autorství jakékoli publikace bude určeno v souladu s obecně přijímanými zásadami autorstvíodesláním ke zveřejnění. Pokud o během přezkumu identifikuje DSI důvěrné informace, jak je definováno v oddílu 13, budou tyto odstraněny. Pokud během kontroly společnost DSI objeví for an additional sixty (60) days for the purpose of permitting DSI to Zadavatel písemně požádá do 30 dnů po doručení navrhovaného výtažkuseek appropriate legal protection, rukopisuincluding without limitation, prezentace nebo jiného materiálu Zadavateli Institucípatent protection. Any publication shall comply with the International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE) Criteria for Authorship. In addition, Instituce pozdrží Publikaci nebo prezentaci potential conflicts of interest as defined in the ICJME Form for Disclosure of Potential Conflicts of Interest shall be disclosed in manuscripts, journal submissions and related documents. Nothing in this Section 12 shall be taken as giving DSI any right of editorial control over any publication prepared by Study Site and Principal Investigator. patentovatelný materiál, který vyžaduje právní ochranu, studijní pracoviště a hlavní zkoušející budou souhlasit s odložením publikace o dalších 60 šedesát (60) dnů, aby mohlo umožnila společnosti DSI obstarání příslušné právní ochrany, mimo jiné včetně patentové ochrany. Všechny publikace musí splnit kritéria pro autorství stanovená Mezinárodním výborem editorů lékařských časopisů (ICMJE). V rukopisech, článcích předložených k publikaci a souvisejících dokumentech musí být povoleno podání patentové přihlášky, povolení přiměřeného alternativního popisu, odstranění Důvěrných Informací Zadavatele, nebo z jakéhokoliv jiného rozumného důvodunavíc zveřejněny potenciální střety zájmů dle definice formuláře ke zveřejnění potenciálních střetů zájmů ICMJE. ČÁST 6: DOBA PLATNOSTI SMLOUVY A UKONČENÍ 6.1 Doba platnosti Smlouvy. Tato Smlouva nabývá platnosti podpisem poslední Smluvní strany Nic v tomto oddílu 12 nebude interpretováno jako poskytnutí práva redakční kontroly společnosti DSI jakýchkoliv publikací vypracovaných studijním pracovištěm a účinnosti k uvedenému Datu Účinnosti, pokud nebude její platnost a účinnost ukončena dříve v souladu s níže uvedenými ustanoveními, a zůstává v účinnosti až do dokončení všech zkoušek, ke kterým se vztahuje, tj. po předpokládanou dobu do 30. 6. 2019 6.2hlavním zkoušejícím.

Publikace. Bez předchozího písemného souhlasu Zadavatele, který může Zadavatel poskytnout nebo odmítnout na základě vlastního uvážení, nejsou dovoleny žádné publikace, prezentace či xxxx veřejná sdělení (xxxx xxx „publikace“) jakýchkoli Výsledků Klinické Zkoušky nebo dat souvisejících s Klinickými Zkouškami nebo s používáním prostředku Institucí nebo Hlavním Zkoušejícím. Instituce, anebo Hlavní Zkoušející (podle situace nebo okolností) je povinen předložit všechny navrhované písemné Publikace nebo koncepty navrhovaných ústních sdělení Zadavateli minimálně třicet (30) dní před zamýšlenou Publikací nebo sdělením. Instituce a Hlavní Zkoušející Smluvní strany berou na vědomí, xx Xxxxxxxx hodnocení je součástí multicentrického výzkumného klinického hodnocení a že studie představuje multicentrickou studiiprvní uveřejnění výsledků Klinického hodnocení provede společnost Actelion spolu se Zkoušejícími zapojenými do Klinického hodnocení tak, jak je stanoveno v Protokolu. Instituce a Hlavní Zkoušející potvrzujeJestliže do osmnácti (18) měsíců od předložení závěrečné zprávy z Klinického hodnocení (i) nedojde k žádnému společnému předložení výstupů k uveřejnění; (ii) společnost Actelion informuje Zdravotnické zařízení, že nebude publikovat Výsledky pro Pacienty pouze z jehopředložena žádná společná publikace výstupů; (iii) společnost Actelion poskytne písemný souhlas; nebo (iv) xx xxxxxx společná publikace výstupů, pak Zdravotnické zařízení a/její stranynebo Zkoušející mohou samostatně uveřejnit data jimi vytvořená v souvislosti s Klinickým hodnocením. Jakékoli takové navrhované uveřejnění nebo prezentace, dokud nebude publikována celá primární multicentrická studiečlánek, dokument nebo jiné materiály, které xxxx být uveřejněny, podléhají přezkoumání ze strany společnosti Actelion ještě před jejich předáním nebo poskytnutím jakékoli třetí osobě, přičemž na provedení tohoto přezkoumání má společnost Actelion lhůtu šedesáti (60) dnů. Autorství Na žádost společnosti Actelion odstraní Zdravotnické zařízení a/nebo Zkoušející jakékoli Důvěrné informace v nich obsažené, a pokud jsou zjištěny jakékoli patentovatelné objevy, bude taková publikace bude určeno v souladu s obecně přijímanými zásadami autorství. Pokud o to Zadavatel písemně požádá do 30 dnů po doručení navrhovaného výtažku, rukopisu, nebo prezentace nebo jiného materiálu Zadavateli Institucí, Instituce pozdrží Publikaci nebo prezentaci odložena až o dalších 60 devadesát (90) dnů, aby mohlo být povoleno podání xxx xxxx možné podat příslušné patentové přihlášky. Zdravotnické zařízení a Zkoušející souhlasí s xxx, povolení přiměřeného alternativního popisuže pokud kterýkoli z nich uveřejní výsledky Klinického hodnocení, odstranění Důvěrných Informací Zadavatele, nebo z jakéhokoliv jiného rozumného důvodu. ČÁST 6: DOBA PLATNOSTI SMLOUVY A UKONČENÍ 6.1 Doba platnosti Smlouvy. Tato Smlouva nabývá platnosti podpisem poslední Smluvní strany má společnost Actelion tímto udělené právo na neodvolatelnou bezplatnou licenci k vytvoření a účinnosti k uvedenému Datu Účinnosti, pokud nebude její platnost a účinnost ukončena dříve v souladu s níže uvedenými ustanovenímišíření kopií takové publikace, a zůstává v účinnosti až do dokončení všech zkoušekto s jakýmikoli výsadami autorských práv, ke kterým se vztahuje, tj. po předpokládanou dobu do 30. 6. 2019 které případně náležejí 6.2

Publikace. Bez předchozího písemného souhlasu Zadavatele, který může Zadavatel poskytnout nebo odmítnout na základě vlastního uvážení, nejsou dovoleny žádné publikace, prezentace či xxxx veřejná sdělení (xxxx xxx „publikace“) jakýchkoli Výsledků Klinické Zkoušky nebo dat souvisejících s Klinickými Zkouškami nebo s používáním prostředku Institucí nebo Hlavním Zkoušejícím. Instituce, anebo Hlavní Zkoušející (podle situace nebo okolností) je povinen předložit všechny navrhované písemné Publikace nebo koncepty navrhovaných ústních sdělení Zadavateli minimálně třicet (30) dní před zamýšlenou Publikací nebo sdělením. Instituce a Hlavní Zkoušející Smluvní strany berou na vědomí, xx Xxxxxxxx hodnocení je součástí multicentrického výzkumného klinického hodnocení a že studie představuje multicentrickou studiiprvní uveřejnění výsledků Klinického hodnocení provede společnost Idorsia spolu se Zkoušejícími zapojenými do Klinického hodnocení tak, jak je stanoveno v Protokolu. Instituce a Hlavní Zkoušející potvrzujeJestliže do osmnácti (18) měsíců od předložení závěrečné zprávy z Klinického hodnocení (i) nedojde k žádnému společnému předložení výstupů k uveřejnění; (ii) společnost Idorsia informuje Poskytovatel, že nebude publikovat Výsledky pro Pacienty pouze z jehopředložena žádná společná publikace výstupů; (iii) společnost Idorsia poskytne písemný souhlas; nebo (iv) xx xxxxxx společná publikace výstupů, pak Poskytovatel a/její stranynebo Zkoušející mohou samostatně uveřejnit data jimi vytvořená v souvislosti s Klinickým hodnocením. Jakékoli takové navrhované uveřejnění nebo prezentace, dokud nebude publikována celá primární multicentrická studiečlánek, dokument nebo jiné materiály, které xxxx být uveřejněny, podléhají přezkoumání ze strany společnosti Idorsia ještě před jejich předáním nebo poskytnutím jakékoli třetí osobě, přičemž na provedení tohoto přezkoumání má společnost Idorsia lhůtu šedesáti (60) dnů. Autorství Na žádost společnosti Idorsia odstraní Poskytovatel a/nebo Zkoušející jakékoli Důvěrné informace v nich obsažené, a pokud jsou zjištěny jakékoli patentovatelné objevy, bude taková publikace bude určeno v souladu s obecně přijímanými zásadami autorství. Pokud o to Zadavatel písemně požádá do 30 dnů po doručení navrhovaného výtažku, rukopisu, nebo prezentace nebo jiného materiálu Zadavateli Institucí, Instituce pozdrží Publikaci nebo prezentaci odložena až o dalších 60 devadesát (90) dnů, aby mohlo být povoleno podání xxx xxxx možné podat příslušné patentové přihlášky. Poskytovatel a Zkoušející souhlasí s xxx, povolení přiměřeného alternativního popisuže pokud kterýkoli independently the results of the Study. z nich uveřejní výsledky Klinického hodnocení, odstranění Důvěrných Informací Zadavatele, nebo z jakéhokoliv jiného rozumného důvodu. ČÁST 6: DOBA PLATNOSTI SMLOUVY A UKONČENÍ 6.1 Doba platnosti Smlouvy. Tato Smlouva nabývá platnosti podpisem poslední Smluvní strany má společnost Idorsia tímto udělené právo na neodvolatelnou bezplatnou licenci k vytvoření a účinnosti k uvedenému Datu Účinnosti, pokud nebude její platnost a účinnost ukončena dříve v souladu s níže uvedenými ustanovenímišíření kopií takové publikace, a zůstává v účinnosti až do dokončení všech zkoušekto s jakýmikoli výsadami autorských práv, ke kterým se vztahuje, tjkteré případně náležejí Poskytovateli a/nebo Zkoušejícímu. po předpokládanou dobu do 30. 6. 2019 6.2Společnost Idorsia má také právo nezávisle publikovat výsledky Klinického hodnocení.

Publikace. Bez Zadavatel nemá námitky proti publikaci výsledků klinického hodnocení Poskytovatelem zdravotních služeb nebo hlavním zkoušejícím na základě informací shromážděných nebo vytvořených Poskytovatelem zdravotních služeb nebo hlavním zkoušejícím bez ohledu na to, zda jsou výsledky příznivé pro hodnocený léčivý přípravek nebo ne. Na ochranu proti neúmyslnému zveřejnění důvěrných informací nebo nechráněných vynálezů poskytnou Poskytovatel zdravotních služeba hlavní zkoušející zadavateli příležitost zkontrolovat všechny navrhované publikace nebo jiné typy zveřejnění čtyřicet pět (45) dní před jejich odesláním nebo jiným zveřejněním. Zadavatel může písemným informováním Poskytovatele zdravotních služeb (a) požadovat po Poskytovateli zdravotních služeb, aby pozdržel navrhovanou publikaci o maximálně šest (6) měsíců po přijetí informace od zadavatele, jestliže podle podloženého názoru zadavatele je takové pozdržení nutné na zajištění ochrany vynálezů zvěřejněných v navrhované publikaci nebo (b) zabránit publikování důvěrných údajů zadavatele. O přijetí navrhované publikace musí zadavatel informovat Poskytovatele zdravotních služebdo dvaceti (20) dní. Jestliže do třiceti (30) dnů není Poskytovateli zdravotních služeb nebo hlavnímu zkoušejícímu doručeno oznámení od zadavatele, navrhovaná publikace může být vydána, kromě důvěrných údajů zadavatele, které nesmějí být zveřejněny bez předchozího písemného souhlasu Zadavatelezadavatele. Jestliže se jedná o součást multicentrické studie, který může Zadavatel poskytnout nebo odmítnout na základě vlastního uvážení, nejsou dovoleny žádné publikace, prezentace či xxxx veřejná sdělení (xxxx xxx „publikace“) jakýchkoli Výsledků Klinické Zkoušky nebo dat souvisejících s Klinickými Zkouškami nebo s používáním prostředku Institucí nebo Hlavním Zkoušejícím. Instituce, anebo Hlavní Zkoušející (podle situace nebo okolností) je povinen předložit všechny navrhované písemné Publikace nebo koncepty navrhovaných ústních sdělení Zadavateli minimálně třicet (30) dní před zamýšlenou Publikací nebo sdělením. Instituce a Hlavní Zkoušející berou na vědomíPoskytovatel zdravotních služeba hlavní zkoušející se zavazují, že studie představuje multicentrickou studii. Instituce a Hlavní Zkoušející potvrzuje, že nebude publikovat Výsledky pro Pacienty pouze z jeho/její strany, dokud nebude publikována celá primární multicentrická studie. Autorství jakékoli první publikace bude určeno v souladu společnou publikací všech pracovišť klinického hodnocení. Hlavní zkoušející může odmítnout účast ve společné publikaci nebo jeho uvedení jako autora. Jestliže do dvanácti (12) měsíců od skončení nebo předčasného ukončení klinického hodnocení na všech zúčastněných pracovištích klinického hodnocení nebude předložen společný rukopis pro publikaci, mohou Poskytovatel zdravotních služeba/nebo hlavní zkoušející při dodržení dalších požadavků této smlouvy publikovat samostatně. Každá publikace související s obecně přijímanými zásadami autorstvíklinickým hodnocením musí obsahovat následující povinné prohlášení: „Tento projekt je financován celý nebo částečně z federálních zdrojů Ministerstva zdravotnictví a sociálních služeb (Department of Health and Human Services); úřadem asistenta sekretáře pro připravenost a Provider and Principal Investigator shall assure that all authors of abstracts, posters or other publications relating to the Trial shall acknowledge the assistance and funding provided by Sponsor in support of the author’s activities and shall disclose any potential conflict of interest, including any financial or personal relationship that could be perceived to bias the author’s work, as required by scientific congresses or for the purpose of meeting the requirements of a journal associated with the publication of the manuscript. Pokud o to Zadavatel písemně požádá do 30 dnů po doručení navrhovaného výtažku, rukopisu, prezentace nebo jiného materiálu Zadavateli Institucí, Instituce pozdrží Publikaci nebo prezentaci o dalších 60 dnů, aby mohlo být povoleno podání patentové přihlášky, povolení přiměřeného alternativního popisu, odstranění Důvěrných Informací Zadavatele, nebo z jakéhokoliv jiného rozumného důvodu. ČÁST 6: DOBA PLATNOSTI SMLOUVY A UKONČENÍ 6.1 Doba platnosti Smlouvy. Tato Smlouva nabývá platnosti podpisem poslední Smluvní strany a účinnosti k uvedenému Datu Účinnosti, pokud nebude její platnost a účinnost ukončena dříve v souladu s níže uvedenými ustanoveními, a zůstává v účinnosti až do dokončení všech zkoušek, ke kterým se vztahuje, tj. po předpokládanou dobu do 30. 6. 2019 6.216.